Пантопразол

Это лекарственное средство применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока. Препарат отпускается по рецепту.

Медикамент выпускают несколько фармацевтических компаний: Тева Фарма (Испания), Гетеро Лабз Лимитед (Индия), Фармекс Групп (Украина).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

• гастрорезистентных таблеток;
• лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инъекций.

Состав лекарства определяется его формой выпуска и отличается в зависимости от производителя.

Пантопразол таблетки

Активный компонент: пантопразол, содержание в 1 таблетке – 40 мг.

Дополнительные компоненты (Тева Фарма): динатрийфосфат, маннит, триэтилцитрат, гликолят натрия, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромелоза.

Вспомогательные компоненты (Гетеро Лабз Лимитед): лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, кальцинированная сода, додецилсульфат натрия, гипромеллоза, пропиленгликоль, метилметакрилат, триэтилцитрат, полисорбат, красители.

Порошок

В 1 флаконе 40 мг пантопразола.

Другие компоненты: динатрия эдетат, гидроокись натрия.

Основные физико-химические свойства

Внешний вид таблеток отличается в зависимости от производителя:

• Тева Фарма. Овальные, желтые, гладкие и выпуклые таблетки размером 11,6х6 мм.
• Гетеро Лабз Лимитед. Овальные, желтые двояковыпуклые таблетки, с одной стороны нанесена черная маркировка «H126».

Лиофилизата Пантопразол имеет вид порошкообразной субстанции белого или почти белого цвета.

Фармакологическая категория

Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы (ИПП).

Код по АТХ - А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантопразол – замещенный бензимидазол. Он тормозит выделение соляной кислоты с помощью блокировки функций клеток желудка. Вещество превращается в активную форму только в кислотной среде, где ингибирует фермент H + /K + -АТФазу.

Торможение процесса выделения соляной кислоты зависит от принимаемой пациентом дозировки препарата. У большинства больных симптомы заболевания проходят через 2 недели лечения. На фоне использования лекарства снижается кислотность желудочного содержимого, что в пропорциональной зависимости стимулирует выработку гастрина. Данный процесс обратим, уровень гормона возвращается к первоначальным значениям после завершения терапии. При внутривенном и пероральном применении достигается аналогичный клинический эффект.

Прием Пантопразола увеличивает уровень гастрина натощак. При кратковременном лечении концентрация гормона выше, но остается в пределах нормы. Длительное применение препарата способствует увеличению уровня гастрина в 2 раза. В некоторых случаях при продолжительном лечении наблюдается рост количества эндокринных клеток в желудке, но без развития атипичной гиперплазии или нейроэндокринных опухолей.

Нельзя исключать воздействия препарата на функцию щитовидной железы.

На фоне сниженной кислотности желудка отмечается повышение уровня хромогранина А что может повлиять на результаты проводимых исследований на наличие нейроэндокринных опухолей. Поэтому при необходимости прохождения диагностики следует прекратить применение Пантопразола за 5-14 дней до нее.

Фармакокинетика

Максимальная плазменная концентрация действующего вещества достигается через 2,5 часа. Фармакокинетические свойства лекарства неизменны как при его однократном, так и при многократном приеме. Биодоступность 77%. Прием пищи никак не влияет на данный показатель.

Связывание ИПП с белками крови 98%, объем распределения 0,15 л/кг.

Метаболизм вещества происходит в печени. Период полувыведения 1 час, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Большая часть метаболитов выводится с мочой, а оставшиеся 10-15% - с калом. Период полувыведения основного метаболита, десметил пантопразола, - 1,5 часа.

Для пациентов с патологиями почек нет необходимости корректировать дозировку медикамента. Это же касается больных, проходящих процедуру диализа.

При циррозе печени период полувыведения составляет 7-9 часов, но максимальная концентрация действующего вещества возрастает только в 1,5 раза. У пожилых больных и детей фармакокинетика препарата изменена незначительно.

Показания

Лекарственное средство назначается при:

• рефлюкс-эзофагите;
• язвенной болезни;
• гастриноме и других гиперсекреторных патологических состояниях;
• эрадикации хеликобактер пилори (в составе комплексной терапии с антибиотиками).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Пантопразола.

Особенности применения

У пациентов с патологиями печени нужно регулярно контролировать показатели работы органа. При выявлении отклонений от нормы лечение необходимо прекратить.

Не рекомендуется применение ИПП с ингибиторами протеазы ВИЧ (например, с атазанавиром), всасывание которых находится в прямой зависимости от уровня рН желудочного содержимого.

Симптоматическое лечение Пантопразолом может маскировать признаки злокачественных заболеваний желудочно-кишечного тракта, что помешает вовремя их выявить и начать лечение. Поэтому при появлении таких признаков, как резкая потеря веса, анемия, рвота с кровью, необходимо обратиться к врачу для прохождения дополнительной диагностики.

Прием медикамента способен повлиять на усвоение витамина В12, что особенно касается случаев длительного лечения или использования больших дозировок.

Применение медикамента может провоцировать рост условно-патогенной микрофлоры желудочно-кишечного тракта. Это приводит к развитию таких заболеваний, как сальмонеллез, кампилобактериоз, клостридиальные инфекции.

Длительное лечение (от 1 года) и высокие дозы ИПП увеличивают риск переломов на 10-40%. Особенно это касается пожилых людей. Для такой категории пациентов важно осуществлять адекватную профилактику остеопороза, употреблять необходимое количество кальция, витамина D.

Прием Пантопразола (особенно дольше 3 месяцев) может вызывать дефицит магния. Патологическое состояние проявляется:

• постоянной усталостью;
• судорогами;
• делирием;
• нарушением ритма биения сердца;
• головокружением.

Применение Пантопразола связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При подозрении на развитие заболевания на фоне приема ИПП, необходимо обратиться к врачу.

Состояние больных с дефицитом магния улучшается после отмены Пантопразола или при дополнительном приеме лекарств, содержащих данный элемент.

При продолжительной терапии (особенно дольше 12 месяцев), необходим регулярный контроль состояния пациента.

Для беременных и кормящих женщин

Данные об эмбриональной или неонатальной токсичности Пантопразола отсутствуют. Поэтому беременным женщинам следует отказаться от использования препарата.

Пантопразол может проникать в грудное молоко. Полностью исключить все риски для младенцев невозможно. Поэтому при назначении лекарства во время лактации, врач учитывает потенциальную пользу для женщины и возможный вред для ребенка.

Для детей

Порошок Пантопразол не используется в педиатрической практике.

Таблетки от производителя Гетеро Лабз Лимитед допускается применять для пациентов с 5-летнего возраста, но только для краткосрочного лечения эрозивного эзофагита.

Таблетки от Фармекс Групп назначаются для детей от 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется прием Пантопразола с:

• кетоконазолом;
• позаконазолом;
• итраконазолом;
• атазанавиром;
• метотрексатом.

При совместном использовании Пантопразола с кумариновыми антикоагулянтами повышается риск патологического кровотечения, что может привести к летальному исходу. Чтобы избежать осложнения необходимо постоянно мониторить показатели свертывающей системы крови у пациента.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Не влияет. Но нужно учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение или проблемы со зрением. При появлении таких симптомов от управления автотранспортом и другими сложными механизмами нужно отказаться.

Способ применения и режим дозирования

Особенности применения и необходимая дозировка препаратов Пантопразол зависят от их формы выпуска.

Пантопразол таблетки

Лекарственное средство принимают за 60 минут до еды. Таблетку нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети от 12 лет:

• Рефлюкс-эзофагит - 40 мг/сутки или 80 мг/сутки (при клинической необходимости) в течение 4-8 недель.
• Эрадикация хеликобактер пилори - 40 мг дважды в сутки вместе с антибиотиками, на протяжении 1-2 недель.
• Язвенная болезнь - 40-80 мг/сутки 4-8 недель. При наличии дефекта 12-перстной кишки длительность терапии 2-4 недели.
• Гастринома – начальная дозировка 80 мг/сутки. При необходимости ее можно увеличивать или уменьшать в зависимости от клинической необходимости. Если пациенту нужно принимать больше 80 мг/сутки, это количество препарата следует разделить на 2 приема. Возможно кратковременное увеличение дозировки до 160 мг/сутки (после достижения необходимых показателей кислотности, возвращаются к стандартным дозировкам). Продолжительность терапии зависит от клинической необходимости.

Дозировка Пантопразола для детей от 5 лет для лечения рефлюкс-эзофагита зависит от их веса:

• 15-40 кг – 20 мг/сутки на протяжении 8 недель;
• от 40 кг – 40 мг/сутки, длительность терапии составляет 8 недель.

Пациентам с патологиями печени максимально допустимая доза медикамента 20 мг/сутки. Данной категории больных не рекомендуется использовать ИПП для эрадикации хеликобактер пилори (отсутствуют данные, подтверждающие безопасность такой терапии). Это же касается пациентов с тяжелыми патологиями почек.

Пантопразол лиофилизат

Лекарственное средство используют под врачебным контролем. Внутривенное введение Пантопразола допустимо только при невозможности использования его пероральной формы. Переход с инъекций к таблетированной форме препарата Пантопразол необходимо осуществить как можно быстрее.

Рекомендуемые дозировки:

• Рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь – 40 мг/сутки.
• Гастринома – начальная доза 80 мг/сутки, ее можно менять в меньшую или большую сторону в зависимости от необходимости (максимально 160 мг/сутки).

Приготовление раствора для инъекций:

1. Порошок разбавить 10 мл раствора хлорида натрия 0,9%.
2. Полученный раствор сразу вводят в венозный кровоток, также используют с добавлением 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% глюкозы. Смешивание с другими растворами запрещено.
3. Свежеприготовленное лекарство рекомендуется вводить сразу. Разрешено хранить не более 12 часов (при комнатной температуре).
4. Вводить раствор рекомендуется в течение 2-15 минут.

Свежеприготовленный состав для инъекций прозрачный и имеет слегка желтоватый цвет. Перед его приготовлением нужно оценить целостность флакона, наличие осадка.

Побочные действия

Побочные реакции наблюдаются у 5% больных. Наиболее частые из них – диарея и головные боли (диагностируются у 1% пациентов).

Другие возможные отрицательные реакции:

• изменение состава крови;
• анафилаксия;
• повышение уровня липидов;
• расстройства сна;
• головокружение;
• нарушение зрения;
• кожная сыпь;
• астения;
• отеки.

Передозировка

Данные о развитии отрицательных реакций при приеме больших доз Пантопразола отсутствуют. При передозировке проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Действующее вещество препарата не выводится из организма гемодиализом.

Условия хранения

Срок годности препарата – 2-3 года при температуре не выше 25-30℃ (в зависимости от производителя). Лекарственные средства хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Чтобы приобрести фармпрепарат по доступной цене, с возможностью доставки курьером по всей Украине, обращайтесь в онлайн-аптеку «Мед-Сервис». В каталоге представлены следующие виды лекарства:

• Пантопразол-Фармекс порошок по 40 мг во флаконе, 1 шт. или 5 шт. в упаковке;
• Пантопразол-Тева таблетки по 40 мг, 28 шт. (14х2) в упаковке;
• Пантопразол-Гетер таблетки по 40 мг, 30 шт. (10х3) в упаковке.

Заказ можно оформить онлайн, воспользовавшись специальной формой, или в телефонном режиме, связавшись с менеджерами-консультантами. Доставка товаров осуществляется на протяжении нескольких дней. Забрать препарат можно в ближайшем к покупателю отделении аптеки или Новой почты.