Омез

В терапии кислотозависимых патологий лекарствами первой линии считаются ингибиторы протонной помпы (ИПП), к которым относится препарат Омез.

Состав и лекарственная форма

Он представлен твердой фармацевтической формой – капсулами с разным содержанием активного вещества и порошком для приготовления раствора для инъекций. В интернет-магазине «Online аптека» можно купить:

• Капс. по 40 мг 28 шт. (7х4);
• Капс. по 10 мг 30 шт. (10х3);
• Омез пор. по 40 мг во флаконе 1 шт.;
• Капс. по 20 мг 30 шт. (10х3).

Действующим веществом у них выступает омепразол – ИПП.

В каталоге представлены не только монопрепараты Омез, но и комплексы омепразол + домперидон:

• Омез ДСР капс. 30 шт. (10х3);
• Омез Д кап. 30 шт. (10х3).

Включение в формулу прокинетического вещества из группы антагонистов дофаминовых рецепторов увеличивает эффективность медикамента и улучшает результат лечения.

Основные физико-химические свойства

Капсулы 40 мг имеют твердый желатиновый корпус и 2 цвета – крышечка желтого, а основная часть (тело) – лавандового. На основной части и крышке размещена черная надпись «OMEZ 40». Внутри капсулы пеллеты сферический или овальной формы белого или желтоватого цвета.

Капсулы по 10 мг имеют больший размер – «3» и лавандового цвета крышечку с желтым телом. Внутри пеллеты сферической или овальной формы, белые или желтоватые. Через всю капсулу нанесена черная маркировка «OMEZ 10».

20 мг капсулы – прозрачные, с крышечкой розового оттенка и черной надписью «OMEZ». Внутри содержатся паллеты белого или почти белого цвета.

Омез ДСР выпускают в форме капсул, содержащих 20 мг омепразола и 30 мг домперидона. Имеют форму пеллет разного цвета – от белого, серовато-белого до желтовато-коричневого и коричневого. Размер домперидон – «1». На колпачке размещено черным цветом название фирмы-производителя «DR. REDDY’S», а на корпусе наименование медикамента – «OMEZ-DSR».

Омез Д содержит по 10 мг активных веществ – омепразола и домперидона. Твердые капсулы с желатиновым покрытием с белым логотипом «OMEZ D» имеют голубую или фиолетовую крышку и белый или почти белый корпус. Внутри пеллеты и порошок. Разница формы вещества домперидон обуславливает скорость его высвобождения.

Порошок по 40 мг – лиофилизат в виде порошка белого или желтоватого цвета, не имеющий видимых включений. Содержит 40 мг активного вещества. Расфасован во флаконы из стекла.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Монопрепараты Омез, в которых действующим веществом является омепразол, имеют код в классификации АТХ – А02В С01, а комплекс с домперидоном – А02В С. Расшифровка:

• А – средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы;
• А02 – лекарства для лечения кислотозависимых заболеваний;
• А02 В – средства для лечения пептической язвы и ГЭРБ;
• А02В С – ингибиторы протонного насоса;
• А02В C01 – омепразол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прием терапевтической дозы Омез – 1 кап. по 20 мг омепразола 1 раз /сут., надолго и быстро подавляет продукцию соляной кислоты не только в дневное, но и в ночное время. Наибольший терапевтический эффект наступает спустя 3-5 сут.

Максимальное значение кислотности (рН 0,9–1,3) отмечается у больных с дуоденальными язвами и при эзофагитах с эрозиями. После употребления Омез максимальный уровень рН составляет 9,0 ед. При этом время наступления антисекреторного эффекта достаточно короткое и составляет от 65 до 105 мин.

Применение препарата в дозировке 20 или 40 мг приводит к быстрому купированию клинических симптомов – кислой отрыжки, изжоги, боли в эпигастрии. Признаки редукции проявлений отмечались уже через 2 сут. Терапии медикаментом и достигали максимума к 5-му дню.

Длительность приема Омез влияет на клинико-эндоскопическую ремиссию пациентов с язвами и эрозиями ЖКТ. Чем дольше больной принимает лекарство, тем полнее восстанавливается слизистая и меньше риск рецидива заболевания, а также развития осложнений.

На эффективность лечения влияет режим приема медикамента. Максимальный эффект и стабильность результатов (100%) отмечаются при применении препарата ежедневно и через день, а также при поддерживающем лечении лекарством. При употреблении «по необходимости» рецидив выявлен в 44,5% случаев. А при приеме лекарства в режиме «выходного дня» – у 87,5%. В контрольной группе через 6 мес. после завершения курса рецидив наступил у 100% больных.

Доказана эффективность Омез в дозировке 40 мг для проведения эрадикационной терапии. Заболевания ЖКТ, ассоциированные с H. pylori, включают в терапевтическую схему лечения Омез 40 мг. Медикамент, принимаемый по 1 кап. 1 раз/сут. в течение 7 дней приводит к эрадикации 91,6% патогенных бактерий. Омепразол создает благоприятные условия для проведения антибиотикотерапии.

В педиатрии врачи для лечения кислотозависимых заболеваний у детей назначают чаще всего антацидные препараты. Даже в инструкции Омез рекомендуется назначать после 12 лет. Но исследования показали не только безопасность лечения кислотозависимых заболеваний у детей с 1 мес. жизни, но и длительное (32–47 недель) введение средства.

Восстановление слизистой желудка и 12-перстной кишки отмечается чаще при приеме Омез больше 48 мес., а также при введении высоких возрастных доз.

Фармакокинетика

При пероральном введении на голодный желудок омепразол быстро и полностью всасывается. Прием пищи может замедлить процесс всасывания. Около 90-95% действующего вещества связывается с белками крови. Время полувыведения омепразола составляет от 30 мин. до 1,5 ч., но продолжительность антисекреторного эффекта намного больше – от 14 до 24 ч.

Большая (77%) часть вещества в форме метаболитов выводится из организма почками, а остальная – с каловыми массами. При поражениях печени биологическая доступность омепразола увеличивается и может составлять 100%. Почечная недостаточность и хронические заболевания почек вызывают снижение скорости выведения компонента. Величина снижения прямо пропорциональна скорости снижения клиренса креатинина.

Омепразол чувствителен к действию соляной кислоты. Для повышения эффективности действующее вещество имеет форму пеллет, покрытых оболочкой и помещенных в желатиновую капсулу.

Домперидон также быстро всасывается в кишечнике, но имеет довольно низкую (15%) биодоступность. Пик концентрации в крови достигается спустя 60 мин. после перорального введения. Метаболизируется в стенке желудка и печени. Основная часть метаболитов (70%) элиминируется с калом и только 30% с мочой. Скорость выведения метаболитов разная. С уриной они выводятся через 1 сут., а с калом – за несколько дней. Причем 90% – метаболиты и 10% неизменного вещества. Т1/2 составляет около 7-9 ч.

Показания

Показанием к применению медикамента является терапия и профилактика следующих заболеваний:

• язва желудка или 12-перстной кишки;
• эрадикация Helicobacter pylori (вместе с соответствующими антибактериальными средствами);
• кислотозависимые патологии, обусловленные приемом НПВС;
• ГЭРБ;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс-эзофагит;
• функциональная диспепсия и др.

Также Омез применяют в симптоматическом лечении заболеваний, сопровождающихся повышением кислотности желудочного сока.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Омез являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;
• беременность и грудное вскармливание.

Относительным противопоказанием считается комплексное лечение, при котором в схеме применяют Омез и некоторые другие лекарственные средства. Нельзя совместно принимать с данным медикаментом:

• средства, на свойства которых влияет рН желудка;
• противовирусные лекарства Нелфинавир и Атазанавир;
• Дигоксин;
• Клопидогрел;
• Цилостазол и др.

Полный перечень лекарств, не сочетающихся с Омез, приведен в инструкции к медикаментозному средству.

Особенности применения

При появлении симптомов, которые не характерны для кислотозависимых заболеваний, необходимо пройти обследование для исключения злокачественных новообразований, так как прием Омез может снизить выраженность проявлений или замаскировать их.

ИПП и, в том числе Омез, может вызвать снижение всасываемости магния и витамина В12. При склонности к авитаминозу и гипомагниемии необходимо мониторить уровень нутриентов и своевременно вводить их в организм.

Дети

У детей доза рассчитывается в зависимости от массы тела. Так, например, в педиатрии при лечении ГЭРБ количество Омез в пересчете на омепразол составляет 0,7–3,3 мг на 1 кг массы ребенка в сутки. Препарат рекомендован в терапии ГЭРБ с возраста 2 лет и при массе тела маленького пациента более 20 кг. При язве 12-перстной кишки медикамент показан детям старше 4-х лет в дозировке 1-2 мг/кг/сут.

Количество исследований эффективности и безопасности Омез у малышей младше 2 лет недостаточно, чтобы объективно судить о возможности его применения.

Беременные

Омез в незначительном количестве обнаруживается в грудном молоке и не преодолевает плацентарный барьер, поэтому его можно применять в период гестации, грудного вскармливания без риска причинения вреда плоду или грудничку.

Способ применения и дозировки

Лекарство в капсульной форме взрослые и дети старше 12 лет принимают утром до еды. Нельзя вскрывать или разжевывать капсулу. Дозировка зависит от вида и тяжести патологии. Минимальная терапевтическая доза для этой группы пациентов составляет 10 мг (1 шт.) соответствующей формы Омез в день. При выраженной стадии патологии и для эрадикационной терапии принимают по 20 или 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения зависит от:

• вида заболевания;
• эффективности терапии;
• схемы приема.

Курс может длиться 2-4 недели, а может составлять и 48 нед.

Специалисты используют разные схемы приема ИПП:

• ежедневно;
• через день;
• по требованию – при возникновении симптомов;
• раз в неделю.

У детей доза рассчитывается, исходя из возраста и массы тела. У пожилых коррекцию не выполняют.

В случае, когда пациент не может глотать или есть другие противопоказания к пероральному введению Омез, используют лиофилизированный порошок, из которого готовят раствор для в/в введения. Для этого во флакон добавляют 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор набирают в шприц и медленно, в течение 5 мин., вводят в вену.

Порошок 40 мг применяют для внутривенной инфузии. Для приготовления раствора к содержимому флакона добавляют 10 мл, а затем доводят до 100 мл с помощью 0,9% хлорида натрия или 5% р-ра глюкозы. Полученный раствор капают в течение 20-30 мин. Остатки жидкости утилизируют. Для каждого введения готовят новую порцию лекарства.

Побочные реакции

Наиболее частыми негативными эффектами при приеме Омез являются:

• головная боль;
• тошнота;
• боль в животе;
• нарушение стула.

Они проходят самостоятельно и не требуют симптоматического лечения.

Описаны единичные побочные явления со стороны:

• крови – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз;
• иммунной системы – аллергия, ангионевротический отек, анафилаксия;
• обмена веществ – снижение уровня минералов – магния, калия, натрия, кальция;
• психики – повышенная возбудимость, нарушение сна, агрессия, апатия, депрессия;
• НС – головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость;
• дыхательной системы – спазм бронхов;
• ЖКТ – диспепсия, нарушение стула, метеоризм, кандидоз, стоматит;
• кожи и подкожной клетчатки – зуд, покраснение в месте инъекции, фоточувствительность, дерматит, алопеция;
• опорно-двигательной системы – миастения, артралгия, миалгия;
• репродуктивной системы – гинекомастия и др.

Часто причиной побочных эффектов является нарушение длительности курса лечения и превышение суточной дозы.

Передозировка

Передозировка возможна при большом (в 120 раз) превышении терапевтической дозы. Зафиксированы единичные случаи передозировки, сопровождающиеся нарушениями со стороны ЖКТ и психики. Симптомы проходили самостоятельно. Возможна симптоматическая терапия.

Условия хранения

Капсулы и порошок хранят при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте. Срок хранения в заводской упаковке составляет 2 года.

Все продукты линейки Омез можно купить в интернет-магазине «Online аптека». В каталоге только оригинальные препараты, снабженные сертификатами международного образца и лицензией. Стоимость товаров доступна каждому покупателю.