Нифуроксазид

Нифуроксазид – медикаментозное средство, которое обладает антимикробными свойствами широкого спектра действия. Не вызывает побочных эффектов и дисбаланс кишечной микрофлоры. Выпускается разными отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями.

Состав и лекарственная форма

Активным веществом Нифуроксазид является одноименный компонент. В каталоге «Online аптека» медикамент представлен разными фармацевтическими формами и разными производителями:

• капсулы по 200 мг 12 шт. – Сперко;
• капсулы по 200 мг 20 шт. (10х2) – ДКП;
• капсулы по 200 мг 10 шт. – ДКП;
• суспензия 220 мг/5 мл по 90 мл во флаконе 1 шт. – ДКП;
• Здоровье капсулы по 200 мг 20 шт.;
• таблетки по 200 мг 20 шт. – Артериум;
• суспензия 200 мг/5 мл по 100 мл во флаконе 1 шт. – Сперко;
• суспензия 200 мг/5 мл по 90 мл во флаконе 1 шт. – Тернофарм;
• таблетки по 200 мг 10 шт. – Артериум;
• суспензия 220 мг/5 мл по 90 мл во флаконе 1 шт. – Gedeon Richter;
• таблетки по 100 мг 24 шт. – Gedeon Richter;
• суспензия 220 мг/5 мл по 90 мл во флаконе 1 шт. – Вишфа;
• таблетки по 100 мг 30 шт. – Тернофарм.

Лекарства содержат разную концентрацию активного вещества, что позволяет подобрать продукт для лечения взрослых и детей.

Основные физико-химические свойства

Капсулы по 200 мг от украино-испанского предприятия «Сперко» имеют твердую желатиновую оболочку желтого цвета. Они содержат желтые гранулы или порошок, в котором допустимы белые вкрапления.

Капсулы по 200 мг от ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика» (Украина) имеет желатиновую оболочку. Корпус желтого цвета, а крышка – красно-коричневая. Внутри содержится порошок ярко желтого оттенка. Расфасованы в блистеры по 10 шт. В коробке содержится 1 или 2 блистера.

Суспензия 220 мг/5 мл от ТОВ «ДКП «Фармацевтическая фабрика» (Украина) имеет светло-желтый цвет и аромат персика, сладковатая на вкус. При хранении возможно расслоение, которое устраняется при взбалтывании. Расфасована во флаконы по 90 мл.

Нифурозид-Здоровье капсулы по 200 мг – желатиновые капсулы карамельного цвета, на поверхности возможно нанесение товарного знака предприятия-производителя. Внутри содержится смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается агломерация частиц.

Таблетки по 200 мг от «Артериум» – овальной формы с разделительной риской с одной стороны и с выгравированными буквами «КМП» с другой. Пленочное покрытие имеет желтый цвет. Ядро таблетки – ярко желтого.

Суспензия 200 мг/5 мл от совместного украино-испанского предприятия «Сперко» и Нифуроксазид суспензия 200 мг/5 мл от ООО «Тернофарм» (Украина) – жидкость для перорального введения желтого цвета с банановым ароматом и сладковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка, который при перемешивании равномерно распределяется. Расфасована во флаконы по 100 мл.

Таблетки по 100 мг от Gedeon Richter (Польша) – покрыты пленочной оболочкой желтого цвета, имеют круглую форму и диаметр 9мм.

Таблетки по 100 мг от ООО «Тернофарм» (Украина) – покрыты пленочной тонкой оболочкой желтого цвета, имеют круглую форму.

Большинство компаний изготавливает Нифуроксазид в форме капсул. В последнее время с объемами их производства сравним выпуск лекарства в виде пероральной суспензии с содержанием 200 мг/5 мл. Совсем недавно освоено изготовление суспензии 220 мг/5 мл, содержащей на 10% больше активного вещества. Ранее такие медикаменты выпускали только некоторые зарубежные производители.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представлены на фармацевтическом рынке Украины в меньшинстве. Но это не говорит о их низкой эффективности и безопасности. Все дженерики прошли исследования и имеют доказанную эффективность, соответствие заявленным параметрам и высокое качество лекарственного сырья.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Нифуроксазид принадлежит к средствам, влияющим на пищеварительную систему и метаболизм, антидиарейным препаратам, лекарствам, применяемым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника, противомикробным медикаментам, используемым при кишечных инфекциях, прочим противомикробным фармсредствам, применяемым для лечения кишечных инфекций, нифуроксазиду. В классификации АТХ имеет код А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Это синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия. Он имеет различные тиофеновые аналоги, которые активны в отношении не только патогенных микробов, но и проявляют активность против паразитов, простейших (трипаносом, лейшманий и др.) и грибов.

Несмотря на длительную, более 60 лет, историю клинического применения, механизм действия нифуроксазида детально не изучен. В зависимости от дозировки медикамент проявляет бактериостатическое (в терапевтической) или бактерицидное (в высокой) влияние.

Установлено, что Нифуроксазид оказывает на патогенные организмы следующее воздействие:

• блокирует активность ферментов группы дегидрогеназ, которые необходимы для процесса окисления;
• угнетает активность дыхательных цепей аэробных и условно-аэробных микроорганизмов;
• нарушает цикл трикарбоновых кислот и др.;
• разрушает ДНК, РНК и другие макромолекулы;
• нарушает целостность оболочки микробной клетки;
• подавляет выработку токсинов микробами и другими патогенными организмами.

Нифуроксазид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые вызывают острые кишечные инфекции.

Основными преимуществами лекарства являются:

• широкий спектр влияния;
• отсутствие системного воздействия;
• стимуляция репаративных процессов слизистой разных отделов кишечника;
• отсутствие влияния на равновесие кишечной микробиоты;
• подавление развития бактериально-вирусной суперинфекции;
• способность активировать иммунитет.

Также отмечается низкая способность развития резистентных штаммов микроорганизмов при применении медикамента. Ученые считают, что именно широкий спектр действия активного вещества обусловливает отсутствие выраженной бактериальной резистентности к нему.

В научной литературе широко обсуждается применение Нифуроксазид для эридикации антибиотикорезистентных штаммов Helicobacter pylori и антираковые свойства. Описано ингибирующее действие медикамента на раковые клетки и опухоли.

Применение Нифуроксазид в педиатрии имеет доказанную эффективность и безопасность. Так, например, лечение препаратом детей до 1 года позволило выявить:

• в 2 раза сокращение продолжительности диарейного синдрома;
• более высокую скорость купирования других симптомов – лихорадки, рвоты, снижения аппетита, эксикоза;
• уменьшение кратности рвоты в 2 раза.

Применение Нифуроксазид не отменяет обязательной регидратационной терапии.

Фармакокинетика

Активное вещество практически не растворяется в воде, поэтому из кишечника всасывается только 10–20% введенной дозы. Достигает пиковых концентраций и реализует терапевтическое действие преимущественно в его полости. При повреждении слизистой всасываемость увеличивается. При обширных очагах эрозии может наступить интоксикация.

Биотрансформация (80%) Нифуроксазид происходит в кишечнике и только 20% в печени. Выведение завершается спустя 24–48 ч. после приема последней дозы. Основное количество элиминируется с калом, но небольшая часть – с мочой. Действующий компонент не влияет на микробиоценоз ЖКТ и не изменяет клинические, биохимические показатели крови.

Показания

Нифуроксазид назначается при:

• кишечных инфекциях бактериальной этиологии – дизентерии, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях, паратифе;
• некоторых глистных инвазиях – лямблиозе, кишечном амебиазе;
• диарее путешественников;
• дисбактериозе кишечника (в комплексном лечении) и др.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Нифуроксазид являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана, а также к вспомогательным компонентам формулы;
• сахарный диабет (суспензия содержит сахар);
• дефицит ферментов, расщепляющих сахар (только для суспензии);
• детский возраст до 1-го месяца.

Возраст при приеме таблеток и капсул ограничен 6-ю годами и старше, так как эта лекарственная форма может вызвать затруднения при приеме маленькими пациентами.

Особенности применения

При лечении острой диареи нельзя пренебрегать двумя основными этапами – регидратацией и диетотерапией. При лечении диареи, осложненной сепсисом, не следует ограничиваться только приемом Нифуроксазид, так как он не имеет системного действия – не всасывается и не попадает в общий кровоток.

Запрещено сочетать медикамент со спиртными напитками. Алкоголь может вызвать дисульфирамоподобное состояние, которое сопровождается симптомами интоксикации:

• покраснением кожного покрова, особенно в области лица, шеи, верхней части груди;
• ощущением жара, приливами;
• шумом в ушах;
• затрудненным дыханием;
• тахикардией;
• чувством страха.

Если терапия острой диареи Нифуроксазид в течение 3-х суток не приносит положительного результата, необходимо пересмотреть дозу или подобрать другой препарат.

Беременные

Исследования на лабораторных животных не показали наличия у Нифуроксазид мутагенных или тератогенных свойств. Но из-за отсутствия объективных доказательств безопасности препарата для женщины и плода, принимать его в период гестации или планирования беременности не рекомендуется.

Активное вещество обладает низкой биодоступностью и его содержание в грудном молоке не обнаруживается в дозе, которая может влиять на микробиом грудничка. Но в инструкции не рекомендуется принимать препарат кормящим матерям, чтобы избежать возможного влияния на младенца. При острой необходимости беременные и кормящие матери могут принимать лекарство под контролем врача.

Дети

Доказана безопасность Нифуроксазид при терапии грудничков с 1 мес. Отсутствие результатов исследования на детях младше 1 мес. требует исключить препарат из схемы терапии в этой возрастной группе.

Способ применения и дозировки

Доза препарата зависит от возраста пациента, его индивидуальных особенностей и тяжести патологического процесса. Таблетки и капсулы пьют без привязки к еде, не разжевывая и не вскрывая капсулу, запивая достаточным количеством чистой воды.

Максимальной суточной дозой для твердых фармацевтических форм является 800 мг активного вещества. Для детей старше 6 лет и взрослых одноразовой считается 200 мг. Различается разовость приема:

• взрослые и подростки с 15 лет принимают по 200 мг 4 раза/сут.;
• дети старше 6 лет – по 200 мг 3–4 раза/сут.

Детям младшего возраста рекомендуется принимать суспензию. Ее прием также не зависит от еды. Отмеряют дозу с помощью мерной ложки (5 мл, объем градуирован по 2,5 мл), которая входит в комплект. Перед применением суспензию нужно взболтать. Рекомендованная доза:

• с 1 до 6 мес. – ½ мерной ложки (2,5 мл) 3–4 раза/сут.;
• с 7 мес. до 2 лет – ½ мерной ложки (2,5 мл) 4 раза/сут.;
• с 3 до 7 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут.;
• с 7 лет и взрослым – по 1 мерной ложке (5 мл) 4 раза/сут.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Побочные реакции

Побочные реакции обычно возникают на фоне индивидуальной гиперчувствительности. Чаще всего отмечается усиление диареи, тошнота, абдоминальные боли. Подобные состояния не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно.

Очень редко негативные явления отмечаются со стороны кожи и подкожной клетчатки в виде высыпаний, зуда, гиперемии и других проявлений кожной аллергической реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не отмечены. В литературе встречаются описания искусственно вызванной передозировки у лабораторных животных. Внешними проявлениями интоксикации являются:

• двигательное и психологическое возбуждение;
• одышка;
• атаксия;
• тремор всего тела.

Через время состояние сменяется гиподинамией. После вскрытия у животных не выявлено патологических изменений внутренних органов или значимых, необратимых нарушений их функций. При выявлении токсического воздействия Нифуроксазид пациенту необходимо промыть желудок, дать адсорбент и провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

При целостности заводской упаковки не требуется соблюдать особые условия хранения. Препараты помещают в месте, недоступном для детей, влаги, солнечных лучей. Оптимальная температура – не выше +25°С. Срок годности для каждой формы индивидуален и указан на упаковке.

Все формы и продукты Нифуроксазида можно купить в интернет-магазине «Online аптека». Товары, представленные в каталоге, имеют сертификаты международного образца, одобрены отечественными специалистами, обладают высоким профилем безопасности и эффективности. Заказ можно оформить с доставкой в любой город Украины.