Квамател

Это лекарственное средство применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока. Изготавливается фармацевтической компанией «ОАО Гедеон Рихтер» (Венгрия) и отпускается при наличии врачебного рецепта.

Состав и лекарственная форма

Основной действующий компонент в составе лекарства фамотидин. Препарат выпускается в виде таблеток с разным содержанием активного вещества (20 и 40 мг) и порошка – лиофилизата для инъекционного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Квамател принадлежит к лекарствам, которые применяются в терапии пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, антагонистам Н2-рецепторов. Код в системе АТХ присвоен А02В А03.

Физико-химические характеристики

Лиофилизат – белого или практически белого цвета, растворитель, который к нему прилагается, – бесцветный раствор, не имеющий запаха.

Таблетки по 20 мг – розовые, выпуклые, с тонкой защитной оболочкой, на одной стороне которой имеется гравировка «F 20», и диаметром 8 мм. Изделия по 40 мг такие же, только отличаются маркировкой – «F 40» и цветом – темно-розовым.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество относится к группе конкурентных ингибиторов Н2 -гистаминовых рецепторов. Основное действие фамотидина – это блокирование секреции желудочного сока. Он способствует уменьшению концентрации кислоты в составе желудочного сока и снижает сам объем ее продукции железами.

Квамател блокирует секрецию желудочного сока в дневное и ночное время и его выделение, обусловленное:

• кофеином;
• инсулином;
• пентагастрином;
• бетазолом;
• физиологическим вагальным рефлексом.

Эффект подавления желудочной продукции при приеме Квамател в дозировке 20/40 мг сохраняется на протяжении 10-12 ч. Применение лекарственного средства утром и вечером гарантирует значительное снижение секреции днем и ночью, тем самым круглосуточно защищая слизистую оболочку желудка.

Преимуществом назначения Квамател является то, что он:

• не изменяет концентрацию гастрина на голодный желудок, во время/после еды;
• не нарушает кровообращение в печени и ее сосудах;
• не затрагивает секрецию фермента цитохром в печени;
• не проявляет антиандрогенных эффектов;
• не изменяет функционирование ПЖ и не нарушает перистальтику желудка;
• не влияет на показатели сывороточных гормонов.

Фармакокинетика

Активное вещество имеет свойство быстро абсорбироваться из ЖКТ. Его биологическая доступность – до 45%, и она не изменяется из-за употребления еды, но немного уменьшается из-за применения антацидов. Пожилой возраст не воздействует на фармакокинетику Квамател. Максимума в кровеносном русле фамотидин достигает в течение 1-3 ч с момента использования лекарства. При повторном введении/приеме усиления действия не возникает.

На 15-20% действующий компонент связывается с плазменными белками кровеносного русла. Т1/2 занимает до 2,3-3,5 ч, но при нарушениях функционирования почек или их недостаточности он удлиняется до 20 ч. Квамател метаболизируется в печеночных клетках с образованием сульфоксида. Элиминация осуществляется посредством почек (65-70%).

Показания

Квамател назначается в терапии язвы желудка (без злокачественных процессов) и 12-типерстной кишки (пептической), гиперсекреции (синдрома Золлингера-Эллисона), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. С профилактической целью применяется медикамент для предупреждения образования язв/эрозий, обусловленных рефлюксным заболеванием.

Кроме того, лиофилизат рекомендуют вводить больным во время общего наркоза, что позволит избежать синдрома Мендельсона (угнетения гортанно-глоточного рефлекса).

Противопоказания

Квамател имеет минимум противопоказаний. Его не назначают лишь больным с повышенной чувствительностью или непереносимостью активного/вспомогательных веществ и иных блокаторов Н2-рецепторов, беременным, лактирующим женщинам и детям.

Лекарственные и другие взаимодействия

Если показан одновременный прием Квамател и средств, абсорбция которых связана с кислотностью желудка, необходимо обязательно это согласовывать с лечащим врачом.

Медикаменты, снижающие кислотную продукцию, к которым относится и Квамател, могут изменять абсорбцию и фармакокинетику других лекарств, таких как Кетоконазол, Итраконазол. Их рекомендовано использовать как минимум за два часа до него.

Абсорбция данного лекарства может снижаться на фоне приема антацидных медикаментов, вследствие чего значительно уменьшается концентрация действующего вещества в кровеносном русле. В подобных ситуациях антациды принимают не ранее, чем через 60-120 мин после употребления таблетки Квамател.

Нужно стараться избегать одномоментных комбинаций с Сукралфатом и Пробенецидом (замедляется элиминация фамотидина). Квамател не изменяет функции и синтез ферментов цитохрома в печени.

Клинические эксперименты доказали, что лекарственное средство не изменяет эффективность таких лекарств, как Пропранолол, Антипирин, Варфарин, Диазепам, Фенитоин, Теофиллин. А Фенпрокумон не взаимодействует с фамотидином, и Квамател не изменяет его антикоагулянтные способности.

Квамател не увеличивает концентрацию алкоголя в кровеносном русле.

Особенности по применению

При недостаточности печени Квамател возможно применять только под особым контролем специалистов. А лицам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин начинать лечение медикаментом нужно с минимальной дозировки.

Перед началом терапии язвенной болезни следует удостовериться в отсутствии онкологических процессов в желудке. Если таковых не выявлено, лечение патологии с помощью Квамател осуществлять до окончания курса, а не прекращать терапию при наличии первых симптомов улучшения.

Коррекция дозировок пожилым больным не нужна, так как у них фармакокинетика медикамента не изменяется. Однако независимо от возраста при длительном лечении лекарством Квамател рекомендуется контролировать лабораторные показатели печени.

В составе присутствует лактоза, поэтому не стоит принимать Квамател лицам с лактозной непереносимостью.

Период беременности и кормления грудью

На данной момент исследования в отношении эффективности и безопасности лекарства для этой категории больных не проводились. Однако известно, что фамотидин имеет свойство проникать в плаценту, поэтому применять препарат разрешено только в том случае, когда польза превышает возможные риски для плода.

Также установлено, что активное вещество попадает в грудное молоко матери, по этой причине принимать средство во время периода лактации не рекомендуется.

Детский возраст

Эффективное и безопасное использование Квамател в этой возрастной группе не исследовалось, по этой причине его не назначают до 18 лет.

Влияние на фертильность и скорость реакции

На фертильность мужчин и женщин медикамент не влияет. Поскольку среди побочных проявлений присутствует головокружение, на момент лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта и другими механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Способ применения и дозировки

Таблетки

Максимальная эффективность лекарственного средства определялась при приеме вечером перед сном. Если показано принимать два раза в день, то дозу разделяют на утро и вечер. Употребляют таблетки независимо от приема пищи, целыми, не разделяя на части, запивая большим количеством воды.

Кратность и дозировка лекарства подбираются с учетом диагноза:

1. При язве желудка принимают по 40 мг один раз в день вечером. Длительность терапии до 2-4 месяцев.
2. Для профилактики обострения язвенного заболевания 12-перстной кишки – 20 мг один раз вечером. Длительность терапии от 1 до 4 нед.
3. ГЭРБ – 40/20 мг двукратно в сутки (1 шт. в утреннее время и 1 шт. в вечернее) на протяжении 12 нед., при наличии эрозивного/язвенного осложнения – 40 мг дважды в сутки.
4. Профилактика эрозивных поражений при рефлюксной болезни – 20 мг два раза в день.
5. Синдром Золлингера-Эллисона – для пациентов, первый раз принимающих антисекреторное средство, показан прием по 20 мг каждые 6 часов с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от клинической картины. В случае, если уже было лечение аналогами ингибиторов Н2-рецепторов гистамина, то дозировка – 40 мг каждые 6 часов. Длительность терапии зависит от клинической картины заболевания. Дозировка на период терапии может увеличиваться или уменьшаться.

Лиофилизат для инъекций

Препарат в данной лекарственной форме показан к использованию только в стационарном режиме и при наличии противопоказаний к таблетированной форме с дальнейшим переходом на таблетки. Применять лиофилизат только для внутривенных инъекций. Стандартная дозировка – 20 мг через каждые 12 часов.

Доза раствора корректируется в зависимости от цели назначения и вида болезни:

1. Синдром Золлингера-Эллисона – 20 мг через каждые 6 часов с дальнейшей коррекцией дозы.
2. Для предупреждения заброса желудочного содержимого при оперативном вмешательстве – 20 мг внутривенно в утреннее время или за 2 часа до операции. Максимальная дозировка за один раз при внутривенном введении не должна превышать 20 мг.

При почечной недостаточности использовать Квамател с особой осторожностью. При клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин – максимальная дозировка 20 мг. При наличии сердечно-сосудистой патологии препарат следует вводить капельным путем. Дозировка у пожилых пациентов не меняется и не требует коррекции.

Перед введением следует развести содержимое флакона в 5-10 мл натрия хлорида 0,9% (растворитель). Приготовленный раствор вводится очень медленно: внутривенно – в течение 2 мин., инфузионно – на протяжении 15-30 мин., сохраняет стабильность в открытом виде 24 часа.

Побочные реакции

Квамател достаточно хорошо воспринимается организмом больного. Но в определенных случаях он может вызвать негативные реакции со стороны органов/систем:

• иммунной – реакции повышенной чувствительности, отек Квинке, анафилаксию;
• психики – депрессию, ночные кошмары, галлюцинации;
• НС – нарушения восприятия, головные боли, головокружения, потерю сознания, нарушение сна, судорожные припадки;
• зрения – нарушения остроты зрения, воспалительную реакцию слизистой оболочки – конъюнктивы;
• сердца – снижение частоты СС, сердечную недостаточность, АВ-блокаду, нарушения проводимости сердца;
• сосудов – снижение артериального давления, нарушения периферического кровообращения;
• дыхательной – бронхоспазм, одышку, воспаление легких;
• ЖКТ – расстройство стула, вздутие кишечника, тошноту, рвоту, обострение панкреатита;
• кожи и подкожной клетчатки – отек Квинке, высыпания, зуд, жжение, синдром Стивенса-Джонсона, некроз, эритемы;
• репродуктивной – импотенцию, гинекомастию;
• общие – сильную усталость, отеки, синдром Рейно, повышение температуры тела.

Передозировка

Серьезных симптомов передозировки препаратом не фиксировалось. На высокие дозы (больше 800 мг) возникают обычные побочные реакции в виде тремора, рвоты, двигательной возбудимости, тахикардии, аритмии, снижения АД и др.

Назначают симптоматическое и поддерживающее лечение, промывание желудка, круглосуточное наблюдение до стабилизации состояния. В критических ситуациях назначается введение лекарств внутривенно, например, при конвульсиях/судорогах – Диазепама, брадикардии – атропина, аритмии – лидокаина.

Условия хранения

Хранить лекарство необходимо в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при достаточной влажности воздуха. Не допускать попадания прямых солнечных лучей на лекарство. Оптимальный температурный режим – не больше +25℃. Длительность хранения лиофилизата – 2 года, таблеток по 20 мг – 4 года, таблеток по 40 мг – 5 лет с момента изготовления.

В интернет-магазине «Online аптека» можно найти препарат по доступной цене. Медикамент представлен двумя фармацевтическими формами:

• таблетки по 20 (28 шт. в упаковке), и 40 мг (14 шт. в упаковке);
• порошок 20 мг 5 флаконов в упаковке с растворителем.

Предварительно покупатель может ознакомиться с характеристиками, описанием и инструкцией к Квамател. Заказ можно оформить в один клик с доставкой в любой город Украины. Так как препарат продается исключительно по рецепту, за его получением необходимо обратиться к врачу.