Кетонал

Кетонал – лекарственный препарат на основе кетопрофена, принадлежащий к группе противовоспалительных и обезболивающих медикаментов. Выпускается компанией «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия). Отпускается по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Содержит фармакологически активное вещество – кетопрофен, концентрация которого зависит от формы лекарственного средства:

• таблетки Форте, покрытые пленочной оболочкой – в 1 шт. 100 мг;
• гранулы для приготовления орального раствора – 50 мг (или 80 мг кетопрофена лизиновой соли).
• суппозитории – 100 мг;
• раствор для инъекций – 100 мг в 1 мл;
• твердые капсулы Дуо – 150 мг;
• крем 5% – в 1 г 50 мг;
• гель 2,5% – 25 мг в 1 г.

Вспомогательный состав также отличается в зависимости от разновидности лекарства.

Основные физико-химические свойства

Таблетки – покрыты пленочной защитной оболочкой, имеют круглую двояковыпуклую форму и светло-голубой окрас. По 10 шт. расфасованы в блистеры. По одному блистеру и аннотация помещены в картонную пачку.

Кетонал Рапид – гранулы белого или слегка желтоватого цвета, с легким мятным запахом. Не содержат комочков или сторонних включений. Расфасованы по индивидуальным пакетикам, содержащим 2 г сырья. По 12 саше вместе с инструкцией находятся в картонной коробке.

Суппозитории – имеют однородную текстуру и гладкую поверхность белого цвета. По 6 шт. помещены в стрипы. По 2 стрипа в каждой упаковке из картона.

Инъекционный раствор – прозрачная, бесцветная, полностью однородная жидкость, свободная от частиц. Допустимо присутствие слегка желтоватого оттенка. Помещена в ампулы из стекла объемом 2 мл. По 5 ампул в одном блистере, по 2 блистера в коробке.

Капсулы ДУО – твердые, с модифицированным высвобождением, имеют прозрачный корпус и крышечку синего цвета. Внутри находятся пеллеты белого и желтого цвета. По 10 шт. в блистере, по 2 из них с инструкцией помещены в картонную пачку.

Крем – однородная субстанция белого или почти белого цвета, расфасованная по тубам объемом 30 г. По 1 шт. в упаковке.

Гель Кетонал – полностью прозрачная гомогенная субстанция. По 50 г в каждой тубе.

Фармакотерапевтическая группа

Гель и крем принадлежат к категории средств, применяемых для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата при суставной и мышечной боли, НПВП локального действия. В системе АТХ имеют код М02А А10. Все остальные формы относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, кетопрофена. Код в АТХ – М01А Е03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как и другие представители группы НПВП, лекарство обладает комплексным терапевтическим эффектом – жаропонижающим, противовоспалительным и болеутоляющим. При наличии воспалительного процесса в организме способствует подавлению простагландинов и лейкотриенов. Обеспечивает ингибирование циклооксигеназы и частично подавляет активность липоксигеназы. Кетонал стабилизирует лизосомальные мембраны и снижает синтез брадикинина.

Для медикамента характерно периферическое и центральное обезболивающее воздействие. При его применении пациентами с воспалительно-дегенеративными патологиями суставов подавляется дальнейшее их прогрессирование. У женщин способствует устранению болевого синдрома в период менструации (дисменореи).

При местном использовании обеспечивает быстрое устранение боли, снижение интенсивности воспаления и уменьшение отека подкожных тканей. Препарат стимулирует процесс регенерации поврежденных клеток мышц, связок, суставов и хрящей.

Фармакокинетика

При пероральном приеме кетопрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. После применения дозы в 100 мг максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается в течение 1,5 ч. Биологическая доступность высокая и равняется 90%. Химическое соединение проникает в синовиальную жидкость. Кетонал не кумулируется в тканях организма.

Метаболизм происходит преимущественно в тканях печени под действием микросомальных ферментов. Выводится из организма в виде конъюгата вместе с глюкуроновой кислотой. Около 80% экскретируется с мочой и примерно 10% – с каловыми массами. У пациентов, имеющих нарушения в работе почек, элиминация несколько замедлена. Период полувыведения увеличивается на 1 час.

В случае местного применения фармпрепарат практически не всасывается в системный кровоток, а действует преимущественно на локальном уровне. При использовании топических форм биологическая доступность составляет 5%, показатель связывания с белками плазмы крови – 99%.

Показания к назначению

Пероральные, инъекционные и ректальные формы лекарства применяются в лечении суставно-мышечных заболеваний:

• ревматоидного артрита;
• анкилозирующего спондилита;
• псориатического артрита;
• подагры и псевдоподагры;
• остеоартрита;
• бурсита;
• тендинита;
• реактивного артрита;
• капсулита плечевого сустава и др.

В качестве вспомогательного средства при перечисленных заболеваниях целесообразно применять Кетонал в виде геля/крема. Последние используют и при растяжениях или других повреждениях связок, негнойном миозите и других патологиях опорно-двигательного аппарата.

Введение медикамента перорально или посредством инъекций помогает при альгодисменорее, люмбаго, посттравматической и послеоперационной боли.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять людям, имеющим индивидуальную непереносимость любых компонентов формулы. Следует избегать наружного использования средств при наличии ожогов, гнойников или некротических процессов на коже до полного их устранения. Свечи нельзя вводить в случае анальных кровотечений или трещин на слизистой оболочке прямой кишки.

Пероральный прием и инъекционное введение запрещены пациентам с:

• так называемой «аспириновой астмой», для которой характерна непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, что может привести к развитию спонтанного бронхоспазма или других реакций гиперчувствительности;
• тяжелой сердечной недостаточностью;
• острой или обостренной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• хронической диспепсией;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Не назначают Кетонал при наличии в анамнезе больного любых кровотечений, язвы, а также после проведения операции по аортокоронарному шунтированию.

Особенности применения

Лицам с бронхиальной астмой следует ограничить применение любых разновидностей препарата.

В случае развития побочных реакций или передозировки необходимо обязательно известить врача и обратиться за неотложной медицинской помощью.

Стандартный курс лечения системными формами лекарства занимает 3–5 суток. Пролонгация терапии возможна только после консультации с врачом.

Рекомендуется исключить применение других НПВП во время перорального приема или инъекционного введения средства.

При беременности и лактации

Необходимо ограничить введение лекарства женщинам в период беременности, а III триместре гестации оно строго противопоказано.

Фармпрепарат не стоит принимать женщинам во время грудного вскармливания.

У детей

Кетонал в виде раствора для инъекций, капсул, таблеток, геля и крема не назначать детям до 18 лет, порошок можно применять с 16 лет, свечи – с 15 лет.

Воздействие на фертильность

Нет данных.

Влияние на скорость реакций

Во время курса не ограничиваются высотные работы, вождение автотранспортных средств, управление движущимися механизмами и другие потенциально опасные виды деятельности.

Способ применения и дозы

Таблетки Форте в стандартной дозе 100 мг предназначены только для взрослых. Их рекомендуется употреблять во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. При выраженном болевом синдроме принимать по 1 шт. дважды в день, при умеренной или слабой боли – 1 шт. 1 раз/сут. Максимальная суточная дозировка составляет 200 мг.

Порошок Рапид предназначен для взрослых пациентов и 16-летних подростков. Содержимое 1 саше растворить в стакане теплой воды и размешать до однородности. Принимать по 1 пакетику 3–4 раза в сутки. Максимум в день – 200 мг.

Суппозитории Кетонал взрослым и 15-летним подросткам вводить по 1 шт. дважды в сутки. Их можно комбинировать с таблетками или порошком для орального приема. В таком случае лечебная схема будет другой: 1 саше порошка либо 1 таблетка (100 мг) утром и 1 свеча – вечером.

Раствор при внутримышечной инъекции вводить в количестве 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки. При прерывистой внутривенной инфузии растворить в 0,9% натрия хлориде в пропорции 100–200 мг лекарства на 100 мл физраствора. Процедуру проводить исключительно в стационаре от 30 до 60 минут.

При непрерывной внутривенной инфузии 100–200 мг препарата смешать с 500 мл раствора натрия хлорида. Вводить в течение 8 часов. Длительность лечения зависит от состояния больного и общего течения заболевания.

Капсулы ДУО показаны только взрослым. Принимать по 1 шт./сут., во время еды, запивая достаточным количеством воды или молока.

Крем 5% и гель 2,5% Кетонал наносить на сухую, предварительно очищенную кожу в области поражения мышц или суставов. Выдавить 3–5 см средства и втирать легкими массажными движениями до впитывания. При необходимости можно наносить под компрессионное белье. Смазывать больные места 1–2 раза в сутки. Длительность терапии устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями являются нарушения со стороны пищеварительного тракта. Они проявляются тошнотой, рвотой, диареей или запором, повышенным газообразованием и вздутием живота, болью в желудке, диспепсией. У некоторых пациентов наблюдается мелена (жидкий стул с кровью) и рвота с примесью крови. При острой непереносимости кетопрофена могут развиваться бронхиальный спазм, язвенный колит или стоматит, а также обострение хронического колита или болезни Крона. Реже наблюдается гастрит.

Кетонал способен привести к возникновению кожной аллергии и реакций гиперчувствительности в виде высыпаний, зуда, покраснения и отечности кожи, эритемы, крапивницы, дерматита. В более тяжелых случаях возможно развитие отека Квинке или анафилаксии.

Редко пациенты, получающие медикамент, жалуются на головную боль, головокружение или вертиго, тремор конечностей или повышенную утомляемость.

Передозировка

При однократном приеме дозы в 2,5 г и больше возможна передозировка. Симптомы проявляются в виде летаргии, сонливости, рвоты и тошноты. Часто возникает боль в области эпигастрия, головная боль, головокружение и диарея. В случае тяжелой интоксикации пероральными или инъекционными формами наблюдаются резкое падение артериального давления (вплоть до коллапса), дыхательная недостаточность и кровотечение из пищеварительного тракта.

Специфический антидот при отравлении кетопрофеном отсутствует. Больному необходимо провести промывание желудка, можно дать адсорбент.

Кетонал в очень высоких дозах вызывает тяжелые симптомы передозировки, при которых пациента необходимо незамедлительно доставить в лечебное учреждение. В стационарных условиях проводятся неотложные мероприятия, а затем назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Обязательно осуществляют мониторинг деятельности почек и печени. При развитии острой почечной недостаточности проводят гемодиализ с целью удаления кетопрофена из крови.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха – до +25°С. Поместить его в сухое, защищенное от прямых солнечных лучей и других источников тепла место, подальше от детей и домашних животных. Можно держать в холодильнике, но не замораживать. Срок годности отличается у разных форм и указан на упаковке.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» можно приобрести по приемлемой цене Кетонал в разных фармацевтических формах с разным содержанием действующих веществ можно. Каждый препарат снабжен характеристиками, инструкцией, лицензией и сертификатами качества. Покупатель может оформить заказ онлайн, заполнив специальную форму заявки, или по номеру телефона, указанному на сайте. Товар будет доставлен в течение нескольких дней в любой населенный пункт Украины.