Кетанов

Кетанов — лекарственный препарат, обладающий мощным анальгезирующим действием. Предназначен для краткосрочного купирования умеренного и сильного болевого синдрома. Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с выраженным обезболивающим эффектом. Производитель: КК Терапия АО.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен в двух лекарственных формах: таблеток и раствора для инъекций.

Таблетки

• Активный компонент: кеторолак трометамин — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: молочный сахар, целлюлоза, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол.

Раствор для инъекций

• Активный компонент: кеторолак трометамин — 30 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота соляная (для коррекции рН), вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с риской и маркировкой «KVT», нанесенными с одной стороны.

Раствор для инъекций: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без видимых механических включений.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолак трометамин, активное вещество Кетанова, является мощным анальгетиком, который ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), ферментов, ответственных за превращение арахидоновой кислоты в простагландины. Простагландины играют ключевую роль в возникновении воспаления, боли и лихорадочной реакции, поэтому их подавление приводит к уменьшению болевого синдрома и воспалительного процесса.

Активный компонент препарата обладает выраженным анальгезирующим эффектом, сопоставимым с опиоидами, но, в отличие от последних, не оказывает действия на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхания, физической зависимости.

Снижение боли происходит через 30-60 минут после приема таблетки или инъекции, достигает своего максимума спустя несколько часов. Продолжительность обезболивающего эффекта сохраняется до 6 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема кеторолак быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30–60 минут. Биодоступность составляет примерно 80–100%. При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 30–50 минут. Биодоступность практически полная.

Связывание с белками плазмы высокое и составляет примерно 99%. Объем распределения — 0,15–0,25 л/кг. Кеторолак метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

За выведение отвечают преимущественно почки, около 90% дозы выводится в виде метаболитов и неизмененного вещества, оставшиеся 6% — через кишечник. Период полувыведения у здоровых взрослых составляет 4-6 часов, у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности показатель часто повышен.

Показания

Таблетки:

Симптоматическое кратковременное лечение умеренного и сильного болевого синдрома, в том числе послеоперационного, стоматологического, травматического.

Кетанов раствор для инъекций:

Купирование острого болевого синдрома умеренной и сильной интенсивности, требующего парентерального введения: послеоперационная боль, травматическая боль, онкологическая боль.

Противопоказания

Препарат не назначают при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к кеторолаку или другим НПВС;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в активной стадии;
• желудочно-кишечное или цереброваскулярное кровотечение в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• активные кровотечения;
• повышенный риск кровотечений (включая гемофилию).

Раствор для инъекций не применяют у пациентов после операций с высоким риском кровотечений.

Особенности применения

Таблетки

С осторожностью следует применять у пациентов:

• с заболеваниями ЖКТ (включая язвы, гастриты);
• с нарушением функции печени и почек;
• с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность);
• с бронхиальной астмой;
• в пожилом возрасте (из-за высокого риска ЖКТ-осложнений и почечной недостаточности).

Необходимо избегать длительного применения и превышения рекомендованной дозы медикамента.

Раствор для инъекций

Дополнительная осторожность необходима пациентам:

• с риском задержки жидкости и отеков;
• с гиповолемией или обезвоживанием;
• после хирургических вмешательствах, которые сопровождаются риском кровотечений.

Курс лечения должен быть как можно более коротким (не более 2-х суток).

Для беременных и кормящих женщин

Медпрепарат в I и II триместрах применяют только при строгих показаниях и после оценки возможного риска для плода. В III триместре беременности и во время лактации применение противопоказано.

Для детей

Безопасность и эффективность Кетанова у детей до 16 лет не установлены. Поэтому препарат противопоказан для данной возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки

• Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений при сочетании с другими НПВС, антикоагулянтами, тромболитиками, глюкокортикостероидами.
• Повышение концентрации лития при совместном применении.
• Увеличение токсичности метотрексата.
• Ослабление эффекта антигипертензивных препаратов и диуретиков при одновременном использовании.

Раствор для инъекций

• Аналогичны таблеткам.
• Дополнительно: следует избегать сочетания с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга, особенно в послеоперационный период.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Лекарственный препарат может вызывать головокружение, сонливость, нарушение зрения и координации движений. Поэтому в период лечения необходимо избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки

Принимают внутрь, во время или после еды для уменьшения риска побочных эффектов со стороны ЖКТ. Взрослым пациентам назначают разовую дозу 10 мг, при необходимости прием можно повторять каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Продолжительность терапии таблетированной формой препарата не должна превышать 5 дней, поскольку при более длительном применении значительно возрастает риск серьезных побочных реакций.

Для пациентов, переходящих с парентерального на пероральное введение кеторолака, следует учитывать, что суммарная суточная доза, полученная с учетом обеих форм введения, не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для пожилых пациентов, а также лиц с нарушением функции почек или с массой тела менее 50 кг. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется увеличить интервал между приемами препарата до 6-8 часов.

Раствор для инъекций

Применяют внутримышечно, вводят глубоко в мышцу. Начальная разовая доза для взрослых составляет 10-30 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома. При необходимости введение можно повторять каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза кеторолака для взрослых пациентов не должна превышать 90 мг. Для пациентов старше 65 лет, а также для лиц с нарушением функции почек и больных с массой тела менее 50 кг, максимальная суточная доза равна 60 мг.

Продолжительность курса лечения должна быть как можно короче и не превышать двух дней. После стабилизации состояния рекомендуется переход на прием Кетанова в таблетированной форме с учетом суммарной дозы кеторолака, полученной пациентом за день. При необходимости перехода на таблетированную форму следует учитывать, что общая суточная доза обеих форм применения не должна превышать установленных максимальных значений.

Побочные действия

При применении лекарства возможны нарушения со стороны:​

• ЖКТ: боли в желудке, диспепсия, язвы, кровотечения.
• нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
• сердечно-сосудистой системы: повышение давления, отеки.
• мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Отмечаются также аллергические реакции: крапивница, анафилаксия, бронхоспазм.

Передозировка

Использование медикамента в дозировке, превышающей допустимую, может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, боль в желудке, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. При необходимости проводят поддерживающую терапию, мониторинг функции почек и электролитного баланса.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетанов можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• таблеток по 10 мг, 10 или 100 шт. в упаковке.
• раствора для инъекций 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт. в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.