Кейдекс инъект

Кейдекс инъект — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действиями. Выпуском занимается АО «Лекхим», Украина. Относится к рецептурным препаратам.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен в форме раствора для инъекций.

Упаковка: ампулы из бесцветного стекла объемом 2 мл, 5 ампул в упаковке.

Состав 1 мл раствора:

• Действующее вещество: кеторолака трометамин — 25 мг.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Раствор прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватого оттенка, без видимых включений.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код ATX M01A E17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолак, действующее вещество препарата, обладает выраженным анальгезирующим эффектом. Уступает по силе только наркотическим анальгетикам, но не вызывает зависимости или угнетения дыхания. Механизм действия основан на обратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Блокируя синтез простагландинов, вещество эффективно снижает воспалительную реакцию и болевую чувствительность, что приводит к уменьшает синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и отека. Эффект после внутримышечной инъекции развивается через 20–30 минут, достигает максимума через 1–2 часа и продолжается до 6 часов.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает седации при использовании в терапевтических дозах.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения кеторолак быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 30–50 минут после введения стандартной терапевтической дозы.

Кеторолак характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы — приблизительно 99%, что сохраняется на всём протяжении терапевтического диапазона концентраций.

Метаболизм кеторолака происходит преимущественно в печени. Основные пути метаболической трансформации включают гидроксилирование и конъюгацию с последующим образованием фармакологически неактивных метаболитов. Основные ферментные системы, ответственные за метаболизм, включают цитохром P450.

Выведение кеторолака происходит в основном почками. Около 91% введенной дозы выводится с мочой, оставшиеся 6% препарата экскретируются через кишечник с калом. Период полувыведения у здоровых взрослых пациентов составляет в среднем от 4 до 6 часов.

Показания

Кейдекс инъект применяют для краткосрочного лечения острой умеренной и сильной боли, требующей парентерального введения препарата. Показаниями к применению являются:

• послеоперационная боль;
• почечные и печеночные колики;
• боль при травмах, включая растяжения, вывихи, переломы;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях (в составе комбинированной терапии);
• боли воспалительного характера.

Препарат предназначен для симптоматического лечения боли, не влияет на прогрессирование основного заболевания.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при:

• гиперчувствительности к кеторолаку трометамину или любому вспомогательному компоненту в составе;
• аллергических реакциях в анамнезе на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивницу;
• активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
• желудочно-кишечном кровотечении или высоком риске его развития;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
• гемофилии и других нарушениях свертываемости крови;
• оперативных вмешательствах с высоким риском кровотечения (например, краниотомии);
• одновременном применении с другими НПВС или антикоагулянтами;
• состояниях, сопровождающихся высокой вероятностью кровотечений.

Особенности применения

Кейдекс инъект следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска, способствующими развитию осложнений при лечении с помощью НПВС.

Важно соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов:

• с активными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвами, эрозиями, гастритами);
• с дисфункцией печени или почек средней степени тяжести;
• с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью;
• с бронхиальной астмой, особенно при наличии аспирин-чувствительной формы;
• в пожилом возрасте (старше 65 лет) из-за высокого риска побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ и почек;
• при обезвоживании (высокий риск нефротоксичности);
• с нарушениями кроветворения и склонностью к кровотечениям.

Применение кеторолака может маскировать признаки инфекционных заболеваний за счет создания анальгезирующего эффекта.

Терапия должна быть максимально короткой по продолжительности, с применением минимально эффективной дозы, необходимой для купирования боли.

Для беременных и кормящих женщин

В I и II триместрах препарат может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача, при условии оценки риска и пользы для матери и плода. Противопоказан в III триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода и возможности развития легочной гипертензии у новорожденного.

Кеторолак проникает в грудное молоко в небольших количествах, но применение препарата в период лактации противопоказано в связи с потенциальным риском для новорожденного.

Для детей

Безопасность и эффективность применения кеторолака у детей до 16 лет не установлены, поэтому препарат противопоказан данной возрастной группе.

Лекарственное взаимодействие

Кейдекс инъект может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, что требует особого внимания при комбинированной терапии:

• С другими НПВС, ацетилсалициловой кислотой: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений и язв.
• С антикоагулянтами (например, варфарином), тромболитическими средствами, антиагрегантами: усиливается риск кровотечений.
• С глюкокортикостероидами: повышается вероятность развития язв желудочно-кишечного тракта и перфораций.
• С препаратами лития: кеторолак может повышать концентрацию лития в плазме, увеличивая риск токсичности.
• С метотрексатом: кеторолак может снижать клиренс метотрексата, что увеличивает риск его токсичности.
• С диуретиками: возможно ослабление диуретического эффекта и повышение риска нефротоксичности.
• С ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): повышается риск нарушений функции почек.
• С циклоспорином: увеличивается риск нефротоксического действия.

Перед назначением препарата врач должен тщательно анализировать сопутствующую терапию и, при необходимости, корректировать дозировки или режим введения лекарственных средств.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Кейдекс инъект может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, сонливость и нарушение зрения, что способно снижать скорость психомоторных реакций. Поэтому в период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Раствор следует вводить медленно, глубоко внутримышечно.

Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу допускается вводить через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг.

Медикамент предназначен для кратковременного использования, только в период острой боли (не более 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно.

Перед введением ампулу с раствором необходимо визуально осмотреть: препарат должен быть прозрачным, без посторонних включений.

Побочные действия

При применении лекарства возможны нарушения:​

• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки.
• Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, нефрит, повышение уровня креатинина в крови.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия.

Передозировка

Применение медикамента в дозировке, превышающей допустимую, возможно развитие: боли в желудке, тошноты, рвоты, гастроэнтероррагии, нарушения функции почек, угнетения дыхания.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. При необходимости проводят поддерживающую терапию, мониторинг функции почек и электролитного баланса.

Условия хранения

Хранить при температуре до +25 °C, защищать от света. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Кейдекс инъект можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• раствора для инъекций 25 мг/мл по 2 мл, 5 ампул в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.