Индометацин

Индометацин — НПВС, т.е. нестероидный противовоспалительный препарат, который обладает комплексным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Выпуском занимается: Химфармзавод "Красная звезда", а также ПАО, Sopharma AD (Болгария).

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в различных формах, что позволяет выбирать оптимальный способ применения в зависимости от клинической ситуации. Таблетки отпускаются по рецепту, мази —относятся к безрецептурным препаратам.

Активный компонент всех форм препарата: индометацин.

Плюс, мазь для наружного применения, туба 40 г

• Активные вещества в 1 г мази: 50 мг + диметилсульфоксид 50 мг.
• Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Софарма, мазь 10%, туба 40 г

• Активное вещество в 1 г: 0,1 г.
• Вспомогательные вещества: масло лавандовое, ланолин, парафин белый мягкий, диметилсульфоксид, воск желтый, кремния диоксид коллоидный безводный.

Софарма, таблетки по 25 мг, упаковка 30 шт.

• Активное вещество в 1 таблетке, покрытой оболочкой: 25 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Основные физико-химические свойства

Мазь Индометацин — однородная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Таблетки — круглые, плоские, белого цвета.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), производные пропионовой кислоты.

Код по АТХ M01AE01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Медикамент оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, подавляет фагоцитоз и миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, что способствует снижению воспалительной реакции. Анальгезирующий эффект обусловлен как периферическим, так и центральным механизмами действия.

Фармакокинетика

При пероральном применении Индометацин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 90–99%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения составляет 4–5 часов.

При местном применении системная абсорбция минимальна, однако при нанесении мази на обширные участки кожи или при длительном применении возможно системное действие препарата.

Показания

Мазь

Применяют для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• остеоартрита;
• ревматоидного артрита;
• анкилозирующего спондилита;
• тендинита;
• бурсита.

Также Индометацин используют при травмах мягких тканей, сопровождающихся болевым синдромом и отеком.

Таблетки

Показаны при острых и хронических воспалительных заболеваниях суставов и мягких тканей, включая ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагру, а также при болевом синдроме различного генеза, включая головную и зубную боль, невралгию.

Противопоказания

Медикамент не назначают при:​

• гиперчувствительности к индометацину или другим НПВП;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности;
• бронхиальной астме, крапивнице или рините, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Особенности применения

Мазь Плюс

Перед применением необходимо убедиться, что на коже нет повреждений, ран, ссадин или высыпаний. Мазь наносят только на неповрежденную кожу.

Следует избегать попадания препарата в глаза, рот и на слизистые оболочки.

У пациентов с заболеваниями печени, почек, ЖКТ, особенно при наличии в анамнезе язвенной болезни, мазь нужно использовать с осторожностью. При длительном применении на больших участках кожи возможно системное всасывание индометацина, что повышает риск побочных эффектов.

У пожилых людей чувствительность кожи может быть выше, что требует наблюдения. Также важно не использовать окклюзионные повязки, т.к. они усиливают всасывание препарата.

Мазь не рекомендуется использовать более 10 дней без консультации врача.

Софарма, мазь 10%

Н нельзя применять на поврежденную кожу, вблизи слизистых оболочек и глаз. Следует проявлять осторожность у пациентов с кожными реакциями в анамнезе или аллергией на НПВП.

При наличии заболеваний ЖКТ, печени и почек использование препарата должно быть минимальным по времени и объему нанесения.

Пациенты с бронхиальной астмой нуждаются в особом наблюдении, так как могут развиться бронхоспазмы. Важно ограничивать использование у пожилых лиц и избегать применения при наличии экземы, дерматита или кожных инфекций.

Софарма, таблетки

Таблетированная форма препарата требует осторожности у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь, гастрит), печени и почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, диабетом. У таких пациентов увеличивается риск осложнений при длительном приеме.

Во время лечения важен контроль функции печени, почек и показателей крови. При появлении диспепсии, слабости, нарушений зрения, головной боли, использование препарата нужно прекратить.

У пожилых пациентов увеличивается риск сердечно-сосудистых осложнений и кровотечений, поэтому лечение проводится под строгим медицинским наблюдением.

Препарат может влиять на фертильность женщин и не рекомендуется при планировании беременности.

Лечение рекомендуется проводить в течение короткого времени наименьшей возможной эффективной дозой для уменьшения вероятности возникновения побочных эффектов.

Для беременных и кормящих женщин

Медикамент противопоказан в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и подавления родовой деятельности. В первом и втором триместрах применение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

В период грудного вскармливания препарат противопоказан, так как активный компонент проникает в грудное молоко и может повлиять на новорожденного.

Для детей

Мази не применяют у детей младше 6 лет, таблетки — у детей младше 14 лет. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности, а также повышенным риском развития системных побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Мази Индометацин Плюс и Софарма

Местное применение обычно не вызывает выраженного системного взаимодействия, однако при нанесении на большие участки кожи и при длительном использовании возможно всасывание индометацина и развитие системного взаимодействия. При этом могут усиливаться эффекты антикоагулянтов (например, варфарина), антиагрегантов и других НПВП. Также возможно усиление нефротоксичности при сочетании с циклоспорином или аминогликозидами.

Одновременное использование с метотрексатом может повысить его токсичность. При нанесении вместе с другими средствами для наружного применения следует соблюдать интервал, чтобы избежать раздражения кожи и химических взаимодействий.

Софарма, таблетки

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, повышает риск кровотечений. Сочетание с другими НПВП, включая салицилаты, увеличивает вероятность язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений.

Медикамент снижает эффективность диуретиков, антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы), а также может повышать уровень лития и дигоксина в крови, увеличивая риск их токсического действия. Активный компонент может снижать клиренс метотрексата, повышая его токсичность. При одновременном применении с кортикостероидами усиливается риск язвообразования и перфорации ЖКТ.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Таблетированная форма лекарства может вызывать головокружение, сонливость, нарушения зрения, усталость и даже спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов или при длительном применении. Поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Мази, как правило, не влияют на скорость реакции, но при системном всасывании, особенно при превышении дозы, возможно развитие таких же симптомов.

Способ применения и режим дозирования

Мазь

Небольшое количество наносят тонким слоем на болезненный участок 2–3 раза в день. Массируют легкими движениями до впитывания. Максимальная суточная доза — не более 15 см выдавленной полоски мази. Курс лечения — не более 7–10 дней без консультации врача.

Таблетки

Начальная доза - 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу Индометацина разрешено увеличивать до 150 мг (6 таблеток) в сутки, разделяя ее на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг (8 таблеток). При длительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).

Для купирования острого приступа подагры начальная доза 100 мг (4 таблетки). Далее лечение продолжают в дозировке 50 мг (2 таблетки) 3 раза в день до уменьшения болевого синдрома.

Побочные действия

При применении лекарства возможны следующие эффекты:​

• Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, язвы и кровотечения, в редких случаях — перфорации.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, раздражительность.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
• Со стороны почек: задержка жидкости, отеки, интерстициальный нефрит.
• Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

При местном применении: покраснение, жжение, зуд, сухость кожи.​

Передозировка

При наружном применении симптомы передозировки маловероятны, но при длительном и обильном нанесении возможны головная боль, тошнота, боли в животе, раздражительность.

При приеме таблеток в дозировке, превышающей допустимую, возможны: тошнота, рвота, головная боль, кровотечения из ЖКТ, сонливость, головокружение, иногда — судороги, нарушение дыхания, почечная недостаточность.

Лечение — симптоматическое. При оральной передозировке показано промывание желудка, прием сорбентов, гидратация, контроль функции печени и почек пострадавшего.

Условия хранения

Все формы препарата следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и прямого солнечного света, в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года с даты производства. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Индометацин можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• Плюс, мазь по 40 г в тубах;
• Софарма, мазь 10%, по 40 г в тубах;
• таблетки по 25 мг, 30 шт. в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.