Габана

Это противоэпилептическое лекарственное средство применяется в неврологии. Выпускается украинской компанией «ПАО Киевмедпрепарат» и продается только по рецепту лечащего врача.

Состав и лекарственная форма

Габана в качестве основного действующего вещества содержит в составе прегабалин. Формула дополнена тальком, лактозой моногидрат и прежелатинированным крахмалом. Габана выпускается в виде капсул с разной дозировкой активного компонента: по 75 мг, 150 мг и 300 мг в упаковке по 20 шт. Разнообразие доз позволяет облегчить процесс терапии и повысить у больных приверженность к лечению.

Основные физико-химические свойства

Капсулы 75 мг имеют белую основу и белую крышечку, внутреннее содержимое – порошок белого цвета.

Габана 150 мг – с белой основой и синей крышечкой, внутри – также белый порошок.

Габана по 300 мг отличаются от первых двух видов – основа и крышечка перламутровые с голубым оттенком, но содержат внутри такой же белого цвета порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к противоэпилептическим медикаментам. В системе АТХ имеет код N03A X16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин – это производное гамма-аминомасляной кислоты. Компонент связывается со вспомогательными субъединицами потенциал-зависимых кальциевых каналов, отвечающих за беспрепятственный проход ионов Ca++ в пресинаптическое нервное окончание и расположенных в центральном отделе НС.

Во время клинических исследований было отмечено положительное влияние Габана в отношении болевых ощущений при таких заболеваниях как диабетическая нейропатия, постгерпетическая невралгия, болезни спинного мозга. Эксперименты показали, что улучшение общего состояния у больных появлялось уже на 1 неделе терапии, причем эффект сохранялся на протяжении всего курса.

Также экспериментальным путем установлено, что препарат в незначительной мере вызывает сонливость, что свидетельствует о начале воздействия активного компонента и является нормой. При наличии эпилептических припадков во время лечения препаратом отмечалось снижение судорог уже после первой недели приема капсул. За такой же период времени значительно уменьшались генерализованные тревожные расстройства по шкале Гамильтона.

Кроме того, установлено, что в сравнении с лекарством, который имеет в составе ламотриджин, эффективность прегабалина была не ниже последнего. По переносимости организмом оба препарата одинаково хорошо переносятся.

Следует помнить, что активное вещество медикамента может провоцировать «помутнение» зрения, но данное проявление исчезает по окончании лечения. Лекарство положительно воздействует на фибромиалгию и улучшает качество жизни пациентов во время курса терапии.

Эффективность и безопасность применения медикамента у детей до 12 лет не исследовались.

Фармакокинетика

Активный компонент имеет свойство абсорбироваться с высокой скоростью, особенно на голодный желудок. Максимальное количество в кровяном русле достигается уже спустя 60 мин. после принятия дозы. Биологическая доступность – 90%, при этом она независима от дозировки препарата. Действующий компонент не обладает способностью связываться с белками кровеносного русла.

Всасывание прегабалина может замедляться при приеме пищи, снижая его максимум в крови на 25-30% и удлиняя период достижения пиковых значений. Тем не менее, клинического значения совмещение лекарства с едой на абсорбционные способности лекарства не имеет.

Согласно клиническим исследованиям, активное вещество может проходить гематоэнцефалический барьер и плаценту, а также обнаруживаться в грудном молоке кормящих животных.

Метаболизму поддается только незначительная часть Габана, но на 98% он выводится с помощью мочи в чистом виде. Главное метаболическое вещество – метилированный прегабалин. Его элиминация осуществляется за счет почек. Т1/2 составляет до 6 ч.

Лицам, имеющим заболевание почек или пребывающим на гемодиализе, требуется обязательный пересмотр дозы. Концентрация прегабалина в крови не зависит от пола и расовой принадлежности. Клиренс активного компонента соответствует клиренсу креатинина. Кровь на гемодиализе полностью очищается за 4 ч.

Заболевания печени не меняют эффективность лекарственного средства, так как активный метаболизм отсутствует, а выводится вещество через мочеполовую систему. У пожилых пациентов происходит некоторое снижение функционирования почек, поэтому в это возрасте нужна коррекция дозы.

Показания

Габана назначается при:

• нейропатической боли, обусловленной нарушениями ЦНС и ПНС;
• эпилепсии с вторичными генерализованными припадками (как дополнительное лечение);
• генерализованных тревожных расстройствах;
• фибромиалгии.

Противопоказания

Препарат имеет минимум противопоказаний, среди которых повышенная чувствительность/непереносимость действующего или вспомогательных компонентов.

Лекарственные взаимодействия

При клинических исследованиях не обнаружено взаимодействий фармакокинетики между активным веществом и фенитоином, карбамазепинами, вальпроевой кислотой, ламотриджином, лоразепамом. Кроме того, медикаменты, которые принимают при сахарном диабете, диуретические средства, фенобарбитал незначительно влияют на клиренс основного компонента Габана.

Комбинированные оральные контрацептивы полностью совместимы с Габана.

Прегабалин имеет способность в незначительной мере увеличивать эффекты этанола и лоразепама, однако не приводит к нарушению дыхательных функций. При этом комбинация с лекарствами, угнетающими действие ЦНС, вызывает развитие недостаточности дыхания и коматозного состояния. Также активный компонент Габана усиливает нарушение моторных и когнитивных функций, возникших на фоне приема оксикодона.

Особенности по применению

При наличии сахарного диабета у пациентов, принимающих Габана, возможно увеличение массы тела, что требует коррекции дозировки противогликемических средств.

Медикамент способен спровоцировать отек Квинке. В подобных ситуациях обязательно наблюдать за реакциями кожи, и, если появилась аллергия, необходимо его отменить и заменить аналогом.

Во время терапии лекарством возможно появление повышенной сонливости и незначительного головокружения, что может привести к травматизму и потере сознания. Такие больные должны находиться под пристальным контролем медработников.

Фиксировались случаи развития почечных нарушений, приводящих к недостаточности органа на фоне лечения Габана.

Не рекомендуется проводить терапию судорожных припадков монопрепаратом, обязательно назначение комбинации лекарств с прегабалином.

После резкого прекращения приема лекарственного средства может наблюдаться синдром отмены, сопровождающийся нарушениями сна, головной болью, тошнотой, рвотой, расстройством стула, повышенной потливостью, раздражительностью, судорогами. По этой причине Габана отменяется только постепенно.

Во время лечения может развиться застойная сердечная недостаточность, особенно в пожилом возрасте. Также терапия прегабалином способна привести к расстройствам дыхательной функции и угнетению дыхания, обострению болезней непроходимости желудочно-кишечного тракта, запорам.

Осторожно нужно комбинировать препарат с опиоидными медикаментами, так как существует риск развития депрессивных состояний. При неправильном дозировании возможна зависимость от активного вещества. Также при приеме Габана отмечались случаи попыток суицида.

При наличии у больного некоторых сопутствующих болезней на фоне лечения лекарством может присоединиться энцефалопатия. Габана имеет в составе лактозу, поэтому при ее непереносимости препарат назначается осторожно. Также в формулу включены красители, способные вызывать аллергические реакции.

Беременные и кормящие грудью

При назначении лекарственного средства в 1 триместре диагностировали пороки развития эмбриона (НС, органа зрения, мочеполовой системы), поэтому принимать препарат можно только в том случае, когда польза превышает риск.

Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется продолжать лечение в период лактации.

Дети

Безопасность и достаточная эффективность Габана не изучены у детей до 18 лет.

Фертильность и скорость реакции

Женщины, находясь в фертильном возрасте, должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом. Препарат влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами, поэтому следует удержаться от вождения авто на период терапии.

Способ применения и дозировки

Пить капсулы вне зависимости от употребления еды. Суточная дозировка – от 150 до 600 мг (разделенная на 2-3 приема), которая зависит от диагноза:

1. При нейропатической боли – 150 мг/сут. (с учетом клинической ситуации можно увеличить до 300 мг).
2. При эпилепсии – начинают со 150 мг, максимально возможно принимать до 600 мг/сут.
3. При генерализованных тревожных расстройствах – 150-600 мг в зависимости от выраженности симптомов.
4. При фибромиалгии – от 300 до 450 мг (но начальная дозировка – 75 мг 2 раза/день).

Отмена лекарства осуществляется постепенно, на протяжении 1 недели.

При почечной недостаточности доза подбирается с учетом клиренса креатинина:

• больше 60 мл/мин. – 150-600 мг;
• 30-60 мл/мин. – 75-300 мг;
• 15-30 мл/мин. – 25-150 мг;
• меньше 15 мл/мин. – 25-75 мг.

Лица с наличием печеночной недостаточности в коррекции дозы не нуждаются.

Побочные эффекты

В инструкции указано, что медикамент может вызвать негативные реакции:

• инфекции – ринит, фарингит;
• снижение уровня нейтрофилов;
• повышенную чувствительность, отек Квинке, анафилаксию;
• повышение/снижение аппетита, уменьшение содержания глюкозы в крови;
• эйфорию, нарушения сознания, снижение сексуального влечения, раздражение, расстройства сна, галлюцинаторные припадки, депрессивные состояния, агрессию, гипергидроз, апатию;
• суицидальные мысли;
• зависимость от лекарственного средства;
• головокружения, повышенную сонливость, головные боли, судороги, тремор, нарушения координации, ухудшение запоминания информации, нарушения внимания, синкопе, ступор, парестезию;
• потерю остроты зрения, воспаление слизистой оболочки;
• вертиго;
• повышение частоты сердечных сокращений, АВ-блокаду, артериальную гипер- или гипотензию, приливы, сердечную недостаточность;
• одышку, кровотечение из носа, сухость слизистых, отек легких, бронхоспазм, фиброз;
• тошноту, рвоту, расстройство стула, вздутие, рефлюксную болезнь, холецистит, колит, кишечные кровотечения, отек слизистых;
• повышение лабораторных показателей печеночных ферментов, гепатиты, печеночную недостаточность;
• высыпания, зуд, жжение, повышенную потливость, язвы, экзему;
• снижение либидо, эректильную дисфункцию, болезненные менструации, болезненность молочных желез;
• нарушения держания мочи, кровяные примеси в урине, нефриты, камни в почках, почечную недостаточность;
• судороги, боли в суставах и мышцах, отечность, рабдомиолиз (разрушение скелетной мускулатуры).

Передозировка

Частыми реакциями на передозировку лекарства Габана являются:

• повышенная сонливость;
• нарушения сознания;
• раздражительность;
• судорожные припадки;
• коматозные состояния.

При появлении перечисленных признаков необходимо обратиться к врачу, который назначит симптоматическую терапию, гемодиализ.

Условия хранения и срок годности

Препарат сохраняется в недоступном для детей месте, подальше от прямых солнечных лучей при достаточной влажности воздуха. Оптимальный температурный режим – не выше +25℃. Длительность хранения – 3 года с момента изготовления лекарственного средства, что указано производителем на упаковке.

В интернет-магазине «Online аптека» можно заказать капсулы Габана с различной дозировкой действующего вещества с доставкой в любое удобное отделение аптеки/почты. Все лекарства в каталоге сертифицированы и соответствуют мировым стандартам. Для постоянных клиентов действует скидочная программа. Перед покупкой лекарственного средства можно ознакомиться с отзывами покупателей и изучить инструкцию к препарату. Но лучше всего не заниматься самолечением, а посетить врача для правильного подбора дозировки и схемы приема лекарства.