Фликс

Фликс – это рецептурный гормональный лекарственный препарат, который относится к топическим глюкокортикостероидам. Медикамент не оказывает системного действия, широко применяется в отоларингологии и не вызывает привыкания.

Состав и лекарственная форма

Основной действующий компонент препарата – мометазона фуроат. Формула дополнена полисорбатом 80, целлюлозой микрокристаллической, моногидратом лимонной кислоты, глицерином, дигидратом натрия цитрат, р-ром бензалкония хлорида и др. Фликс выпускается в виде спрея, суспензии по 0,05% – 70 доз по 9 г во флаконе и 140 доз по 18 г во флаконе.

Основные физико-химические свойства

Спрей представляет собой суспензию, белую, вязкую, однородной консистенции, не имеющую специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Принадлежит к медикаментам, устраняющим отек и предназначенным для местного использования при болезнях носовой полости, а также к глюкокортикостероидам. Имеет в системе АТХ код R01A D09.

Фармакохимические особенности

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – это глюкокортикостероид, полученный синтетическим путем и используемый местно, обладающий выраженным противоотечным и антивоспалительным эффектом. При соблюдении дозировок, рекомендуемых в инструкции, купирование отечности и воспаления происходит локально, без системного влияния.

Механизм действия препарата заключается в блокировании веществ, поддерживающих воспалительную и аллергическую реакцию. За счет этого уменьшается синтезирование лейкотриенов, выделяемых из лейкоцитов при аллергических процессах.

Проведенные клинические исследования (тест-провокация, предполагающий нанесение антигенов на носовую слизистую) установили, что действующее вещество спрея проявляет мощный противовоспалительный эффект на начальных и поздних этапах аллергического процесса. Такие способности мометазона определялись по уменьшению содержания эозинофилов, адгезивных белков эпителия, нейтрофилов и гистамина в кровеносном русле.

Также эксперимент показал, что у лиц с ринитом аллергического типа положительный эффект проявлялся на протяжении первых 12 ч (у 28%) с момента использования Фликс, а значительное облегчение симптоматики наступало спустя 35-36 ч. Кроме улучшения носового дыхания, мометазон дополнительно снимает другие признаки аллергии – красноту слизистых оболочек глаз, слезотечение и зуд.

Действующий компонент участвует в активном уменьшении размеров назальных полипов, что приводит к улучшению обонятельных функций и снижению заложенности носа, обусловленных полипозом.

Также у лиц с риносинуситом устраняет ощущение боли в приносовых пазухах, объем выделяемого секрета и отечность слизистой. Благодаря этому уменьшается количество и частота рецидивов сезонных аллергических ринитов.

Фармакокинетика

Биологическая доступность лекарственного средства в кровеносном русле составляет меньше 1%, поэтому системного действия топический кортикостероид не оказывает. Связывание с белковыми структурами крови осуществляется на 97%.

Медикамент характеризуется низкой абсорбцией и практически не всасывается через пищеварительный тракт. Лишь незначительное его количество, из-за проглатывания и абсорбции, проходит активный первичный метаболизм. Элиминация большей части метаболитов осуществляется за счет желчи, а меньшей – с уриной. Т1/2 занимает до 5 ч.

Показания

Показаниями к назначению Фликс являются:

• сезонный тип аллергического ринита;
• профилактика ринитов, риносинуситов перед пиком заболевания (за 4 недели);
• круглогодичная форма аллергического ринита;
• дополнительный элемент комплексной терапии антибактериальными лекарствами острой формы синуситов у пожилых, взрослых и юных пациентов, начиная с 12-ти летнего возраста;
• острый риносинусит без сопутствующей бактериальной инфекции (дети с 12 лет и взрослые);
• терапия полипов в носу и обусловленных ними проявлений в виде сильной заложенности пазух и потери обоняния.

Противопоказания

Несмотря на принадлежность к глюкокортикоидам, имеет минимальный спектр противопоказаний, в число которых входит высокая чувствительность либо непереносимость действующего/вспомогательных компонентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием Фликс с ингибиторами цитохрома, в том числе с лекарствами с кобицистатом в основе, может повышать риск возникновения побочных реакций. Комбинация допустима только в том случае, когда польза выше риска развития системных негативных проявлений от применения глюкокортикостероидов. Но и в таких ситуациях требуется тщательный мониторинг состояния больных.

Не оказывает негативного влияния на организм при совместном использовании с неседативными антигистаминными средствами (лоратадином). Это безопасно и эффективно для обоих медикаментов.

Особенности по применению и меры предосторожности

Назначение Фликс требует соблюдения правил и мер предосторожности:

• не рекомендуется использовать при наружном инфекционном процессе с затрагиванием слизистой носа;
• может несколько замедлять регенерацию ран, поэтому, если пациент недавно перенес оперативное вмешательство в области носа или было его травмирование, то лечение следует отложить до полного заживления ран;
• при наличии активной туберкулезной инфекции применять нужно с особой осторожностью;
• отложить терапию при невылеченной бактериальной и грибковой инфекции;
• при продолжительном курсе необходимо посещать врача для осмотра слизистых на признаки атрофии;
• при появлении раздражения слизистой следует прекратить терапию;
• способен приводить к нарушению остроты зрения, что требует консультации у офтальмолога с целью коррекции лечебной схемы и обследования на предмет исключения катаракты, глаукомы, хориоретинопатии;
• при наличии повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам слишком длительный курс может спровоцировать гиперкортицизм, приводя к недостаточности коры надпочечников;
• подозрительные полипы в носовой полости рекомендуется тщательно исследовать для исключения онкологических процессов;
• при одномоментном приеме со стероидами возможно незначительное снижение иммунного ответа и повышенный риск заражения разными инфекционными заболеваниями;
• безопасность терапии риносинуситов у детей не была изучена;
• при замене системных глюкокортикостероидов на местный может возникнуть синдром отмены;
• при передозировке возможны проявления системных реакций (снижение роста в детском возрасте), поэтому педиатрам рекомендуется обращать внимание на ростовые показатели детей, длительно получающих лекарственное средство;
• может повышать внутриглазное давление;
• так как в составе присутствует бензалкония хлорид, это может привести к бронхоспазму.

Гестационный и лактационный период

Установлено, что системные глюкокортикостероиды способны привести к тератогенным изменениям у животных. Однако экспериментов на беременных или женщинах, вскармливающих грудью, не было. Поэтому не стоит применять Фликс в период гестации и лактации при условии, что отсутствует в этом необходимость.

Детский возраст

Фликс по назначению врача разрешается использовать в педиатрии детям от 2 лет с целью лечения аллергического ринита, синусита – с 12 лет, полипов – с 18 лет. Но эффективность и безопасность медикамента у данной категории больных в указанных случаях экспериментальным путем не подтверждалась.

Другие особенности приема

Влияние Фликс на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами не было изучено.

Способ применения и дозировки

Перед каждым использованием рекомендуется очищать носовую полость от слизи.

При аллергических сезонных/круглогодичных ринитах с целю терапии и профилактики

Взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день. Затем доза уменьшается до одного 1 раз/сут. Если позитивная динамика не проявляется, можно увеличить дозировку до 4 распылений 1 раз/день. Когда будет достигнут терапевтический эффект, количество впрыскиваний постепенно снижается. Облегчение наступает уже в течение 12 ч. Дети 2-11 лет – 1 распыление однократно в день.

Профилактически перед началом цветения – за месяц начать терапию.

Острые синуситы и риносинуситы

Взрослые и дети с 12-ти лет – 2 впрыскивания дважды в день. Если отсутствует положительная динамика, доза Фликс увеличивается до 4 распылений двукратно в сутки.

Полипы

Взрослым и пожилым больным по 2 впрыскивания Фликс 2 раза/день. При появлении положительного результата впрыскивать спрей дважды в каждый проход 1 раз в день.

Побочные эффекты

Фликс при нарушении режима приема и дозировки способен спровоцировать у больного ряд побочных проявлений:

• кровотечения из носа, жжение, раздражение слизистой оболочки, появление язв;
• головные боли;
• чихание;
• раздражение в горле;
• бронхоспазм, диспноэ;
• реакции гиперчувствительности – отек Квинке, анафилаксию, высыпания;
• ослабление обоняния и вкуса;
• расстройство стула, тошноту, боль в эпигастрии;
• повышение внутриглазного давления.

Перечисленные проявления возникают, как указано в инструкции, часто и проходят сами после отмены средства. Также при особенно повышенных дозировках Фликс, применяемых продолжительный период времени, отмечались системные реакции, характерные для назальных кортикостероидов.

Передозировка

Длительное применение больших доз глюкокортикостероидов пероральным или ингаляционным путем может привести к нарушению функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Но установлено, что Фликс, применяемый для распыления на слизистую носа, обычно не вызывает передозировки, но даже при ее появлении лечения не требуется, кроме отмены спрея и наблюдения специалистами.

Условия хранения и срок годности

Фликс необходимо сохранять в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25℃. Важно оберегать медикамент от попадания прямых солнечных лучей. Рекомендуется использовать спрей в индивидуальном порядке, что поможет исключить инфицирование окружающих людей. Длительность хранения – 3 года с момента выпуска Фликс (дата изготовления указана на упаковке).

На сайте интернет-магазина «Online аптека» по доступной цене можно купить гормональный препарат Фликс и быть уверенным в его оригинальности. Предварительно можно почитать отзывы покупателей и инструкцию к лекарственному средству. Для постоянных клиентов действует бонусная программа. Доступно бронирование, действующее 48 часов. Перед покупкой Фликс необходимо обратиться к врачу для получения рецепта.