Энбрел

Энбрел – иммуносупрессант, который предназначен для терапии тяжелых аутоиммунных заболеваний. Изготавливается фармацевтической компанией «Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ» и отпускается из аптек при наличии рецепта.

Форма выпуска и состав

Это раствор для парентерального введения, активным компонентом которого является этанерцепт. На прилавках отечественных аптек представлен в виде заполненных лекарством шприц-ручек емкостью 1 мл (50 мг действующего вещества) и шприцов, содержащих 0.5 мл жидкости (25 мг этанерцепта). Вспомогательный состав обеих форм выпуска идентичен:

• раствор натрия хлорида;
• дигидрат и дигидрофосфат гидрофосфата натрия;
• L-аргинина гидрохлорид;
• сахароза;
• вода для инъекций.

Физико-химические параметры

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость от бесцветной до имеющей желто-коричневый оттенок. Допустимо наличие мелких аморфных беловатых включений. Раствор расфасован по 1 мл в шприц-ручку или по 0.5 мл в шприц. По 4 упаковки помещены в картонную коробку вместе с инструкцией для потребителя.

Фармакотерапевтическая группа

Энбрел принадлежит к иммуносупрессантам, ингибиторам фактора-а некроза опухолей, этанерцепту. Код АТХ – L04A B01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В бляшках при псориазе, в синовиальной жидкости и окружающих тканях при ревматоидном или псориатическом артрите, спондилезе находятся провоцирующие воспаление цитокины и ФНО. Этанерцепт является их конкурентом за соответствующие рецепторы.

За счет сложной димерной структуры препарат имеет более высокую конкурентоспособность. Ингибирует связывание цитокинов с рецепторами, тем самым уменьшает воспалительные аутоиммунные реакции.

Фармакокинетика

Лекарство из места подкожного введения абсорбируется довольно медленно. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя 48 ч после инъекции. Выведение осуществляется через почки. Медикамент полностью экскретируется спустя 5–6 дней от момента введения.

Показания

Энбрел назначается при тяжелом течении аутоиммунных воспалительных заболеваний кожи и костно-мышечной системы:

• идиопатического ювенильного полиартрита в возрасте 2–17 лет, при неэффективности либо непереносимости метотрексата;
• хронического псориаза тяжелой степени, начиная с 6-летнего возраста (у взрослых при данной патологии назначается при непереносимости метотрексата и циклоспорина);
• псориатического артрита (при достижении 12 лет);
• анкилозирующего спондилита, спондилоартрита у взрослых в тяжелой форме при неэффективности традиционной терапии.

Противопоказания

Запрещено применять медикамент при:

• индивидуальной повышенной чувствительности либо непереносимости любого из компонентов формулы;
• острых или обострении хронических инфекционных заболеваний;
• сепсисе;
• беременности или в период лактации;
• возрасте до 2 лет для назначения при ювенильном полиартрите и 6-ти – при псориазе.

Также противопоказан Энбрел при застойных явлениях в сердечно-сосудистой системе, иммунодефиците, сахарном диабете, вирусных гепатитах, алкогольном поражении печени.

Особенности приема

Пациенты старше 65 лет, а также имеющие в анамнезе почечную или печеночную недостаточность, не нуждаются в индивидуальной коррекции дозы. Так как иммуносупрессант подавляет иммунную систему, вероятно развитие инфекционных заболеваний, в том числе туберкулеза. Поэтому перед началом лечения важно пройти обследование на наличие активного или латентного туберкулезного процесса, включая ФЛГ и пробу Манту.

При беременности и лактации

Этанерцепт способен проникать через фетоплацентарный барьер. При лечении им в I триместре вероятны врожденные пороки развития. Прием препарата на более поздних сроках в будущем повышает восприимчивость младенцев к различного рода инфекциям.

Активный компонент определяется в незначительных количествах в грудном молоке. Если польза для матери выше, Энбрел допустимо назначить во время грудного вскармливания. Таким детям не вводятся живые вакцины из-за риска развития инфекции вследствие снижения иммунитета.

У детей

В педиатрии доза лекарства рассчитывается, исходя из веса ребенка. Готовые растворы в шприце и шприце-ручке у детей массой менее 62,5 кг не используются из-за трудностей с дозировкой, которая может составлять менее 25 мг.

Перед началом терапии иммунодепрессантом желательно выполнить все прививки, предусмотренные Национальным календарем прививок.

Воздействие на скорость реакции

Так как иммуносупрессант не оказывает негативного действия на центральную нервную систему, вождение автотранспорта и работа с травмоопасным механическим оборудованием во время терапевтического курса не противопоказаны.

Влияние на фертильность

Достоверных данных о безопасном воздействии медикамента на репродуктивную функцию в настоящее время нет.

Режим и способ дозирования

Энбрел вводится исключительно подкожно. Назначает и контролирует лечение врач, имеющий опыт работы с аутоиммунной патологией. Рекомендованные схемы:

1. При ювенильном полиартрите разовая дозировка составляет 0.4 мг на килограмм веса и применяется дважды в неделю. Терапия прекращается при отсутствии эффекта после 4 месяцев приема.
2. При псориазе разовая доза составляет 0.8 мг/кг. Вводится раз в 7 дней. Лечебный курс состоит из 24 инъекций. При необходимости возможно повторное медикаментозное лечение данным медикаментом.
3. При ревматоидном или псориатическом артрите, спондилите, пациент использует по 25 мг дважды в неделю или по 50 мг раз в 7 дней.

Если доза пропущена, сделать ее необходимо сразу же, как об этом вспомнит пациент, при условии, что до следующей инъекции еще не менее суток. В противном случае забытый укол пропустить, но вовремя произвести следующий.

Энбрел требует предварительной подготовки к процедуре:

1. Извлечь пластиковую упаковку со шприцом или шприцом-ручкой из холодильника и оставить на столе на 15–30 минут. Лекарство должно приобрести температуру помещения. Запрещено для подогревания использовать горячую воду, батарею, микроволновку.
2. Оценить внешний вид раствора.
3. Приготовить спиртовую салфетку и стерильный материал (ватный шарик, марлевую салфетку).
4. Выбрать место предполагаемой инъекции. Для самостоятельного проведения манипуляции подойдут переднебоковая поверхность средней трети бедра или передняя брюшная стенка за исключением области пупка. При посторонней помощи произвести укол можно в наружную треть плеча. Каждая инъекция делается в новое место, не менее, чем в 3 см от предыдущей. Нельзя вводить препарат в различные кожные дефекты (припухлость, синяки, псориатические бляшки, элементы сыпи и т. д.).

Подготовка места инъекции и постановка ее:

1. Обработать выбранный участок спиртовой салфеткой.
2. Собрать кожу в складку большим и указательным пальцами левой руки.
3. Другой рукой взять шприц и направить иглу в кожу под углом 45–90° (для шприц-ручки – строго перпендикулярно гребню кожной складки).
4. Отпустить складку.
5. Надавить на поршень шприца, вводя Энбрел медленно, с равномерной скоростью. Если в наличии шприц-ручка, прижав защитный экран к коже, нажать на зеленую кнопку в противоположном, верхнем конце устройства. Раздастся щелчок. Удерживать кнопку до повторного щелчка (примерно через 10 секунд). Это свидетельствует о завершении инъекции, как и изменение цвета смотрового экрана с прозрачного на фиолетовый.
6. Извлечь иглу, прижать место укола стерильным ватным тампоном, не растирая.
7. Утилизировать изделия медицинского назначения согласно указаниям врача или медсестры.

Побочное действие

Медикамент может спровоцировать следующие негативные реакции:

• местные реакции в виде припухлости, гиперемии и зуда, а также инфекции кожи, мочеполовой, дыхательной систем;
• лихорадку, зудящую кожную сыпь;
• инфекции, спровоцированные условно-патогенной флорой, туберкулез, онкологию кожи, анемию, тромбо- и лейкопению, тяжелые анафилактические реакции, дискоидную красную волчанку, аутоиммунный гепатит, дебют сердечной недостаточности;
• лейкемию, токсический эпидермальный некролиз (в крайне редких случаях).

У детей Энбрел может вызвать такие побочные явления, как ветряная оспа, инфекции мягких тканей, расстройства поведения, острый гастроэнтерит, стрептококковая септицемия, сахарный диабет I типа.

Передозировка

Минимальная доза, вызывающая интоксикацию, для препарата не установлена. При случайном превышении терапевтической дозы, даже при отсутствии симптоматики, следует обратиться к медицинскому персоналу для наблюдения и проведения дезинтоксикации.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в заводской упаковке при температуре +2℃…+8℃. Его необходимо поместить вдали от солнечного света, повышенной влажности, детей и домашних животных. При соблюдении всех правил и врачебных рекомендаций медикамент остается годным в течение 36 месяцев от даты выпуска.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» покупатель может приобрести по выгодной цене Энбрел как в шприцах, так и в устройствах типа шприц-ручки. Перед покупкой лекарства можно детально ознакомиться с его характеристиками, инструкцией по применению, лицензией и сертификатами международного образца. Заказ оформляется на сайте или в телефонном режиме, доставка возможна в любой город Украины, кроме ВОТ.