Дуфастон

Дуфастон – это лекарственный препарат, содержащий гормональное вещество в виде гестагена, который помогает нормализовать гормональный фон женщины и поддерживает беременность. Выпускается компанией «Abbott Healthcare Products BV» в Нидерландах.

Состав

Активная формула препарата Дуфастон представлена дидрогестероном.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме таблеток по 10 мг – 14 и 20 штук в упаковке.

Основные физико-химические свойства

Таблетки Дуфастон характеризуются круглой формой с выпуклыми сторонами, покрыты пленочной оболочкой белого цвета с линией для деления на поверхности. Надпись – 155 на одной стороне. Линия для разделения таблетки предусмотрена только с целью облегчения принятия, не служит ориентиром для разлома лекарства на 2 равные части.

Фармакологическая группа

Дуфастон принадлежит к категории гормональных веществ женских половых желез, лекарственных препаратов, назначаемых при патологиях репродуктивных органов, гестагенов, производных прегнадиена.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дидрогестерон, входящий в состав лекарства Дуфастон, является синтетическим пероральным прогестероном, который подвергает эндотелий матки нормальной циклической трансформации во время действия эстрогенов в женском организме. Препарат защищает маточные ткани от гиперпластических процессов, которые способны приводить к онкологическим заболеваниям верхнего слоя матки в ответ на стимуляцию эстрогенами без прикрытия гестагенов.

Действующее вещество не оказывает эстрогеноподобный, андрогенный, анаболический и кортикостероидный эффекты. Дидрогестерон не способен угнетать овуляторный процесс, поэтому женщины репродуктивного возраста имеют возможность забеременеть во время терапии Дуфастоном (лекарственное средство не является контрацептивом).

Во время менопаузального периода заместительная терапия препаратами эстрогенов может привести к утолщению эндометрия и развитию рака. Использование прогестеронов в этом случае – обязательное условие, которое снижает риск онкологии до минимального.

Проводилось клиническое исследование по поводу безопасности и эффективности препарата Дуфастон. Было установлено, что частота наступления успешной беременности, подтвержденная на 12 неделе, достигала 37%. Дуфастон не оказывает негативного влияния на фертильность женщин и тератогенного воздействия на плод.

Фармакокинетика

Абсорбция

При пероральном использовании лекарства Дуфастон действующее вещество полностью подвергается абсорбции. Пик концентрации в кровеносном русле отмечается через 0,5-1,5 часа с момента приема таблетки. Образует метаболит в активной форме – 20-альфа-дигидродидрогестерон.

При принятии разовой дозировки одновременно с едой пища задерживает наступление максимальной концентрации активного вещества в крови и это, в свою очередь, снижает нормальное количество дидрогестерона в организме на 20%. Тем не менее научные эксперименты доказали, что прием препарата во время еды особой клинической роли не играет. Препарат Дуфастон можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

При использовании внутрь объем распределения действующего компонента Дуфастона составляет приблизительно 22000 л. Связывание дидрогестерона с белками кровяной плазмы осуществляется практически на 90%.

Метаболизм

После использования лекарства действующее соединение достаточно быстро превращается в ДГД. Концентрация основного метаболического вещества станет максимальной ровно через тот отрезок времени, что и дидрогестерон, но его количество в кровеносном русле значительно выше, чем основного компонента. Период полувыведения дидрогестерона и его метаболита занимает до 15 часов.

Выведение

При приеме внутрь препарат выводится из организма преимущественно с помощью мочи – 63%. Клиренс активного вещества в организме высокий – 20 л/мин. Полное освобождение организма от действующего вещества происходит за 72 часа.

Насыщение женского организма гормоном в стабильном количестве наблюдается в течение 3 дней беспрерывного лечения согласно схеме, указанной в инструкции.

Показания к применению

Дуфастон рекомендован к использованию при наличии таких патологических процессов:

• нарушения цикличности менструального цикла;
• дисменореи (болезненных менструаций);
• эндометриоза различных локализаций;
• бесплодия, обусловленного недостаточностью 2-й фазы цикла – лютеиновой;
• проведения ЭКО с целью поддержки лютеиновой фазы цикла;
• угрозы выкидыша (первичного или привычного), связанного с прогестероновой недостаточностью/дефицитом;
• высокого риска развития онкологических заболеваний у женщин менопаузального периода;
• предрасположенности к возникновению гиперплазии эндометриального слоя;
• дисфункциональных маточных кровотечений;
• аменореи вторичного генеза.

Противопоказания

Дуфастон имеет определенные противопоказания, которые следует учитывать в обязательном порядке перед началом терапии:

• кровотечения из половых органов с невыясненной этиологией;
• нарушения функционирования печени с аномалиями печеночных проб в тяжелой форме;
• противопоказания к приему эстрогеноподобных веществ, если проводится комбинированная терапия;
• повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам либо их абсолютная непереносимость;
• опухолевидные новообразования, зависящие от гормона – прогестерона.

В случае выкидыша во время проведения экстракорпорального оплодотворения лечение лекарством Дуфастон следует прекратить.

Особенности по применению

Назначение Дуфастона имеет ряд особенностей:

1. При использовании лекарственного средства Дуфастон пациентками с кровотечением следует исключить органическую причину, требующую оперативного вмешательства.
2. В первые месяцы лечения возможно возникновение кровотечений независимо от цикла, которые исчезают в течение 1-3 месяцев (считаются нормой). Если они продолжаются долгий период, рекомендуется исключить онкологический процесс путем биопсии эндометрия.
3. Если во время приема Дуфастона присутствуют сильные мигренозные головные боли, артериальная гипертензия, симптомы венозной тромбоэмболии, следует прекратить терапию лекарством и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
4. Когда проводится лечение привычного невынашивание беременности, необходимо периодически проверять сердцебиение эмбриона.
5. У пациентов с наличием желтухи холестатического генеза, герпесной инфекции беременных, зуда, атеросклероза, порфирии, депрессивных состояний, плохих показателей функций печени лечение медикаментом рекомендуется проводить под тщательным контролем медицинского персонала.
6. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузальном периоде проводится только в том случае, если польза превышает риск (тогда, когда неприятные симптомы ухудшают качество жизни).
7. Терапия лекарством преждевременной менопаузы у женщин не доказала свою эффективность.
8. При проведении ЗГТ следует тщательно собрать анамнез, провести полное гинекологическое и маммологическое исследование. А во время лечения периодически проводить осмотры.
9. Информировать женщин о первых симптомах рака молочной железы и научить самообследованию (Дуфастон незначительно повышает риски развития онкологических процессов в груди). Маммография проводится согласно возрастному графику.
10. Существует риск развития рака яичников в редких случаях.
11. Терапия может послужить причиной развития тромбоэмболических осложнений в первый год лечения (следует оценивать индивидуальные риски тромботических заболеваний).
12. Исследования не доказали защитного действия эстроген-прогестероновой терапии по отношению к развитию ишемической болезни сердца.
13. Лекарство незначительно повышает риск развития ишемического инсульта, который не меняется с возрастом.

В период беременности и кормления грудью

Негативного влияния на плод во время приема препарата Дуфастон не было выявлено. Теоретически возможно развитие гипоспадии, но практически этого не фиксировалось ни в одном из случаев. Лекарство разрешено к приему во время беременности при четких показаниях.

Данные о проникновении дидрогестерона в грудное молоко отсутствуют, и исследования по поводу его влияния на новорожденного не проводились, поэтому не рекомендуется принимать Дуфастон в период лактации.

Особенности применения детьми

Дуфастон не назначают до периода наступления регулярных менструаций. Безопасное применение детьми от 12 до 18 лет не доказано.

Способ применения и дозировки

Прием и дозировка медикамента подбираются с учетом диагноза:

1. При нарушении менструации для достижения цикла 28 дней – 1 таблетка в сутки с 11 по 25 день цикла.
2. При эндометриозе принимают 1-3 таб./сут. с 5 по 25 день цикла или на протяжении него.
3. Больным с дисменореей назначают по 1-2 таб./сут. с 5 по 25 день цикла.
4. При бесплодии с лютеиновой недостаточностью показана 1 таблетка в сутки с 14 по 25 день цикла в течение 6 месяцев. Такой прием необходимо продолжать во время первого триместра беременности.
5. С целью укрепления лютеиновой фазы при ЭКО рекомендуется по 1 таб./3 раза в день со дня забора яйцеклетки и до 10 недель беременности.
6. Женщинам с угрозой аборта назначается «ударная» доза – 4 таблетки, потом по 1 табл. через 8 часов (если нет эффекта, нужно увеличить дозировку еще на 1 таблетку). После исчезновения симптомов дозировку рекомендуется сохранить на протяжении недели.
7. При привычном выкидыше терапию начинают до оплодотворения – 1 табл./сут. до 20 недели беременности (после аккуратно снижается дозировка).
8. Для устранения маточных кровотечений – 2 табл./сут. на протяжении 5-7 дней. Для дальнейшей профилактики – 1 табл. с 11 по 25 день цикла в течение 2-3 месяцев.
9. При аменорее вторичного генеза назначают до 2 таблеток с 11 по 25 день цикла для нормализации трансформации эндометрия согласно циклическим процессам.
10. В целях защиты от гиперплазии эндометрия в период менопаузы: 14 дней от начала цикла используется чистый эстроген, следующие 14 дней – 1 таблетка Дуфастон.

Лекарство Дуфастон предназначено только для перорального применения.

Передозировка

При нарушении режима дозирования лекарственное средство Дуфастон может вызвать симптомы передозировки:

• тошноту;
• рвоту;
• усталость;
• приступы головокружения.

Как правило, дидрогестерон обладает минимальной токсичностью, поэтому лечение не требуется. Назначают только симптоматическую терапию при симптомах передозировки.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дуфастон может спровоцировать побочные реакции:

• рост прогестерончувствительных опухолей;
• гемолитическую анемию;
• психические расстройства с депрессивным состоянием;
• реакции по гиперчувствительному типу;
• мигренозные приступы, сильную головную боль, повышенную сонливость, головокружение;
• со стороны ЖКТ тошноту, рвоту, боль в эпигастрии;
• желтуху, повышение печеночных ферментов в крови;
• высыпания, зуд с жжением, отек Квинке;
• обильные маточные кровотечения, нарушение режима либо полное отсутствие менструаций, боль и повышенную чувствительность молочных желез;
• повышение массы тела (редко);
• склонность к раку яичников и молочной железы, тромбоэмболию, ИБС.

Условия хранения и срок годности

Дуфастон необходимо хранить при температуре не выше +25оС в хорошо проветриваемых помещениях в темном недоступном для детей месте. Медикамент должен сохраняться в оригинальной упаковке на протяжении 5 лет с момента даты изготовления, указанной на упаковке.

На сайте «Online аптеки» можно купить оригинальный таблетированный препарат Дуфастон по доступной цене и быть уверенным в качестве продукции. Товар имеет сертификаты и лицензии международного образца. На сайте возможно оформить заказ с доставкой в любую удобную аптеку города.