Артрокол

Артрокол – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из группы оксикамов, содержащий кетопрофен в качестве активного компонента. Препарат обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами, что делает его эффективным средством при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и в купировании болевого синдрома различного происхождения. Препарат выпускает компания World Medicine (Турция). Отпускается по рецепту.

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух формах:

• Раствор для инъекций – применяется при остром болевом синдроме, требующем быстрого действия.
• Гель для наружного применения – предназначен для местного лечения воспалительных процессов в суставах, мышцах и мягких тканях.

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Активный компонент: кетопрофен – 100 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Гель 2,5%

Активный компонент: кетопрофен – 2,5 г на 100 г геля.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол, триэтаноламин, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Раствор для инъекций Артрокол – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без осадка.

Гель – полупрозрачная вязкая масса светло-желтого оттенка, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код АТХ M01A Е03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен, действующее вещество медикамента, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) и является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия за счет ингибирования ферментов циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Эти ферменты играют ключевую роль в синтезе простагландинов – биологически активных веществ, ответственных за развитие воспаления, болевого синдрома и повышения температуры тела. Подавляя активность ЦОГ, кетопрофен снижает продукцию простагландинов, что приводит к снижению отека, проницаемости сосудов и болевых ощущений, а также к купированию воспалительного процесса.

Анальгезирующий эффект Артрокола обусловлен его способностью не только подавлять синтез простагландинов, но и блокировать высвобождение брадикинина, субстанции Р и других медиаторов боли. Он также стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая высвобождение ферментов, повреждающих ткани в очаге воспаления.

В отличие от некоторых других НПВС, кетопрофен обладает еще и мембраностабилизирующим эффектом, что дополнительно уменьшает разрушение клеток в очаге воспаления.

Жаропонижающее действие препарата связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Путем снижения концентрации простагландинов в центральной нервной системе активный компонент способствует нормализации температуры тела при лихорадке. При этом он не оказывает влияния на нормальную физиологическую температуру организма.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения активный компонент быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 15-30 минут. Биодоступность препарата составляет 90%.

Метаболизм происходит в печени, основным путем выведения является почечная экскреция (более 80% метаболитов выводится с мочой). Период полувыведения – 1,5–2 часа.

При наружном применении гель проникает глубоко в мягкие ткани и суставы, создавая высокую концентрацию в очаге воспаления. Системная абсорбция при местном применении минимальна, что снижает риск побочных эффектов.

Показания

Артрокол в форме инъекционного раствора назначается для лечения:

• Острой боли при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите.
• Миалгии, невралгии, ишиас.
• Послеоперационных болей.
• Травм (вывихов, растяжений, ушибов, переломов).
• Почечной и печеночной колики.

Гель используется при:

• воспалительных заболеваниях суставов (остеоартрите, ревматоидном артрите, серонегативном спондилоартрите, подагре и псевдоподагре, внесуставном ревматизме).
• болевом синдроме (люмбаго, посттравматическом, послеоперационном, при наличии метастазов опухоли в кости, альгодисменорее).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к его составляющим компонентам;
• язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки;
• желудочно-кишечных кровотечениях;
• тяжелой почечной и печеночной недостаточности;.
• бронхиальной астме, спровоцированной приемом НПВС.

Особенности применения

Артрокол в форме раствора для инъекций необходимо применять под строгим контролем врача, особенно у больных с повышенным риском побочных эффектов.

С осторожностью назначается пациентам с:

• Заболеваниями ЖКТ (язвенной болезнью желудка и 12-ти перстной кишки, гастритом, эзофагитом). Кетопрофен увеличивает риск эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
• Болезнями печени (цирроз, хронический гепатит, печеночная недостаточность). Препарат метаболизируется в печени и может вызывать гепатотоксичность.
• Почечной недостаточностью. Активный компонент лекарства снижает почечный кровоток и может вызывать задержку жидкости, отеки и ухудшение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью требуется снижение дозировки и контроль креатинина.
• Артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и заболеваниями сосудов. НПВС могут задерживать жидкость, повышать давление и увеличивать риск тромбообразования.
• Бронхиальной астмой. Возможны тяжелые бронхоспазмы и приступы удушья.
• Сахарным диабетом. НПВС способны влиять на метаболизм глюкозы и усиливать гипергликемию.
• Пожилым. Возрастает риск побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, почек и сердечно-сосудистой системы.

Артрокол нельзя вводить внутривенно. При внутримышечном введении использовать глубокую инъекцию, чтобы избежать развития некроза тканей.

Гель для наружного применения

Применение требует соблюдения осторожности у пациентов с:

• Дерматологическими заболеваниями (экзема, псориаз, дерматиты). Возможны раздражения и усиление кожных проявлений.
• Чувствительностью к ультрафиолету. Кетопрофен повышает риск фотосенсибилизации. Пациентам рекомендуется избегать солнечного воздействия и не посещать солярий в течение 2 недель после окончания применения геля.
• Открытыми ранами и повреждениями кожи. Средство не наносится на раны, слизистые оболочки и глаза.

При длительном применении геля на больших участках кожи возможно проникновение кетопрофена в системный кровоток, что увеличивает риск побочных эффектов, характерных для НПВС.

Для беременных и кормящих женщин

Артрокол в любой форме противопоказан в ІІІ триместре беременности, так как может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и нарушения в работе почек. В I и II триместре препарат применяется только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, но его использование не рекомендуется.

Во время грудного вскармливания применение медикамента противопоказано, т.к. нет достаточных данных о его проникновении в грудное молоко. При необходимости лечения следует временно прекратить лактацию.

Для детей

Раствор для инъекций не применяется до 18 лет, так как безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлены.

Гель не рекомендуется до 12 лет, поскольку нет достаточных данных о влиянии препарата на детский организм.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в любой лекарственной форме не рекомендуется совмещать с:

• Антикоагулянтами (варфарином, гепарином, ривароксабаном, дабигатраном) – повышенный риск кровотечений, так как кетопрофен подавляет агрегацию тромбоцитов и нарушает свертываемость крови.
• Антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем, тиклопидином) – увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Глюкокортикостероидами (преднизолоном, дексаметазоном, метилпреднизолоном) – усиливается риск язв и кровотечений в ЖКТ.
• НПВС (ибупрофеном, диклофенаком, нимесулидом) – повышенный риск язвенной болезни и почечной недостаточности.
• Диуретиками (фуросемидом, гидрохлоротиазидом, спиронолактоном, торасемидом) – возможно снижение эффективности мочегонных препаратов, задержка жидкости и повышение артериального давления.
• Ингибиторами АПФ (эналаприлом, лизиноприлом, периндоприлом) – снижение гипотензивного эффекта, возможное ухудшение функции почек.
• Препаратами лития – повышается концентрация вещества в плазме, что может привести к токсическим эффектам (тремору, спутанности сознания, атаксии).
• Метотрексатом – увеличение токсичности, возможное поражение печени, костного мозга и почек.
• Циклоспорином – повышается риск нефротоксичности, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
• Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином, сертралином, пароксетином) – возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Противодиабетическими препаратами (метформином, глибенкламидом, гликлазидом) – возможны колебания уровня глюкозы в крови, что требует контроля.

Раствор для инъекций Артрокол не используют одновременно с антигипертензивными препаратами (бета-блокаторами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ), сердечными гликозидами (дигоксином, строфантином), цитостатиками (циклофосфамидом, фторурацилом), пенициллинами и цефалоспоринами.

Гель не рекомендуется использовать с другими НПВС для наружного применения (диклофенаком, индометацинрм, пироксикамом), фотосенсибилизирующими препаратами (тетрациклинами, фторхинолонами). Допускается сочетание с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулами, таблетками, суппозиториями ректальными).

Влияние на скорость психомоторной реакции

Нет данных.

Способ применения и режим дозирования

Раствор для инъекций

В/м введение: 1 ампула 1–2 р/сут. При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм лекарства.

В/в инфузия: только в стационаре. Инфузию проводят в течение 0,5–1 ч.

Прерывистая в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Введение длительное - 30-60 минут.

Непрерывная в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворить в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера с лактатом, глюкозы). Вводить длительно, в течение 8 ч.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Гель

Полоску 3-5 см средства наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1-2 р/сут., затем осторожно втирать до полного впитывания. Количество необходимого средства зависит от размера пораженного участка. После каждого применения геля нужно сразу тщательно вымыть руки.

Продолжительность курса лечения Артроколом врач определяет индивидуально, но она не должна превышать 10 суток.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, диарея или запор, вздутие, метеоризм, кровотечения, перфорация язвы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение давления, тахикардия; задержка жидкости, отеки; аритмии, риск тромбозов, инфаркта, инсульта.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: снижение функции органа, острая почечная недостаточность, задержка жидкости, интерстициальный нефрит.

Со стороны печени: холестаз, желтуха, лекарственный гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, тревожность, шум в ушах, судороги, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, ринит.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, фотосенсибилизация.

При применении геля возможны: покраснение, зуд, шелушение кожи, жжение, контактный дерматит, реакция на солнце.

Передозировка

Высокие дозы медикамента могут вызвать усиление побочных эффектов, преимущественно со стороны ЖКТ, нервной или сердечно-сосудистой систем. Тяжелые случаи передозировки могут спровоцировать острую почечную недостаточность, нарушение функции печени, метаболический ацидоз.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и включает промывание желудка, прием активированного угля, коррекцию водно-электролитного баланса, поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения применяют ингибиторы протонной помпы и гемостатическую терапию. При тяжелых формах отравления может потребоваться гемодиализ.

Условия хранения

Срок годности препарата – 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С.

В онлайн-аптеке «Мед-Сервис» можно купить Артрокол в виде:

• раствора для инъекций 100 мг/2 мл в ампулах по 2 мл;
• геля 25 мг/г туба 45 г.

В каталоге представлен обширный выбор лекарственных и косметических средств. Если внимательно изучить их карточки, все товары сертифицированы, с хорошим сроком годности. Из плюсов заказа онлайн также можно указать простоту подачи заявки и оплаты, быстроту сборки посылки и доставки на указанный покупателем адрес, наличие регулярных акций и скидок.