Альфа Нормикс

Альфа Нормикс – это рецептурный лекарственный препарат, который применяется в гастроэнтерологической практике с целью лечения кишечных инфекций и относится к антибактериальным средствам. Производится компанией «Альфа Вассерманн С.п.А.», Италия.

Состав и лекарственная форма

Основной действующий компонент в формуле медикамента представлено рифаксимином. Альфа Нормикс изготавливается в виде таблеток по 200 мг 12 шт. и 28 шт. табл. пок. об.

Основные физико-химические свойства

Таблетки Альфа Нормикс розового оттенка, выпуклые с обеих сторон, круглые, сверху покрытые защитной тонкой пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа Нормикс по фармакологической классификации принадлежит к препаратам, используемым при кишечных инфекциях, антибактериальным средствам, рифаксимину. Код, согласно АТХ, А07А А11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические

Рифаксимин относится к антибактериальным средствам, характеризующимся широким спектром. Механизм действия Альфа Нормикс заключается в необратимом связывании ДНК и РНК бактерий, а также в подавлении синтезирования патогенных РНК и белковых структур. Такое необратимое действие приводит к бактерицидному эффекту чувствительных патогенных бактерий.

Антибиотик воздействует на грамположительные/грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии, которые вызывают различные кишечные инфекционные заболевания. Благодаря влиянию Альфа Нормикс на саму причину болезни отмечается значительное уменьшение количества патогенных возбудителей в кишечном тракте.

Медикамент способствует:

• уменьшению продукции аммиака и других токсичных веществ, участвующих в возникновении кишечных заболеваний и приводящих к печеночной энцефалопатии во время болезней печени в тяжелых формах с наличием нарушения функции органа;
• снижению пролиферации бактериальных агентов при быстром росте патогенных колоний;
• торможению размножению патогенов в кишечных дивертикулах, что может приводить к воспалительному процессу и усложнять основное заболевание;
• уменьшению антигенных структур, способных провоцировать и поддерживать хронический воспалительный процесс в кишечнике;
• значительному снижению риска возникновения инфекционных осложнений, требующих хирургического вмешательства.

Резистентность к антибактериальному компоненту развивается в результате хромосомной перестройки генов, кодирующих клеточную РНК патогена. Но степень такой невосприимчивости у бактерий, приводящих к диарее, – низкая. При научных экспериментальных исследованиях у лиц с расстройством стула в течение трехдневной терапии Альфа Нормикс не обнаруживалось развития резистентности грам(+) и грам(-) бактерий. Лишь отмечалось наличие устойчивости нормальной кишечной микрофлоры, которая была нестабильна и после прекращения курса исчезала.

Действующий компонент не имеет способности всасываться в системный кровоток и действует местно в кишечнике, что приводит к высокой его эффективности против патогенных кишечных бактерий.

Также проводились исследования по эффективности и безопасности использования медикамента в педиатрической практике у детей с 2-х летнего возраста. Была отмечена позитивная динамика в ответ на лечение острой диареи бактериального генеза.

Фармакокинетические

Абсорбция

Всасывание активного компонента практически отсутствует после приема внутрь. Уровень антибактериального вещества в кровеносном русле очень низкий по сравнению с другими антибиотиками. Если применять рифаксимин в течение 30 мин после употребления жирной еды, то наблюдается незначительное ускорение абсорбции вещества.

Распределение

Действующее соединение Альфа Нормикс слабо вступает в взаимосвязь с белками кровеносного русла – до 60%.

Метаболизм

Активный компонент не обладает способностью метаболизироваться в органах пищеварительного тракта. Выведение в большей мере происходит с мочой и каловыми массами. Системное влияние антибактериального компонента определяется нелинейной дозозависимой фармакокинетикой. Фармакокинетические особенности медикамента у детей любого возраста не изучались.

Показания

Таблетки Альфа Нормикс необходимо принимать при:

• желудочно-кишечных инфекциях, вызванных бактериальными микроорганизмами, которые чувствительны к рифаксимину (острых формах инфекционных заболеваний и «диарее путешественников»);
• синдроме быстрого и неконтролируемого роста патогенных возбудителей в кишечнике;
• печеночной энцефалопатии;
• дивертикулах кишечника на стадии обострения и хроническом воспалительном процессе слизистой оболочки;
• кишечных оперативных манипуляциях (в профилактических целях для предотвращения осложнений).

Противопоказания

Альфа Нормикс не назначается при некоторых патологических состояниях и болезнях:

• повышенной чувствительности к активному компоненту и другим производным рифаксимина или вспомогательным веществам;
• подтвержденной непроходимости кишечника;
• язвенной болезни, протекающей с осложнениями и в тяжелой форме;
• отеке Квинке или анафилаксии, обусловленных приемом других антибактериальных медикаментов.

Совместимость с другими лекарствами

Исследования по поводу использования Альфа Нормикс с другими антибиотиками аналогичной группы для терапии системных болезней не проводились.

Активный компонент не угнетается за счет ферментов цитохрома, которые участвуют в метаболизме лекарственных препаратов. Было отмечено, что вещество проявляло слабую индукцию изофермента CYP3А4. Также установлено, что действующее соединение не оказывает влияния на фармакокинетику ферментов CYP3А4. Но у лиц с наличием заболевания печени может уменьшаться эффективность субстратов фермента цитохром (варфарина, противоэпилептических средств, антиаритмических препаратов и контрацептивов) и увеличиваться системное воздействие рифаксимина по сравнению со здоровыми людьми.

При приеме Альфа Нормикс и варфарина может возрастать или снижаться международное нормализованное соотношение. Необходимо проводить тщательный контроль за лабораторными показателями коагулограммы для своевременной коррекции дозировки антикоагулянта.

При комбинировании циклоспорина с Альфа Нормикс наблюдалось проявление системного влияния последнего на организм. А в сочетании с активированным углем Альфа Нормикс рекомендуется использовать спустя 2 часа после приема первого.

Особенности по применению

Альфа Нормикс имеет свои особенности по применению, которые следует учитывать перед началом курса терапии:

• препарат не проявляет должного эффекта при лечении заболеваний, спровоцированных инвазивными патогенными бактериями (кампилобактерией, сальмонеллой, шигеллой), которые вызывают диарею с повышенной температурой тела и кровянистым стулом;
• если симптоматика ухудшается после 3-х дней терапии, то медикамент следует отменить и назначить альтернативный вариант антибиотика;
• может привести к диарее, вызванной клостридией и развитием псевдомембранозного колита;
• с осторожностью использовать при одновременном приеме с ингибиторами гликопротеина Р (циклоспорином);
• даже при минимальной абсорбции, Альфа Нормикс может окрашивать мочу в красный цвет, о чем следует предупредить пациента заблаговременно;
• при сочетанном приеме с варфарином может изменяться показатель международного нормализованного соотношения, что способно приводить к различным кровотечениям;
• таблетки Альфа Нормикс практически не имеют в составе натрия.

У беременных и кормящих женщин

В исследованиях на животных не отмечалось негативного влияния на плод или фертильность в целом. Но применение Альфа Нормикс в период беременности не рекомендуется, так как отсутствуют данные об его использовании у данной категории больных.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко, поэтому существует риск негативного влияния на новорожденных детей (соответственно, препарат не стоит назначать в период лактации).

Дети

Эффективность и безопасность использования Альфа Нормикс у детей до 12 лет не была изучена.

Скорость реакции

При наличии головокружения и повышенной сонливости во время лечения лекарственным средством управление сложными механизмами и транспортным средством рекомендуется отложить.

Режим и дозировки

Взрослым больным и детям с 12 лет назначается 1-2 таблетки 2-3 раза/день (максимальная суточная дозировка – 600-1200 мг). Длительность лечения составляет не больше недели. Повторно назначить Альфа Нормикс можно не раньше, чем спустя 20-40 сут. после применения последней таблетки.

Таблетки нужно принимать перорально, запивая чистой водой, независимо от еды. Дозировки и продолжительность лечебного курса могут изменяться лечащим врачом при наличии индивидуальных показаний/особенностей.

Коррекция дозировки при лечении пациентов пожилого возраста не требуется. При заболеваниях печени может повышаться системное воздействие препарата, но так как рифаксимин действует местно (в кишечном отделе ЖКТ), то специальная коррекция суточной дозы не нужна. При наличии заболевания печени в тяжелой форме пить Альфа Нормикс можно только под особым контролем лабораторных показателей.

Данные по применению Альфа Нормикс у пациентов с наличием болезней почек отсутствуют (снижение дозировки не требуется).

Передозировка

При передозировке Альфа Нормикс до 1800 мг/сут. тяжелая симптоматика не наблюдалась. При наличии любых признаков передозировки показана симптоматическая терапия, включающая промывание желудка, прием активированного угля, обильного питья, назначение внутривенных инфузий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс при нарушении режима и дозы может вызвать со стороны систем и органов ряд побочных реакций:

• кандидоз, герпес, ринит, фарингит, инфекции верхних отделов респираторного тракта;
• кровь – лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропению;
• иммунная – анафилаксию, реакции гиперчувствительности по немедленному типу;
• метаболизм – плохой аппетит, обезвоживание;
• психика – нарушение сна, депрессию, раздражительность;
• НС – головокружение, головную боль, мигренозные приступы, повышенную усталость, утомляемость;
• орган зрения – диплопию, расстройство зрительной остроты;
• орган слуха – боль в области ушей;
• сердце – тахикардию;
• сосуды – артериальную гипертензию, «приливы»;
• ЖКТ – боль в эпигастрии, запоры, вздутие кишечника, тошноту, рвоту, тенезмы;
• печень – повышение печеночных ферментов в крови;
• кожа и подкожная клетчатка – высыпания, солнечные ожоги;
• почки – кровь в моче, полиурию, поллакиурию.

Условия хранения и срок годности

Хранить Альфа Нормикс в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте подальше от прямых солнечных лучей. Оптимальная температура – до +25оС. Длительность хранения – 3 года с момента изготовления производителем.

На сайте «Online аптеки» можно найти лекарство Альфа Нормикс по доступной цене. Интернет-магазин отвечает за качество продукции, поэтому все товары, представленные в каталоге, имеют сертификаты и лицензии международного образца. Для постоянных покупателей действует накопительная бонусная программа с отличными предложениями и скидками. Каждый заказчик в один клик может оформить онлайн-заказ на Альфа Нормикс с доставкой в любой город Украины. Но перед покупкой медикамента необходимо обратиться к врачу и получить рецепт.