Отзывы покупателей о Ларфикс Рапид табл. п/пл. об. 8мг №100

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ЛАРФИКС РАПИД

(LARFIX® RAPID)

Состав:

действующее вещество: лорноксикам;

1 таблетка содержит лорноксикам 8 мг;

вспомогательные вещества: дикальцийфосфат безводный, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, гидрокарбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry yellow 03B52941 (гипромеллоза/HPLC, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама преимущественно основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы), что вызывает десенсибилизацию периферических болевых рецепторов и подавление воспаления. Также предполагается центральное воздействие на ноцицепторы, не связанное с противовоспалительным действием.

Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрию).

Аналгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, прием лорноксикама, как и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) достигается через 30 минут после приема препарата. С_max лорноксикама «Рапид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем С_max лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна С_max при применении лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения.

Абсолютная биодоступность лорноксикама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90–100 % и эквивалентна биодоступности лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффекта первого прохождения не наблюдалось.

Данных об одновременном применении лекарственного средства Ларфикс Рапид с пищей нет. Однако, учитывая свойства лорноксикама, можно ожидать снижения С_max, увеличения Т_max и снижения абсорбции (AUC).

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменённом виде и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99 % и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения.

Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается метаболизму с участием цитохрома CYP2C9. Из-за генетического полиморфизма существуют люди с замедленным и с ускоренным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выводится через печень, а ⅓ — почками в виде неактивного соединения.

В исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В ходе клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Отсутствие кумуляции было подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года.

Выведение. Период полувыведения препарата составляет от 3 до 4 часов. После перорального приема примерно 50 % препарата выводится с калом, 42 % — почками, преимущественно в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после парентерального введения препарата 1 или 2 раза в сутки составляет около 9 часов. Нет данных о том, что скорость элиминации изменяется при применении повторных доз.

У пациентов пожилого возраста (от 65 лет) клиренс снижается на 30–40 %. Помимо снижения клиренса, существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста не наблюдается.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью существенных изменений кинетического профиля лорноксикама после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг не наблюдается, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени.

Клинические характеристики.

Показания. Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

Противопоказания.

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам лекарственного средства;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность (симптомы, сходные с симптомами бронхиальной астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы) к другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы / кровотечения в анамнезе (два или более эпизода подтвержденного возникновения язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
• третий триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме лекарственного средства Ларфикс Рапид и других препаратов возможны следующие взаимодействия:

• Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск побочных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).
• Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) (см. раздел «Особенности применения»). Необходим тщательный мониторинг МНО (международного нормализованного индекса).
• Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.
• Гепарин: НПВС увеличивают риск кровотечений и возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Особенности применения»).
• Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента): может снижаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
• Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).
• Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.
• Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина.
• Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
• Антибактериальные средства группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышается риск возникновения судорог.
• Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрель): повышается риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
• Другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв.
• Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
• Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, в результате чего концентрация лития в сыворотке крови может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
• Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
• Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект.
• Индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2С9: лорноксикам (как и другие НПВС, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома CYP2С9) взаимодействует с индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2С9.
• Такролимус: совместное лечение НПВС и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).
• Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Поскольку прием пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, лекарственное средство Ларфикс Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать во время еды, если требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли).

Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20 % и увеличивает T_max (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Особенности применения.

Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.

Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

• пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью легкой (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) ввиду важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Способ применения и дозы»). В случае ухудшения функции почек во время лечения терапию лорноксикамом следует прекратить;
• пациентам после обширных хирургических вмешательств, пациентам с сердечной недостаточностью, пациентам, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек: необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентам с нарушением свертываемости крови: рекомендуется проведение тщательного клинического обследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени);
• пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени): после применения препарата в дозе 12–16 мг в сутки рекомендуется проводить клинический мониторинг и лабораторные анализы в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Однако нарушение функции печени не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми добровольцами;
• лицам пожилого возраста (от 65 лет): рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Сопутствующее применение НПВС.

Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Минимизация нежелательных реакций.

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы» и информацию о рисках для ЖКТ и сердечно-сосудистых рисках ниже).

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении НПВС в любой момент в ходе лечения возможно возникновение (независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в минимальных терапевтических дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Для пациентов, нуждающихся в такой комбинированной терапии, и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется регулярное клиническое наблюдение.

Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В случае возникновения у пациентов, принимающих лорноксикам, кровотечений или язв ЖКТ лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Побочные реакции»).

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВС, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, что может привести к летальному исходу (см. раздел «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Имеются данные клинических исследований и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВС, особенно в течение длительного времени и/или в высоких дозах, повышает риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушения со стороны кожи.

Очень редко на фоне применения НПВС возникают тяжелые кожные реакции, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; иногда некоторые из них заканчиваются летальным исходом (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органов дыхания.

Применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой или с таким заболеванием в анамнезе, поскольку НПВС провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

С осторожностью применять у больных с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку повышается риск развития асептического менингита.

Нефротоксичность.

Одновременное лечение НПВС и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. Во время такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лабораторные отклонения.

Как и другие НПВС, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенны и продолжаются длительное время, лечение следует прекратить и провести необходимое обследование.

Фертильность.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу / синтез простагландинов, может снижать фертильность, и его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Ветряная оспа.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВС на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.

Вспомогательные вещества.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) на дозу (1 таблетку) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Лорноксикам противопоказан в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Клинических данных о применении лорноксикама в первом и втором триместрах беременности и во время родов нет, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных о применении лорноксикама у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца вследствие применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению частоты пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности.

Начиная с 20-й недели беременности, применение лорноксикама может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и, как правило, является обратимым после его прекращения. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместров беременности лорноксикам не следует назначать, за исключением случаев крайней необходимости. Если лорноксикам принимает женщина, планирующая беременность, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Пренатальный мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока может быть целесообразен после приема лорноксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства Ларфикс Рапид следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

Во время третьего триместра беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к развитию у плода:

• сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
• почечной дисфункции (см. выше).

Риски для матери в конце беременности и для новорожденного:

• увеличение продолжительности кровотечений, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
• угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью. Данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко человека нет. У крыс с молоком выделяются относительно высокие концентрации лорноксикама. Лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу / синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема лекарственного средства не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальной переносимости лечения. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Лекарственное средство Ларфикс Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применять перорально, запивая достаточным количеством жидкости.

Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. В первый день лечения начальная доза составляет 16 мг, через 12 часов возможен прием еще 8 мг. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг (2 таблетки).

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) не требуют корректировки дозы, за исключением пациентов с нарушением функции печени или почек, однако лорноксикам следует применять с осторожностью, поскольку эта категория пациентов хуже переносит побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуется уменьшить частоту приема лекарственного средства Ларфикс Рапид до 1 раза в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам, страдающим умеренным нарушением функции печени, следует уменьшить частоту приема до 1 раза в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности.

Передозировка.

В настоящее время нет данных о передозировке препарата, которые позволили бы определить её последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При фактической или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. На данный момент специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры. Применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки лорноксикама может уменьшить всасывание препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

Побочные реакции.

Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с ЖКТ. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое иногда заканчивается летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона регистрировались при лечении НПВС (см. раздел «Особенности применения»). Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20 % пациентов, получавших лорноксикам, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными реакциями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10 % пациентов, участвовавших в исследованиях.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особенности применения»).

Исключительно в случае заболевания ветряной оспой сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникать при приеме лекарственного средства Ларфикс Рапид. Частоту возникновения определяют по следующим категориям: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 ‒  1/10), нечасто ( 1/1000 ‒  1/10), редко ( 1/10000 ‒  1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Редко: фарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Редко: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения свертываемости крови, удлинение продолжительности кровотечения, панцитопения.

Очень редко: экхимоз. НПВС способны вызывать характерные для этого класса потенциально тяжёлые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Редко: гиперчувствительность, включая лихорадку, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ.

Нечасто: потеря аппетита, изменения массы тела.

Нарушения метаболизма и питания.

Редко: гипонатриемия.

Психические расстройства.

Нечасто: бессонница, депрессия.

Редко: спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменения внимания, когнитивные расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: легкая кратковременная головная боль, головокружение.

Редко: сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.

Очень редко: асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»).

Нарушения со стороны органов зрения.

Часто: конъюнктивит.

Редко: нарушения зрения, в т. ч. затуманивание зрения, нарушение цветового восприятия, дефекты полей зрения, амблиопия, диплопия; скотома, иридоциклит.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта уха.

Нечасто: вертиго, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица (см. раздел «Особенности применения»).

Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: риниты.

Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, кровоточивость десен, язвенный стоматит.

Редко: мелена, рвота с примесями крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы).

Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.

Редко: дерматит, экзема, макуло-папулезная сыпь, пурпура.

Очень редко: отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: артралгия.

Редко: боль в костях и спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия, синовит.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко: никтурия, нарушение мочеотделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является характерным эффектом НПВС. Имеются случаи развития папиллярного некроза, вызванного приемом НПВС.

Общие нарушения.

Нечасто: недомогание, отек лица.

Редко: астения.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок № М-3, Индор Спешиал Экономик Зон, Фаза-II, Питампур, округ Дхар, Мадхья-Прадеш, почт. индекс 454774, Индия/

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.

Дата последнего обновления: 08.09.2025