Аналоги Флют Астезин супп. 206мг №12 (6*2)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ФЛЮТ АСТЕЗИН®

(FLUTE ASTHESIN®)

Состав:

действующее вещество: бензокаин;

1 суппозиторий содержит 206 мг бензокаина;

вспомогательные вещества: масло какао, кукурузный крахмал, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от почти белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин. Код АТХ C05A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает её проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Бензокаин, входящий в состав суппозиториев, выделяется с слизью или в очень незначительных количествах почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозии и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. В качестве анестетика после проктологических хирургических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендуемых доз и продолжительности приема.

Особенности применения.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания либо ухудшении состояния в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом перед началом применения данного лекарственного средства в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

Необходимо применять минимально необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, представляющую потенциальную угрозу для жизни и требующую неотложного медицинского вмешательства (см. раздел «Передозировка»).

При отсутствии иных указаний врача не следует превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций.

При кровотечении из заднего прохода необходимо в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, учитывая важность приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестна.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять ректально после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза — не более 4 суппозиториев в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено до 3 недель или более (после консультации с врачом). Регулярное применение суппозиториев позволяет обеспечить устойчивый терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением; в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, снижение частоты дыхания или дыхательная недостаточность Имеются сообщения о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию (см. раздел «Особенности применения»). Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, представляющую потенциальную угрозу для жизни и требующую неотложной медицинской помощи.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы. Метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, округ Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Дата последнего обновления. 03.06.2025