Аналоги *Анидулафунгин пор. д/конц. д/р-ра д/инф. фл. 100мг

Лікування препаратом Анідулафунгін має здійснювати лікар, досвідчений у лікуванні інвазивних грибкових інфекцій. Зразки для виділення грибкової культури мають бути відібрані до початку терапії. Терапія може бути розпочата до отримання результатів дослідження цих зразків та після отримання результатів терапія може бути відповідно скоригована.¶¶Інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів.¶¶Лікування розпочинати з разової навантажувальної дози у перший день − 200 мг із наступним введенням 100 мг препарату щодня.¶¶Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді пацієнта на терапію. Загалом протигрибкова терапія має бути продовжена протягом щонайменше 14 днів після отримання лабораторних результатів. що підтверджують відсутність грибів¶¶Тривалість лікування.¶¶Недостатньо даних щодо застосування препарату довше ніж 35 днів із дозуванням у 100 мг.¶¶Спосіб застосування. Анідулафунгін застосовувати внутрішньовенно крапельно. Препарат не слід застосовувати у вигляді болюсної ін`єкції.¶¶Анідулафунгін має бути відновлений водою для ін`єкцій до концентрації 3,33 мг/мл і потім розведений до концентрації 0,77 мг/мл. Інструкція з відновлення лікарського засобу перед його застосуванням описана у підрозділі «Підготовка препарату до застосування».¶¶Підготовка препарату до застосування. Анідулафунгін повинен бути відновлений водою для ін`єкцій і потім розведений ТІЛЬКИ 0,9 % (9 мг/мл) розчином хлориду натрію для інфузій або 5 % (50 мг/мл) розчином глюкози для інфузій. Сумісність відновленого розчину препарату Анідулафунгін з розчинами для внутрішньовенного застосування та іншими лікарськими засобами, що вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії, окрім 9 мг/мл (0,9 %) розчину хлориду натрію для інфузій або 5 мг/мл (5 %) розчину глюкози для інфузій, не була вивчена. ¶¶Відновлення.¶¶Вміст кожного флакона відновлювати в асептичних умовах із 30 мл води для ін’єкцій, щоб забезпечити концентрацію 3,33 мг/мл. Час відновлення може тривати до 5 хвилин. Якщо після подальшого розведення в розчині визначаються видимі частки або зміна кольору, розчин не застосовувати.¶¶Розведення та інфузія.¶¶Вміст флакона з відновленим розчином в асептичних умовах перенести в ємкість для внутрішньовенних інфузій, що містить або 9 мг/мл (0,9 %) розчин хлориду натрію, або 50 мг/мл (5 %) розчин глюкози для інфузій, для забезпечення концентрації анідулафунгіну 0,77 мг/мл. Нижче наведена таблиця об’ємів, необхідних для кожної дози.¶¶Вимоги розведення для застосування препарату Анідулафунгін¶¶Доза¶Кількість одиниць упаковок¶Об’єм¶розчинника для¶відновлення¶Об’єм¶розчину для інфузіїА¶Загальний об’єм готової інфузіїБ¶Швидкість введення інфузії¶Мінімальна тривалість¶інфузії¶100 мг¶1¶30 мл¶100 мл¶130 мл¶1,4 мл/хв¶90 хвилин¶200 мг¶2¶60 мл¶200 мл¶260 мл¶1,4 мл/хв¶180 хвилин¶А Або 9 мг/мл (0,9 %) натрію хлориду для інфузій, або 50 мг/мл (5 %) глюкози для інфузій.¶¶Б Концентрація інфузійного розчину 0,77 мг/мл.¶¶Рекомендована швидкість інфузії – не вище 1,1 мг/хв, що еквівалентно 1,4 мл/хв для відновленого та розведеного розчину, згідно з інструкціями. Випадки реакцій, пов'язаних із введенням інфузії анідулафунгіну, трапляються рідко, якщо швидкість введення не перевищ󺶶1,1 мг/хв.¶¶Перед застосуванням препарати для парентерального введення повинні бути уважно оглянуті щоразу, коли це можливо, з метою виявлення видимих твердих часток і зміни кольору. Якщо спостерігаються тверді частки або зміна кольору, розчин не застосовувати.¶¶Будь-які залишки лікарського засобу або відходів слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.¶¶Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки.¶¶Корекція дози препарату не потрібна для пацієнтів з помірним, середнім або тяжким ступенем недостатності печінки, для пацієнтів з будь-яким ступенем недостатності нирок, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі. Анідулафунгін може бути застосований незалежно від часу проведення гемодіалізу.¶¶Інші спеціальні групи.¶¶Коригування дози для дорослих пацієнтів залежно від статі, маси тіла, етнічної приналежності, наявності ВІЛ-інфекції або для пацієнтів літнього віку не потрібне.¶¶Діти.¶¶Безпека та ефективність препарату Анідулафунгін для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Наявні на даний час дані описані в розділі «Фармакокінетика», але рекомендації з дозування дати не можна.