Аналоги Витаксон таблетки 30 шт. (10х3)

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит: бенфотиамина – 100 мг в пересчете на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Препараты витамина B_1, простые и в комбинации с витаминами B₆ и B₁₂. Код АТХ А11D В.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Витамин В₆ и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

При неврологических заболеваниях, вызванных доказанным дефицитом витаминов B₁, B₆.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин B₁ противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В₆ противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности или кормление грудью.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминопирофосфате. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приёме с леводопой витамин В₆ может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидролазина, D-пенициллинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к недостаточности витамина В₆.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

Вопрос о применении Витаксон для лечения больных с тяжелой и острой декомпенсации сердечной недостаточности определяется врачом индивидуально с учетом состояния пациента.

Поскольку препарат содержит витамин В₆, необходимо с осторожностью назначать это лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует пересмотреть дозировку и при необходимости отменить Витаксон. При длительном приеме (более 6–12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В₆ в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В₆ в период беременности или кормления грудью составляет до 2,5 мг.

Во время беременности или кормления грудью рекомендуется ежедневный прием витамина B₁ в дозе 1,4–1,6 мг и витамина B₆ в дозе 2,4–2,6 мг.

Нет доказательств применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.

Витамины B₁ и B₆ попадают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина B₆ могут нарушить производство молока. Препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головные боли и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В личных вариантах дозу увеличивать и использовать по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боли в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В₁ оказывают курареподобный эффект.

Витамин В₁

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, похожий на эффект кураре, и угнетают проведение нервных импульсов.

Витамин В₆

Токсичность витамина В₆ считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6–12 месяцев) витамина В₆ в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Непрерывное применение витамина В₆ в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

При длительном применении витамина В₁ в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, использование активированного угля. Терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд.

В крайне редких случаях – шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головным болям.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места производства деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.