Зипелор леденцы со вкусом лимона по 3 мг 30 шт. (10х3)

Инструкция по применению¶Состав¶действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;¶¶1 леденец содержит гидрохлорида бензидамина 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;¶¶другие составляющие: изомальт (Е 953); лимонная кислота, моногидрат; аспартом (Е 951); хинолиновый желтый (Е 104); ароматизатор «Лимон»; масло мяты перечной.¶¶Лекарственная форма¶Леденцы.¶¶Основные физико-химические свойства: Круглые леденцы желтого цвета диаметром 19 мм со вкусом лимона.¶¶Фармакотерапевтическая группа¶Препараты, применяемые при заболеваниях горла.¶¶Код ATX R02A X03.¶¶Фармакодинамика¶Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.¶¶В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую ротовой полости.¶¶Фармакокинетика¶Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Приблизительно через 2 ч после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг/мл, а значение AUC — 367 нг/мл×час. Однако этого недостаточно для того, чтобы производить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.¶¶Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.¶¶Показания¶Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.¶¶Противопоказания¶Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.¶¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий¶Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.¶¶Особенности применения¶У некоторых пациентов язвы слизистой ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.¶¶Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.¶¶Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.¶¶Это лекарственное средство содержит изомальт. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.¶¶Это лекарственное средство содержит аспартам, который является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.¶¶Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами¶При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.¶¶Применение в период беременности или кормления грудью¶Способ применения и дозы¶Леденцы следует медленно рассасывать во рту.¶¶Взрослые и дети от 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в день.¶¶Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.¶¶Курс лечения не должен превышать 7 дней.¶¶Дети¶Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.¶¶Дети 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.¶¶Передозировка¶Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.¶¶Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.¶¶Побочные реакции¶Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).¶¶В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.¶¶Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости.¶¶Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.¶¶Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм.¶¶Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек.¶¶Срок годности¶3 года.¶¶Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.¶¶Условия хранения¶Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.¶¶Хранить в недоступном для детей месте.¶¶Упаковка¶Категория отпуска¶Без рецепта.¶¶Производитель¶Лоззи'с Фармасьютикалз С.Л., Испания.¶¶Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности¶Кампус Эмпрессариал, Лекарос, Наварра, 31795, Испания