*Вальцит табл. п/обол. 450мг №60

Спосіб застосування та дози¶Дозування¶¶Увага! Щоб уникнути передозування, необхідно суворо дотримуватись рекомендацій щодо дозування (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»).¶¶Валганцикловір швидко і активно метаболізується в ганцикловір після перорального прийому. Пероральне застосування валганцикловіру 900 мг два рази на добу терапевтично еквівалентне внутрішньовенному введенню ганцикловіру 5 мг/кг 2 рази на добу.¶¶Лікування цитомегаловірусного ретиніту¶¶Дорослі пацієнт趶Індукційна терапія ЦМВ-ретиніту¶¶Для пацієнтів з активним ЦМВ-ретинітом рекомендована доза становить 900 мг валганцикловіру (2 таблетки препарату Вальцит® по 450 мг) два рази на добу протягом 21 дня, по можливості приймати під час їди. Тривале індукційне лікування збільшує ризик токсичності для кісткового мозку (див. розділ «Особливості застосування»)¶¶Підтримувальна терапія ЦМВ-ретиніту¶¶Після індукційної терапії або у разі неактивного ЦМВ-ретиніту рекомендована доза становить 900 мг валганцикловіру (2 таблетки препарату Вальцит® по 450 мг) один раз на добу, по можливості під час їди. Якщо перебіг ретиніту погіршується, можна повторити індукційну терапію; проте слід враховувати можливість резистентності вірусу до ліків.¶¶Тривалість підтримувальної терапії слід визначати індивідуально.¶¶Діт趶Безпека та ефективність препарату Вальцит® в лікуванні ЦМВ-ретиніту не були встановлені в адекватних і добре контрольованих клінічних дослідженнях за участю дітей.¶¶Профілактика ЦМВ-інфекції при трансплантації паренхіматозних органів¶¶Дорослі пацієнт趶Для пацієнтів після трансплантації нирки рекомендована доза становить 900 мг (2 таблетки препарату Вальцит® 450 мг) один раз на добу, починаючи протягом 10 днів після трансплантації і продовжуючи до 100 днів після трансплантації. Профілактика може бути продовжена до 200 днів після трансплантації (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції», «Фармакодинаміка»)¶¶Для пацієнтів, які перенесли пересадку паренхіматозних органів, крім нирок, рекомендована доза становить 900 мг (2 таблетки препарату Вальцит® 450 мг) один раз на добу, починаючи протягом 10 днів після трансплантації і продовжуючи до 100 днів після трансплантації.¶¶Якщо можливо, таблетки слід приймати з їжею.¶¶Діт趶Препарат Вальцит®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати дітям віком від 16 років. Для пацієнтів віком від 16 років застосовують дозування для дорослих.¶¶Особливі вказівки щодо дозування¶¶Пацієнти літнього віку¶¶Для даної популяції пацієнтів безпека та ефективність не встановлені. Дослідження за участю дорослих віком від 65 років не проводилися. Оскільки нирковий кліренс з віком знижується, пацієнтам літнього віку препарат Вальцит® слід призначати з особливою увагою до їхнього ниркового статусу (див. таблицю 6).¶¶Пацієнти з нирковою недостатністю¶¶Рівні сироваткового креатиніну або розрахунковий кліренс креатиніну необхідно пильно контролювати. Дозування проводять відповідно до кліренсу креатиніну, як показано в таблиці 6 (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакокінетика»).¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв) може бути вирахуваний за рівнем креатиніну в сироватці крові за такими формулами:¶¶¶¶Таблиця 6. Дозування препарату Вальцит® відповідно до кліренсу креатиніну¶¶Кліренс креатиніну (мл/хв)¶¶Індукційна доза валганцикловіру¶¶Підтримувальна/профілактична доза валганцикловіру¶¶≥60¶¶900 мг (2 таблетки) два рази на день¶¶900 мг (2 таблетки) один раз на день¶¶40-59¶¶450 мг (1 таблетка) два рази на день¶¶450 мг (1 таблетка) один раз на день¶¶25-39¶¶450 мг (1 таблетка) один раз на день¶¶450 мг (1 таблетка) кожні 2 дні¶¶10-24¶¶450 мг (1 таблетка) кожні 2 дні¶¶450 мг (1 таблетка) два рази на тиждень¶¶<10¶¶Не рекомендується¶¶Не рекомендується¶¶Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі¶¶Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну <10 мл/хв), рекомендація щодо дози не може бути надана. Таким чином, Вальцит® у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, не слід застосовувати цим хворим (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакокінетика»).¶¶Пацієнти з порушенням функції печінк趶Безпека та ефективність таблеток Вальцит® для хворих з порушенням функції печінки не визначені (див. розділ «Фармакокінетика»).¶¶Пацієнти з тяжкою лейкопенією, нейтропенією, анемією, тромбоцитопенією і панцитопенією¶¶Див. розділ «Особливості застосування» до початку терапії.¶¶Якщо виникло значне погіршення формули крові під час терапії препаратом Вальцит®, слід розглянути можливість лікування гемопоетичними факторами росту і/або переривання терапії (див. розділ «Особливості застосування»).¶¶Спосіб застосування¶¶Вальцит® застосовується перорально, по можливості його слід приймати під час їди (див. розділ «Фармакокінетика»).¶¶Застереження при застосуванні¶¶Таблетки не слід ламати або подрібнювати. Вальцит® вважається потенційним тератогенним і канцерогенним засобом для людини. Слід дотримуватися обережності зі зламаними таблетками (див. розділ «Особливості застосування»). Слід уникати прямого контакту розламаних або подрібнених таблеток зі шкірою або слизовими оболонками. Якщо такий контакт відбувся, слід ретельно промити ділянку контакту водою з милом, промити очі стерильною водою або звичайною водою, якщо стерильна вода недоступна.¶¶Діт趶Препарат Вальцит®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати дітям віком від 16 років.¶¶Для пацієнтів віком від 16 років застосовують дозування для дорослих.