Тантум Роза раствор 0.1% по 140 мл во флаконе 5 шт.

Тантум троянда вагін розчин. 0.1% по 140 мл №5.Композиція¶діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;¶¶100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг; ¶¶допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.¶¶Лікарська форма¶Розчин вагінальний.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з типовим запахом троянди.¶¶Фармакотерапевтична група¶Протизапальні засоби для вагінального введення.¶¶Код ATH G02C C03.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка.¶¶Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.¶¶Фармакокінетика.¶¶За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.¶¶Показання¶Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах. ¶¶Жіноча гігієна у післяпологовий період.¶¶Протипоказання¶Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.¶¶Особливості щодо застосування¶Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.¶¶У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.¶¶Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.¶¶Спосіб застосування та дози¶1-2 вагінальних зрошення щодня протягом 7 послідовних днів.¶¶Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання помістити закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.¶¶Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовувати весь об’єм флакона 140 мл.¶¶Діти. Не застосовувати дітям.¶¶Передозування¶Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.¶¶При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можлива інтоксикація. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість). ¶¶При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.¶¶Побічні ефекти¶Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.¶¶Повідомлення про підозрювані побічні реакції.¶¶Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua¶¶Термін придатності¶4 роки.¶¶Умови зберігання¶Зберігати флакон в оригінальній упаковці у вертикальному положенні. Зберігати у недоступному для дітей місці.¶¶Упаковка¶140 мл розчину у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці.¶¶Категорія відпуску¶Без рецепта.¶¶Виробник¶Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.¶¶Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.¶¶Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 - 60131 Анкона (АН), Італія.