ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 СМЕКТА^®

 (SMECTA ^®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: diosmectite;

основні фізико-хімічні властивості: порошок практично білого кольору (від сірувато-білого до жовтувато-коричневого) з характерним запахом ванілі;

склад: 1 пакетик містить діоктаедричного смектиту 3 г;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахаринат, ванілін.

Форма випуску. Порошок  для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТС А07В С05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб природного походження.

Ефективно сорбує і виводить із організму віруси, патогенні бактерії, токсини, шлункові гази та солі жовчних кислот. Враховуючи свою стереометричну структуру і підвищену пластичність в’язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту, попереджає водно-електролітні втрати. Взаємодіючи з глікопротеїнами слизу, Смекта посилює бар’єрну функцію слизової оболонки травного тракту, захищаючи її від негативного впливу соляної кислоти, жовчних кислот, кишечних мікроорганізмів, їхніх токсинів та інших подразників. У терапевтичних дозах не впливає на перистальтику кишечнику.

Фармакокінетика. Препарат не абсорбується, виводиться з організму у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї у дітей і дорослих; як допоміжний засіб для лікування запальних захворювань шлунка і кишечнику.

Спосіб застосування та дози.

Для дітей:

-          до 1 року – 1 пакетик на добу;

-          від 1 до 2 років – 1 - 2 пакетики на добу;

-          старше 2 років – 2 - 3 пакетики на добу.

Вміст пакетика  розчиняють у пляшці з 50 мл води  (застосовують протягом дня) або ретельно можна розмішувати з напіврідкою їжею.  

Для дорослих: по 3 г (1 пакетик) 3 рази на день, розведених у ½ склянці води. При гострій діареї добова доза препарату на початку лікування може бути збільшена вдвічі.

Приймати бажано між прийомами їжі.

Рекомендований курс лікування – 3 - 7 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися запори, які минають після зниження дози препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація.

У період вагітності та лактації можна застосовувати препарат.

Препарат не впливає на психоемоційну здатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки препарат має абсорбуючі властивості, можливо уповільнення та/або зниження абсорбції лікарських засобів, які приймаються одночасно зі Смектою. Рекомендується витримувати інтервали 1 - 1,5 год між прийомами Смекти та інших лікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при  температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 3 г порошку в пакетику; по 10 або по 30 пакетиків у картонній  упаковці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі, Франція.

Адреса. 28100 Дрьо Франція.

Власник реєстраційного посвідчення: