І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПІМАФУЦИН^â

(PIMAFUCIN^â)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: natamycin; 1 супозиторій містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий,  твердий жир, сорбітантріолеат,  полісорбат, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Супозиторії торпедоподібної форми від білого до світло-жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. Теммлер Італіа С.р.л., Італія  (Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ)) / Temmler Italia S.r.l., Italy  (Via delle Indastrie, 2, 20061 Carugate (MI).                       

Представництво в Україні заявника Астеллас Фарма Юроп Б.В.: 04050 Київ, вул. Пимоненка, 13, кор. 7-В, оф. 41.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Антибіотики. Натаміцин. Код АТС G01A A02.

Натаміцин є полієновим антибіотиком широкого спектра дії, активним щодо патогенних грибків, включаючи з дріжджові грибки та особливо Candida albicans, котрі найчастіше є причиною інфікування генітальних шляхів. Діє фунгіцидно, зв’язуючи стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що спричиняє загибель мікроорганізмів.

Препарат не має сенсибілізуючого ефекту. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування препаратом або під час його промислового виробництва, та не спостерігалося розвитку резистентності до нього.

Препарат швидко та ефективно діє під час інфікування дріжджовими грибками піхви (кандидоз). Супозиторії вагінальні мають терапевтичний ефект також при наявності виділень із піхви, запального процесу та свербежу, включаючи і у верхніх, менш доступних відділах піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу, що піниться, котра сприяє рівномірному та повному розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви.

Існуючими на сьогодні методами не вдалося виявити у крові та біологічних рідинах організму натаміцин, що застосовувався інтравагінально, та його похідні, що свідчить про відсутність системної дії препарату.

Показання для застосування. Вагініти, спричинені Candida albicans.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час менструації терапію слід переривати. Під час терапії препаратом немає потреби уникати статевих контактів.

Особливі застереження.

Застосування у  період  вагітності або годування груддю.  Препарат можна застосовувати у період вагітності або годуванні груддю, оскільки натаміцин не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Натаміцин у лікарській формі супозиторії вагінальні не застосовувати у дітям.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати дорослим жінкам по 1 супозиторію упродовж  3-6 днів. Супозиторії рекомендується якнайглибше вводити у піхву (у положенні лежачи)   1 раз на добу (на ніч). У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії слід завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Передозування. При застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключається системний вплив, тому що препарат не всмоктується через слизову оболонку.

Побічні ефекти.

Рідко (>0,01 %, < 0,1 %)

Шкіра та підшкірна клітковина: реакція гіперчутливості,  відчуття печіння та подразнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

 Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 3 супозиторія у стрипі з фольги, по 1 або 2 стрипи у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.