Нифуроксазид суспензия 220 мг/5 мл по 90 мл во флаконе 1 шт. - Вишфа

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА

(NIFUROXASID-VISHPHA)

 

Склад:

діюча речовина: ніфуроксазид;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 220 мг;

допоміжні речовини: цукор кондитерський; карбомер 934; симетикон; метилпарагідроксибензоат (Е 216); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Персик МА/1 152» (містить пропіленгліколь); вода очищена.

 

Лікарська форма. Суспензія оральна.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, які застосовуються для лікування кишкових інфекцій. Ніфуроксазид. Код АТС А07А Х03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-          Гостра діарея інфекційного генезу;

-          хронічні коліти й ентероколіти інфекційної етіології;

-          комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечника;

-          профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду або інших компонентів препарату і до похідних

5-нітрофурану.

Дитячий вік до 2 місяців.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Дітям можна давати як нерозведений препарат, так і розведений водою. Для дозування використовується дозуюча скляночка, вкладена в упаковку.

Дози для дітей:

Діти віком від 2 до 6 місяців: по 2,5 мл суспензії 2-3 рази на добу.

Діти віком від 7 місяців до 2  років: по 2,5 мл суспензії 4 рази на добу.

Діти віком від 3 до 7 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Діти віком старше 7 років: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Доза для дорослих: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Тривалість лікування становить не більше 7 діб.

Препарат рекомендується приймати через рівні проміжки часу, незалежно від прийому їжі.

 

 

Побічні реакції.

Зрідка можливий тимчасовий біль у животі, нудота, посилення діареї. Ці симптоми не потребують відміни препарату. В поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка потребує відміни препарату.

 

Передозування. Випадки передозування не описані. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутні дані про можливий негативний вплив на плід ніфуроксазиду, тому не слід застосовувати препарат в період вагітності.

Препарат не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, відповідно не потрапляє в грудне молоко, тому ніфуроксазид можна застосовувати жінкам в період годування груддю.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 2 місяців.

 

Особливості застосування. Необхідна супутня регідратаційна терапія (пероральна або внутрішньовенна), яка розраховується залежно від інтенсивності діареї.

Під час лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка виражається загостренням діареї, блюванням, болем у животі, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і у верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

Якщо діарея ускладнена сепсисом, Ніфуроксазид-Вішфа потрібно призначати разом з антибактеріальними препаратами, які використовуються для лікування кишкових інфекцій.

Ніфуроксазид-Вішфа містить цукор, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктів і овочів, соків, гострої їжі та їжі, яка важко перетравлюється.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Препарат не впливає на психомоторні реакції організму, тому можливе його застосування препарат під час керування транспортними засобами або роботи зі складними технічними механізмами.

 

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через сильні адсорбційні властивості Ніфуроксазиду-Вішфа слід уникати його одночасного прийому з іншими пероральними препаратами.

Оскільки Ніфуроксазид-Вішфа не надходить до системи кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна. Препарат не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, а також препаратами, до складу яких входить етанол.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний щодо більшості збудників кишкових інфекцій (у тому числі штамів-мутантів, стійких до іншим протимікробних засобів): грампозитивних (родина Staphylococcus) і грамнегативних (родина Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Heактивний щодо бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи А виду Providentia alcalifaciens.

Препарат пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих - діє бактерицидно. Ефект проявляється з перших годин прийому. У терапевтичних дозах практично не порушує рівновагу сапрофітної флори кишечника; не спричиняє розвиток резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, за необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції.

Фармакокінетика. Препарат після перорального прийому практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99\% препарату залишається в кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається в кишечнику. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та моторики шлунково-кишкового тракту.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Суспензія світло-жовтого кольору, з характерним ароматним запахом, солодка на смак. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ?С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою або мірною ложкою в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”.

 

Місцезнаходження.

Україна, 10014, м. Житомир, вул. Лермонтовська, 5.

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

      НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА

(NIFUROXASID-VISHPHA)

 

Склад:

діюча речовина: ніфуроксазид;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 220 мг;

допоміжні речовини: цукор кондитерський; карбомер 934; симетикон; метилпарагідроксибензоат (Е 216); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Персик МА/1 152» (містить пропіленгліколь); вода очищена.

 

Лікарська форма. Суспензія оральна.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, які застосовуються для лікування кишкових інфекцій. Ніфуроксазид. Код АТС А07А Х03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-          Гостра діарея інфекційного генезу;

-          хронічні коліти й ентероколіти інфекційної етіології;

-          комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечника;

-          профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду або інших компонентів препарату і до похідних

5-нітрофурану.

Дитячий вік до 2 місяців.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Дітям можна давати як нерозведений препарат, так і розведений водою. Для дозування використовується дозуюча скляночка, вкладена в упаковку.

Дози для дітей:

Діти віком від 2 до 6 місяців: по 2,5 мл суспензії 2-3 рази на добу.

Діти віком від 7 місяців до 2  років: по 2,5 мл суспензії 4 рази на добу.

Діти віком від 3 до 7 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Діти віком старше 7 років: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Доза для дорослих: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Тривалість лікування становить не більше 7 діб.

Препарат рекомендується приймати через рівні проміжки часу, незалежно від прийому їжі.

 

 

Побічні реакції.

Зрідка можливий тимчасовий біль у животі, нудота, посилення діареї. Ці симптоми не потребують відміни препарату. В поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка потребує відміни препарату.

 

Передозування. Випадки передозування не описані. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутні дані про можливий негативний вплив на плід ніфуроксазиду, тому не слід застосовувати препарат в період вагітності.

Препарат не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, відповідно не потрапляє в грудне молоко, тому ніфуроксазид можна застосовувати жінкам в період годування груддю.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 2 місяців.

 

Особливості застосування. Необхідна супутня регідратаційна терапія (пероральна або внутрішньовенна), яка розраховується залежно від інтенсивності діареї.

Під час лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка виражається загостренням діареї, блюванням, болем у животі, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і у верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

Якщо діарея ускладнена сепсисом, Ніфуроксазид-Вішфа потрібно призначати разом з антибактеріальними препаратами, які використовуються для лікування кишкових інфекцій.

Ніфуроксазид-Вішфа містить цукор, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктів і овочів, соків, гострої їжі та їжі, яка важко перетравлюється.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Препарат не впливає на психомоторні реакції організму, тому можливе його застосування препарат під час керування транспортними засобами або роботи зі складними технічними механізмами.

 

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через сильні адсорбційні властивості Ніфуроксазиду-Вішфа слід уникати його одночасного прийому з іншими пероральними препаратами.

Оскільки Ніфуроксазид-Вішфа не надходить до системи кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна. Препарат не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, а також препаратами, до складу яких входить етанол.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний щодо більшості збудників кишкових інфекцій (у тому числі штамів-мутантів, стійких до іншим протимікробних засобів): грампозитивних (родина Staphylococcus) і грамнегативних (родина Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Heактивний щодо бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи А виду Providentia alcalifaciens.

Препарат пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих - діє бактерицидно. Ефект проявляється з перших годин прийому. У терапевтичних дозах практично не порушує рівновагу сапрофітної флори кишечника; не спричиняє розвиток резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, за необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції.

Фармакокінетика. Препарат після перорального прийому практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99\% препарату залишається в кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається в кишечнику. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та моторики шлунково-кишкового тракту.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Суспензія світло-жовтого кольору, з характерним ароматним запахом, солодка на смак. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ?С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою або мірною ложкою в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”.

 

Місцезнаходження.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.