Зовіракс

Зовіракс — противірусний лікарський засіб прямої дії, активний щодо вірусів герпесу людини. Виробник: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.), Велика Британія. Таблетки відпускаються за рецептом лікаря, крем — безрецептурний.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у двох лікарських формах.

Таблетки

• Активний компонент: ацикловір — 200 мг в 1 таблетці.
• Додаткові компоненти: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, повідон, магнію стеарат.

Крем 5%

• Активний компонент: ацикловір — 50 мг в 1 г крему.
• Додаткові компоненти: пропіленгліколь, парафін білий м'який, цетостеариловий спирт, парафін рідкий, полоксамер, натрію лаурилсульфат, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Таблетки: Противірусні засоби для системного застосування. Код ATX J05А B01.

Крем: Противірусні засоби. Ацикловір. Код ATX D06B B03.

Фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми, двоопуклі, білого кольору, з гравіюванням «GX CL3» на одному боці.

Крем — однорідна м'яка маса білого або майже білого кольору, без сторонніх включень.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду. Після проникнення в клітини, інфіковані вірусом герпесу, Зовіракс проходить процес активації під дією вірусного ферменту тимідинкінази. В результаті ряду хімічних реакцій утворюється активна форма — ацикловіру трифосфат. Дана речовина вбудовується в ланцюжок вірусної ДНК, виступаючи в ролі термінатора, що призводить до обриву ланцюга і повного блокування реплікації вірусу.

Препарат має високу селективність, оскільки фермент тимідинкіназа здорових клітин людини практично не взаємодіє з ацикловіром. Препарат найбільш активний щодо вірусу простого герпесу (HSV) типів 1 і 2, а також вірусу оперізуючого лишаю і вітряної віспи (VZV).

Фармакокінетика

При пероральному прийомі ацикловір всмоктується в кишечнику не повністю, біодоступність варіює від 15% до 30%. Прийом їжі істотно не впливає на абсорбцію. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-2 години. Препарат широко розподіляється в тканинах і рідинах організму, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. Зв'язування з білками плазми низьке. Метаболізується в печінці до незначної кількості метаболіту 8-гідроксиацикловіру. Період напіввиведення у дорослих становить близько 3 годин. Виводиться переважно нирками в незміненому вигляді.

При місцевому застосуванні у формі крему системна абсорбція мінімальна. Препарат не визначається в крові та сечі.

Показання

Таблетки Зовіракс:

• лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених HSV (включно з генітальним герпесом);
• профілактика рецидивів інфекцій, спричинених HSV, у пацієнтів з нормальним імунітетом;
• профілактика інфекцій HSV у пацієнтів з імунодефіцитом;
• лікування інфекцій, викликаних VZV (вітряна віспа, оперізуючий герпес).

Крем Зовіракс:

• інфекції губ і обличчя, викликані вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання

Обидві форми препарату не використовують при індивідуальній чутливості до компонентів у складі.

Лікарська взаємодія

Прийом таблеток впливає на ниркову секрецію (пробенецид, циметидин), збільшує концентрацію ацикловіру в крові. Слід дотримуватися обережності при комбінації з нефротоксичними засобами.

При використанні крему значущих взаємодій з іншими місцевими засобами не виявлено.

Особливості застосування

Для таблеток: пацієнтам з нирковою недостатністю і літнім дозу повинен коригувати лікар, тому що у даної категорії сповільнене виведення препарату. Необхідно підтримувати повноцінний водний баланс під час лікування для зниження ризику пошкодження нирок.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Не можна наносити засіб на слизові оболонки (ротову порожнину, очі, піхву) через ризик місцевого подразнення. Руки слід мити до і після нанесення, щоб уникнути поширення вірусу.

При вагітності та годуванні груддю

Таблетки Зовіракс застосовують тільки в разі, якщо користь для матері перевищує ризик для плода. Препарат проникає в грудне молоко, тому на час лікування лактацію припиняють.

Крем дозволений до застосування для даної категорії пацієнтів, оскільки системна абсорбція незначна.

Для дітей

Таблетки: дітям від 2 років призначають дорослі дози для лікування герпесу. Для лікування вітряної віспи доза розраховується індивідуально.

Крем: може застосовуватися у дітей будь-якого віку.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Зазвичай не впливає, але при прийомі таблеток слід враховувати можливість появи запаморочення.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки

Призначені для системного лікування. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Пацієнтам, які проходять курс лікування високими дозами ацикловіру, необхідно вживати підвищену кількість рідини для підтримки нормальної роботи нирок.

Дорослі пацієнти:

• Терапія інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу (HSV). Стандартна схема передбачає прийом 200 мг препарату 5 разів на добу. Інтервал між прийомами повинен становити близько 4 годин (нічна перерва допускається). Тривалість курсу — 5 днів, однак при тяжкому первинному зараженні лікар може продовжити лікування. Для осіб з вираженим імунодефіцитом або порушенням всмоктування в ШКТ разова доза може бути збільшена до 400 мг або розглянуто перехід на внутрішньовенне введення.
• Профілактика повторних проявів (супресія) при нормальному імунітеті. Для запобігання рецидивів призначають 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) або 400 мг 2 рази на день (кожні 12 годин). У ряді випадків ефективним виявляється зниження дозування до 200 мг 2-3 рази на добу. Періодично (раз на 6-12 місяців) прийом препарату переривають для оцінки стану пацієнта і необхідності подальшої терапії.
• Профілактика інфекцій HSV при імунодефіциті. Призначається по 200 мг 4 рази на добу. У випадках глибокого пригнічення імунітету (наприклад, після операцій з пересадки органів) дозування подвоюється до 400 мг 4 рази на добу. Тривалість прийому визначається періодом існування ризику зараження.
• Терапія вітряної віспи та оперізуючого герпесу (VZV). Необхідний прийом 800 мг препарату 5 разів на добу (інтервал 4 години, крім ночі). Курс лікування становить 7 днів. Пацієнтам з важкими формами захворювання або проблемами з абсорбцією в кишечнику рекомендовані ін'єкційні форми препарату.

Діти

Для терапії інфекційних процесів, спровокованих вірусом простого герпесу, а також для превентивного лікування дітей з порушеннями імунної системи у віці від 2 років і старше, застосовуються стандартні терапевтичні схеми, передбачені для дорослих пацієнтів.

При лікуванні вітряної віспи режим дозування Зовіраксу визначається віковою категорією:

• діти старше 6 років: 800 мг препарату 4 рази на добу;
• діти від 2 до 6 років: 400 мг 4 рази на добу.

Тривалість терапевтичного курсу в обох випадках становить 5 днів.

Для максимально точного дозування рекомендується розрахунок виходячи з маси тіла дитини: 20 мг на 1 кг ваги (разова доза не повинна перевищувати 800 мг) з кратністю прийому 4 рази на добу.

Для терапії новонароджених і немовлят у віці до 3 місяців пероральна форма препарату не використовується. У даній віковій групі застосовується ацикловір у вигляді ліофілізату для приготування інфузійних розчинів.

При призначенні терапії пацієнтам літнього віку слід враховувати високу ймовірність вікового зниження функції нирок. У разі підтвердженої ниркової дисфункції режим дозування підлягає обов'язковому коригуванню. Всім літнім пацієнтам, особливо тим, які отримують препарат у високих дозах, необхідно забезпечити посилений питний режим для підтримки адекватної гідратації організму.

Призначення Зовіраксу пацієнтам з порушенням функцій нирок вимагає підвищеної обережності та контролю за рівнем гідратації. При стандартних дозуваннях для лікування та профілактики інфекцій простого герпесу накопичення ацикловіру в плазмі до небезпечних рівнів зазвичай не відбувається.

Встановлено наступні обмеження:

• Інфекції, викликані вірусом простого герпесу (HSV). При тяжкому ураженні нирок (показник кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв) кратність прийому скорочується до 200 мг двічі на добу (з паузою в 12 годин).
• Інфекції, спричинені вірусом Varicella zoster (вітряна віспа, оперізуючий лишай) на тлі імунодефіциту. При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) показано 800 мг препарату 2 рази на добу. При помірному зниженні функції (кліренс креатиніну в діапазоні 10–25 мл/хв) призначається 800 мг 3 рази на добу з інтервалами близько 8 годин.

Крем

Препарат призначений виключно для локального нанесення на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років:

• Крем наносять на уражені ділянки 5 разів на добу з паузою між процедурами приблизно в 4 години (вночі обробка не проводиться).
• Мінімальний період застосування становить 4 дні. Якщо за цей термін загоєння не завершилося, терапію продовжують до 10 діб. Якщо після закінчення 10 днів симптоми зберігаються, необхідно припинити використання і звернутися до фахівця.
• Вкрай важливо мити руки до і після контакту з кремом або ураженою шкірою. Не слід зайвий раз терти вогнища запалення або торкатися їх рушником, щоб уникнути поширення вірусу на здорові тканини або передачі інфекції оточуючим.

Передозування

Ризик виникнення і характер симптомів інтоксикації безпосередньо залежать від шляху потрапляння препарату в організм і загального стану видільної системи пацієнта.

Ацикловір має обмежену здатність до всмоктування з ШКТ, що забезпечує певний поріг безпеки при пероральному прийомі. При значному перевищенні доз або системному накопиченні речовини можливі негативні реакції.

Таблетки

Одноразове випадкове вживання всередину до 20 г Зовіраксу, як правило, не викликає розвитку гострих токсичних ефектів. Однак при систематичному перевищенні рекомендованих дозувань протягом декількох діб спостерігається накопичення препарату в організмі, що проявляється нападами нудоти, блювотою, головним болем, дезорієнтацією і сплутаністю свідомості.

Коли рівень ацикловіру в плазмі досягає значень, характерних для передозування при внутрішньовенному введенні, можливі: розвиток гострої ниркової недостатності, галюцинації, психомоторне збудження, судомні напади і коматозний стан.

Лікування: Пацієнт потребує ретельного клінічного спостереження для оцінки роботи життєво важливих органів. Ацикловір ефективно видаляється з крові методом гемодіалізу.

Крем Зовіракс

З огляду на вкрай низьку системну абсорбцію активної речовини через шкірні покриви, розвиток інтоксикації при місцевому застосуванні неможливий. Навіть у разі випадкового проковтування всього вмісту туби (крему), виникнення небажаних системних реакцій малоймовірне через мінімальний вплив препарату на організм в цілому.

Лікування: При підозрі на нетипову реакцію або випадкове вживання великої кількості крему всередину рекомендується звернутися до медичного закладу для консультації.

Побічні дії

Загальні реакції для обох лікарських форм з боку:

• імунної системи: системні алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка;
• шкірних покривів: свербіж, висипання, включаючи реакції на вплив сонячного світла.

Специфічні реакції для таблеток можливі з боку:

• системи кровотворення: анемія, зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів у плазмі крові;
• ЦНС: головний біль, запаморочення, дезорієнтація і сплутаність свідомості, тремор кінцівок, порушення координації рухів і артикуляції мови, галюцинаторні стани, судомні напади, сонливість, енцефалопатія і коматозні стани;
• дихальної системи: утруднення дихання, задишка;
• ШКТ: нудота, блювання, діарея, больові відчуття в області шлунка;
• шкіри та волосся: дифузне порідіння або випадання волосся;
• організму в цілому: стан розбитості, підвищена стомлюваність і лихоманка.

Специфічні реакції для крему можливі з боку:

• дерматологічні прояви: відчуття печіння, гострий біль або поколювання після обробки шкіри, локальне пересихання епідермісу, лущення, почервоніння, контактний дерматит.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не допускати заморожування крему. Місце зберігання повинно бути захищене від прямих сонячних променів і недоступним для дітей. Термін придатності таблеток — 5 років, крему — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати Зовіракс у вигляді:

• таблеток по 200 мг, 25 шт. (25х2) в упаковці;
• крему 5% в тубах по 2 г.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.