Зотек

Зотек – лікарський препарат групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Виробляється компанією Organosyn Life Sciences (Індія). Відпускається без рецепта лікаря.

Форма випуску та склад

Медикамент випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з дозуванням 200 мг і 400 мг дексибупрофену.

Склад однієї таблетки:

• Активна речовина: дексибупрофен.
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, кальцію кармелоза.

Основні фізико-хімічні властивості

200 мг: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору.

400 мг: довгасті, двоопуклі таблетки білого кольору з рискою для поділу з одного боку.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.

Код ATX М01А Е14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дексибупрофен – активний S-енантіомер рацемічного ібупрофену. Має вищу біологічну активність порівняно з R-енантіомером. Він являє собою інгібітор циклооксигенази, цей фермент відіграє ключову роль у біосинтезі простагландинів – медіаторів запалення, болю, набряку і лихоманки. Пригнічуючи активність ЦОГ, дексибупрофен знижує рівень простагландинів у запалених тканинах, чинячи протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дії.

Дексібупрофен виявляє помірну антиагрегантну дію, впливаючи на агрегацію тромбоцитів. Порівняно з іншими НПЗЗ, його антиагрегантний ефект виражений слабше і має оборотний характер.

Фармакокінетика

Після перорального застосування дексибупрофен швидко всмоктується у ШКТ, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові через 2 години. Біодоступність препарату близько 80%. Високий ступінь зв'язування з білками плазми (близько 99%) забезпечує його стійкий розподіл в організмі.

Метаболізм дексибупрофену відбувається у печінці, метаболіти виводяться переважно нирками, а менша частина – з жовчю. Період напіввиведення коливається 1,8-3,5 години, що робить препарат зручним для застосування 2-3 рази на добу. У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок фармакокінетичні параметри можуть змінюватися, що потребує індивідуального підбору дозування.

Показання

Симптоматична терапія болю слабкої та помірної інтенсивності – зубного, головного, менструального, ревматичного, у спині, суглобах, м'язах, при дисменореї.

Протипоказання

Препарат не застосовують при:

• підвищеної чутливості до дексибупрофену або інших компонентів у складі;
• алергічних реакціях на НПЗЗ в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка);
• активній виразці шлунка або 12-палої кишки, шлунково-кишковій кровотечі;
• тяжкій печінковій, серцевій або нирковій недостатності.

Особливості застосування

При застосуванні Зотеку слід дотримуватися обережності у пацієнтів з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо при наявності виразкової хвороби або раніше перенесених кровотеч. Підвищена увага потрібна також при використанні препарату в осіб з артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, порушенням функції печінки або нирок. У таких пацієнтів прийом дексибупрофену повинен проводитися тільки під контролем лікаря з регулярною оцінкою функції життєво важливих органів.

Пацієнти літнього віку більш чутливі до дії НПЗЗ, включаючи дексибупрофен, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту, нирок і серцево-судинної системи. Для цієї групи рекомендується починати лікування з мінімальних ефективних доз, суворо під наглядом лікаря.

У хворих з системним червоним вовчаком та іншими аутоімунними захворюваннями існує ризик розвитку асептичного менінгіту, тому при появі відповідних симптомів препарат має бути негайно відмінений.

Для вагітних та жінок, які годують груддю

Під час 1 і 2 триместрів вагітності прийом медикаменту можливий тільки за наявності суворих показань, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик. У 3 триместрі дексібупрофен протипоказаний через імовірність передчасного закриття артеріальної протоки у плода, пригнічення скоротливої активності матки та інших ускладнень.

У період грудного вигодовування можливий короткочасний прийом мінімальних ефективних доз Зотеку, однак у разі тривалої терапії рекомендується припинити лактацію.

Для дітей

Безпека та ефективність застосування дексибупрофену у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендується для використання пацієнтам віком до 18 років.

Лікарська взаємодія

Дексібупрофен може посилювати токсичну дію інших НПЗЗ, а також препаратів, що мають нефротоксичність (аміноглікозиди, циклоспорин), підвищуючи ризик розвитку ниркової недостатності. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) або антитромбоцитарними засобами (наприклад, з ацетилсаліциловою кислотою) може посилюватися ризик кровотеч.

Одночасне використання з антигіпертензивними препаратами може знижувати їхній гіпотензивний ефект та спричиняти погіршення функції нирок. При поєднанні з метотрексатом можливе збільшення його токсичності через зниження ниркового кліренсу. При застосуванні з літієм можливе збільшення концентрації літію у плазмі, що потребує контролю його рівня у крові.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Застосування Зотеку може спричиняти побічні реакції: запаморочення, сонливість або порушення концентрації уваги, особливо при використанні високих доз. Тому під час лікування рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, до оцінки індивідуальної реакції організму на препарат.

Спосіб застосування та режим дозування

Медикамент приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується приймати препарат після їди для зниження подразнювальної дії на слизову оболонку шлунка.

Дозування підбирає лікар у кожному випадку індивідуально, з урахуванням інтенсивності больового синдрому. Дорослим призначають по 1-2 таблетки (200-400 мг дексибупрофену) 3 рази на добу після їди.

Рекомендована початкова доза – 200 мг дексибупрофену, добова доза – 600-900 мг дексибупрофену, розподілена на 3 прийоми.

Найвища добова доза – 1200 мг, вища разова доза – 400 мг.

У разі дисменореї вища разова доза – 300 мг, вища добова – 900 мг. Бажано приймати ліки під час їди.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання та терапевтичної відповіді. За необхідності тривалого прийому потрібен регулярний контроль функцій печінки, нирок і системи крові пацієнта.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту можливі диспепсичні явища, нудота, блювання, болі в животі, метеоризм, печія. При тривалому застосуванні відмічають ерозивно-виразкові ураження слизової шлунка, аж до перфорації та кровотеч.

З боку центральної нервової системи можуть відзначатися головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, дратівливість.

Можливі алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках – анафілаксія.

Можуть спостерігатися зміни лабораторних показників функції печінки та нирок.

Передозування

Симптоми передозування включають нудоту, блювання, біль у животі, сонливість, шум у вухах, головний біль, рідко – судоми, порушення дихання, метаболічний ацидоз, ниркову недостатність.

Специфічного антидоту не існує. Лікування – симптоматичне, за необхідності проводиться промивання шлунка і призначаються сорбенти. У важких випадках потрібна госпіталізація та підтримуюча терапія.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °C у сухому, захищеному від світла місці. Берегти від дітей. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зотек можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс». Доступні форми випуску ліків:

• таблетки по 200 мг 10 шт. в упаковці;
• таблетки по 400 мг 10 шт. в упаковці.

Увазі покупців представлено великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, прості пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.