Юнорм

Цей лікарський засіб застосовується у разі нудоти і блювоти, зокрема й під час лікування хіміотерапевтичними препаратами. Дозволений до застосування в педіатрії. Випускається українською фармацевтичною компанією "Юрія-Фарм" і належить до рецептурних ліків.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент Юнорм - ондансетрон у вигляді гідрохлориду дигідрату. Виготовляється у формі ін'єкційного розчину та сиропу з різним вмістом активної речовини - 2 мг і 4 мг.

Основні фізико-хімічні властивості

Розчин для ін'єкцій - рідина, прозора, без кольору або з жовтуватим відтінком. Сироп має ті ж самі характеристики, тільки у нього ментоловий запах завдяки присутності у складі як допоміжного компонента ментолу.

Фармакотерапевтична група

Належить до протиблювотних препаратів, які усувають нудоту, антагоністів рецепторів серотоніну - 5НТ3. У системі захворювань АТХ має код А04А А01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина належить до потужних вибіркових антагоністів серотонінових рецепторів. Ондансетрон перешкоджає появі або усуває нудоту з блюванням, що виникають внаслідок дії хіміотерапевтичних засобів/променевої терапії. Також проявляє високу ефективність у пригніченні блювотного центру в післяопераційному періоді.

Механізм дії активного компонента до кінця не вивчений, але відомо, що він впливає як антагоніст на 5-НТ3 нейронні рецептори, що розташовуються в периферичному і центральному відділах НС. Передбачається, що після оперативного втручання принцип впливу Юнорм такий самий, як і під час хіміо-/променевого лікування.

Лікарський засіб не чинить психомоторного впливу, не провокує седативний ефект, не змінює рівень пролактину в кровоносному руслі. Але його дія при блювотних позивах на тлі прийому опіатів наразі не встановлена.

Фармакокінетика

Після застосування препарату у вигляді ін'єкцій або сиропу у дорослих хворих діючий компонент швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і його розподіл у рівноважному стані становить близько 140 л. Практично все дозування медикаменту піддається метаболізму в гепатоцитах. Елімінується ондансетрон за допомогою сечі в чистому вигляді близько 5%. Т1/2 - до 3 годин. З плазмовими білками кровоносного русла зв'язується помірно, на 70-76%.

На абсорбцію, розподіл і концентрацію в крові Юнорм також впливає гендерна приналежність. Так, наприклад, у жінок всі ці процеси займають менше часу і проходять швидше, ніж у чоловіків.

За наявності недостатності нирок із середнім ступенем тяжкості (кліренс креатиніну - від 15 до 60 мл/хв) спостерігається зменшення кількості ондансетрону у системному кровотоці, у результаті подовжується його Т1/2. Фармакокінетичні особливості ліків не змінюються й у хворих із нирковою недостатністю на пізніх стадіях, яким проводять гемодіаліз на постійній основі. Напіввиведення в таких випадках займає до 15-32 год.

Показання

Юнорм рекомендований до використання в таких випадках:

• нудота та блювання під час лікування хіміотерапевтичними препаратами або на тлі променевої терапії;
• профілактичне використання на постопераційному етапі для попередження нудоти та блювання.

Дорослим і малюкам з 6-ти місяців після проведених операцій оптимальним варіантом буде не пероральне приймання засобу, а ін'єкційне введення.

Протипоказання

Не можна застосовувати препарат одномоментно з апоморфіном гідрохлоридом, оскільки фіксувалися випадки раптового зниження артеріального тиску, втрати свідомості.

Також не рекомендовано використовувати медикамент за наявності реакцій підвищеної чутливості до складових компонентів або непереносимості активної чи допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими ліками

Лікарський засіб не має здатності як прискорювати, так і сповільнювати метаболізм інших лікарських засобів. Клінічні випробування довели, що ондансетрон не впливає на:

• Алфентаніл;
• алкоголь;
• Морфін;
• Фуросемід;
• Темазепам;
• Трамадол;
• Лідокаїн та ін.

Активний компонент проходить метаболізм у печінці за допомогою ферментів цитохрому. Блокування будь-якого виду з них компенсується іншими ферментними речовинами і або зовсім не впливає, або незначно на загальний кліренс креатиніну.

Обережно необхідно комбінувати Юнорм з ліками, що змінюють рівень електролітів у кровоносному руслі або подовжують інтервал QT на електрокардіограмі, оскільки препарат може додатково його подовжувати.

Ризик аритмії зростає внаслідок поєднання препарату з наступними групами медикаментів:

• антиаритмічними;
• кардіотоксичними;
• антибактеріальними;
• β-блокаторами;
• протигрибковими.

При використанні Юнорм разом із серотонінергічними медикаментами можливий розвиток серотонінового синдрому, що супроводжується розладом психічного стану, вегетативними та нервово-м'язовими порушеннями.

Інші комбінації з Юнорм, що вимагають граничної обережності в призначенні:

1. Апоморфіну гідрохлорид - спричиняє патологічне зниження артеріального тиску аж до непритомного стану.
2. Фенітоїн, Рифампіцин, Карбамазепін - збільшують кліренс креатиніну і підвищують концентрацію ондансетрону в кровоносному руслі.
3. Трамадол - незначно зменшує свою ефективність.

Особливості застосування

У разі наявності реакцій підвищеної чутливості до інших антагоністів серотонінових рецепторів не рекомендується використовувати препарат. Перші ознаки побічних явищ на цей лікарський засіб - дихальні розлади. У таких ситуаціях важливо ретельно стежити за станом хворого і вчасно надати йому першу медичну допомогу.

Активна речовина медикаменту здатна спричиняти незначне подовження інтервалу QT, що на тлі його прийому призводить до мерехтіння шлуночків. Тому особам з наявністю в анамнезі синдрому подовженого QT не рекомендується призначати Юнорм.

З обережністю застосовувати препарат при серцевій недостатності із застійними явищами, порушеннями електролітного балансу або провідності серця. Фіксувалися випадки ішемічного ураження міокарда на тлі лікування Юнормом. Причому симптоми виникали при внутрішньовенному введенні та швидко минали після спеціальної терапії. Медпрацівники, які ставлять ін'єкції, мають бути гранично уважними як під час маніпуляції, так і після неї.

Особам із гіпомагніємією та гіпокаліємією перед введенням препарату потрібно нормалізувати рівень калію та магнію.

Юнорм і серотонінергічні ліки провокують серотоніновий синдром. Краще їх разом не призначати, але за нагальної потреби в такій комбінації обов'язковий ретельний нагляд фахівців.

Діючий компонент має здатність знижувати перистальтичні рухи кишківника, тому з обережністю застосовувати ліки за наявності кишкової непрохідності.

При використанні лікарського засобу для купірування нудоти з блювотними нападами, спричиненими лікуванням хіміотерапевтичними препаратами, слід проводити моніторинг за лабораторними показниками функціонування печінки.

Ондансетрон може приховати факт кровотечі після операції на аденотонзилярній ділянці. Такі особи зобов'язані перебувати під цілодобовим наглядом лікарів.

Гестація та лактація

У період планування зачаття слід відмінити ліки та у репродуктивному віці використовувати надійні методи контрацепції. Експерименти підтвердили, що активна речовина при застосуванні в першому триместрі може призводити до виникнення дефектів у щелепно-лицьовій ділянці. Також є факти виникнення вроджених вад серця у плода. З цієї причини Юнорм протипоказаний в 1 триместрі гестації.

Ондансетрон має властивість потрапляти в молоко матері, тому застосовувати ліки в період лактації заборонено.

Діти

Дозволений до прийому дітьми з 6 місяців після хіміотерапії.

Концентрація уваги

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами, але у разі виникнення побічних ефектів слід утриматися від водіння авто.

Фертильність

Дані щодо впливу діючого компонента Юнорм на фертильність відсутні.

Спосіб застосування та дозування

На тлі хіміотерапії

Дорослим призначається від 8 до 32 мг на добу. Якщо це еметогенна хіміо- або променева терапія, то повільно внутрішньовенно вводиться 8 мг Юнорм протягом 30 сек. або внутрішньом'язово прямо перед лікуванням. Для профілактичного виникнення тривалого блювання після першої доби - застосовувати ліки перорально/ректально близько 5 днів після основної терапії.

Високоеметогенна хіміотерапія - перед процедурою 8 мг нерозведеного розчину ввести внутрішньовенним або внутрішньом'язовим шляхом, потім за 2-4 год знову в/в або в/м ввести 8 мг або протягом доби безперервно робити інфузію по 1 мг/год. Дозування до 16 мг використовується тільки у вигляді внутрішньовенної інфузії з розведенням у р-ні натрію хлорид або фізіологічному розчині (50 або 100 мл) протягом щонайменше 15 хв.

Дітям від 6 міс. до 17 років Юнорм вводиться інфузійно в/в з 25-50 мл розчинника протягом 15 хв. Дозування визначається за схемою:

1. За площею тіла - одноразово 5 мг/м2 перед хіміотерапією (максимально до 8 мг). Через 12 год - перорально до 5 днів. Розчин розводиться розчином натрію хлорид або глюкози.
2. З урахуванням ваги - 0,15 мг/кг в/в ін'єкційно до процедури (не більше 8 мг). У першу добу можна поставити ще ін'єкції двічі з перервою в 4 год. Після закінчення 12 год перевести хворого на пероральний прийом Юнорм.

Літнім особам спосіб і дозу підбирають за віком:

• від 65 років - від 8 до 16 мг, вводиться за 15 хвилин, інтервали між внутрішньовенними ін'єкціями мають бути по 4 год;
• 65-74 - спочатку по 8-16 мг, внутрішньовенна інфузія протягом 15 хв, потім ще дворазово через 4 години по 8 мг;
• із 75 років - спочатку в/в ін'єкція по 8 мг протягом 15 хв, потім 2 рази по 8 мг інфузійно через 4 год.

За наявності ниркової недостатності пацієнти не потребують корекції дозування, а печінкової - до 8 мг максимум.

Післяопераційний період

Дорослим - ін'єкція по 4 мг одноразово внутрішньом'язово або внутрішньовенно (з метою профілактики - одночасно з наркозом).

Діти від 1 міс. до 17 років - в/в, ін'єкційно по 0,1 мг/кг (не більше 4 мг) до/при/після анестезії або після операції.

Юнорм у вигляді сиропу застосовують при хіміотерапевтичному лікуванні в дозі 8 мг за дві години до основної терапії і надалі - 8 мг кожні 12 год до 5 днів.

Побічні реакції

Юнорм добре переноситься організмом, але в разі порушення кратності прийому і дозувань здатний викликати негативні реакції:

• лейкопенію, агранулоцитоз, тромбоцитопенію, анемію;
• анафілаксію, набряк Квінке;
• макулопапульозні висипання, еритеми, набряклість, епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• запаморочення, головний біль, судоми, дискінезію;
• порушення акомодації, погіршення гостроти зору, мушки перед очима, транзиторну сліпоту;
• тахікардію, зниження АТ, ішемію міокарда;
• сухість слизових оболонок, біль в епігастрії, порушення випорожнення, гикавку, запори;
• гепатити, жовтяницю, збільшення ферментів печінки.

Передозування

Передозування Юнорм супроводжується:

• порушеннями функцій органу зору;
• розладом випорожнень зі схильністю до закрепів;
• зниженням АТ;
• АВ-блокадою;
• подовженням інтервалу QT;
• серотоніновим синдромом.

Лікування - симптоматичне, специфічний антидот відсутній.

Умови зберігання

Юнорм зберігається в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці, подалі від прямих сонячних променів. Оптимальний температурний режим - не вище +30℃. Тривалість зберігання - 2 роки. Після закінчення цього терміну застосовувати Юнорм категорично заборонено.

На сайті "Online аптеки" можна купити Юнорм високої якості за прийнятною ціною. Покупець може вибрати медикамент у будь-якій зручній для себе фармацевтичній формі:

• сироп Юнорм 4 мг/5 мл 50 мл у флаконі;
• розчин для ін'єкцій Юнорм 2 мг/мл по 2 мл і 4 мл по 5 ампул в упаковці.

Усі препарати мають інструкцію, ліцензію та сертифікат міжнародного зразка. Доступна доставка в будь-яке місто України. Для постійних клієнтів діють знижки та вигідні пропозиції. Юнорм продається тільки за рецептом, тому перед покупкою необхідно звернутися до лікаря за його отриманням.