Хартил

Хартил – рецептурний препарат, який широко використовується в кардіології як засіб терапії гіпертонії та пов'язаних з нею серцево-судинних і нефрологічних ускладнень. Виробляється угорською фармацевтичною компанією «EGIS Pharmaceuticals PLC».

Склад і форма випуску

Випускається у вигляді таблеток для перорального вживання, які містять 5 або 10 мг раміприлу, що виступає в якості основної діючої речовини. Доповнюють склад допоміжні сполуки, що допомагають зберегти необхідну форму і консистенцію, підвищити засвоюваність ліків:

• натрію гідрокарбонат і стеарилфумарат;
• лактоза;
• кроскармелоза;
• крохмаль прежелатинізований.

Таблетки 5 мг, крім перерахованих компонентів, містять суміш барвників – червоного і жовтого оксидів заліза.

Друга форма випуску препарату – тверді желатинові капсули Хартил АМ (або Амло), де в різних комбінаціях містяться раміприл і амлодипін у формі бесілату (5/5, 5/10, 10/5 і 10/10 мг). В якості допоміжних інгредієнтів присутні кросповідон, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, дибегенат гліцерину.

Фізико-хімічні характеристики

Ліки EGIS відрізняються зовнішньою різноманітністю:

1. Таблетки 5 мг – овальні, з фаскою і плоскими горизонтальними поверхнями, на одній з яких нанесені розділова риска і гравірування у вигляді символу «R3». Забарвлення – світло-оранжево-рожеве, з можливою мармуровістю. 10 мг також мають овальну форму, плоскі поверхні, фаску і односторонню риску. Відмінність – біле забарвлення і символ «R4».
2. Капсули 5/5 мг – непрозорі, немарковані, з однаковим світло-бордовим забарвленням кришки і корпусу. Вміст їх являє собою розсипчастий мікс порошку і гранул білого кольору. 5/10 мг – зовні і за наповненням ідентичні попереднім, за винятком рожевого кольору корпусу і насичено бордової кришки. 10/5 мг – повторюють форму і розміри вищевказаних дозувань, але забарвлення кришки і корпусу на кілька тонів світліше, ніж 5/10 мг. Дозування 10/10 мг схоже на інші, за винятком густого, темного бордового кольору.

Кожні 7 таблеток поміщають в стільникові упаковки з матеріалу «cold» (алюмінієва фольга + ПВХ плівка). По 4 блістери вкладають в картонну пачку, доповнюючи анотацією для споживача.

Хартил АМ фасують в блістери по 10 шт. У картонній коробці знаходяться 30 капсул і інструкція з їх використання.

Фармакотерапевтична група

Таблетований медикамент відноситься до ліків, що впливають на РААС, інгібіторів АПФ. Код, згідно з системою АТХ, – C09A A05. Комбінований препарат є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту і кодується іншою послідовністю: C09B B07.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

ІАПФ раміприл на 15% ефективніше знижує АТ, ніж еналаприл, і на 18% – ніж лізиноприл. Отже, він призупиняє старіння (гіпертонія призводить до швидшого зношування організму). Крім того, фармпрепарат:

• зменшує вираженість серцевої недостатності;
• купірує легеневу гіпертензію у пацієнтів з вадами серця;
• покращує кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда;
• має нефропротекторну дію;
• знижує протеїнурію.

Хартил при застосуванні на 3–10 день після гострого нападу інфаркту міокарда на 27% знижує смертність, на 23% – подальший розвиток і прогресування недостатності серця.

Раміприл пригнічує функціонування ангіотензинперетворюючого ферменту, що каталізує синтез гормону з сильною вазоконстрикторною дією – ангіотензину II. Підвищений судинний тонус – один з факторів артеріальної гіпертонії. Недостатнє вироблення ангіотензину II під дією ліків сприяє нормалізації тонусу і розширенню просвіту судин.

Антагоніст кальцію амлодипін впливає на частоту і ступінь відкриття L-каналів, що проходять між оболонками гладком'язових клітин судин і міокарда. По каналах просуваються іони кальцію. Сила потоку впливає на величину напруги гладкої мускулатури. Зменшення просвіту каналів призводить до ослаблення руху іонів і купірування гіпертонусу м'язів, і Хартил, таким чином, нормалізує артеріальний тиск.

Фармакокінетика

Раміприл активно всмоктується з просвіту ШКТ, у найбільшій кількості виявляючись у кровотоці через годину. Практично повністю біотрансформується в гепатоцитах з утворенням декількох метаболітів різного ступеня фармакотерапевтичної активності. Один з них (раміприлат) в 6 разів сильніший за вихідну речовину. Приблизно 60% прийнятої дози виводиться нирками в метаболізованому вигляді, близько 40% залишає організм з каловими масами.

Амлодипін абсорбується практично повністю, але повільно. Максимум його в кровоносному руслі фіксується через чверть до половини доби після прийому капсули. З'єднання має найтриваліший період напіввиведення серед антагоністів кальцію – від 35 до 50 годин. Переживає печінкову біотрансформацію з утворенням ряду неактивних метаболітів. Близько 60% метаболізованої і 10% незміненої речовини виводяться нирками, близько 20% – кишечником.

Показання до призначення

Хартил виписують при діагнозі:

• артеріальної гіпертонії;
• хронічної серцевої недостатності, в тому числі у постінфарктних хворих зі стабільною гемодинамікою;
• нефропатії діабетичної та недіабетичної етіології.

Також його призначають для профілактики ішемічних кардіальних або церебральних ускладнень при атеротромботичних патологіях артерій, після інфаркту міокарда, аортокоронарного шунтування.

Комбінований засіб застосовують у разі гіпертонічної хвороби у пацієнтів, коли захворювання добре піддається терапії поєднанням раміприлу та амлодипіну.

Протипоказання

Медикамент не застосовують, якщо в анамнезі хворого присутні:

• гіперчутливість до основних або додаткових інгредієнтів формули;
• ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інших іАПФ;
• стійка артеріальна гіпотонія;
• нестабільність гемодинаміки;
• аортальний або мітральний стеноз;
• виражені порушення церебрального або коронарного кровообігу;
• «легеневе серце» у стадії декомпенсації;
• вагітність і природне вигодовування;
• вік 0–17 і понад 75 років;
• ниркова недостатність;
• первинний гіперальдостеронізм;
• одночасне лікування глюкокортикостероїдами або імунодепресантами;
• гіповолемія різної етіології;
• пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• недавня пересадка нирки;
• непереносимість лактози;
• проведення гемодіалізу з високопроточними мембранами або ЛПНП-аферезу.

Специфіка застосування

Перш ніж призначити Хартил, слід визначити і при необхідності скорегувати дегідратацію, анемію, рівень сечовини і креатиніну, дефіцит електролітів.

На початковому етапі, при кожному збільшенні дози, потрібно перебувати під наглядом медичного працівника не менше 8 годин. Обов'язкова регулярна тонометрія.

У перші півроку лікування бажано раз на місяць здавати аналіз крові з визначенням лейкоцитарної формули.

Не рекомендується паралельно з ліками вживати алкоголь через зростання токсичного впливу на печінку і можливе пригнічення ЦНС.

Слід дотримуватися обережності при фізичних навантаженнях, особливо в жарку погоду. Підвищене потовиділення може спровокувати дегідратацію і, як наслідок, артеріальну гіпотензію.

У вагітних і жінок, що годують груддю

Активна речовина проникає через фетоплацентарний бар'єр і здатна екскретуватися в грудне молоко. Фетотоксичність проявляється в порушенні формування кісток черепа, гіпоплазії легенів і нирок, вродженій артеріальній гіпотензії. Уповільнення матково-плацентарного кровотоку призводить до хронічної внутрішньоутробної гіпоксії. При вагітності та лактації жінку переводять на більш безпечні в її положенні гіпотензивні засоби.

У дітей

Хартил в педіатрії не застосовується через слабку вивченість його фармакологічного впливу на організм, що росте.

Вплив на фертильність

Відомо, що прийом амлодипіну провокує біохімічні зміни у складі сперматозоїдів. Вони носять оборотний характер. При припиненні лікування через 75 днів чоловічий сперматозоїдний матеріал повністю оновлюється.

Вплив на швидкість реакції

На початковому етапі терапії активні речовини можуть вплинути на нервову систему, здатність до концентрації уваги, точність рухів. Потрібно утриматися від водіння автомобіля, обслуговування травмонебезпечної техніки, висотних робіт. Надалі ступінь обмеження визначається для кожної людини індивідуально.

Способи вживання та дозування

Капсули приймають раз на 24 години, в один і той же час, можна до їжі, допустимо і після неї, запиваючи комфортною для ковтання кількістю рідини. Не можна їх розжовувати або розкривати. Дозування визначається строго лікуючим лікарем. Небажано застосовувати комплексний препарат для початкового лікування вперше виявленої АГ.

Таблетки Хартил вживають аналогічним способом. Для полегшення ковтання їх можна розламувати по місцю проходження риски.

Приблизні схеми:

1. Артеріальна гіпертонія. Починають курс з 2,5 мг одноразово щодня. Кожні 2-3 тижні дозу можна подвоювати в залежності від бажаного рівня АТ.
2. При хронічній серцевій недостатності початкова доза – 1,25 мг. Її також можна подвоювати через 14–21 день. При добовій кількості, що перевищує 2,5 мг, можна приймати в 2 прийоми.
3. У постінфарктному періоді лікування починають з 2,5 мг двічі на добу. Через 2-3 тижні можна приймати по 5 мг/добу за 1 або 2 рази.
4. Терапія нефропатії починається з 1,25 мг раз на 24 години. При хорошій переносимості дозу поступово доводять до підтримуючої, що дорівнює 5 мг, вживаючи її від 1 до 2 разів на добу.
5. Для профілактики серцево-судинних ускладнень лікар спочатку призначає 1,25 мг на день. Через 7 днів допустимо подвоїти дозу. Наступне подвоєння проводять через 21 день лікування.

У будь-якому випадку найбільшою добовою дозою таблеток є 10 мг. Дозування 10/5 і 5/10 капсул АМ також вважаються максимальними. Оскільки у таблетованого медикаменту немає 2,5 і 1,25 мг, терапію починають іншими препаратами раміприлу, а не ділять на частини таблетку Хартил.

Побічна дія

Залежно від індивідуальних особливостей організму пацієнта побічні явища можуть проявитися з боку будь-яких органів і систем:

• нервової – цефалгія, запаморочення, денна сонливість, лабільність настрою, депресія, тремор, парестезії, рідше атаксія, сплутаність свідомості, непритомність;
• чуттів – вестибулярні, зорові та слухові розлади, спотворення смаку, диплопія, ксерофтальмія;
• серця та судин – ортостатична гіпотензія, аритмії, при швидкому зниженні АТ – ІМШК або ГНМК;
• травної – нудота, диспепсія, болі в животі, сухість у роті, спрага, анорексія, стоматит, кровоточивість ясен, рідше медикаментозний панкреатит, гепатит;
• респіраторного тракту – сухий нав'язливий кашель, ринорея, бронхоспазм;
• шкіри – кропив'янка, локальний набряк Квінке, фоточутливість, мультиформна еритема;
• сечостатевої – поллакіурія, зменшення діурезу, еректильна дисфункція;
• крові – тромбо-, лейко-, нейтропенія, анемія, агранулоцитоз, підвищення креатиніну, сечовини, білірубіну, калію, активності АлАТ, АсАТ;
• інші симптоми – судоми, артралгія, міалгія, гіпергідроз.

Хартил при появі побічних явищ скасовують і звертаються до лікаря.

Передозування

Прийом надлишку фармпрепарату виражається в тривалій, погано купірується гіпотензії, аритмії, порушенні водно-електролітного рівноваги, нирковій недостатності, шоковому стані.

Допомогу потерпілому надають в умовах стаціонару. Тактика медперсоналу полягає в:

• контролі життєво важливих функцій;
• промиванні шлунка;
• призначенні ентеросорбентів і внутрішньовенної дезінтоксикації;
• нормалізації ритму серця;
• симптоматичній терапії.

Усунення гіпотензії проводиться тривало, до повного купірування стану.

Терміни та правила зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі до +25℃. Тримати його потрібно в сухому, затемненому місці, подалі від дітей, тварин, недієздатних дорослих. Термін придатності таблеток – 24 місяці, капсул – 2,5 роки з моменту випуску виробником.

Хартил в будь-якій формі випуску і дозуванні можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». Покупцеві пропонується великий каталог ліків і косметичних засобів, доступні ціни, система знижок і участь в акціях, бонусна програма. Обрані позиції без затримок компонуються, посилки упаковуються і відправляються за адресою, вказаною користувачем.