Ванатекс

Ванатекс – рецептурное лекарственное средство с антигипертензивным и диуретическим действием. Применяется при сердечной недостаточности, перенесенном инфаркте миокарда, эссенциальной гипертензии. Изготавливается фармацевтической компанией «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польша).

Состав и лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием, предназначенных для перорального приема. Основной активный компонент – валсартан. В состав каждой таблетки входит 80 или 160 мг действующего вещества. Дополняют формулу:

• лактозы моногидрат;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия;
• стеарат магния.

В состав оболочки входят: полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана и оксиды железа – красный для 80 мг, желтый, красный и черный – для 160 мг.

Также производитель выпускает комбинированное средство – Ванатекс Комби, который содержит 80 или 160 мг валсартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Вспомогательные компоненты те же, что и у монопрепарата, но немного отличается состав оболочек: титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза, оксид железа красный (для обеих дозировок), черный и желтый (для 160/12.5).

Основные физико-химические параметры

Все виды и дозировки таблеток покрыты пленочной тонкой оболочкой, выпуклые с двух сторон, но отличаются по форме и цвету:

• 80 мг – округлые, розовые;
• 160 мг – продолговатые, светло-коричневые.

По 14 шт. фасуются в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида, В каждой картонной пачке находится по 2 блистера с инструкцией для потребителей.

Фармакотерапевтическая группа

Монопрепарат принадлежит к группе простых лекарств антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). В классификации заболеваний АТХ присвоен код C09C A03.

Комбинированное средство – это блокатор рецепторов ангиотензина II и диуретик. В АТХ имеет код C09D A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ванатекс благодаря валсартану избирательно воздействует на рецепторы АТ1 (отвечающие за эффекты ангиотензина II), уравновешивая их путем стимуляции свободных АТ2-рецепторов. Подавляет сосудосуживающее действие ангиотензина II, уменьшает секрецию альдостерона и предупреждает задержку воды и натрия. Соединение не блокирует ионные каналы и рецепторы других гормонов, не усиливает продукцию брадикинина, не угнетает АПФ. Обеспечивает снижение артериального давления без изменения ЧСС, улучшает сердечную деятельность и уменьшает нагрузку на миокард.

Терапия валсартаном приводит к заметному улучшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью – устраняет одышку, отечность, упадок сил и «свистящее» дыхание. При ХСН повышает качество жизни и выживаемость больных. Резкая отмена валсартана не приводит к повышению АД и другим неблагоприятным клиническим проявлениям.

Тиазидный диуретик – гидрохлоротиазид, действует на извилистые канальцы в коре почек, повышает секрецию альдостерона и выведение хлорида натрия и кальция с мочой. Вступая в ренин-альдостероновую связь с валсартаном, воздействует на механизмы реабсорбции электролитов, угнетает транспортировку хлористого натрия, способствует уменьшению калия в плазме крови.

После приема таблеток Ванатекс наблюдаются положительные изменения у больных, страдающих ишемической болезнью, вазоспастической или хронической стенокардией. Активные компоненты не оказывают инотропного влияния и не изменяют показатели электрокардиограммы.

Фармакокинетика

Пиковых значений валсартан в крови достигает через 2–4 часа после употребления таблетки. Биодоступность у него невысокая (23%). Метаболизируется неполностью, 20% вещества восстанавливается в форме неактивных метаболитов. В неизменном виде до 13% дозы выводится с мочой и 83% – с калом. Период полувыведения занимает до 9 часов.

Гидрохлоротиазид абсорбируется с высокой скоростью и максимума в крови достигает через 2 ч. Показатели его биодоступности выше, чем у валсартана – 60–80%. Связывается с альбуминами в сыворотке крови на 40–70%. Более 90% элиминируется в неизмененном виде с мочой. Т ½ занимает от 6 до 15 ч.

Показания к назначению

Ванатекс выписывают в случае:

• артериальной гипертензии;
• постинфарктного состояния;
• сердечной недостаточности (при невозможности приема ингибиторов АПФ, либо как дополнение к ним в лечебной схеме при противопоказаниях к β-блокаторам).

Комбинированный препарат прописывает пациентам при артериальной гипертензии, если монотерапия одним из действующих компонентов не позволяет урегулировать АД.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для разных видов и дозировок лекарства являются:

• индивидуальная сверхчувствительность к активному или вспомогательным веществам формулы;
• беременность и ее планирование;
• холестаз, печеночная недостаточность, билиарный цирроз;
• комбинированный курс АРА или ингибиторов АПФ с алискиреном при сахарном диабете и нарушениях функций почек.

Есть ограничения и по возрасту – для монопрепарата до 6 лет, для комбинированного – до совершеннолетия.

Ванатекс Комби не назначают при тяжелой почечной недостаточности, устойчивой гипокалиемии, гипонатриемии, непереносимости фруктозы и мальабсорбции глюкозы.

Особенности применения

С осторожностью принимают таблетки:

1. Совместно с лекарствами на основе калия и его солей, калийсберегающими диуретиками и другими средствами, способными привести к повышению его уровня в крови. На протяжении всего лечебного курса следует контролировать данные показатели.
2. При нарушениях работы печени и почек.
3. Лица с ОЦК и/или дефицитом натрия, особенно в тяжелой форме, так как это может вызвать артериальную гипотензию.
4. При гипертрофической кардиомиопатии, стенозе митрального и аортального клапанов.
5. При сердечной недостаточности и постинфарктном состоянии на начальном этапе лечения. Им показан постоянный мониторинг почечных функций.

Ванатекс у некоторых пациентов провоцирует развитие ангионевротического отека – голосовой щели/гортани. В этом случает его прием нужно незамедлительно прекратить.

Тиазидный диуретик уменьшает выведение кальция и, наоборот, повышает элиминацию магния, что в результате приводит к возникновению гиперкальциемии и гипомагниемии. Также он усиливает клинические проявления системной красной волчанки или активирует ее развитие, повышает содержание в крови триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты, изменяет толерантность к глюкозе.

При беременности и лактации

Не рекомендуется использовать препарат при беременности и ее планировании, грудном вскармливании. Лучше подобрать более безопасные альтернативные антигипертензивные средства. Если женщина со второго триместра принимает антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует провести УЗИ для изучения состояния костей черепа и функций почек.

У детей

Стандартный Ванатекс применяют в педиатрии с 6 лет, Комби – с 18 лет.

Влияние на фертильность

Нет достоверной информации о воздействии действующих веществ медикамента на фертильность мужчин и женщин.

Воздействие на скорость реакции

На фоне терапии валсартаном и гидрохлоротиазидом, особенно в самом начале, у пациентов могут возникать головокружение, обморочные состояния и повышенная утомляемость. Поэтому не рекомендуется водить транспортные средства, работать на высоте без страховки или управлять движущимися механизмами.

Способ применения и дозировки

Таблетки принимают перорально, независимо от еды, запивая достаточным объемом воды. Примерные схемы для однокомпонентного средства:

1. Артериальная гипертензия – начинают с 80 мг однократно в сутки, при недостаточной эффективности повышают до 160 мг, а затем до 320 мг. Детям с 6 лет с весом до 35 кг – 40 мг/день, более 35 кг – 80 мг/сут.
2. Сердечная недостаточность – 40 мг дважды в сутки с плавным увеличением (каждые 2 недели с учетом переносимости) до 80–160 мг (допустима комбинация с другими антигипертензивными средствами).
3. Постинфарктное состояние – терапию начинают спустя 12 часов, принимая по 20 мг дважды/сут., постепенно удваивая и доводя до максимальных 160 мг.

У больных пожилого возраста и лиц, страдающих от нарушений в работе почек легкой или средней тяжести, дозировка валсартана не должна быть больше 80 мг в день.

Ванатекс Комби назначают по 1 таблетке 80/12.5 мг однократно. При минимальном положительном эффекте спустя 3–4 недели повышают до 160/12.5 мг/сут. Если этого недостаточно, принимают по 160/25 мг, затем 320/12.5 мг. Максимально допустимая суточная дозировка – не больше 320/25 мг.

Побочные действия

Валсартан может спровоцировать следующие негативные реакции:

• ортостатическую или артериальную гипотензию;
• нейтропению, тромбоцитопению;
• головную боль, головокружения;
• тошноту, диарею;
• уменьшение гематокрита и гемоглобина;
• гиперкалиемию, гипонатриемию;
• васкулит;
• вертиго;
• астению;
• боли в области живота, спины;
• кашель;
• повышение билирубина, уровня креатинина, азота мочевины;
• острую почечную недостаточность;
• буллезный дерматит;
• сыпь, ангионевротический отек, зуд;
• повышенную утомляемость;
• миалгию, артралгию и др.

Ванатекс Комби также вызывает побочные реакции со стороны систем и их органов:

• обмена веществ – обезвоживание;
• нервной – обмороки, головокружения, гипестезии, парестезии;
• зрения – нечеткость картинки, расстройства зрительных функций;
• слуха – звон в ушах;
• сердца и сосудов – резкое падение АД;
• дыхания – некардиогенный отек легких, кашель;
• ЖКТ – диарею;
• ОДА – артралгию, миалгию;
• мочевыделительной – нарушения почечных функций;
• общие – повышенную утомляемость.

Передозировка

В результате приема повышенных доз валсартана развивается артериальная гипотензия, которая сопровождается циркуляторным коллапсом, шоковым состоянием. А гидрохлоротиазид приводит к сонливости, тошноте, гиповолемии, мышечным спазмам, сбою сердечного ритма.

Если после приема лекарства прошло немного времени, следует вызвать рвоту, промыть желудок, дать активированный уголь. При гипотензии потерпевшего уложить, приподняв нижние конечности, и ввести ему изотонический солевой раствор.

Условия и сроки хранения

Медикамент необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25°С. Держать его в сухом, защищенном от солнечного света месте, вне доступа детей и недееспособных лиц. Срок годности монопрепарата – 4 года, Комби – 3 года с момента производства.

Ванатекс по выгодной цене можно купить на сайте «Мед-сервис». Наша онлайн-аптека предлагает широкий выбор сертифицированных лекарственных препаратов и косметических средств напрямую от производителя, простоту оформления и оплаты заказа, быструю доставку в любой регион Украины. Опытные менеджеры помогут определиться с выбором и предоставят любую интересующую информацию.