Ванатекс

Ванатекс – рецептурний лікарський засіб з антигіпертензивною та діуретичною дією. Застосовується при серцевій недостатності, перенесеному інфаркті міокарда, есенціальній гіпертензії. Виготовляється фармацевтичною компанією «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща).

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям, призначених для перорального прийому. Основний активний компонент – валсартан. До складу кожної таблетки входить 80 або 160 мг діючої речовини. Доповнюють формулу:

• лактози моногідрат;
• колоїдний безводний діоксид кремнію;
• кроскармелоза натрію;
• стеарат магнію.

До складу оболонки входять: поліетиленгліколь, гіпромелоза, діоксид титану та оксиди заліза – червоний для 80 мг, жовтий, червоний і чорний – для 160 мг.

Також виробник випускає комбінований засіб – Ванатекс Комбі, який містить 80 або 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Допоміжні компоненти ті ж, що і у монопрепарату, але трохи відрізняється склад оболонок: титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза, оксид заліза червоний (для обох дозувань), чорний і жовтий (для 160/12,5).

Основні фізико-хімічні параметри

Всі види і дозування таблеток покриті плівковою тонкою оболонкою, опуклі з двох сторін, але відрізняються за формою і кольором:

• 80 мг – округлі, рожеві;
• 160 мг – довгасті, світло-коричневі.

По 14 шт. фасуються в контурну чарункову упаковку з полівінілхлориду. У кожній картонній пачці знаходиться по 2 блістери з інструкцією для споживачів.

Фармакотерапевтична група

Монопрепарат належить до групи простих ліків антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II). У класифікації захворювань АТХ присвоєно код C09C A03.

Комбінований засіб – це блокатор рецепторів ангіотензину II і діуретик. В АТХ має код C09D A03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ванатекс завдяки валсартану вибірково впливає на рецептори АТ1 (відповідальні за ефекти ангіотензину II), врівноважуючи їх шляхом стимуляції вільних АТ2-рецепторів. Пригнічує судинозвужувальну дію ангіотензину II, зменшує секрецію альдостерону і запобігає затримці води і натрію. З'єднання не блокує іонні канали і рецептори інших гормонів, не підсилює продукцію брадикініну, не пригнічує АПФ. Забезпечує зниження артеріального тиску без зміни ЧСС, покращує серцеву діяльність і зменшує навантаження на міокард.

Терапія валсартаном призводить до помітного поліпшення стану пацієнтів із серцевою недостатністю – усуває задишку, набряклість, занепад сил і «свистяче» дихання. При ХСН підвищує якість життя і виживаність хворих. Різка відміна валсартану не призводить до підвищення АТ та інших несприятливих клінічних проявів.

Тіазидний діуретик – гідрохлоротіазид, діє на звивисті канальці в корі нирок, підвищує секрецію альдостерону та виведення хлориду натрію і кальцію з сечею. Вступаючи в ренін-альдостеронову зв'язок з валсартаном, впливає на механізми реабсорбції електролітів, пригнічує транспортування хлористого натрію, сприяє зменшенню калію в плазмі крові.

Після прийому таблеток Ванатекс спостерігаються позитивні зміни у хворих, які страждають на ішемічну хворобу, вазоспастичну або хронічну стенокардію. Активні компоненти не чинять інотропного впливу і не змінюють показники електрокардіограми.

Фармакокінетика

Пікових значень валсартан у крові досягає через 2-4 години після вживання таблетки. Біодоступність у нього невисока (23%). Метаболізується неповністю, 20% речовини відновлюється у формі неактивних метаболітів. У незмінному вигляді до 13% дози виводиться з сечею і 83% – з калом. Період напіввиведення займає до 9 годин.

Гідрохлоротіазид абсорбується з високою швидкістю і максимуму в крові досягає через 2 години. Показники його біодоступності вищі, ніж у валсартану – 60–80%. Зв'язується з альбумінами в сироватці крові на 40–70%. Більше 90% елімінується в незміненому вигляді з сечею. Т ½ займає від 6 до 15 год.

Показання до призначення

Ванатекс виписують у разі:

• артеріальної гіпертензії;
• постінфарктного стану;
• серцевої недостатності (при неможливості прийому інгібіторів АПФ, або як доповнення до них у лікувальній схемі при протипоказаннях до β-блокаторів).

Комбінований препарат призначають пацієнтам при артеріальній гіпертензії, якщо монотерапія одним з діючих компонентів не дозволяє врегулювати АТ.

Протипоказання

Загальними протипоказаннями для різних видів і дозувань ліків є:

• індивідуальна надчутливість до активних або допоміжних речовин формули;
• вагітність і її планування;
• холестаз, печінкова недостатність, біліарний цироз;
• комбінований курс АРА або інгібіторів АПФ з аліскіреном при цукровому діабеті та порушеннях функцій нирок.

Є обмеження і за віком – для монопрепарату до 6 років, для комбінованого – до повноліття.

Ванатекс Комбі не призначають при тяжкій нирковій недостатності, стійкій гіпокаліємії, гіпонатріємії, непереносимості фруктози та мальабсорбції глюкози.

Особливості застосування

З обережністю приймають таблетки:

1. Разом з ліками на основі калію та його солей, калійзберігаючими діуретиками та іншими засобами, здатними призвести до підвищення його рівня в крові. Протягом усього лікувального курсу слід контролювати ці показники.
2. При порушеннях роботи печінки і нирок.
3. Особи з ОЦК і/або дефіцитом натрію, особливо у важкій формі, оскільки це може викликати артеріальну гіпотензію.
4. При гіпертрофічній кардіоміопатії, стенозі мітрального та аортального клапанів.
5. При серцевій недостатності та постінфарктному стані на початковому етапі лікування. Їм показаний постійний моніторинг ниркових функцій.

Ванатекс у деяких пацієнтів провокує розвиток ангіоневротичного набряку – голосової щілини/гортані. У цьому випадку його прийом потрібно негайно припинити.

Тіазидний діуретик зменшує виведення кальцію і, навпаки, підвищує елімінацію магнію, що в результаті призводить до виникнення гіперкальціємії та гіпомагніємії. Також він підсилює клінічні прояви системного червоного вовчака або активує його розвиток, підвищує вміст у крові тригліцеридів, холестерину, сечової кислоти, змінює толерантність до глюкози.

При вагітності та лактації

Не рекомендується використовувати препарат при вагітності та її плануванні, грудному вигодовуванні. Краще підібрати більш безпечні альтернативні антигіпертензивні засоби. Якщо жінка з другого триместру приймає антагоністи рецепторів ангіотензину II, слід провести УЗД для вивчення стану кісток черепа і функцій нирок.

У дітей

Стандартний Ванатекс застосовують в педіатрії з 6 років, Комбі – з 18 років.

Вплив на фертильність

Немає достовірної інформації про вплив діючих речовин медикаменту на фертильність чоловіків і жінок.

Вплив на швидкість реакції

На тлі терапії валсартаном і гідрохлоротіазидом, особливо на самому початку, у пацієнтів можуть виникати запаморочення, непритомні стани і підвищена втомлюваність. Тому не рекомендується водити транспортні засоби, працювати на висоті без страховки або керувати рухомими механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають перорально, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Приблизні схеми для однокомпонентного засобу:

1. Артеріальна гіпертензія – починають з 80 мг одноразово на добу, при недостатній ефективності підвищують до 160 мг, а потім до 320 мг. Дітям з 6 років з вагою до 35 кг – 40 мг/день, більше 35 кг – 80 мг/добу.
2. Серцева недостатність – 40 мг двічі на добу з плавним збільшенням (кожні 2 тижні з урахуванням переносимості) до 80–160 мг (допустима комбінація з іншими антигіпертензивними засобами).
3. Постінфарктний стан – терапію починають через 12 годин, приймаючи по 20 мг двічі/добу, поступово подвоюючи і доводячи до максимальних 160 мг.

У хворих літнього віку та осіб, які страждають від порушень у роботі нирок легкої або середньої тяжкості, дозування валсартану не повинно бути більше 80 мг на день.

Ванатекс Комбі призначають по 1 таблетці 80/12,5 мг одноразово. При мінімальному позитивному ефекті через 3-4 тижні підвищують до 160/12,5 мг/добу. Якщо цього недостатньо, приймають по 160/25 мг, потім 320/12,5 мг. Максимально допустима добова доза – не більше 320/25 мг.

Побічні дії

Валсартан може спровокувати такі негативні реакції:

• ортостатичну або артеріальну гіпотензію;
• нейтропенію, тромбоцитопенію;
• головний біль, запаморочення;
• нудоту, діарею;
• зменшення гематокриту та гемоглобіну;
• гіперкаліємію, гіпонатріємію;
• васкуліт;
• вертиго;
• астенія;
• болі в області живота, спини;
• кашель;
• підвищення білірубіну, рівня креатиніну, азоту сечовини;
• гостру ниркову недостатність;
• бульозний дерматит;
• висип, ангіоневротичний набряк, свербіж;
• підвищену втомлюваність;
• міалгію, артралгію та ін.

Ванатекс Комбі також викликає побічні реакції з боку систем та їх органів:

• обміну речовин – зневоднення;
• нервової – непритомність, запаморочення, гіпестезії, парестезії;
• зору – нечіткість зображення, розлади зорових функцій;
• слуху – дзвін у вухах;
• серця і судин – різке падіння артеріального тиску;
• дихання – некардіогенний набряк легенів, кашель;
• ШКТ – діарею;
• ОДА – артралгію, міалгію;
• сечовидільної – порушення ниркових функцій;
• загальні – підвищену втомлюваність.

Передозування

В результаті прийому підвищених доз валсартану розвивається артеріальна гіпотензія, яка супроводжується циркуляторним колапсом, шоковим станом. А гідрохлоротіазид призводить до сонливості, нудоти, гіповолемії, м'язових спазмів, збою серцевого ритму.

Якщо після прийому ліків минуло небагато часу, слід викликати блювоту, промити шлунок, дати активоване вугілля. При гіпотензії потерпілого укласти, піднявши нижні кінцівки, і ввести йому ізотонічний сольовий розчин.

Умови та терміни зберігання

Ліки необхідно зберігати в оригінальній упаковці при температурі до +25°С. Зберігати в сухому, захищеному від сонячного світла місці, поза доступом дітей та недієздатних осіб. Термін придатності монопрепарату – 4 роки, комбі – 3 роки з моменту виробництва.

Ванатекс за вигідною ціною можна купити на сайті «Мед-сервіс». Наша онлайн-аптека пропонує широкий вибір сертифікованих лікарських препаратів і косметичних засобів безпосередньо від виробника, простоту оформлення та оплати замовлення, швидку доставку в будь-який регіон України. Досвідчені менеджери допоможуть визначитися з вибором і нададуть будь-яку цікаву інформацію.