Ультрафастин

Ультрафастин – нестероїдний протизапальний і протиревматичний препарат для місцевого застосування. Виробники – Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Відпускається строго за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Ліки випускаються у вигляді таблеток по 100 мг, 20 штук в упаковці та гелю 2,5% об'ємом 30 або 50 грам у тубах.

Активний компонент – кетопрофен.

Таблетки

1 таблетка містить кетопрофен у кількості 100 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат.

Гель

Для зовнішнього застосування. В 1 г гелю міститься 25 мг кетопрофену лізинової солі як активна речовина.

Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 200, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, карбомер, триетаноламін та очищену воду.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми блідо-жовтого кольору, двоопуклі.

Гель прозорий або опалесцентний, колір: від безбарвного до світло-жовтого.

Фармакологічна категорія

Таблетки Ультрафастин: Нестероїдні протизапальні лікарські засоби. Похідні пропіонової кислоти. Кетопрофен. Код АТХ M01A E03.

Гель: Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТХ М02А А10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кетопрофен належить до класу похідних пропіонової кислоти. Володіє вираженою протизапальною, аналгетичною та жарознижувальною діями. Завдяки здатності інгібувати циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) і циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) застосування препарату призводить до зниження синтезу простагландинів – ключових медіаторів запалення і болю.

Додатково кетопрофен стабілізує мембрани лізосомальних гранул, перешкоджаючи вивільненню ферментів, що руйнують тканини під час запальних процесів. Він також інгібує синтез брадикініну і знижує активність нейтрофілів, що сприяє зменшенню запальної реакції та болю.

При зовнішньому застосуванні чинить локальну знеболювальну дію, усуває набряклість тканин, покращує мікроциркуляцію і зменшує скутість суглобів, що найчастіше виникає вранці.

Фармакокінетика

Активний компонент таблеток Ультрафастин добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в сироватці крові виявляється приблизно через 60-90 хвилин після прийому всередину. Біодоступність близько 90% і перебуває у прямій залежності від застосовуваного дозування. Прийом їжі не позначається на біодоступності, але знижує швидкість всмоктування і концентрацію медикаменту в крові.

Кетопрофен практично повністю зв'язується з білками плазми, проникає у синовіальну рідину і порожнину суглоба, у цереброспінальну рідину, проходить через плацентарний бар'єр. Після багаторазового введення не накопичується в організмі. Концентрація в синовіальній рідині зберігається до 30 годин, що забезпечує усунення больових відчуттів і скутості на тривалий період часу. Стабільна концентрація кетопрофену у плазмі крові досягається протягом 24 годин після прийому таблеток. Метабілізація активного компонента відбувається у печінці, виведенням з сечею.

При нанесенні на шкіру кетопрофен повільно проникає крізь епідерміс і досягає вогнища запалення у підшкірних тканинах та суглобах. Максимальна концентрація у тканинах відзначається через 5-8 годин після нанесення.

Системна абсорбція при зовнішньому застосуванні мінімальна (менше 5% від нанесеної дози), що знижує ризик системних побічних ефектів.

Показання

Ультрафастин застосовують для швидкого й ефективного позбавлення больового синдрому ревматичного або травматичного походження. Ефективний у разі ударів, розтягнень зв'язок або м'язів, ригідності м'язів шиї та люмбаго.

Гель застосовується в разі посттравматичного болю в м'язах і суглобах, запалення сухожиль.

Протипоказання

Фармпрепарат протипоказаний дітям до 15 років, а також у разі:

• підвищеної чутливості до кетопрофену або інших компонентів у складі;
• активній фазі або рецидиві виразки шлунка або 12-палої кишки;
• шлунково-кишкових кровотечах;
• серцевій, нирковій або печінковій недостатності у тяжкій формі;
• бронхіальній астмі, риніті, кропив'янці, пов'язаних з застосуванням НПЗП;
• наявності в анамнезі хронічної диспепсії;
• вагітності (3 триместр).

Гель не можна застосовувати за наявності патологічних змін (мокнучих дерматитів, ушкоджень шкіри, висипів, травм, опіків, екземи, акне), інфекцій або відкритих ран на шкірі.

Особливості застосування

Щоб звести до мінімуму побічні реакції, потрібно застосовувати мінімальну ефективну дозу Ультрафастину, необхідну для контролю симптомів, та найкоротші терміни терапії.

В осіб літнього віку всмоктування кетопрофену не змінюється, подовжується тільки період його напіввиведення, також знижується кліренс у нирках і плазмі крові. Зростає ризик побічних реакцій, особливо кровотеч у ШКТ, перфорацій, які можуть стати причиною летального наслідку. Важливо під час лікування НПЗЗ рекомендується виконувати регулярний моніторинг проявів шлунково-кишкових кровотеч.

За наявності бронхіальної астми, хронічного риніту, синуситу та/або поліпозу носа, кетопрофен може спричинити напад астми, бронхоспазм, особливо за умови підвищеної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.

Можливі тяжкі алергічні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Особливо велика ймовірність цього на початку терапії (у перші місяці). Кетопрофен необхідно відмінити при появі шкірного висипу, уражень слизових оболонок або інших ознаках підвищеної чутливості.

Застосування Ультрафастину може бути причиною кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки або перфорації. Слід обережно призначати кетопрофен пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Медикамент часто маскує симптоми інфекційного захворювання, що може призвести до відсутності необхідного лікування та ускладнення.

Кетопрофен слід призначати з великою обережністю пацієнтам з розладами ШКТ. Необхідно спостерігати за хворими при появі у них гастриту та/або дуоденіту, неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона.

Препарат слід з обережністю використовувати при порушеннях гемостазу, гемофілії, хворобі Віллебранда, тяжкій тромбоцитопенії, порушенні функції нирок або печінки, а також особам, які приймають антикоагулянти.

Необхідний ретельний контроль діурезу та функції нирок при наявності в анамнезі хвороб печінки, а також у пацієнтів, які отримують діуретики.

Кетопрофен з обережністю застосовувати особам, які страждають на алкоголізм.

Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам, які застосовують препарати, здатні підвищувати ризик кровотеч або ульцерації.

При лікуванні потрібно спостерігати за пацієнтами з підвищеною чутливістю до сонячного світла або фототоксичністю в анамнезі.

У пацієнтів з серцевою недостатністю можливий посилений прояв небажаних реакцій, у цьому разі важливо контролювати функції серця та нирок.

Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або захворюваннями судин головного мозку Ультрафастин призначають після ретельного моніторингу. Перед початком тривалого лікування пацієнти з факторами ризику при наявності гіперліпідемії, цукрового діабету або ті, хто палить, повинні проходити ретельне обстеження.

Пацієнтам з порушенням функції печінки показані ретельне спостереження (періодичний контроль активності трансаміназ) та індивідуальний підбір дози лікарського засобу.

Застосування препарату слід припинити перед великими хірургічними втручаннями.

Медикамент містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Гель наносять тільки зовнішньо. Якщо пропущено час, при черговому застосуванні дозу потрібно подвоїти. Гель не можна наносити на слизові оболонки, анальну або генітальну ділянки, на великі ділянки шкіри, у герметичні пов'язки, на шкіру навколо очей. Важливо уникати потрапляння гелю в очі. Не слід перевищувати рекомендоване дозування та застосовувати гель разом з іншими місцевими засобами.

Гель Ультрафастин з обережністю використовують пацієнтам з порушенням функції нирок, серця або печінки, виразковою хворобою або запаленнями кишечнику в анамнезі, цереброваскулярною кровотечею або геморагічним діатезом.

Необхідно дотримуватися обережності пацієнтам з бронхіальною астмою у поєднанні з хронічним ринітом, синуситом та/або поліпозним ринітом.

Слід захищати від сонячних променів ділянки шкіри, на які нанесено препарат, під час лікування та протягом 2 тижнів після нього. Це необхідно для зменшення ризику фотосенсибілізації.

Слід негайно припинити застосування препарату при появі будь-яких реакцій з боку шкіри, у тому числі при одночасному використанні з засобами, що містять октокрилен.

Після кожного нанесення гелю потрібно мити руки, крім випадків, коли саме руки підлягають лікуванню. Якщо потрібне тривале втирання в шкіру, слід застосовувати захисні рукавички.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Препарат протипоказаний у III триместрі. У I і II триместрах можливе застосування тільки за призначенням лікаря. За необхідності використання медикаменту в період лактації, грудне вигодовування рекомендується припинити.

Для дітей

Фармпрепарат у будь-якій формі не призначається дітям і підліткам віком до 12 років.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія таблеток Ультрафастин може впливати на ефективність лікування і безпеку пацієнта. При сумісному прийомі з іншими нестероїдними протизапальними засобами, такими як ібупрофен, диклофенак або напроксен, зростає ризик ушкодження слизової шлунково-кишкового тракту, що може призвести до виразок і кровотеч. Також можливе посилення нефротоксичної та кардіотоксичної дій.

При поєднанні з антикоагулянтами та антиагрегантами, включаючи варфарин, гепарин, ривароксабан, клопідогрель та аспірин, підвищується ймовірність кровотеч за рахунок пригнічення агрегації тромбоцитів. У таких випадках необхідно контролювати показники згортання крові. Подібний ефект може спостерігатися і при одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами (преднізолоном або дексаметазоном), збільшуючи ризик виразкоутворення та шлункових кровотеч.

Гіпотензивні препарати, включаючи бета-блокатори, інгібітори АПФ та діуретики, можуть знижувати свою ефективність при одночасному прийомі з Ультрафастином. Це може призводити до затримки рідини в організмі та підвищення артеріального тиску. Діуретичний ефект фуросеміду та інших сечогінних засобів також може зменшуватися. При поєднанні з циклоспорином, такролімусом та аміноглікозидними антибіотиками збільшується навантаження на нирки і підвищується ризик нефротоксичності. У процесі лікування потрібен регулярний контроль їхньої функції.

Прийом Ультрафастину спільно з препаратами літію може призвести до збільшення концентрації останнього в крові, що підвищує ймовірність токсичних реакцій, таких як тремор, порушення координації та сплутаність свідомості. Подібне спостерігається і при використанні метотрексату, оскільки Ультрафастин сповільнює його виведення, сприяє накопиченню та посиленню побічних ефектів, включно з мієлосупресією та нефротоксичністю.

Алкоголь при поєднанні з препаратом значно збільшує ризик розвитку гастриту, виразок і ураження печінки. Прийом седативних засобів, включаючи бензодіазепіни, барбітурати та антидепресанти, може призвести до посилення пригнічувального впливу на центральну нервову систему. Це проявляється надмірною сонливістю, зниженням концентрації та координації рухів.

При застосуванні з гіпоглікемічними препаратами, такими як інсулін та цукрознижувальні засоби, можливе коливання рівня глюкози в крові, що потребує постійного контролю. З огляду на широкий спектр можливих лікарських взаємодій, призначення Ультрафастину повинно проходити тільки після ретельного моніторингу стану пацієнта, особливо в осіб з хронічними захворюваннями.

При зовнішньому застосуванні системне всмоктування низьке, тому ризик взаємодій мінімальний. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими НПЗП або антикоагулянтами.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Можливе виникнення індивідуальної реакції на препарат (порушення зору, запаморочення, сонливість). Тому в процесі лікування рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.

При зовнішньому застосуванні Ультрафастин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Таблетки потрібно приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Оптимальне дозування залежить від віку пацієнта, інтенсивності больового синдрому та індивідуальної реакції організму. Дорослим і підліткам старше 12 років зазвичай призначають по 1 табл. (стандартне дозування) 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки.

Таблетки рекомендується приймати після їди, щоб мінімізувати ризик подразнення слизової шлунка. Тривалість лікування визначається лікарем, але не рекомендується застосовувати препарат понад 7-10 днів, особливо без медичного контролю.

Гель призначений для зовнішнього застосування. Наноситься тонким шаром на чисту і суху шкіру в ділянці запалення, потім акуратно втирається легкими масажними рухами. Процедуру слід повторювати 2-3 рази на добу, але загальний об'єм використаного гелю на добу не повинен перевищувати 10 г. Гель не слід наносити на ушкоджену шкіру, відкриті рани, слизові оболонки та ділянку очей. Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки, уникаючи потрапляння засобу на слизові.

Тривалість лікування залежить від тяжкості запального процесу, але в середньому становить 7-14 днів. Якщо через 2 тижні регулярного застосування не спостерігається поліпшення, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі реакції під час лікування:

• З боку шкіри: свербіж, почервоніння, висипання, фотосенсибілізація.
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм.

У рідкісних випадках можливі системні реакції (головний біль, запаморочення).

Передозування

При прийомі таблеток Ультрафастин у дозах, що перевищують рекомендовані, можлива поява:

• нудоти;
• блювання;
• болю в шлунку;
• головного болю,
• запаморочення;
• сонливості;
• порушення координації рухів;
• підвищеної збудливості.

У тяжких випадках можливе пригнічення дихання, порушення серцевого ритму, судоми та гостра ниркова недостатність. Лікування передозування включає негайне припинення прийому препарату та симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує, тому основне лікування спрямоване на підтримку функцій організму та усунення симптомів.

Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне. У разі випадкового прийому всередину гелю можлива поява диспепсичних розладів, нудоти, болю в животі. У таких випадках рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Термін придатності препарату у вигляді таблеток – 3 роки. Зберігати медикамент необхідно в оригінальному упакуванні, в сухому, захищеному від дітей і світла місці, за температури не вище +25°С.

Гель слід зберігати при температурі до 25°C, уникаючи заморожування. Тюбик з гелем має бути щільно закритий після кожного використання. Зберігання поблизу джерел тепла і прямого сонячного світла небажане, тому що це може призвести до зміни консистенції препарату. Термін придатності гелю становить 3 роки, після закінчення зазначеного терміну препарат підлягає утилізації.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» можна купити лікарський засіб Ультрафастин у вигляді:

• таблеток по 100 мг, 20 штук в упаковці;
• гелю 2,4% по 30 або 50 г. в тубі.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється впродовж кількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки.