Тербінорм

Тербінорм – потужний антимікотик на основі тербінафіну, який застосовується для лікування грибкових захворювань, спровокованих різними видами грибів. Виробляється румунськими фармацевтичними підприємствами «К.О. СЛАВІЯ ФАРМ С.Р.Л.» і «К. А. Ромфарм Компані С. Р. Л.». З аптек відпускається за наявності рецепта лікаря (таблетки) або без нього (спрей).

Склад і лікарська форма

Виготовляється у вигляді таблеток для перорального прийому і спрею для зовнішнього застосування, що містять в якості активної речовини тербінафін в кількості 250 мг і 10,08 мг відповідно.

Залежно від лікарської форми до складу включені додаткові інгредієнти:

• таблетки – МКЦ, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат;
• спрей – етанол 96%, пропіленгліколь, вода очищена, макрогол 300.

Допоміжні речовини визначають форму і подовжують термін придатності препаратів. А в деяких випадках (наприклад, у спреї) збільшують проникаючу здатність топічного засобу.

Основні фізико-хімічні параметри

Таблетки Тербінорм – круглої форми, плоскі, білі або жовтувато-білі. Розфасовані в блістери з ПВХ по 7 шт. В одній картонній коробці міститься по 2 блістери та інструкція із застосування.

Спрей – це прозора або злегка опалесцентна рідина, без кольору або з легким жовтуватим відтінком. Розфасована в полімерний флакон по 20 мл, оснащений механічною помпою для розпилення. Кожен флакон поміщений в картонну упаковку і доповнений анотацією для споживача.

Фармакотерапевтична група

Таблетований медикамент відноситься до системних протигрибкових ліків, що застосовуються в дерматології. У системі АТХ має код D01B A02.

Топічний препарат є антигрибковим засобом, призначеним для місцевого використання. Код, згідно з АТХ, – D01А Е15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тербінафін – нове покоління антимікотичних сполук з групи алліламінів, більш ефективне і безпечне. Він ефективно впливає на велику кількість патогенних і умовно-патогенних грибків:

• дерматофітні (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.);
• дріжджоподібні (Candida spp.);
• дріжджові (Malassezia furfur);
• диморфні (деякі види).

Тербінорм проявляє фунгіцидну і фунгістатичну дію. Він інгібує процес продукції стеринів на ранній стадії формування і розвитку клітини гриба, блокує синтез ферменту скваленепоксидази. В результаті всередині накопичується сквален, що призводить до отруєння, пошкодження структури і цілісності клітини, грибки перестають рости, розвиватися і гинуть.

Ще одна перевага медикаменту – низька токсичність для людини. Він пошкоджує ферменти грибків, але не впливає на ензими клітин людей. Крім того, «не втручається» в процес утворення та обміну статевих гормонів. Стійкість до нього у збудників інфекції розвивається дуже повільно, а спектр дії – широкий.

Завдяки властивостям активної речовини препарат має:

• відмінну переносимість;
• низьку лікарську взаємодію;
• високу спорідненість до тканин нігтів, рогового шару епідермісу, підшкірної жирової клітковини;
• відсутність кумуляції в органах;
• зручний режим прийому – 1 раз на день.

Тербінорм накопичується в нігтях і роговому шарі шкіри в терапевтичній концентрації. Вона зберігається тривалий час – ще 1 тиждень після закінчення курсу.

Фармакокінетика

При прийомі всередину тербінафін швидко всмоктується в кишечнику. Біодоступність його може змінюватися від 40 до 80%. Метаболізм відбувається в печінці, але в процесі бере участь не 1–2 ферменти, а 7 різних ізоферментів цитохрому P450 (CYP). Наявність декількох шляхів метаболізму знижує ризик небажаних взаємодій з іншими ліками. Максимуму досягає через 2 години після перорального прийому. При використанні спрею біодоступність становить 5%.

У печінці препарат перетворюється на неактивні речовини, які виводяться з організму з сечею. Час напіввиведення становить 11–17 годин. Але при нирковій та печінковій недостатності виводиться повільніше, тому необхідна корекція рекомендованого дозування.

При системному введенні тербінафін проникає через плацентарний бар'єр і його сліди знаходять у грудному молоці.

Показання до призначення

Тербінорм виписують для лікування:

• оніхомікозу, мікозу волосистої частини голови;
• грибкових уражень шкірного покриву кистей, тулуба, стоп;
• шкірного кандидозу.

Максимальний терапевтичний ефект проявляє в терапії грибкових захворювань стоп.

Протипоказання

Медикамент не призначають при індивідуальній гіперчутливості до основних або допоміжних речовин формули і у віці 0-17 років.

Специфіка використання

Таблетки слід призначати, якщо спрей неефективний.

Через те, що при патологіях нирок транспорт тербінафіну знижується на 50%, необхідно стежити за їх функцією. При наявності в анамнезі захворювань даних органів або при схильності до патології потрібно проводити обстеження через 4-6 тижнів з початку курсу лікування. При підвищенні показників прийом таблеток потрібно припинити.

При пероральному прийомі Тербінорм здатний спровокувати порушення роботи печінки, що проявляється:

• болем у правому підребер'ї;
• шкірним свербінням:
• зменшенням маси тіла;
• втратою апетиту;
• жовтушністю шкіри і склер очей;
• нудотою;
• надмірною стомлюваністю;
• зміною кольору сечі та калу.

Якщо виявляються один або кілька перерахованих вище симптомів, слід переглянути тактику лікування.

При вагітності та лактації

Фармпрепарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Але якщо лікар вважає, що користь системного лікування вища, ніж можливий ризик для матері і плоду, терапія проводиться під наглядом фахівця.

Тербінафін проникає в грудне молоко, тому на час лікування грудне вигодовування припиняється. Жінці потрібно уникати контакту ділянок, оброблених спреєм, зі шкірою новонародженого.

У дітей

Медикамент в педіатрії не призначають до 18-річного віку, так як немає даних про безпечний вплив діючої речовини на дитячий і підлітковий організми.

Вплив на фертильність

Фармакологи не мають інформації про позитивний або негативний вплив ліків на фертильність чоловіків і жінок.

Вплив на швидкість реакції

Таблетований Тербінорм може впливати на ЦНС і швидкість психофізичних функцій, викликаючи запаморочення або порушення зору. Тому під час курсу не слід керувати автотранспортними засобами або працювати з травмонебезпечними механізмами.

Топічний препарат, як правило, не чинить системного впливу і не обмежує будь-які види діяльності.

Способи застосування та дозування

Таблетки слід приймати в один і той же час. Пропускати прийом не рекомендується. Пити їх можна незалежно від прийому їжі, ковтати цілими, запиваючи необхідною кількістю води. Стандартна доза – 250 мг один раз на день.

Курс триває залежно від перебігу захворювання та його виду (у тижнях):

• дерматофітія стоп – 2–6;
• трихофітія гладкої шкіри – 4, промежини – 2–4, волосистої частини голови – 4;
• кандидоз шкіри – 2–4;
• оніхомікоз – 6–12.

Перед нанесенням спрею шкіру необхідно вимити і висушити. Розпилювати з відстані 1–15 см на уражену поверхню і здорові прилеглі ділянки. Застосовувати 1 раз/добу протягом 7 днів.

Побічна дія

Таблетований Тербінорм рідко і дуже рідко викликає негативні реакції, які зазвичай слабо виражені і швидко проходять після відміни ліків. Такі побічні прояви можуть виникати з боку ряду органів і їх систем:

• крові і лімфи – анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• імунної – анафілаксія, аж до набряку Квінке, загострення системного червоного вовчака;
• метаболізму – зниження апетиту і маси тіла;
• психіки – відчуття тривоги і занепокоєння, депресивний стан;
• нервової – головний біль, запаморочення, розлади сну, спотворення смаку, парестезія, гіпестезія;
• зору – погіршення зору, двоїння, нечіткість зображення;
• слуху – шум у вухах, приглухуватість;
• травного тракту – диспепсія, діарея, панкреатит;
• біліарної – печінкова недостатність, застій жовчі, гепатит;
• шкіри та підшкірної клітковини – кропив'янка, висипання, алопеція;
• кістково-м'язової – міалгія, артралгія;
• загальні ознаки – виснаження, грипоподібний стан, підвищення температури тіла.

При застосуванні спрею Тербінорм побічні ефекти розвиваються ще рідше і тільки у вигляді:

• порушення пігментації;
• свербіння, печіння;
• висипань;
• набряклості, почервоніння, лущення;
• утворення кірочок;
• біль у місці нанесення.

Попадання спрею на слизову оболонку очей або органів дихання призводить до подразнення.

Передозування

Пероральний прийом медикаменту в дозах, що перевищують 5 г, може призвести до інтоксикації, що супроводжується головним болем, запамороченням, нудотою, болем у верхній частині живота. Потерпілому дають активоване вугілля, призначають підтримуюче або симптоматичне лікування.

Топічний засіб при зовнішньому нанесенні не викликає передозування, лише при його проковтуванні у великій кількості. Симптоми ідентичні отруєнню таблетками. Лікування проводять таке ж.

Тривалість і правила зберігання

Ліки слід зберігати у фабричній упаковці при температурі до + 25°С. Зберігати його в місці, недоступному для проникнення вологи і сонячного світла, поза доступом дітей, домашніх тварин і недієздатних осіб. Термін придатності – 3 роки з моменту випуску виробником.

Тербінорм в різних фармацевтичних формах за доступною ціною можна купити в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». Завдяки знижкам, бонусній програмі та акціям можна значно заощадити на покупці. Оформлення замовлення займає мінімум часу – всього пару хвилин. Доставка товару здійснюється протягом декількох днів до найближчого відділення аптеки або Нової Пошти.