Сумамед

Первичные бактериальные инфекции верхних дыхательных путей занимают в отоларингологии и терапии значительное место. В лечении этой группы заболеваний макролиды являются наиболее безопасными, быстро действующими антибиотиками. Сумамед применяется в педиатрии и у беременных благодаря своим свойствам и безопасности.

Состав и лекарственная форма

Препарат имеет широкий спектр фармацевтических форм:

• Форте Банан порошок 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл во флаконе 1 шт.;
• Форте Клубника порошок 200 мг/5 мл 1200 мг по 30 мл во флаконе 1 шт.;
• табл. по 250 мг 6 шт.;
• табл. по 500 мг 3 шт.;
• табл. по 500 мг 6 шт. (3х2);
• таб. по 1000 мг 1 шт.;
• таб. по 1000 мг 3 шт.;
• Клубника порошок 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл во флаконе 1 шт.;
• таблетки по 500 мг 3 шт.;
• Форте порошок 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл во флаконе 1 шт.;
• капсулы по 250 мг 6 шт.;
• порошок 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл во флаконе 1 шт.;
• таблетки по 125 мг 6 шт.;
• таблетки по 500 мг 2 шт.;
• Форте порошок 200 мг/5 мл 1500 мг по 37.5 мл во флаконе 1 шт.

Сумамед выпускают в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления оральной суспензии с разными вкусами. Действующим веществом выступает азитромицин. В таблетках и капсулах он содержится в разной концентрации, что позволяет врачу индивидуально подобрать дозировку.

Основные физико-химические свойства

Порошок для приготовления пероральной суспензии имеет белый или желтовато-белый цвет с ароматами ягод – банана, малины, клубники, вишни. В порошках 200 мг/5 мл 1200 мг, 200 мг/5 мл 1500 мг, 100 мг/5 мл 400 мг по 20 мл, 200 мг/5 мл 600 мг по 15 мл имеется шприц-дозатор и мерная ложка для удобного введения суспензии детям разного возраста.

Таблетки характеризуются не только разной концентрацией активного вещества, но и различной формой и цветом. Так, например, по 500 мг имеют продолговатую форму, голубой цвет, логотип PLIVA с одной стороны двояковыпуклой таблетки и надпись 500 с другой. Пленочное покрытие защищает вещества от воздействия желудочных кислот.

Таблетки по 500 мг имеют продолговатую форму, пленочную оболочку и белый цвет. А изделия по 125 мг – голубые, округлые с тонкой оболочкой. Таблетки по 250 мг и по 500 мг имеют круглую форму, белый цвет. С меньшей дозировкой активного вещества меньше в диаметре. Сумамед таблетки по 500 мг и по 1000 мг белые, круглые, с фасками крест на крест для деления на 4 части.

Капсулы по 250 мг – желатиновые, имеют синий колпачок и голубого цвета основание.

Фармакотерапевтическая группа

В классификации АТХ Сумамед имеет код J01F A10, который расшифровывается как:

• J01 – противомикробные средства для системного применения;
• J01F – макролиды, линкозамиды, стрептограмины;
• J01F A – макролиды;
• J01F A10 – азитромицин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом медикамента является азитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Он обладает особенными микробиологическими и фармакокинетическими свойствами, улучшенными в сравнении с другими медикаментами этой группы, в первую очередь, хорошей переносимостью. Компонент – «новый макролид», который получен путем включения в молекулу эритромицина молекулы азота. Его даже выделяют в отдельную подгруппу азалидов, в которой он пока единственный представитель.

По противомикробной активности азитромицин превосходит эритромицин в 8 раз. Соединение имеет широкий спектр действия. Высокая активность в отношении внутриклеточных бактерий обусловлена высокой способностью вещества проникать в клетку. Для действующего компонента характерен постантибиотический эффект – это когда антимикробное действие продолжается после выведения лекарства из организма.

Так же, как и другие макролиды, азитромицин обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Противовоспалительное воздействие, в большей степени, обусловлено:

• повышением активности Т-киллеров;
• стимуляцией функции фагоцитов;
• активизацией миграции макрофагов в очаг воспаления.

Причем противовоспалительный эффект Сумамед реализуется еще раньше, чем противомикробный. Медикамент действует на внеклеточные и внутриклеточные патогены, в то время как другие антибиотики работают преимущественно в межклеточном пространстве. Кроме прямого антимикробного эффекта, средство оказывает воздействие на систему неспецифической противоинфекционной защиты.

Кроме того, препарат:

• обладает мембраностабилизирующими свойствами;
• улучшает мукоцилиарный клиренс;
• уменьшает секрецию слизи.

Сумамед способен накапливаться в лимфоидной ткани в высокой концентрации и обладает пролонгированным терапевтическим эффектом. В очаге инфекции уровень действующего соединения на 24-36% выше, чем в здоровой ткани.

Механизм антибактериального действия Сумамед состоит в его способности блокировать синтез бактериальных белков путем образования связи с отдельными субъединицами рибосом и подавления нормального расположения пептидов в хромосомах. Лекарство обладает бактерицидным и бактериостатическим свойством.

Фармакокинетика

Сумамед преимущественно применяют перорально. Из кишечника он всасывается хорошо, быстро и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 2-4 ч после введения. Благодаря липидофильным свойствам активное вещество проникает внутрь клеток, в биологические жидкости и преодолевает гистогематические (кроме гематоэнцефалического) барьеры.

Действующий компонент создает тканевую концентрацию, в 100 раз превышающую сывороточную. Лучше всего он накапливается в:

• миндалинах;
• среднем ухе;
• придаточных пазухах носа;
• легких;
• бронхиальном секрете;
• лимфатических узлах;
• альвеолярной жидкости;
• плевральной жидкости;
• органах малого таза;
• печени;
• почках.

В несколько меньшей концентрации вещество накапливается в жировой и мышечной ткани. Спустя 24-96 ч после приема уровень азитромицина превышает сывороточный в слизистой оболочке бронхов в 200 раз, а в бронхиальном секрете – в 80 раз.

У Сумамед самый длительный период полувыведения (Т 1/2) среди макролидов – 35-50 ч при однократном и 48-96 при многократном введении. Из тканей медикамент выводится еще дольше – до 5-7 дней после завершения приема.

Лекарственное средство метаболизируется в печени до активных и неактивных метаболитов. Они выводятся из организма с калом, а также элиминируется значительное количество (56%) неизмененного азитромицина. Только небольшая часть лекарства (6%) выделяется почками с мочой.

Показания

Сумамед применяют в терапии инфекций:

• ЛОР-органов;
• верхних дыхательных путей;
• легких;
• кожи и мягких тканей;
• половых органов.

В педиатрии его назначают для терапии и профилактики коклюша, острого среднего отита, внегоспитальной пневмонии, болезни легионеров, тонзиллофарингита, микобактериоза и других инфекций.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к макролидам, в первую очередь, азитромицину и вспомогательным компонентам препаратов.

Особенности применения

Основное превращение лекарства происходит в печени. Поэтому пациентам с нарушениями функции этого органа нужно быть осторожными при приеме Сумамед. Прекратить прием медикамента необходимо при появлении симптомов нарушения работы печени:

• желтушности склер и кожных покровов;
• темной мочи;
• склонности к кровотечениям и др.

Доказана эффективность терапии средством короткими курсами. Пролонгированный период выведения, постантибактериальное действие позволяют принимать Сумамед даже однократно, без потери терапевтических свойств средства и риска развития резистентных штаммов микроорганизмов.

При приеме медикамента, как и при лечении другими группами антибиотиков, возможно развитие нарушения дефекации. Диарея может быть вызвана изменениями микробиоценоза толстого кишечника и, в первую очередь, Clostridium difficile. Расстройства варьируют от простой диареи до острого колита, который может вызвать смерть больного.

При тяжелых патологиях почек отмечается пролонгированная экспозиция действующего вещества препарата в кровяном русле. Осторожно применять лекарственное средство нужно больным с нарушениями сердечного ритма и особенно с желудочковой аритмией.

Беременные

Высокая липофильность молекулы макролида обуславливает его способность проникать через тканевые барьеры, в том числе и плацентарный. Из-за отсутствия объективных данных о действии Сумамед на человеческий плод не рекомендуется использовать его при беременности. В то же время при исследовании медикамента на лабораторных животных не обнаружено тератогенного влияния действующего вещества на плод. Поэтому прием препарата беременными возможен, если польза превышает возможные риски.

Дети

Сумамед – единственный макролид, активно применяемый в педиатрии. Компания-производитель разработала фармакологические формы лекарства, которые показаны для терапии инфекций у детей. Суспензии позволяют легко дозировать лекарственное средство с помощью шприца-дозатора и мерной ложки. Сумамед Форте дозируют в зависимости от массы тела ребенка.

Сумамед разрешен в терапии юных пациентов от 0,5 до 3 лет, а Сумамед Форте у детей с массой тела свыше 15 кг.

Способ применения и дозировки

Сумамед показывает высокую приверженность лечению, так как его применяют 1 раз в сутки короткими курсами – в среднем 3 дня. Максимальная суточная доза при лечении инфекции у пациентов с массой тела больше 45 кг составляет 500 мг/сут. А общая дозировка – 1500 мг на весь курс лечения.

Доза зависит от вида инфекции и тяжести заболевания. Так, например, при поражении кожных покровов и подкожной клетчатки рекомендуется принимать 6 г на весь курс лечения. Используется следующая схема приема таблеток:

• 3 дня по 1 таб. Сумамед (500 мг) 1 раз/сут.;
• 1 раз в нед.;
• продолжительность курса 9 нед., по 1 таб/сут. по 500 мг;
• перерыв 7 дней;
• 8 последующих доз принимать с интервалом в 7 дней.

При лечении заболеваний, передающихся половым путем, принимают 1 табл./сут Сумамед.

Детям с массой тела более 45 кг рекомендована взрослая доза препарата (500 мг/сут.). Суспензия Сумамед Форте назначается юным больным в следующих дозировках:

• 15-24 кг – 200 мг/сут. или 5 мл суспензии;
• 25-34 кг – 300 мг/сут. – 7,5 мл сусп.;
• 35-44 кг – 400 мг/сут. – 10 мл сусп.;
• от 45 кг – 500 мг/сут. – 12,5 мл суспен.

Пациентам с незначительными нарушениями функции почек и печени коррекция дозировки не требуется.

Побочные реакции

Азитромицин является антибиотиком с высоким профилем безопасности, поэтому негативные явления при его приеме в рекомендованной дозировке и при соблюдении короткого курса лечения встречаются редко и в легкой форме. Так, у 5% детей, применяющих Сумамед, отмечались:

• абдоминальные боли;
• тошнота;
• рвота;
• диарея.

Аллергическая реакция на действующее вещество встречается у 1% пациентов. Возможно отсроченное появление симптомов гиперсенсибилизации – через 3-4 нед. после завершения лечебного курса. Возможна перекрестная аллергия при приеме нескольких макролидов.

Сумамед не вызывает нарушения микробного состава ротовой полости, уха или влагалища при приеме разовых доз в течение 3 дней. Перечисленный список возможных негативных реакций при приеме средства имеет низкую частоту встречаемости («нечасто», «редко», «неизвестно»).

Передозировка

При передозировке Сумамед характерны следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• головокружение;
• обратимое нарушение слуха;
• диарея.

Для устранения передозировки принимают сорбенты (активированный уголь) и проводят симптоматическое лечение. Случаи тяжелого или смертельного отравления азитромицином не установлены.

Условия хранения

Сумамед хранят в оригинальной заводской упаковке при t +25°С в недоступном для детей месте. Срок хранения составляет 3 года.

В интернет-магазине «Online аптека» можно купить лекарственные средства линейки Сумамед без рецепта и по доступной цене. В каталоге они представлены в широком ассортименте – есть все возможные фармацевтические формы и дозировки. Препараты только оригинальные, имеют сертификаты качества международного образца и разрешены для применения на территории Украины.

В выборе максимально соответствующей формы помогут консультанты, работающие в онлайн-режиме. Все препараты имеют подробное описание и инструкцию к применению.