Спирива

Спирива – лекарственный препарат, применяемый в пульмонологической практике. Используется в комплексном лечении обструктивной легочной болезни. Выпускается немецкой компанией «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко». Принадлежит к рецептурным лекарственным средствам.

Состав и форма выпуска

Активным веществом препарата является тиотропия бромид. Медикамент производится в двух фармацевтических формах:

1. Респимат – жидкая форма медикамента, представленная в виде раствора в картриджах. Содержит 2,5 мкг действующего компонента в 1 ингаляции.
2. ХендиХейлер – изготавливается в виде капсул, которые применяются для ингаляций. В каждой из них содержится 18 мкг тиотропия бромида. Ингалятор идет в комплекте.

Вспомогательными веществами твердых капсул являются моногидрат лактозы микронизированный и лактозы моногидрат 200 М. В состав раствора для ингаляций входят дополнительные компоненты в виде бензалкония хлорида, динатрия эдетата, очищенной воды и хлористоводородной кислоты.

Основные физико-химические характеристики

Спирива Респимат – картриджи, заполненные жидкостью и зажатые в алюминиевые цилиндры. Имеют вдавленную защитную прокладку. Объем каждого картриджа составляет около 4,5 мл. В комплекте идет ингалятор Респимат.

Капсулы для ингаляций имеют твердую непрозрачную желатиновую оболочку светло-зеленого цвета. На ее поверхности присутствует оттиск черного цвета с символом компании. Капсулы содержат порошок белого цвета и предназначены для применения совместно с устройством ХендиХейлер.

Фармакотерапевтическая группа

Спирива относится к группе ингаляционных средств, предназначенных для лечения обструктивных болезней легких, антихолинергических препаратов. Код в системе АТХ – R03B B04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Спирива оказывает исключительно местное воздействие и не обладает системным эффектом. Тиотропия бромид характеризуется сразу несколькими терапевтическими свойствами и оказывает пролонгированное действие.

Активный компонент лекарства является антихолинергическим веществом, которое обладает способностью подавлять активность мускариновых рецепторов. Для него характерен пролонгированный терапевтический эффект, проявляющийся в снятии бронхиальной обструкции за счет устранения спазма гладкой мускулатуры бронхов. Благодаря этому достигается бронходилатирующее влияние и купирование приступа ядухи (затруднения дыхания, одышки, асфиксии, сопровождающейся свистящим дыханием и мучительным кашлем).

Бронходилатация после применения Спирива является дозозависимой и сохраняет эффект на протяжении 24 часов. В случае применения тиотропия с целью внутривенного вливания не удается добиться оптимального результата.

Фармакокинетика

После введения посредством ингаляции тиотропия бромид быстро достигает легких. Его биологическая доступность при применении сухого порошка составляет 19,5%. Действие препарата Спирива наступает уже через 5-7 минут с момента использования.

После ингаляционного применения только незначительное количество основного действующего компонента удаляется из организма. Большая часть вещества не абсорбируется, а элиминируется с калом в неизмененном виде.

Показания

Ингалятор назначается в комплексном лечении ХОБЛ и бронхиальной астмы. Средство используется в качестве поддерживающей бронхолитической терапии быстрого и пролонгированного действия. Целесообразно использовать медикамент с целью предотвращения приступов удушья и одышки (ядухи).

Пациентам с астмой и ХОБЛ, которые ведут физически активный образ жизни, следует использовать ингалятор за 30-40 минут до физических нагрузок.

Противопоказания

Спирива запрещено применять при диагностированной гиперчувствительности организма пациента к тиотропия бромиду или другим компонентам лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Целенаправленные клинические исследования лекарственного взаимодействия Спирива не проводились. Однако практика показала, что ингаляционное средство разрешено назначать одновременно с некоторыми другими медикаментами, например:

• бронходилататорами из группы симпатомиметиков;
• метилксантинами;
• кортикостероидными гормонами в форме растворов для ингаляций или в виде средств для перорального приема;
• агонистами бета-адренорецепторов.

Тем не менее, назначение ингаляционного раствора/капсул Спирива в комбинации с другими препаратами из группы антихолинергических лекарств крайне нежелательно. Отдельные эксперименты возможного взаимодействия, в том числе и негативного, не проводились, поэтому данные о безопасности такого лекарственного сочетания отсутствуют.

Особенности применения

Препарат является бронходилататором, который допустимо использовать только раз в сутки. Средство не предназначено для применения с целью неотложного лечения острого приступа бронхоспазма или других симптомов, ассоциированных с ХОБЛ или бронхиальной астмой. После ингаляции возможно развитие побочных проявлений немедленного типа.

Препарат следует с осторожностью назначать больным, у которых была диагностирована закрытоугольная глаукома или обструкция шейки мочевого пузыря. Мужчинам необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии гиперплазии предстательной железы.

Кроме того, существует вероятность развития бронхоспазма, индуцированного ингаляцией.

С осторожностью назначают лекарственное средство:

• лицам, перенесшим инфаркт миокарда менее полугода до появления бронхиальной обструкции;
• пациентам, имеющим нестабильную или опасную для жизни аритмию;
• реципиентам, госпитализированным с сердечной недостаточностью 3-4 ст.

Нет достаточных данных о потенциальном вреде, который может нанести Спирива людям с почечной недостаточностью. Однако настоятельно не рекомендуется использовать ингалятор без надлежащего медицинского контроля, если у больного клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин.

Важно избегать попадания порошка в глаза. При закрытоугольной глаукоме это может привести к усугублению течения болезни или развитию осложнений.

Беременность и грудное вскармливание

Данных о влиянии тиотропия бромида на организм плода недостаточно для составления полной картины, позволяющей судить об опасности или безопасности вещества. В связи с этим, в качестве меры предосторожности не следует назначать препарат Спирива женщинам в период беременности.

Неизвестно, способен ли тиотропия бромид выделяться в грудное молоко. Также информация о воздействии компонента на организм грудного младенца отсутствует. Ввиду этого не стоит использовать ингалятор Спирива в период лактации. В случае необходимости применения данного медикамента грудное вскармливание на время нужно прекратить, а новорожденного перевести на искусственное питание.

Дети

Спирива используется в терапии детей с 6 лет и только в лечении тяжелой астмы. Опыт применения ингалятора в лечении ХОБЛ у малолетних пациентов и подростков до 18 лет отсутствует.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на мужскую и женскую фертильность отсутствуют. Однако поскольку медикамент действует только на местном уровне и не всасывается в кровь, оказание негативного воздействия на репродуктивную функцию не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении механизмами

При отсутствии побочных действий в виде нечеткости зрения и приступов головокружений Спирива не оказывает влияния на психомоторные реакции. Следовательно, исключать или ограничивать управление автотранспортом или прочими механизмами нет необходимости.

Режим дозирования

Спирива в любой из разновидностей предназначена исключительно для ингаляционного применения. Лекарственное средство используется совместно с устройством для ингаляции, которое идет в комплекте.

Спирива Респимат

Устройство Респимат предназначено для проведения ингаляций с использованием картриджей. При двух вдохах поступает одна доза тиотропия бромида. Рекомендованная дозировка Спирива Респимат для взрослого человека составляет 5 мкг (2 вдоха) 1 раз в сутки. Настоятельно рекомендуется осуществлять ингаляции в одно и то же время суток в течение всего периода терапии. Не превышать установленную дозировку.

В терапии астмы мгновенного облегчения состояния не наблюдается. Обычно положительная динамика проявляется после нескольких дней введения Спирива Респимат. При тяжелом течении БА или ХОБЛ ингалятор следует применять параллельно с кортикостероидными препаратами (также ингаляционными или пероральными).

Спирива Респимат в лечении детей с 6 лет применяется по такому же принципу. Нет отличий по режиму дозирования или кратности приема. Данной категории пациентов ингалятор назначают только при персистирующей неконтролируемой астме, имеющей тяжелое течение.

Спирива ХендиХейлер

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капсулу в сутки. Для терапии медикаментом нужно использовать исключительно устройство ХендиХейлер. Процедуры следует проводить ежедневно в одно и то же время. Не превышать установленную врачом дозу. Капсулы Спирива запрещено принимать перорально.

Дозировка лекарственного средства при бронхиальной астме у детей с 6 лет аналогична назначаемой дозе для взрослых. Продолжительность и частота проведения терапевтического курса определяются лечащим врачом, исходя из индивидуальных показаний для каждого пациента.

Побочные действия

Информация о возможной небезопасности препарата является очень ограниченной. Многие симптомы побочных проявлений можно отнести к антихолинергическим эффектам Спирива. Наиболее часто пациенты, проходящие терапию с использованием ингалятора, жалуются на возникновение:

• сухости в ротовой полости;
• головной боли;
• приступов головокружения;
• нарушений вкусового восприятия;
• расстройств зрительной функции;
• дисфонии;
• кашля;
• фарингита;
• кожных высыпаний и других проявлений аллергии со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко наблюдается возникновение симптомов, характерных для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, анафилактической реакции или отека Квинке.

Передозировка

Высокие дозы порошка или раствора способны спровоцировать развитие антихолинергических симптомов. Однако негативные реакции при использовании медикамента в дозе, не превышающей 340 мкг за одно применение, не наблюдались. Исследование проводилось при участии здоровых добровольцев, не имеющих диагностированных обструктивных заболеваний бронхов или легких.

Никаких системных побочных эффектов отмечено не было и при введении 170 мкг медикамента здоровым добровольцам. Тем не менее, в нескольких случаях отмечалось появление сухости в ротовой полости.

Острая интоксикация при употреблении капсул внутрь практически исключена. Это объясняется крайне низкой биологической доступностью активного вещества при пероральном приеме медикамента.

Условия хранения

Ингалятор Спирива необходимо хранить в недоступном для детей и домашних животных месте, при температуре воздуха не выше +25°С. Оберегать от воздействия огня и прочих источников тепла. Не оставлять в зоне попадания солнечных лучей. Не замораживать. Не использовать лекарство дольше срока годности, указанного производителем на упаковке (раствор – 3 года, капсулы – 2 года).

Спирива является рецептурным препаратом, который должен использоваться только после консультации с врачом и по его назначению. В каталоге интернет-магазина «Online аптека» представлены следующие разновидности бронходилататоров пролонгированного действия:

• Спирива Респимат – ингаляционный раствор в картриджах по 2,5 мкг/1 инг.
• Спирива ХендиХейлер – капсулы для ингаляции по 18 мкг.

Перед покупкой можно предварительно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, отзывами к нему, лицензией и сертификатом качества, а также узнать актуальную стоимость. Спирива можно заказать с доставкой в любой город Украины, кроме ВОТ.