Симбікорт

Симбікорт - медикаментозний препарат, що застосовується в лікуванні обструктивних захворювань нижніх дихальних шляхів. Ліки виробляє шведська компанія "АстраЗенека" і належать до рецептурних ліків.

Склад і лікарська форма

Є комбінованим лікарським засобом, у складі якого міститься два основні компоненти - будесонід і формотерол. Випускається у формі порошку для інгаляцій і може мати різне дозування:

• 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу;
• 80 мкг на 4,5 мкг;
• 160 мкг на 4,5 мкг.

Як допоміжні компоненти у складі Симбікорт присутня лактоза (моногідрат).

Основні фізико-хімічні властивості

Порошок - білого або майже білого кольору, має форму невеликих гранул круглої форми.

Інгалятор Турбухалер має пластиковий корпус з обертовим дозатором червоного кольору. На його поверхні присутнє тиснення у вигляді коду Брайля. Кришка пофарбована в білий колір, всередині неї налічується п'ять ребер.

На корпусі присутній відкритий рядок дозування, на якому вказано кількість доз в інгаляторі.

Фармакотерапевтична група

Симбікорт належить до адренергічних препаратів комбінованого складу, кортикостероїдів у поєднанні з іншими засобами. Код АТХ - R03A K07.

Фармакологічні характеристики

Фармакодинамічні

Симбікорт чинить комплексний терапевтичний вплив. Лікарські ефекти зумовлені введенням до його складу двох активних сполук. Основні компоненти медикаменту мають принципово різні механізми впливу. Однак у складі інгаляційного порошку вони потенціюють і доповнюють активність один одного.

Будесонід є кортикостероїдним гормоном місцевої дії. При інгаляційному введенні чинить протизапальну дію, ступінь вираженості якої залежить від введеної дози компонента. Прийом будесоніду дає змогу взяти під контроль симптоми астми і знизити частоту астматичних нападів.

Формотерол належить до групи вибіркових бета-адренергічних агоністів. При інгаляційному введенні сприяє швидкій і пролонгованій релаксації гладком'язових структур бронхів у пацієнтів, які мають оборотну обструкцію нижніх дихальних шляхів.

Бронходилатуючі властивості формотеролу, як і у будесоніду, є дозозалежними. Терапевтичний ефект настає вже через 1-3 хвилини. Дія речовини зберігається на період до 12 годин або більше.

Фармакокінетичні

Формотерол в основном подвергается печеночному метаболизму. Впоследствии он выводится преимущественно почками. От 8% до 18% соединения экскретируется организмом в неизменном состоянии.

Будесонид подвергается процессу метаболизма с участием фермента CYP3A4. Его метаболиты элиминируются почками в неизмененном состоянии или в виде конъюгатов. При этом в урине обнаруживается очень небольшое содержание неизмененного вещества.

Показання

Симбікорт показаний до застосування в лікуванні бронхіальної астми. Засіб не належить до числа тих, які використовуються тільки для купірування симптомів гострої фази патології. Його часто призначають на додаток до основної схеми терапії з метою контролю інтенсивності проявів клінічної картини патології.

Також призначення ліків доцільне при ХОЗЛ. При БА і ХОЗЛ балончик Симбікорт необхідно використовувати, зокрема, при проведенні підтримуючого лікування після купірування гострої фази перебігу захворювання.

Протипоказання

Симбікорт протипоказано застосовувати пацієнтам, які мають непереносимість одного з активних компонентів ліків. Не використовувати медикамент при гіперчутливості до допоміжних речовин порошку.

Особливості застосування

Симбікорт не рекомендується застосовувати без попереднього узгодження з лікарем. Режим дозування, кратність прийому на добу та тривалість терапії визначаються суворо індивідуально. Скасовувати його слід поступово. При різкій відмові від лікарського засобу можлива повторна поява симптомів астми або ХОЗЛ.

Необхідно суворо дотримуватися режиму і дозування Симбікорт, рекомендованих лікарем. При виникненні будь-яких небажаних реакцій, відсутності очікуваного ефекту або перевищенні максимальної добової дози медикаменту (навіть один раз) потрібно негайно звернутися до фахівця.

Якщо інгаляції не допомагають встановити контроль за перебігом хвороби або у хворого розпочалося спонтанне прогресування астми чи ХОЗЛ із виникненням симптомів, що загрожують здоров'ю та життю, важливо негайно пройти комплексне медичне обстеження. Збільшення дози Симбікорту або прийняття будь-яких самостійних рішень щодо подальшого лікування неприпустимі.

Хворим, які мають обструктивні ураження легень або бронхів, необхідно завжди мати при собі симптоматичні засоби, призначені для швидкого купірування нападу задухи. Це може бути як Симбікорт Турбухалер, так і бронходилататор швидкої, але не пролонгованої дії.

Літнім особам, які не мають гіперчутливості чи непереносимості компонентів інгалятора, дозу лікарського засобу встановлюють стандартну, як для інших дорослих.

Вагітність і лактація

Дані про застосування медикаментозного засобу у період вагітності обмежені. Немає відомостей про негативний вплив ліків на плід або організм майбутньої матері. Дослідження, що проводяться на домаркетинговому етапі, не дають повної картини можливого впливу Симбікорту на внутрішньоутробний розвиток дитини.

У гестаційному періоді застосування інгалятора допускається тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує можливі ризики для плода. Терапію проводять з використанням мінімальних терапевтичних доз і тільки короткочасно.

Відомо про здатність будесоніду проникати у грудне молоко. Але передбачається, що застосування Симбікорту в терапевтичних дозах не матиме негативного впливу на організм малюка.

Діти

Симбікорт у дозуванні 160 мкг/4,5 мкг і 320 мкг/9,09 мкг дозволено призначати дітям з 12 років. Використання інгалятора допускається тільки в терапевтичних цілях. Юним хворим з 6 до 11 років включно призначають Симбікорт Турбухалер у дозі 80 мкг/4,5 мкг.

Фертильність

Дані щодо впливу Симбікорту на фертильність у представників обох статей відсутні. При проведенні експериментальних досліджень на лабораторних щурах було відзначено незначне зниження фертильності у тварин.

Вплив на психомоторні реакції

Симбікорт Турбухалер не чинить впливу або незначно впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Режим прийому та дозування

Симбікорт розроблений тільки для локального застосування за допомогою інгаляцій, що виконуються за допомогою спеціального пристрою - Турбухалер. Він являє собою переносний інгалятор, що дозволяє використовувати медикаментозний засіб незалежно від місця перебування пацієнта.

Робити інгаляції рекомендується в один і той самий час щодня. Якщо доза випадково була пропущена, її необхідно прийняти якомога швидше. Збільшення добового дозування в такій ситуації недоцільне. Далі слід продовжити застосування інгаляційного порошку Симбікорт за стандартною схемою. Перед інгаляцією флакон з порошком потрібно добре струсити.

Протиастматична терапія

Симбікорт не призначений для проведення початкової терапії БА. Концентрація активних речовин у порошку підбирається окремо для кожного пацієнта. Згодом, у міру ослаблення симптомів патології, хворого переводять на мінімальні підтримувальні дози препарату.

У деяких випадках пацієнту не вдається підібрати інгалятор з оптимальним співвідношенням доз будесоніду і формотеролу. У такій ситуації доцільно комбінувати інші засоби, один з яких містить інгаляційний кортикостероїд, інший - бронходилататор місцевої дії.

З метою проведення підтримуючого лікування дорослим рекомендується робити по 1-2 інгаляції Симбікорт Турбухалер на добу з індивідуально підібраним дозуванням. Деяким хворим призначають до 4 разів на день.

Дітям з 12 до 17 років (включно) доцільно робити по 1-2 вдихи на добу. Малюкам з 6 до 11 років (включно) дозволено застосовувати Симбікорт 1-2 рази на день. При цьому дозування лікарського засобу не має перевищувати 80 мкг/4,5 мкг в 1 дозі.

Симбікорт Турбухалер при проведенні підтримуючої терапії доцільно застосовувати за окремим принципом:

1. Підліткам з 12 років і дорослим пацієнтам призначають по 2 впорскування препарату у визначеному дозуванні на добу. Застосування ліків може бути розділене на ранковий і вечірній сеанс. Також воно може здійснюватися одноразово: пацієнту призначають по 2 вдихи порошку 1 раз на добу.
2. За відсутності ефекту протягом кількох хвилин дозволено зробити додаткову інгаляцію. Максимально допустима доза Симбікорт на день - 6 доз. У критичних ситуаціях добове дозування дозволено підвищувати до 8 впорскувань.

Дітям до 12 років Симбікорт Турбухалер зазвичай не призначають для проведення підтримуючого лікування або полегшення наявних симптомів астми.

Незалежно від мети інгалятор часто призначають на довгий термін. Точну тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Застосування при ХОЗЛ

При хронічній обструктивній легеневій хворобі пацієнтам показано 2 інгаляції Симбікорт двічі на день. Інші особливості дозування лікарського засобу невідомі та не описані в офіційній інструкції.

Побічні дії

Найчастішими симптомами побічних реакцій є тремор кінцівок і прискорене серцебиття. Не виключений розвиток кандидозу ротової порожнини та горла, у пацієнтів з ХОЗЛ застосування інгалятора Симбікорт може спровокувати розвиток пневмонії.

До частих побічних реакцій відносять цефалгію, відчуття серцебиття, кашель, захриплість, подразнення слизових оболонок горла. Нечасто і рідко у реципієнтів спостерігаються проблеми з артеріальним тиском, алергічні ураження шкіри або слизових, зниження рівня калію і глюкози в крові. У вкрай рідкісних ситуаціях фіксуються такі небезпечні явища як набряк Квінке та анафілактичні реакції.

Про розвиток будь-яких побічних симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Рішення про корекцію дози або скасування медикаменту буде прийматися фахівцем після вивчення скарг пацієнта.

Передозування

Передозування та його прояви залежать від того, яка з активних речовин справила найбільший несприятливий вплив на організм. При значному перевищенні рекомендованих лікарем/інструкцією дозувань формотеролу у хворих виникають симптоми у вигляді:

• тремору кінцівок;
• прискореного серцебиття;
• нападів головного болю;
• гіперглікемії;
• нудоти;
• блювання;
• зниження рівня калію в крові;
• подовження інтервалу QT.

Гостре передозування будесонідом, зокрема й суттєве перевищення дози кортикостероїдів, має низьку ймовірність розвитку будь-яких побічних проявів. Однак у разі тривалого використання речовини у високих концентраціях підвищується ризик пригнічення роботи надниркових залоз та розвитку гіперкортицизму.

В обох випадках призначається симптоматична терапія.

Умови зберігання

Препарат зберігати в оригінальній щільно закритій упаковці за температури не вище +30°С. Тримати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати і не нагрівати. Тривалість зберігання - 2 роки з моменту випуску виробником. Після закінчення цього періоду часу категорично заборонено приймати Симбікорт.

Інтернет-магазин "Online аптека" за доступною ціною пропонує купити Симбікорт з доставкою по різних регіонах України. У каталозі представлені інгалятори з різним дозуванням: 80 мкг/4.5 мкг, 160 мкг/4,5 мкг або 320 мкг/9 мкг. У кожному з них міститься концентрація порошку, розрахована рівно на 60 доз. Доставка здійснюється протягом декількох днів.

Застосування препарату Симбікорт необхідно обов'язково узгодити з лікарем. Тільки фахівець може підібрати необхідну дозу лікарського засобу, виходячи з мети його призначення та індивідуальних особливостей організму пацієнта.