Сертофен

Сертофен – это лекарственный препарат из группы НПВП, применяемый при болевом синдроме, который сопровождается воспалительным процессом. Выпускается фармкомпанией «World Medicine» (Турция) и отпускается по врачебному рецепту.

Состав и лекарственная форма

Изготавливается в виде таблеток, раствора для инъекционного введения и геля для наружного нанесения. Основным действующим веществом для все фармацевтических форм выступает декскетопрофен в виде трометамола с разной концентрацией: 25 мг, 50 мг и 12,5 мг соответственно.

Фармакологическая группа

Таблетированная форма и раствор относятся к категории НПВС, аналогов пропионовой кислоты, декскетопрофена. В системе АТХ имеют код M01A E17. А Сертофен гель принадлежит к НПВП местного применения с кодом АТХ M02A А27.

Фармакохимические особенности

Фармакодинамика

Активное вещество является солью пропионовой кислоты и относится к НПВС. Обладает обезболивающими, антивоспалительными и жаропонижающими свойствами. Принцип влияния заключается в блокировании продукции простагландинов, способствующих развитию и поддержке воспалительного процесса, за счет подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Подавление синтезирования простагландинов может оказывать влияние и на другие медиаторы воспаления (кинин).

Благодаря этому Сертофен:

• устраняет воспаление;
• действует как анальгетик;
• снижает температуру на продолжительное время.

Экспериментальные исследования доказали, что наиболее выраженным эффектом является анальгетический. Сертофен способен убирать боль разной степени интенсивности после оперативных вмешательств, травматического повреждения и при почечной колике. Максимальный пик обезболивания отмечался через 45 минут с момента приема препарата, а первый эффект наступал уже через пару минут.

Длительность анальгетического воздействия сохранялась до 8 часов. Таким образом, назначение препарата в послеоперационном периоде помогает пациенту обойтись минимальной дозировкой наркотических обезболивающих, например, опиатов, морфина и др.

Фармакокинетика

Пик максимальной концентрации Сертофен в кровеносном русле зависит от его формы и способа введения:

• через 30 мин. – при приеме таблеток:
• спустя 20 мин. – при в/м введении раствора.

У геля в крови количество действующего компонента низкое и пиковых значений достигает только спустя 4 ч, но высокое в месте нанесения.

Исследования доказали, что активное вещество не способно кумулировать в тканях организма, оно имеет высокий процент связывания с белками кровеносного русла – 99%.

Декскетопрофен способен равномерно распределяться по тканям организма. Он распадается на метаболиты и выводится за счет почек. Метаболизм запускается под воздействием глюкуронизации. Т1/2 занимает 1-2,7 ч, полная элиминация – до 24 ч. Принятая дозировка выводится с мочой. В ней определяется S-(+)-энантиомер.

Фармакокинетика у пожилых пациентов не отличается от здоровых людей, но у них немного больше общая концентрация активного компонента в крови.

Кроме того, проведенные эксперименты доказали, что Сертофен нетоксичен, безопасен для организма и не несет серьезной угрозы человеческому здоровью. Побочные эффекты возникали лишь в случае превышения дозировки лекарства в два и больше раз. Канцерогенное действие медикамент также не проявляет. Но он негативно влияет на эмбрион и может вызвать серьезные пороки развития плода при лечении беременных.

Показания

Таблетки показано принимать при дисменореи, зубной или костно-мышечной боли легкой и средней степени выраженности. Раствор необходимо вводить при среднем и сильно выраженном болевом синдроме в поясничном отделе позвоночника или спровоцированном почечной коликой, оперативным вмешательством, когда таблетки малоэффективны.

Гель назначается при болях в сухожилиях, суставах, мышцах, возникших на фоне дегенеративно-деструктивных патологий или травматических повреждений.

Противопоказания

Сертофен имеет следующие противопоказания к использованию:

• высокая чувствительность к действующим/вспомогательным компонентам;
• реакции гиперчувствительности в прошлом, вызванные в ответ на прием НПВП – бронхиальная астма, бронхоспазмы, риниты, отек Квинке, полипы носовой полости, высыпания;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки со склонностью к рецидивам, кровотечениям, перфорациям;
• кровотечения в прошлом, нарушение свертывающей системы крови, колиты с тяжелым течением;
• третий триместр гестации и период лактации;
• сердечная, почечная и печеночная недостаточности на поздних стадиях;
• фотоаллергическая реакция на использование кетопрофена в прошлом;
• хронические процессы нарушения всасывания;
• заболевание Крона или геморрагические диатезы;
• обезвоживание в тяжелой степени;
• эпидуральный или интратекальный путь введения лекарственного средства.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Не рекомендуется совмещать Сертофен с:

• другими НПВС – часто возникают побочные реакции (обострение язвенной болезни, развитие кровотечения);
• АСК – повышается риск развития кровотечений;
• антикоагулянтами – усиливаются эффекты варфарина (обязателен тщательный контроль лабораторных показателей коагулограммы);
• антитромбоцитарными медикаментами – возможно возникновение желудочного кровотечения;
• антигипертензивными лекарствами – понижается действие диуретиков и повышается токсическое влияние на почки;
• алкогольными напитками – могут возникнуть побочные реакции и кровотечения;
• сердечными гликозидами – отягощается сердечная недостаточность и увеличивается концентрация гликозидов в кровеносном русле, в результате чего усиливается их токсическое влияние на организм;
• мифепристоном – снижается эффективность мифепристона;
• противодиабетическими препаратами – изменяется уровень глюкозы в крови;
• циклоспоринами – повышается токсичное воздействие на почки и печень;
• глюкокортикостероидами – усиливается негативное влияние на пищеварительный тракт;
• метотрексатом – увеличивается содержание метотрексата в плазме крови и повышается его токсическое влияние;
• такролимусом – приводит к нефротоксичности;
• зидовудином – негативное влияние на кровь и ее состав.

Особенности применения

В пожилом возрасте при лечении Сертофен увеличивается частота возникновения побочных и аллергических реакций. Также препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму или другие аллергические болезни. А при наличии системной красной волчанки существует риск развития асептического менингита.

Лекарственное средство характеризуется нефротоксичностью, поэтому при наличии заболеваний почек не рекомендуется его использовать. При необходимости назначения Сертофен требуется наблюдение специалистов и круглосуточный контроль жизненно важных функций систем органов.

При высоком артериальном давлении следует с осторожностью применять медикамент, так как он способствует задержке жидкости в организме и, как следствие, отечности, а также повышает АД. Может вызывать незначительные головные боли, которые легко купируются и быстро исчезают.

Препарат способен обострять язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, приводить к перфорациям и тяжелым кровотечениям, а также осложнять течение язвенного колита и болезни Крона. На фоне его приема в редких случаях наблюдалось развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Подобное проявление требует немедленной медицинской помощи в условиях реанимации.

Если симптоматика не улучшается в течение 3 дней курса с Сертофен, следует пересмотреть схему лечения и обратиться к лечащему врачу для дальнейшего обследования.

Активный компонент в составе медикамента может снижать женскую фертильность, поэтому при планировании беременности лекарственное средство следует отменить.

Период беременности и кормления грудью

Блокирование синтеза простагландинов может плохо повлиять на развитие эмбриона, что повышает риск выкидыша и пороков развития плода вплоть до антенатальной гибели. По этой причине запрещено использовать Сертофен в 1 и 2 триместре (возможно лишь в крайних случаях, по решению врача).

Риски для плода в 3 триместре – преждевременное закрытие боталлова протока и возникновение легочной гипертензии, пороки развития почек. Для рожениц – нарушения свертывающей системы крови, плохое сокращение маточных мышц. Из-за таких опасных осложнений его запрещено применять в 3 триместре гестации.

Активный компонент проникает в грудное молоко, соответственно, для предупреждения негативных последствий для младенца не рекомендуется назначать лекарство в период лактации.

Детский возраст

Сертофен запрещен к использованию детьми из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности для этой возрастной категории.

Влияние на концентрацию внимания

На скорость реакции при управлении автотранспортными средствами и другими сложными механизмами Сертофен влияние не оказывает.

Способ применения и дозировки

Раствор для инъекций

Взрослым следует вводить по 50 мг р-ра через 8-12 часов. При выраженной клинике можно повторять инъекции каждые 6 часов. Максимально допустимая доза в сутки – 150 мг. Не рекомендуется применять дольше 2 дней. Желательно после уколов перейти на таблетированные формы.

Индивидуальный подбор дозы пожилым пациентам не требуется. Максимальная дозировка для пациентов с нарушениями функций почек – до 50 мг. Ампулы можно использовать для внутривенных и внутримышечных инъекций. Для внутривенного введения раствор Сертофен следует предварительно развести в 0,9% натрия хлориде 30-100 мл.

Гель для наружного применения

Кратность нанесения Сертофен на пораженные участки – до 2-3 раз в сутки. Дозировка – максимум до 7,5 г/день. Гель необходимо втирать в кожу массажными движениями. Длительность терапии – неделя.

Таблетки

Предназначены для приема внутрь, запиваются большим количеством чистой воды. Употребление Сертофен во время еды может замедлить его всасывание. Для взрослых нужно пить по 12,5 мг каждые 4-6 часов или по 25 мг 1 раз в 8 часов. Максимальная дневная дозировка – 75 мг.

Пожилым лицам и людям с нарушением функций почек/печени таблетки назначают в минимальных дозах с максимумом в день до 50 мг. При хорошей динамике и переносимости разрешено увеличивать дозировку.

Побочные реакции

Сертофен при нарушении приема/превышении дозы может вызвать:

• анафилаксию;
• обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• зуд, жжение, высыпания, отек Квинке;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• повышение АД;
• тромботические проявления;
• сердечную недостаточность;
• анемию, снижение тромбоцитов;
• нарушения сна, отечность;
• головокружения, головную боль, парестезии;
• расстройство стула, вздутие кишечника, рвоту;
• токсические гепатиты.

При появлении любых перечисленных выше побочных проявлений следует прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке Сертофен возникают тошнота с рвотой, боль в желудке, расстройство стула, шум в ушах, головная боль, сонливость или возбуждение. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. Рекомендуется в первый час дать любой адсорбент, например, активированный уголь. Также для выведения средства эффективен гемодиализ.

Условия хранения

Сертофен рекомендуется сохранять в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, подальше от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим – не выше +25°С. Требует достаточной влажности. Срок хранения – 5 лет с даты выпуска, указанной на упаковке. После этого категорически запрещено применять Сертофен.

В интернет-магазине «Online аптека» Сертофен представлен в разных лекарственных формах:

• таблетки по 25 мг – 10 шт. в упаковке;
• раствор для инъекций 50 мг/2 мл – по 5 ампул в упаковке;
• гель для наружного применения 12,5 мг/г – 60 г в тубе.

На сайте можно предварительно прочитать отзывы покупателей, ознакомиться с характеристиками и инструкцией к лекарству, актуальными ценами. Каждый товар оснащен лицензией и сертификатом качества. Заказ оформляется онлайн или по телефону с доставкой в любой город Украины. Поскольку Сертофен принадлежит к рецептурным медикаментам, перед его покупкой необходимо посетить врача.