Сельтавір

Сельтавір – це лікарський засіб, що має противірусну активність і застосовується в терапії або профілактиці грипу. Виробляється компанією «Маклеодс Фармасьютікалс Лімітед» в Індії. Відпускається з аптек тільки за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді желатинових капсул для внутрішнього прийому. Діючий компонент – озельтамівіру фосфат. Капсули містять різну кількість активної речовини – 75 мг, 45 мг і 30 мг. Допоміжна формула сформована: модифікованим крохмалем, тальком, стабілізатором, натрію кроскармелозою та стеарилфумаратом.

Желатинову оболонку складають:

• желатин;
• дистильована вода;
• барвники: окис заліза жовтий, окис заліза червоний, двоокис титану.

Головні фізико-хімічні властивості

75 мг – тверді капсули №2, мають світло-жовту кришечку з синім гравіюванням «75 mg» і сірий корпус з написом «М55».

45 мг – капсули № 4, желатинові, тверді. Корпус із кришечкою – сірі, мають синє маркування: на корпусі «М54», на кришечці – «45 mg».

30 мг – капсули №4, тверді, желатинові. Кришечка з корпусом світло-помаранчеві з відповідним маркуванням «30 mg» і «М 53».

Внутрішній вміст у всіх 3 видах – дрібні білі або майже білі гранули.

Фармакотерапевтична група

Сельтавір належить до антивірусних системних препаратів, призначених для перорального прийому, противірусних ліків із прямою дією, інгібіторів нейрамінідази, озельтамівіру. Код у класифікації АТХ – J05A H02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина, що становить основу лікарського засобу, – це продукт активного метаболізму озельтамівіру карбоксилату. Останній вибірково пригнічує фермент нейрамінідазу вірусних збудників грипу, через яку прискорюється вихід новоутворених віріонів із заражених клітин і проникнення в здорові, що призводить до поширення інфекції по всіх тканинах організму. А медикамент гальмує цей процес і попереджає прогресування хвороби. Він активний щодо вірусів грипу А і В.

Фармакокінетика

Після внутрішнього застосування Сельтавір швидко всмоктується в кишечнику і під впливом печінкових ензимів практично в повному обсязі перетворюється на активний продукт метаболізму – озельтамівіру карбоксилат. Не менше ¾ прийнятої перорально дози потрапляє в кровоносне русло у формі метаболіту, а менше 5% – без будь-яких змін. Плазмова концентрація цих речовин не залежить від їжі.

Ліки вирізняються низькою здатністю зв'язуватися з плазмовими білками крові (лише 3%). Озельтамівір більш, ніж на 90%, виводиться з уриною, перетворившись на карбоксилат. У більшості випадків пікові значення метаболіту в плазмі крові поступово знижуються: Т½ активної речовини займає від 6 до 10 год. Основна маса діючого компонента елімінується через нирки, а з калом виводиться приблизно п'ята його частина.

У дітей від року виведення озельтамівіру прискорюється. У літніх хворих елімінація метаболіту приблизно на третину вища, ніж в осіб до 65 років. Період же напіввиведення у старших пацієнтів не змінюється. Це означає, що Сельтавір не потребує коригування дози залежно від віку.

Екскреція озельтамівіру у хворих з різним ступенем порушень функцій нирок обернено пропорційна зниженню функцій видільної системи. Тому ліки вимагають індивідуального підбору дозування. В осіб з патологіями печінки час виведення діючого компонента не збільшується і не зменшується.

Показання

Медикамент призначається юним пацієнтам від 1 року і дорослим за наявності ознак грипозного стану в епідемічно несприятливий період. Але він ефективний, якщо терапевтичний курс було розпочато протягом максимум двох діб після маніфестації перших симптомів. Слід враховувати, що фармпрепарат не проявляє активності щодо інших збудників гострих респіраторних захворювань.

Також медикаментозний засіб необхідно приймати в профілактичних цілях після контакту з інфікованою людиною. На розробку лікувальної схеми впливають обставини, в яких був контакт, вік пацієнтів, наявність вакцинації та інші фактори. Прийом капсул Сельтавір не скасовує введення протигрипозної вакцини.

Протипоказання

Ліки протипоказані за наявності непереносимості або гіперчутливості до озельтамівіру фосфату або до додаткових речовин, що входять до складу.

Лікарська взаємодія

Клінічно значущої взаємодії ліків з іншими медикаментами не виявлено. Так, наприклад, вони добре поєднуються з Парацетамолом, Аспірином, Циметидином, деякими антацидними препаратами, до складу яких входить гідроокис магнію і гідроокис алюмінію, Ремантадином, Варфарином.

Медикамент також може одномоментно застосовуватися з:

• інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту;
• тіазидними сечогінними;
• антибіотиками, зокрема з пеніциліном, цефалоспорином, азитроміцином, еритроміцином і доксицикліном;
• інгібіторами H2-рецепторів;
• бета-блокаторами;
• симпатоміметиками;
• опіоїдами;
• кортикостероїдами;
• бронходилататорами;
• анальгетиками.

Особливості застосування

Сельтавір може призначатися з лікувальною та профілактичною метою лише у разі хвороб, зумовлених вірусом грипу. Лікарю слід зважати на чутливість переважаючих штамів до озельтамівіру і тільки після зіставлення даних призначати лікування.

У разі появи на тлі терапії реакцій чутливості, таких як хвороба Стівенса-Джонсона, еритеми, необхідно припинити прийом ліків і замінити їх аналогічними за дією.

Немає достовірної інформації щодо безпечного лікування препаратом пацієнтів із тяжкими супутніми патологіями, які потребують перебування в стаціонарних умовах, та осіб зі зниженим імунним захистом.

Ефективність терапії людей з дихальною недостатністю не змінюється.

Вагітність і лактація

Препарат з урахуванням патогенності вірусу, співвідношення користі та ризику може застосовуватися в період гестації, оскільки він не чинить негативного впливу ні на плід, ні на вагітну. Це ж поширюється і на жінок, які годують груддю.

Діти

Сельтавір застосовується в педіатричній практиці. Але у деяких дітей і підлітків під час терапії ліками можлива поява нейропсихічних порушень. У такому разі вони потребують цілодобового спостереження з боку медперсоналу. Хворим 13-18 років із вираженою нирковою недостатністю змінюють режим дозування.

Фертильність

Не впливає на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції

Препарат не впливає на ЦНС, психомоторні функції, тому під час терапевтичного курсу можна керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Найкраща схема лікування – по одній капсулі 2 рази/день протягом п'яти діб дорослим і дітям з 13 до 18 років. Прийом потрібно починати максимум на другий день появи перших ознак хвороби.

Дозування в лікуванні дітей підбирають з урахуванням вагової категорії (з розрахунку на п'ятиденний курс, двічі на добу):

• 10-15 кг – 0,03 г;
• 15-23 кг – 0,045 г;
• 23-40 кг – 0,06 г.

Для профілактики грипу після контакту з інфікованим дорослим і підліткам рекомендується приймати по 1 капсулі одноразово на добу протягом 10 днів. В епідемічно несприятливий період необхідно пити по 1 шт. протягом шести тижнів.

Сельтавір в осіб із захворюваннями печінки не потребує корекції дози. При вираженій і термінальній нирковій недостатності доза підбирається залежно від кліренсу креатиніну:

• понад 60 мл/хв. – як прописано в інструкції;
• 30-60 мл/хв. – по 0,03 г двічі на добу;
• 10-30 мл/хв. – 0,03 г одноразово протягом 24 год;
• кліренс нижче 10 мл/хв. – не призначається;
• особи, які проходять гемодіаліз, повинні пити по 0,03 після кожної процедури;
• хворі, яким призначено перитонеальний діаліз, повинні приймати по 0,03 г ліків тільки один раз на день.

Ліки для проведення протигрипозної профілактики серед хворих із нирковою недостатністю також потребують підбору дозування:

• понад 60 мл/хв. – звичайна доза раз на добу;
• 30-60 мл/хв. – 0,03 г одноразово протягом доби;
• 10-30 мл/хв. – 0,03 г через кожен день;
• менше 10 мл/хв – заборонено приймати;
• на гемодіалізі – по 1 шт. після кожного 2-го сеансу;
• на перитонеальному діалізі – по 0,03 г раз на тиждень.

При ослабленому імунітеті потрібно приймати по 75 мг двічі на добу протягом десятиденного періоду. Терапевтичний курс починають якомога раніше.

Побічні реакції

Сельтавір у дорослих і дітей найчастіше спричиняє неприємні відчуття в шлунку та кишечнику, блювоту. Але ці побічні прояви виникають переважно на перший або другий день курсу і швидко минають самостійно на 3 добу або після завершення лікування.

Рідко у пацієнтів на тлі терапії ліками розвиваються:

• анафілактичні реакції;
• блискавичний гепатит, порушення функції печінки та жовтяниця;
• ангіоневротичний набряк;
• хвороба Стівенса-Джонсона;
• токсичний епідермальний некроліз;
• кровотеча зі шлунково-кишкового тракту;
• нейропсихічні розлади.

Під час профілактичного курсу у поодиноких випадках виникають:

• запалення бронхів;
• герпес;
• синусит і назофарингіт;
• ажитована поведінка;
• тромбоцитопенія;
• анафілактичний шок та реакції підвищеної чутливості;
• патологічна поведінка, тривожність, дуже рідко – марення;
• галюцинації та тривожні сновидіння;
• порушення зору;
• серцеві аритмії;
• біль у горлі;
• нудота, блювання, диспептичні явища, геморагічний коліт і шлунково-кишкова кровотеча;
• ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, екзема, набряк обличчя;
• синкопальні стани, слабкість, біль у кінцівках.

Сельтавір у дітей здатен спровокувати:

• пневмонію;
• синусит;
• головний біль;
• кон'юнктивіт;
• біль у вухах, отит;
• кашель, закладеність носа, ринорею, носові геморагії;
• нудоту, біль у животі, блювання, диспепсію, пронос;
• дерматити (включаючи алергічний та атопічний).

Крім того, в окремої категорії хворих відзначаються:

1. Психоневрологічні порушення – галюцинації, делірій, неадекватна поведінка. У дітей і підлітків іноді розвиваються галюцинації, ажитація, тривога і нічні кошмари. Вони раптово починаються і так само швидко минають.
2. Гепатобіліарні порушення, пов'язані з підвищенням рівня печінкових ферментів і гепатитом.
3. Загострення серцево-судинних і дихальних патологій.
4. Загострення бронхіальної астми.

Передозування

Симптоми передозування аналогічні ознакам побічних ефектів. Причому фармпрепарат при порушенні режиму дозування частіше спричиняє інтоксикацію у дітей, ніж у дорослих.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно в оригінальній упаковці, в темному, прохолодному місці, подалі від дітей. Не допускати потрапляння на упаковку або в блістер прямих сонячних променів і вологи. Оптимальна температура в приміщенні – не вище +25℃. Термін придатності – 5 років з дати випуску виробником. Не приймати після цього часу.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» за прийнятною ціною можна купити Сельтавір з різним дозуванням активної речовини – 75, 45 і 30 мг. Оформити замовлення покупець може на сайті в режимі онлайн або за телефоном. Доставка здійснюється за короткий термін у будь-який населений пункт України, крім ТОТ. Медикамент продається за рецептом, тому перед його купівлею обов'язково відвідати лікаря, який має оформити електронний рецепт.