Салофальк

Салофальк - медпрепарат, призначений для використання в гастроентерології. Виробляється німецькою компанією "Др. Фальк Фарма ГмбХ". Належить до медикаментів, що відпускаються за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Активною речовиною препарату є месалазин. Випускається в декількох лікарських формах:

• Гранули для прийому всередину. Ліки містять 500 мг, 1000 мг, 1500 мг або 3000 мг месалазину. Гранули розфасовані по саше об'ємом по 2,79 г, 930 мг або 5,58 г.
• Ректальні свічки. Концентрація діючої речовини в 1 супозиторії становить 250 мг, 500 мг або 1000 мг.
• Ректальна суспензія. Випускається у формі одноразової мікроклізми у флаконах об'ємом по 60 г. У складі присутнє 4 г месалазину на 60 г суспензії.
• Таблетки для перорального вживання. Концентрація активної речовини в 1 шт. становить 500 мг.

Вибір форми випуску Салофальк визначається індивідуально для кожного пацієнта.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки мають круглу форму і колір, який варіюється від олійно-жовтого до охряного. Вони неглянцеві, мають невідполіровану поверхню, абсолютно гладеньку, тріщини чи інші видимі дефекти відсутні.

Свічки мають білий або кремовий колір і торпедоподібну форму. Для них характерна однорідна консистенція і гладка поверхня. Допускається поява білуватого нальоту зверху супозиторіїв при їхньому зберіганні після розкриття упаковки.

Гранули - сухі частинки із заокругленою формою. Мають сірувато-білий колір та упаковані у саше, виготовлені з алюмінієвої фольги.

Ректальна суспензія - гомогенна субстанція світло-коричневого або темно-коричневого кольору. Не містить сторонніх часток або включень.

Фармакотерапевтична група

Салофальк належить до категорії протизапальних засобів, призначених для лікування захворювань кишечнику, протидіарейних, кишкових протимікробних препаратів, аміносаліцилової кислоти та подібних речовин. Код АТХ - А07Е С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Точний механізм протизапальної дії засобу поки що не вивчений і не встановлений. Однак попередні лабораторні дослідження свідчать, що даний терапевтичний ефект Салофальку може бути пов'язаний з його здатністю інгібувати ліпоксигеназу.

Крім того, було зафіксовано деякий вплив лікарського засобу на синтез та активність простагландинів у слизових кишкових оболонках. Також основний діючий компонент здатен поглинати радикали реактивних кисневих сполук.

Фармакокінетика

При вживанні Салофальк перорально більшою мірою поглинається у проксимальному відділі кишечнику. Ступінь його абсорбції в дистальному сегменті вкрай низький.

При місцевому використанні месалазин не всмоктується в кров і не чинить системного впливу. Речовина працює на місцевому рівні, знижуючи, таким чином, імовірність розвитку більшої частини побічних реакцій.

Метаболізм месалазину в разі його прийому всередину відбувається в кишечнику. Також у цьому процесі бере участь печінка. Під час розпаду компонент виділяє метаболіт N-Ац-5-АСК.

Основна маса активної речовини та продуктів її розпаду виводиться з організму з калом. І тільки частина (20% і 50% відповідно) елімінується нирками (видаляється разом із сечею).

Показання

Салофальк показаний до застосування у разі виразкової форми коліту та хвороби Крона. Його можна використовувати як при хронічній, так і при гострій фазі перебігу захворювання. У разі хронізації патологічного процесу медикамент доцільно застосовувати при настанні фази загострення.

Ректальні супозиторії, як і суспензія, призначаються пацієнтам переважно в тому разі, коли патологічний процес не виходить за межі прямої кишки.

Протипоказання

Салофальк протипоказаний до прийому пацієнтам, які мають гіперчутливість до месалазину або будь-якого іншого компонента препарату незалежно від форми його випуску. Не слід призначати медикамент особам з:

• виразковою хворобою шлунка або ДПК, що перебуває у стадії загострення;
• тяжким перебігом ниркової або печінкової недостатності;
• діатезом геморагічного типу.

Супозиторії та суспензію для клізми не рекомендується застосовувати при геморої або анальних тріщинах, не отримавши попередню консультацію проктолога.

Особливості застосування

Використання препарату незалежно від форми його випуску повинно здійснюватися тільки за погодженням з лікарем. Перед призначенням медикаменту пацієнт повинен в обов'язковому порядку пройти лабораторне дослідження крові.

Рекомендується проводити моніторинг концентрації печінкових ферментів та інших показників крові 1 раз на 14 діб. на самому початку курсу. Після здійснюють обстеження з інтервалом у 4 тижні.

Обережно застосовують Салофальк у терапії хворих із порушенням у роботі печінки та нирок. Протягом усього періоду прийому таблеток чи капсул пацієнтам потрібно регулярно моніторити функції та лабораторні показники хворих органів.

Під час прийому медикаменту у деяких хворих відзначалися випадки розвитку нефролітіазу з вмістом месалазину в конкрементах. Щоб уникнути подібного ускладнення їм необхідно призначати особливий питний режим.

Вагітність і лактація

Дослідження не показали явного або потенційного негативного впливу ліків на організм плода або немовляти. Однак з метою безпеки пероральне вживання Салофальку в гестаційному і лактаційному періоді дозволено виключно за суворими показаннями. При цьому в разі появи діареї у немовляти лактацію потрібно призупинити до закінчення курсу лікування.

Діти

Таблетки і гранули можна призначати з 6-ти років. Супозиторії або клізми не використовуються до досягнення 18-річного віку.

Фертильність

Дані про вплив препарату на чоловічу або жіночу репродуктивну систему відсутні.

Здатність впливати на швидкість психомоторних реакцій

Негативного впливу на керування автотранспортними засобами або іншими механізмами під час лікування будь-якими лікарськими формами Салофальк не спостерігалося. Але при появі запаморочення потрібно утриматися від керування транспортним засобом або виконання роботи, що вимагає підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

У терапії хвороби Крона або виразкового коліту може застосовуватися різне дозування медикаментів лінійки Салофальк. Конкретний різновид препарату визначає лікар після огляду та збору анамнезу.

Таблетки

Салофальк у таблетках при загостренні кишкових захворювань можна приймати як у дозі 250 мг, так і 500 мг. Якщо добова доза перевищує 1,5 г, слід віддати перевагу медикаменту з дозуванням 500 мг.

При загостренні хвороби Крона рекомендують по 500 мг Салофальк 3 рази/день. Максимальна добова кількість становить 3000 мг (3 г).

При загостренні виразкової форми коліту терапію розпочинають з 500 мг тричі/день. За необхідності дозу підвищують до 1000 мг (1 г) 3 рази на добу. З метою профілактики рецидиву цієї хвороби хворим призначають по 1,5 г Салофальк на день.

Медикаментозний засіб у цій лікарській формі використовують у лікуванні дітей з 6 років. Підбір дози здійснюється за таким принципом:

• при захворюванні Крона дають по 250 мг тричі на день, за показаннями дозу підвищують до 3 таблеток (250 мг) 3 рази на добу;
• при загостренні коліту виразкового типу призначають 250 мг або 500 мг тричі/добу;
• для попередження рецидивів виразкового коліту добова доза становить 750 мг на добу (її можна прийняти разово або розділити на 3 прийоми, остаточне рішення приймає лікар).

Таблетки Салофальк заборонено давати дітям молодше 6 років.

Тривалість терапевтичного курсу визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Супозиторії

Препарат у формі свічок вводять ректально тричі на день. При лікуванні загострень виразкового коліту призначають по 1-2 супозиторії 3 рази на день. Кількість свічок залежить від концентрації активної речовини в їхньому складі. Якщо вона дорівнює 250 мг, вводять по 2 шт. за один раз, якщо 500 мг - по 1 шт. тричі на день.

Для підтримання ремісії виразкового коліту доцільно застосовувати ліки з дозою 250 мг. Супозиторії використовувати по 1 штуці тричі на день. Тривалість курсу терапії встановлюється індивідуально і залежить від досягнутого терапевтичного ефекту.

Гранули Салофальк

У терапії виразкового коліту дорослим пацієнтам показаний прийом 3 пакетиків по 500 мг або 1000 мг на добу. Доза підбирається з урахуванням клінічної потреби хворого. Вживати ліки можна 1 раз на день або розділити на 3 підходи.

З метою профілактики рецидивів хвороби доцільно приймати по 1 пакетику з дозою 500 мг тричі на добу. Таким чином, загальне добове дозування гранул Салофальк становить 1,5 г (1500 мг).

Пацієнтам, які належать до групи ризику рецидивів виразкового коліту за медичними показаннями, профілактична доза медикаменту становить 3 г на добу. До такої лікувальної схеми вдаються і у випадках, коли у пацієнта виникли труднощі з дотриманням розробленого індивідуального режиму прийому медикаменту.

Дітям з 6 років гранули дозують з урахуванням маси тіла: по 30-50 мг на 1 кг ваги 1 раз на добу або з поділом на 3 прийоми. Якщо необхідно приймати ліки одноразово, то робити це найкраще вранці. Такий режим використовується в терапії загостреного виразкового коліту.

Для запобігання рецидивам хвороби дітям призначають по 15-30 мг Салофальк на 1 кг ваги одноразово або тричі на добу. Юним хворим із масою тіла 40 кг дають половину від дорослої дози на добу. Дітям із вагою понад 40 кг можна приймати стандартне доросле дозування.

Гранули необхідно приймати, не розжовуючи. Вміст пакетика потрібно висипати на язик і проковтнути. Дозволено запивати водою в помірній кількості.

Клізма Салофальк

Перед використанням клізми, як і під час лікування супозиторіями, рекомендується спорожнити кишечник. Дорослим і літнім пацієнтам призначають по 1 мікроклізмі на добу. Процедуру здійснювати ввечері, незадовго до відходу до сну. Після введення вмісту флакона в пряму кишку слід полежати протягом півгодини, що дасть можливість лікарському препарату розподілитися по порожнині прямої кишки.

Побічні дії

В окремих випадках повідомлялося про побічні реакції, які проявляються головним болем та зміною показників функцій печінки. Зокрема, було зафіксовано збільшення трансаміназ та параметрів холестазу. В аналізах крові відмічалися зміни з боку ферментів ПШ - ліпази та амілази, які були підвищені. Виявлялося збільшення концентрації еозинофілів.

Рідкісними та дуже рідкісними побічними симптомами у відповідь на прийом Салофальку є запаморочення, напади абдомінального болю, розвиток перикардиту або міокардиту. Були задокументовані випадки розладів травлення та інші порушення. У виняткових ситуаціях можуть змінюватися показники складу крові.

Передозування

Про інтоксикацію Салофальком при значному перевищенні рекомендованих доз, як і про наявність специфічного антидоту до нього, невідомо. Однак є відомості про навмисні випадки передозування медикаментом з метою суїциду. При дослідженні подібних ситуацій нефротоксичні або гепатотоксичні ефекти лікарського засобу встановлені не були.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно в оригінальній упаковці за температури не вище +25°С. Тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин місці. Різні лікарські форми мають різний термін придатності, зазначений виробником на упаковці.

Салофальк за доступною вартістю можна придбати в інтернет-магазині "Online аптека". У каталозі представлені різні його фармацевтичні форми:

• Салофальк таблетки, п/о 500 мг, по 10 шт. у блістері;
• Салофальк гранули в дозі 500 мг, 1000 мг, 1500 мг або 3000 мг у саше;
• Салофальк супозиторії, по 10 шт. в упаковці в дозі 250 мг і 500 мг;
• Салофальк клізма, по 1 шт. в упаковці у флаконах по 60 г.

Замовити товари можна з доставкою в найближче до покупця відділення аптеки в різні міста України. Перед купівлею ліків в обов'язковому порядку необхідно звернутися до лікаря за консультацією і пройти поглиблене обстеження.