Риалтрис

Риалтрис – лекарственный препарат, обладающий комплексной формулой и применяемый при рините. Производится индийской фармацевтической компанией «Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД» и является рецептурным лекарством.

Состав и лекарственная форма

Выпускается в виде спрея. Обычный включает в состав 2 активных вещества – олопатадина гидрохлорид и мометазона фуроат, а Риалтрис Моно одно – мометазона фуроат. Каждая упаковка содержит разное количество доз – от 56 до 240. Широкое разнообразие состава и количества дозировок помогает выбрать препарат для лечения разных видов ринита с различной длительностью применения.

Основные физико-химические свойства

Комплексный препарат имеет вид белой однородной суспензии без крупных частиц. Расфасовано средство в полимерные флаконы с ручным насосом с дозатором. Флаконы вмещают 56 и 240 доз.

Монопрепарат Риалтрис имеет вид белой или почти белой полупрозрачной вязкой суспензии. Флаконы с насосом для распыления обеспечивают подачу 1 дозировки лекарства. Каждый флакон содержит по 60 и 120 доз.

Фармакотерапевтическая группа

Монопрепарат относится к препаратам для лечения респираторной системы, средствам, применяемым в терапии полости носа, противоотечным и другим лекарствам для местного использования при лечении заболеваний носовой полости, кортикостероидам, мометазону. В классификации ATХ имеет код R01A D09.

Комплексное средство принадлежит к тем же самым категориям медикаментов, за исключением мометазона. Код АТХ – R01A D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринит сопровождается симптомами ринореи, зуда, жжения в носовой полости, нарушения носового дыхания. Для их купирования применяют деконгестанты, кортикостероиды и другие вещества. Олопатадина гидрохлорид – селективный ингибитор гистаминовых Н1-рецепторов быстрого действия. Он:

• стабилизирует тучные клетки;
• предотвращает высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления;
• подавляет реакции гиперчувствительности немедленного типа I;
• не оказывает значительного воздействия на альфа-адренергические, дофаминовые и мускариновые рецепторы 1-го и 2-го типов.

Мометазона фуроат – интраназальный кортикостероид длительного действия с противовоспалительными свойствами. Он устраняет воспаление как в ранней, так и в поздней фазе аллергических реакций и проявляет свое действие в отношении широкого круга воспалительных клеток и медиаторов.

Использование фиксированной комбинации ИнГКС и антигистаминных веществ в одном флаконе позволяет пациентам почувствовать быстрое облегчение благодаря олопатадину, тем самым повышая приверженность к терапии, и одновременно получать поддерживающую дозу ИнГКС, что улучшает контроль над заболеванием.

Риалтрис применяют для купирования симптомов аллергического ринита:

• заложенности носа (обструкции);
• характерного дыхания ртом, сопения, храпа, изменения голоса;
• ринореи (водянистых выделений из носа);
• чихания (нередко приступообразного, чаще в утренние часы, пароксизмы чихания могут возникать спонтанно);
• зуда, реже – чувства жжения в носу (иногда сопровождается зудом неба и глотки);
• снижения обоняния (на поздних стадиях ринита).

Монопрепарат используют в лечении аллергического ринита на 1 и 2-й ступени, а комбинированное средство – на 3-4-й. Ступенчатый подход обеспечивает высокую эффективность терапии и меньшую лекарственную нагрузку на организм.

Топические препараты имеют массу преимуществ перед системными. Разовые дозы олопатадина существенно ниже, чем те, что требуются для системного применения. Высокая местная активность, низкая биодоступность, хороший профиль безопасности определяют выбор топических антигистаминных средств, особенно при наличии у больного тяжелой сопутствующей соматической патологией. Олопатадин характеризуется быстрым началом действия – в течение 30 мин. после введения.

Мометазона фуроат обладает универсальным противовоспалительным действием. В отличие от системных ГКС, соединение:

• не влияет на функцию коры надпочечников;
• не тормозит линейный рост (у детей);
• не влияет на плод и беременную женщину.
• Мометазон оказывает следующее воздействие на структуры полости носа:
• укрепляет врожденный иммунитет;
• повышает защитную функцию эпителия;
• стимулирует мукоцилиарный клиренс;
• оказывает противовирусное действие путем активирования выделения веществ, взаимодействующих с патогенными агентами;
• предупреждает образование микробных пленок, устойчивых к топическим средствам.

Комбинированная формула Риалтриса имеет преимущества благодаря взаимодополняющему воздействию компонентов на разные звенья патогенетической цепи. При этом достигается дополнительный терапевтический эффект и снижается риск нежелательных явлений.

Фармакокинетика

При интраназальном введении Риалтриса средняя пиковая концентрация для олопатадина – 19,8 нг/мл, мометазона – 9,92 нг/мл. Время достижения максимума активных веществ в крови составляет 60 мин. Биологическая доступность компонентов формулы минимальная и составляет менее 0,1%.

Олопатадин умеренно (55%) связывается с белками крови (преимущественно альбумином), и этот параметр не зависит от дозировки активного вещества. Мометазон имеет достаточно высокий уровень (98–99%) взаимосвязи с плазменными белками.

При интраназальном введении только минимальное количество медикамента может попасть в пищеварительный тракт. Часть, попавшая в ЖКТ, метаболизируется в печени и частично выводится с калом и мочой.

Показания

Риалтрис используют для лечения и профилактики осложнений:

• аллергических ринитов;
• острых и хронических риносинуситов;
• медикаментозного ринита;
• антибиотикотерапии острых синуситов (в качестве вспомогательного средства);
• полипозных риносинуситов, в том числе в качестве противорецидивной терапии после полипотомии носа.

Введение в формулу Риалтриса мометазона расширило область его применения. Благодаря противовоспалительным свойствам лекарство можно использовать в терапии инфекционных заболеваний респираторного тракта.

Противопоказания

Риалтрис противопоказан при:

• индивидуальной гиперчувствительности к активным и/или вспомогательным веществам лекарства;
• инфекционном поражении слизистой носа;
• травмах или недавно перенесенной операции на носу, после которой остались незажившие раны, швы.

Следует воздержаться от использования Риалтриса или применять его с осторожностью при туберкулезе дыхательных путей, системных инфекционных заболеваниях, инфекциях с поражением глаз.

Особенности применения

Если Риалтрис применяется длительное (12 мес.) время, то необходимо регулярно проводить исследование состояния и функции слизистой оболочки носа. Хотя интраназальные кортикостероиды улучшают состояние эпителия, продолжительное воздействие компонентов может вызвать атрофию слизистой и нарушение нормальной микрофлоры носовых ходов.

У некоторых пациентов продолжительное использование Риалтриса может вызвать местную негативную реакцию – раздражение, сухость. В таком случае необходимо отменить медикамент и изменить стратегию лечения.

При переходе пациента с аллергическим ринитом с системных на топические глюкокортикоиды требуется наблюдение врача, так как может развиться нарушение функции надпочечников. В таком случае рекомендуется возвратиться к системным лекарствам или назначить больному другую схему терапии.

Риалтрис Моно нужно с осторожностью использовать при одностороннем носовом полипе, кистозном фиброзе полипов, при блокировании носового дыхания полипами, поскольку безопасность назального спрея в этих случаях не изучалась.

При приеме Риалтриса Моно на начальном этапе способен снижаться общий иммунитет и увеличиваться вероятность заболевания инфекционными патологиями. Врач обязан информировать больного о высоком риске инфицирования при контакте с зараженным человеком.

При Длительном курсе лечения возрастает риск развития у больного синдрома Кушинга.

Беременность и лактация

Нет данных о влиянии Риалтриса на плод и беременную женщину. Поэтому применять его в период гестации следует только, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Неизвестно, обнаруживаются или нет действующие компоненты в грудном молоке, поэтому в целях безопасности спрей запрещено применять в лактационном периоде.

Дети

Так как отсутствуют данные о влиянии препарата на линейный рост у детей от рождения до 2 лет, то не рекомендуется назначать его в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции

Во время терапевтического курса следует воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Способ и режим дозирования

Комплексный препарат Риалтрис рекомендуется вводить пациентам с 12 лет по 2 впрыскивания два раза в день. Риалтрис Моно при терапии аллергического ринита назначают в следующей суточной дозировке:

• от 12 лет – по 2 впрыска 1 раз/сут;
• для поддерживающей терапии –1 впрыск 1 раз/сут;
• при отсутствии выраженного эффекта можно увеличить суточную дозировку до 100 мкг (4 впрыска) в каждую ноздрю 1 раз/сут, затем после снижения выраженности признаков вернуться к рекомендованной терапевтической дозе;
• детям от 2 до 11 лет – 1 впрыскивание 1 раз/сут.

В комбинированной терапии острого синусита Риалтрис Моно используют:

1. Начиная с 12 лет, по 2 впрыска в каждый носовой ход по 2 раза/сут.
2. Если не удается достичь выраженного терапевтического эффекта, можно увеличить до 800 мкг/сут. – по 4 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день. После устранения симптоматики возвращаются к 400 мкг.

Для лечения острого риносинусита и назальных полипов назначается 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. Если результата нет, нужно рассмотреть возможность применения другого лекарственного средства.

Перед первым применением спрея нужна калибровка подачи жидкости. Ее проводят с помощью 10 нажатий, которые не входят в общее количество доз. Каждое нажатие обеспечивает поступление дозировки раствора, содержащей 50 мкг действующего вещества.

Если флакон с Риалтрисом не использовался в течение 2-х недель, то нужно повторно откалибровать двумя нажатиями на плунжер насоса.

Побочные реакции

При лечении аллергического ринита отмечаются следующие негативные явления, вызванные антигистаминным компонентом препарата Риалтрис:

• аллергическая реакция;
• конъюнктивит;
• раздражение слизистой носа и глотки.

ИнГКС также могут вызвать побочные реакции, особенно при длительном курсе, в виде:

• носового кровотечения;
• инфекционного поражения;
• головной боли;
• раздражения эпителия;
• абдоминальных болей;
• нарушения стула;
• тошноты.

Очень редки случаи перфорации носовой перегородки, вызванные ИнГКС, повышение показателей внутриглазного давления, расстройств зрительной остроты.

Передозировка

ИнГКС, в том числе мометазона фуроат, имеют низкую биодоступность, поэтому случаи передозировки отмечаются чрезвычайно редко. Нет подтвержденных данных об интоксикации Риалтрисом Моно.

Возможна передозировка при применении комплексного препарата Риалтрис, обусловленная превышением назначенного количества олопатадина, что выражается в сонливости у взрослых. У детей превышение рекомендованной дозы в несколько раз может вызвать возбуждение, двигательную гиперактивность вначале, которые сменяются потом сонливостью.

Условия хранения

Хранить Риалтрис нужно в заводской упаковке в вертикальном положении при температуре воздуха не более +25°С. Лекарство держать в месте, недоступном детям, прямым солнечным лучам. Категорически запрещено замораживать. Срок годности – 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Риалтрис можно купить в онлайн аптеке «Мед-Сервис». В каталоге он представлен следующими препаратами:

• Риалтрис спрей по 56 доз во флаконе 1 шт.;
• Риалтрис спрей по 240 доз во флаконе 1 шт.;
• Риалтрис Моно спрей 50 мкг/доза по 60 доз во флаконе 1 шт.;
• Риалтрис Моно спрей 50 мкг/доза по 120 доз во флаконе 1 шт.

Лекарство имеет разные формулы и количество доз во флаконе, что значительно облегчает выбор покупателю. Заказ можно оформить по телефону или онлайн с доставкой по Украине.