Ревмоксикам

Ревмоксикам – нестероїдний протизапальний лікарський засіб, призначений для купірування больового синдрому при патологіях опорно-рухового апарату. Виробляється на Київському ПАТ «Фармак» і відпускається з аптек за лікарським рецептом.

Склад і форма випуску

Випускається у вигляді таблеток, розчину для ін'єкцій і ректальних супозиторіїв. Основна діюча речовина однакова для всіх форм – мелоксикам. Таблетки для перорального застосування містять 15 або 7.5 мг активного компонента. Додатково до їхнього складу входять:

• мікрокристалічна целюлоза;
• полівінілпіролідон низькомолекулярний;
• лактоза безводна;
• двоокис кремнію;
• кросповідон;
• стеарат магнію;
• цитрат натрію.

Вони не чинять лікувального впливу, але сприяють збереженню необхідної форми і консистенції, корисних якостей протягом визначеного виробником терміну придатності.

Розчин Ревмоксикам для перорального використання має 1% концентрацію (10 мг мелоксикаму). Також до формули входять гліцин, полоксамер 188, хлорид і гідроксид натрію, глікофурол, меглюмін, спеціально підготовлена вода.

Супозиторії складаються з 15 мг діючої речовини та твердого жиру.

Основні фізико-хімічні параметри

Ін'єкційний розчин – прозора рідина чисто жовтого кольору або з легким зеленуватим відтінком. Знаходиться вона в скляних ампулах, забезпечених точкою або кільцем надлому. Кожні 5 шт. вкладають у контурну чарункову упаковку, а її, своєю чергою, разом з анотацією – в картонну пачку.

Таблетки різних дозувань зовні ідентичні – мають риску і фаску, блідо-жовті, іноді з мармуровим малюнком поверхні. У блістери з ПВХ та алюмінієвої фольги поміщають по 10 шт. У картонні коробки вкладають по 1 або 2 блістери таблеток 15 мг або 1 упаковку – 7.5 мг.

Супозиторії – майже білі, мають класичну кулеподібну форму. По 5 свічок розфасовано в контурну упаковку з м'якого пластику, яка разом з інструкцією для споживача знаходиться у вторинній тарі – пачці з картону.

Фармакотерапевтична група

Ревмоксикам належить до групи нестероїдних протизапальних ліків. У класифікації захворювань АТХ має код M01A C06.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Мелоксикам належить до категорії оксикамів, похідних енолової кислоти. Ця сполука – селективний інгібітор циклооксигенази, що володіє жарознижувальною, протизапальною та аналгетичною дією.

Лікувальні ефекти медикаменту досягаються за рахунок гальмування ним синтезу простагландинів (медіаторів запалення), зокрема, циклооксигенази 2 (ЦОГ2). При цьому мелоксикам практично не впливає на ЦОГ1, інгібування якої зазвичай призводить до зменшення вироблення захисного шлункового слизу та ерозивно-виразкових уражень шлунка.

Отже, препарат має низьку частоту виникнення негативних ефектів з боку кишечнику та шлунка. Також, на відміну від диклофенаку або ібупрофену, він не знижує агрегацію тромбоцитів (менший ризик внутрішніх кровотеч).

Фармакокінетика

Після перорального або ректального використання Ревмоксикам всмоктується зі ШКТ на 89%. Прийом їжі не має значущого впливу на швидкість абсорбції. Після парентерального введення біодоступність дорівнює 100%.

Пік вмісту активного компонента в плазмі крові реєструється через 1-6 год. Мелоксикам здатний проникати через біологічні бар'єри організму. Біотрансформація протікає в печінці. У результаті утворюються 4 фармакологічно інертні метаболіти. Екскретуються вони з сечею та калом у приблизно однаковому співвідношенні.

Показання до застосування

Показаннями для застосування ліків є:

• ревматизм і ревматичні ураження суглобів;
• артрити інфекційно-алергічної та аутоімунної етіології;
• дегенеративно-дистрофічні зміни хребта, суглобів, сухожиль;
• неврологічні захворювання запального генезу;
• купірування спастичного болю – ниркова або печінкова коліка, післяопераційний больовий синдром, цефалгія, зубний біль, альгодисменорея, оперізувальний герпес.

Протипоказання

Ревмоксикам протипоказаний у таких випадках:

• наявність гіперчутливості до будь-якої зі складових формули та інших НПЗП;
• період виношування дитини або грудне вигодовування;
• дитячий вік молодше 15 років (для ін'єкцій – до 18 років);
• бронхіальна астма;
• схильність до алергічних реакцій;
• гастрит, виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки та їхнє нещодавнє загострення;
• гострий період хвороби Крона;
• патології прямої кишки (для супозиторіїв);
• гострі захворювання печінки, печінкова недостатність, цироз;
• нещодавно перенесений ГПМК;
• порушення згортання крові;
• ІХС, декомпенсована серцева недостатність;
• реабілітація після аортокоронарного шунтування;
• сильне зневоднення або виснаження;
• одночасний прийом метотрексату (посилення гематотоксичної дії), циклоспорину (нефротоксичний ефект), антикоагулянтів (ризик кровотеч), діуретиків (вірогідність виникнення гострої ниркової недостатності), інших НПЗП (утворення ерозій та виразкових дефектів стінки шлунка).

Особливості прийому

Якщо Ревмоксикам застосовується в декількох фармацевтичних формах, важливо стежити, щоб сумарне добове дозування не перевищувало 15 мг.

Під час вагітності та лактації

Інгібування мелоксикамом простагландинів може негативно позначитися на розвитку ембріона і плода. При прийомі медикаменту на ранніх термінах зростає ризик мимовільного переривання вагітності, вроджених вад серця. У разі призначення ліків наприкінці гестації ймовірні пологові та післяпологові кровотечі. Діючий компонент також здатний пригнічувати скорочувальну здатність матки, що веде до подовження родового процесу.

Немає достовірної інформації про безпеку прийому препарату під час лактації. Але відомо, що НПЗП здатні виявлятися в грудному молоці. Тому на період лікування слід відмовитися від годування груддю і перевести немовля на штучні суміші.

У дітей

У педіатрії у дітей до 15 років Ревмоксикам не застосовують у будь-якій формі випуску. Парентеральне введення допустиме лише після досягнення 18-річного віку.

Вплив на фертильність

Під час планування вагітності слід тимчасово відмовитися від будь-яких лікарських форм фармпрепарату. Його активний компонент, як і всі інгібітори ЦОГ, здатний уповільнювати здатність статевих клітин до запліднення.

Вплив на швидкість реакції

При прояві побічних ефектів з боку центральної нервової системи у вигляді головного болю, безсоння, запаморочення, шуму у вухах, різноманітних порушень зору, емоційної лабільності або збою ритму «сон – бадьорість» бажано утриматися від керування автомобілем, висотних робіт, діяльності, яка потребує підвищеної координації, уважності та швидкості реагування.

Дозування та способи застосування

При гострому больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності Ревмоксикам призначають зазвичай ін'єкційно. Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово, повільно, 1 раз на добу. Курс становить не більше 5 днів поспіль. Місця ін'єкції потрібно чергувати. Пацієнтам з наявністю ниркової або печінкової недостатності легкого ступеня разову дозу зменшують до 7.5 мг (0.5 мл). Далі терапію продовжують таблетками.

Початкова доза (в уколах або таблетках) становить 15 мг раз на день. Підтримуюча – 7.5 мг. Тривалість лікувального курсу в даному випадку визначається лікарем. Наприклад, у ревматології або в терапії остеохондрозу і дорсопатії з больовим синдромом дозування 7.5 мг виписують на термін 21-28 днів. Прийняту після їди таблетку не розжовують, ковтають цілою, запиваючи достатньою (до 200 мл) кількістю рідини.

Супозиторії 15 мг застосовують одноразово кожні 24 години. Перед введенням спорожняють кишечник. Процедуру проводять лежачи на боці з зігнутими в колінах ногами. Після поміщення свічки в пряму кишку слід зберігати прийняте положення протягом півгодини, щоб запобігти витіканню лікарського засобу.

Побічна дія

Ревмоксикам при непереносимості або порушенні дозувань/тривалості курсу викликає негативні явища з різною частотою:

• дуже часто – нудоту, диспепсію, абдомінальні болі, метеоризм, рідкі випорожнення, цефалгію, свербіж шкіри, зниження гемоглобіну, гематому в місці парентерального введення;
• часто – артеріальну гіпертензію, тахікардію, кропив'янку, шум у вухах, стоматит, відрижку, гастрит, езофагіт, лейко- і тромбоцитопенію, транзиторне підвищення рівня трансаміназ, сечовини і креатиніну;
• рідко – фотосенсибілізацію, загострення бронхіальної астми, перфорацію шлункової або кишкової стінки, кровотечу зі ШКТ, гостру ниркову недостатність, гематурію, розлади зорової функції, анафілактичні реакції.

При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно відмінити препарат і звернутися до лікаря.

Передозування

Ревмоксикам при випадковому перевищенні терапевтичних доз спричиняє блювання, болі в епігастрії, артеріальну гіпертензію, сонливість, посилення побічних ефектів. Пацієнту в даному випадку показана екстрена детоксикація (при передозуванні таблеток – промивання шлунка, свічок – очисна клізма) і симптоматичне лікування. У важких випадках може знадобитися госпіталізація. Специфічного антидоту до ліків немає. Можливе застосування холестираміну, що сприяє прискоренню виведення мелоксикаму (4 дози 3 рази на добу).

Представляє небезпеку і самовільне, необґрунтоване подовження лікувального курсу. Оскільки медикамент не знижує агрегацію тромбоцитів, ймовірне утворення мікротромбів, що підвищує ризик виникнення гострого інфаркту міокарда або інсульту.

Терміни та умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній фабричній упаковці за температури +15℃...+25℃, для супозиторіїв – +8℃...+15℃. Не допускати проникнення прямих сонячних променів і вологи. Тримати поза доступом дітей і тварин. Термін придатності – 2 роки з моменту виготовлення.

Ревмоксикам у будь-якій фармацевтичній формі за вигідною вартістю можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Переваги покупки на сайті – зручний пошук, широкий вибір лікарських засобів, доступні ціни, кваліфіковані консультанти, гнучка система знижок, швидка доставка (кур'єрська, у відділення Нової пошти або аптеки).