Ремесулід

Ремесулід – протизапальний препарат з нестероїдної групи, який застосовують для симптоматичного лікування хвороб і станів, що супроводжуються болем і запальними процесами. Виробляється українською фармацевтичною компанією АТ «Фармак». Відпускається за лікарським рецептом.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток для прийому всередину і гранул для приготування оральної суспензії. Фармакологічно активною речовиною обох форм є німесулід.

Гранули Рапід містить 100 мг діючого компонента у 2 г у саше. Допоміжна формула включає в себе:

• цукрову пудру;
• кукурудзяний крохмаль;
• висушений розчин глюкози;
• цетостеариловий ефір макроголу;
• безводну лимонну кислоту;
• апельсиновий ароматизатор.

Таблетки містять німесулід у кількості 100 мг в 1 шт. Допоміжні компоненти:

• моногідрат лактози;
• гіпромелоза;
• картопляний крохмаль;
• діоксид кремнію колоїдний безводний;
• магнію стеарат;
• кросповідон.

Основні фізико-хімічні параметри

Ремесулід Рапід – гранульований порошок світло-жовтого кольору з апельсиновим запахом. Розфасований по 2 г саше. По 10 шт. разом з інструкцією для споживача поміщені в картонну упаковку.

Таблетки – мають круглу форму та жовтуватий або жовтувато-зелений відтінок. Поверхня двоопукла, допускається присутність мармуровості. Розфасовані по 10 шт. в одному блістері. По 3 блістери та анотація поміщені в картонну пачку.

Фармакотерапевтична група

Належить до категорії нестероїдних антизапальних і протиревматичних лікарських засобів. У системі АТХ має код М01А Х17.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Німесулід чинить протизапальну, знеболювальну (аналгетичну) та жарознижувальну дію. Терапевтичний ефект зумовлений його здатністю інгібувати ЦОГ-2 (циклоокситгеназу-2), знижуючи синтез простагландинів у вогнищі запалення.

Ремесулід пригнічує вивільнення ферменту мієлопероксидази і гальмує продукцію вільних радикалів кисню. При цьому не впливає на фагоцитоз і хемотаксис. Відомо про здатність німесуліду до пригнічення фактора некрозу пухлин та інших медіаторів запального процесу.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі препарат швидко абсорбується у травному тракті. Пікової концентрації в кровотоці досягає приблизно через 2-3 год. На 97,5% зв'язується з білками плазми крові. Метаболізм відбувається в печінкових тканинах. Близько 65% від загальної прийнятої дози медикаменту виводиться з сечею, і близько 35% – з каловими масами.

Показання до призначення

Ліки призначають для короткочасної симптоматичної терапії больового синдрому різної локалізації. Його приймають при дисменореї, ревматичному, головному, зубному, м'язовому та суглобовому болю. Використовують тільки як медикамент другої лінії. Рішення про застосування приймає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Протипоказання

Ремесулід протипоказано приймати пацієнтам, які мають індивідуальну непереносимість будь-яких компонентів у складі. Слід відмовитися від прийому ліків і за наявності у хворого:

• гострої форми виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• кровотеч з травного тракту;
• порушень згортання крові;
• алкогольної або наркотичної залежності;
• важких порушень у роботі серця або нирок;
• бронхіальної астми;
• віку молодше 12 років;
• 3 триместру вагітності;
• печінкової дисфункції;
• грипоподібних симптомів або гіпертермії.

Фармпрепарат також протипоказаний пацієнтам, які раніше мали реакції гіперчутливості або шлунково-кишкові кровотечі, пов'язані з застосуванням інших нестероїдних протизапальних засобів.

Особливості застосування

Для мінімізації ризику розвитку побічних ефектів слід виключити прийом лікарського засобу у високих дозах та протягом тривалого періоду часу. Якщо терапія не дає результатів протягом кількох діб, необхідно звернутися за подальшими вказівками до лікаря. Може знадобитися корекція схеми або повна відміна ліків.

Не комбінувати Ремесулід з засобами, здатними чинити гепатотоксичну дію.

Під час курсу повністю виключити алкоголь.

За наявності підвищеної температури тіла або грипоподібних симптомів необхідно припинити приймати медикамент, оскільки він може маскувати симптоми вторинної бактеріальної інфекції.

Зареєстровані випадки тяжких реакцій з боку печінки на тлі лікування німесулідом, аж до летального результату. У разі виникнення симптомів, схожих з ознаками ураження печінки, що проявляються у вигляді анорексії, нудоти, блювання, розладів травлення або потемніння сечі, слід негайно відмінити препарат і вжити заходів для підтримання роботи печінки.

Рекомендується утриматися від одночасного прийому інших НПЗП. У пацієнтів похилого віку підвищується ризик побічних ефектів, зокрема, з боку травного тракту. Деякі розлади можуть бути потенційно небезпечними і призводити, у тому числі, до летального наслідку. Тому літні пацієнти та хворі з токсичним ураженням органів ШКТ повинні негайно повідомляти лікаря про виникнення будь-яких небажаних реакцій, що з'явилися після початку терапії.

Не рекомендується поєднувати Ремесулід з антикоагулянтами, оральними контрацептивами або антиагрегантами. Такі лікарські комбінації можуть стати причиною загострення хвороби Крона або інших патологій шлунково-кишкового тракту.

Пацієнти, які страждають на важку артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, набряки та затримку рідини в організмі, мають пройти поглиблену діагностику перед початком лікувального курсу. Це ж необхідно зробити й особам, які мають ішемічну хворобу серця, захворювання периферичних судин або цереброваскулярні порушення. Цілодобового лікарського контролю потребують люди, які мають схильність до серцево-судинних патологій.

На тлі застосування німесуліду надходили повідомлення про появу фіксованих медикаментозних висипань. При появі подібних побічних ефектів слід відмінити Ремесулід. Пацієнтам, які мають ці відхилення в анамнезі, не варто повторно призначати препарат або інші засоби на основі німесуліду.

При вагітності та лактації

Пригнічення синтезу простагландинів може мати несприятливий вплив на перебіг вагітності або внутрішньоутробний розвиток плода. Прийом ліків або інших НПЗП на ранніх термінах гестації може призвести до мимовільного переривання вагітності (викидня), розвитку серцевих вад у плода або гастрошизису (вродженого дефекту передньої черевної стінки). На пізніх термінах (починаючи з 20 тижня) німесулід викликає олігогідрамніон (маловоддя).

Ліки в 1-2 триместрі можна приймати в крайніх випадках і тільки в мінімальних дозах, протягом найкоротшого періоду часу. Але вони суворо протипоказані в 3 триместрі.

Слід відмовитися від прийому медикаменту жінкам, які годують груддю. За необхідності його призначення в цей період жінки новонародженого переводять на штучне харчування.

У дітей

Ремесулід у формі таблеток і гранул застосовують з 12 років.

Вплив на фертильність

Німесулід, як і всі НПЗЗ, може мати негативний вплив на жіночу фертильність. У зв'язку з цим його не рекомендується приймати жінкам, які планують зачаття.

Вплив на швидкість реакції

У разі виникнення побічних ефектів у вигляді запаморочення, сонливості або головного болю слід обмежити керування автотранспортом, виконання висотних робіт та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Спосіб застосування та дозування

Для зниження ризику розвитку побічних дій ліки необхідно приймати в мінімальній терапевтичній дозі протягом короткого періоду часу. Якщо через 3 доби з моменту початку лікування не настає поліпшення стану, слід звернутися до фахівця.

Таблетки Ремесулід приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Бажано під час прийому їжі. Дорослим пацієнтам і дітям від 12 років призначають по 1 шт. двічі на добу – вранці та ввечері. Максимальна тривалість терапії дорівнює 15 дням.

Гранули розчиняють у воді – 1 саше на 1 склянку рідини. Готову суспензію вживають одразу після приготування. Дозування – по 1 саше двічі на добу. Режим дозування вказано для дорослих і 12-річних підлітків.

Літні пацієнти, а також люди з помірно або незначно зниженими показниками кліренсу креатиніну можуть приймати препарат у стандартній дозі. При значних відхиленнях цього показника прийом протипоказаний.

Побічна дія

Найчастіше при застосуванні німесуліду розвиваються порушення з боку травного тракту – здуття живота, болі в епігастрії, нудота, діарея, метеоризм. Рідше спостерігаються блювання або запор. При недотриманні режиму прийому – кал чорного кольору або блювання з домішками крові.

Рідко Ремесулід провокує негативні реакції, які проявляються:

• головним болем;
• запамороченням;
• виразковим стоматитом;
• загостренням хронічного коліту, виразки шлунка або ДПК чи хвороби Крона;
• задишкою;
• підвищенням артеріального тиску;
• шкірним свербежем, набряком і висипаннями;
• загальним нездужанням або слабкістю;
• астенією;
• гіпотермією.

Дуже рідко відзначається розвиток еритеми або кропив'янки.

Крім того, на тлі лікування можуть тимчасово змінюватися показники печінкових ферментів. А у пацієнтів, які мають індивідуальну непереносимість німесуліду або інших НПЗП, не виключений ризик виникнення спонтанного бронхоспазму, ангіоневротичного набряку або анафілактичної реакції.

Передозування

Передозування є небезпечним станом, що потребує лікарського втручання. Воно супроводжується виникненням апатичних станів, блюванням, нудотою, сонливістю. Хворі скаржаться на болі в ділянці епігастрію.

Ремесулід на тлі інтоксикації також може спричинити кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, різке підвищення артеріального тиску, розвиток гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання і впадання в коматозний стан. Однак подібні стани спостерігаються нечасто. В окремої категорії хворих можливі анафілактоїдні реакції.

Специфічна терапія відсутня. Призначають симптоматичне та підтримуюче лікування. При госпіталізації хворого до стаціонару за ним встановлюється постійне медичне спостереження. Важливим є моніторинг діяльності печінки, нирок і серця.

Оскільки німесулід має високу здатність зв'язуватися з білками плазми крові, проведення діалізу не є доцільним. Якщо з моменту передозування минуло не більше 4 годин, можна спробувати стимулювати блювання або дати пацієнту активоване вугілля. Прийом осмотичних проносних ліків також може бути ефективним.

Умови та термін зберігання

Ліки необхідно зберігати в заводській упаковці за температури повітря не вище +25°С. Не допускати впливу прямих сонячних променів, джерел тепла і вологи. Тримати в недоступному для дітей, недієздатних осіб і домашніх тварин місці. Термін придатності таблетованої форми – 5 років, гранульованої – 24 міс. з моменту випуску виробником.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» можна придбати гранули або таблетки Ремесулід за найвигіднішою ціною. Доставка здійснюється кур'єром за адресою покупця або у філію аптеки, або у відділення Нової пошти протягом декількох днів. Для оформлення замовлення слід вибрати будь-який зручний спосіб: залишити заявку на сайті, зателефонувати за вказаним номером або замовити зворотний дзвінок. Оплатити можна під час оформлення замовлення або під час отримання товару.