Раптен

Раптен – лікарський засіб, що має сильну знеболювальну та антиревматичну дію і менш виражену жарознижувальну. Препарат зменшує або купірує больовий синдром при захворюваннях опорно-рухового апарату, усуває скутість і повертає рухливість суглобам. Виготовляється сербським фармацевтичним підприємством «Hemofarm» і відпускається з аптек за наявності лікарського рецепта.

Форма випуску та склад

Виробляється в декількох лікарських формах. Діюча речовина в них однакова – диклофенак. В одній таблетці пролонгованої дії, вкритій плівковою оболонкою, міститься 100 мг диклофенаку натрію, в мілілітрі розчину для ін'єкцій – 25 мг.

Допоміжний склад даних лікарських форм різноманітний. Активна речовина в таблетках доповнюється:

• повидоном;
• стеаратом магнію;
• цетиловим спиртом;
• сахарозою;
• тальком;
• діоксидом кремнію.

Оболонка таблеток Раптен складається з поєднання гіпромелози, макроголу 6000, полісорбату 80, тальку, діоксиду титану, штучних барвників «Азорубін», «Жовтий захід», «Кошеніль червона», «Діамантовий чорний».

Формула ін'єкційного розчину додатково включає:

• бензиловий спирт;
• метабісульфіт і гідроксид натрію;
• маніт;
• пропіленгліколь;
• стерильну воду.

Фізико-хімічні характеристики

Таблетки – округлі, двоопуклі, вкриті оболонкою рожевого кольору. По 10 шт. їх розфасовують у блістери з ПВХ. По 2 блістери поміщають у картонну пачку, додаючи в комплект інструкцію із застосування медикаменту.

Розчин для парентерального використання – прозора безбарвна або блідо-жовта рідина зі специфічним запахом. У кількості 3 мл вона розливається в ампули прозорого скла. По 5 ампул знаходиться в блістері з полівінілхлориду, який разом з анотацією для споживача вкладається в коробку з картону.

Фармакотерапевтична група

Раптен належить до категорії нестероїдних протизапальних і протиревматичних ліків, похідних оцтової кислоти і споріднених сполук, диклофенаку. У класифікації захворювань АТХ має шифр M01A B05.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Диклофенак – сполука класу НПЗП, яка була розроблена в 1973 році в лабораторіях швейцарського фармацевтичного підприємства, в даний час відомого як «Новартис». Спочатку отриману речовину запатентували як засіб для використання в ревматології. Поступово область застосування диклофенаку розширилася, зараз він є основою ряду лікарських засобів і включений до переліку ЖНВЛП. У продукції «Hemofarm» використовується тільки у вигляді натрієвої солі.

Механізм дії хімічної сполуки заснований на гальмуванні дії ізоферментів циклооксигеназ (ЦОГ) 1 і 2. При виникненні патологічного вогнища в ньому під впливом ЦОГ з арахідонової кислоти починають синтезуватися медіатори запалення – простагландини. З'єднання провокують запальну реакцію з характерними проявами – болем, набряком, порушенням функціонування органу.

Стримування активності ЦОГ зменшує біосинтез простагландинів. В результаті Раптен призводить до зниження або зникнення больових відчуттів, відновлення нормальної діяльності ураженого органу або системи.

Фармакокінетика

При вживанні всередину розчинення таблетки уповільнює її кишковорозчинна оболонка. Однак вивільнений диклофенак всмоктується швидко. Максимальна концентрація його в кровоносному руслі визначається через 20 хвилин після ін'єкції і 2-4 години після перорального прийому.

Компонент, на 99% пов'язаний з альбумінами плазми, поширюється по тканинах. Він здатний накопичуватися в синовіальній рідині, де найбільший вміст визначається через 4 години після пікових значень в кровотоці. Процес біотрансформації протікає в гепатоцитах з утворенням 4 метаболітів. Два з них мають фармакотерапевтичну активність, але в меншій мірі, ніж вихідна речовина. Близько 60% від прийнятої дози виводиться назовні нирками, решта залишає організм через кишечник.

Показання до призначення

Ін'єкційний Раптен застосовують при вираженому больовому синдромі, що супроводжує:

• ревматоїдний артрит;
• анкілозуючий спондиліт;
• гострий напад подагри;
• ревматизм;
• остеоартрит, остеохондроз;
• вертеброгенний біль;
• ниркову або жовчнокам'яну коліку;
• посттравматичний або післяопераційний період;
• важкий перебіг мігрені.

Таблетовану форму виписують при болях слабкої або помірної інтенсивності, а також як продовження терапії, розпочатої парентерально. Використовують медикамент і в комплексному лікуванні інфекційних та ЛОР-захворювань, гінекологічних патологій.

Протипоказання

Лікарський засіб не використовується, якщо в анамнезі пацієнта є вказівки на ряд наступних станів і захворювань:

• індивідуальна гіперчутливість до основної або додаткових складових формули, інших НПЗП;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• вік менше 18 років;
• виразкові ураження травного тракту у фазі загострення;
• декомпенсована ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• неспецифічний виразковий коліт;
• нікотинова залежність;
• патології кровотворення;
• порфірія;
• цукровий діабет;
• неконтрольована артеріальна гіпертонія;
• ішемічна хвороба серця;
• захворювання периферичних судин;
• стан після проведення аортокоронарного шунтування;
• цереброваскулярні патології;
• гострий інфаркт або інсульт в недавньому минулому;
• лихоманка Денге;
• непереносимість фруктози (для таблеток).

Крім того, Раптен заборонено паралельно приймати з іншими НПЗП, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, діуретиками, антикоагулянтами, глюкокортикостероїдами, ацетилсаліциловою кислотою, парацетамолом, хінолоновими антибіотиками, засобами на основі трави звіробою.

Особливості застосування

У літніх людей, діабетиків, курців, при гіперліпідемії вище ризик появи побічних наслідків при прийомі препарату з боку травної та серцево-судинної системи. Таким пацієнтам призначають мінімальну ефективну дозу найкоротшим курсом з одночасним прийомом гастропротекторів.

Поєднання медикаменту з алкогольними напоями значно збільшує ризик шлунково-кишкової кровотечі.

При вагітності та лактації

Нестача простагландинів, що провокується диклофенаком, негативно позначається на формуванні плода (вроджені вади розвитку, в тому числі серця, патології нирок, легенева гіпертензія) і фізіологічному перебігу пологів (слабкість пологової діяльності, атонічні та гіпотонічні акушерські кровотечі).

Диклофенак також здатний екскретуватися в грудне молоко. Отже, Раптен протипоказаний в періоди гестації та годування груддю.

У дітей

У педіатрії парентеральне та пероральне використання фармпрепарату не показано.

Вплив на фертильність

При дефіциті простагландинів у жінок сповільнюється або не відбувається зовсім розрив оболонки дозрілого фолікула, отже, затримується або відсутня овуляція. З цієї причини ліки не рекомендується застосовувати при плануванні зачаття або лікуванні з приводу безпліддя. Негативні симптоми носять тимчасовий характер. Після завершення курсу фертильність відновлюється.

Вплив на швидкість реакції

При появі побічних явищ з боку нервової системи у вигляді сонливості, запаморочення, зорових і слухових порушень слід тимчасово утриматися від водіння автомобіля, обслуговування травмонебезпечних механізмів, діяльності, що вимагає зосередженості і високої концентрації уваги.

Особливості дозування та прийому

Таблетки Раптен вживають внутрішньо за півгодини до їди або відразу після прийому їжі. Їх не розжовують, ковтають цілими, запиваючи до 200 мл води. Стандартна схема – 1 табл. (максимум 2) на добу. Тривалість терапевтичного курсу лікуючий лікар визначає в індивідуальному порядку для кожного конкретного пацієнта.

Ін'єкційний розчин застосовують раз на добу по 75 мг (1 ампула 3 мл) не більше 2-3 днів з подальшим переходом на пероральну форму. Шлях введення – внутрішньом'язовий, в сідничний м'яз або передньобокову поверхню середньої третини стегна.

Рідше ліки застосовуються внутрішньовенно. Для струменевого введення вміст ампули розчиняють у 8–10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. При необхідності крапельної інфузії в якості розчинника оптимальні 200–500 мл розчину хлориду натрію або 5% глюкози.

Побічна дія

Раптен при порушенні дозувань і недотриманні тривалості курсу лікування може спровокувати тимчасові негативні симптоми з боку ряду органів і систем:

• травний тракт – нудота, біль в епігастральній ділянці, діарея, позиви до блювоти, анорексія, стоматит, езофагіт, лікарський панкреатит, гастро- та ентеропатії;
• серце та судини – лабільність артеріального тиску, тахікардія, набряклість, погіршення стану у осіб з ішемічною хворобою;
• імунна – алергічні та анафілактичні реакції різного ступеня тяжкості;
• шкіра – висип, свербіж, васкуліт, алопеція, екзема або фотосенсибілізація (застосування гелю), постін'єкційний абсцес;
• нервова і психіка – цефалгія, запаморочення, парестезії, тремор, дратівливість, слухові, зорові та смакові розлади, погіршення пам'яті, дезорієнтація;
• респіраторний тракт – задишка, погіршення перебігу бронхіальної астми;
• сечовидільна – гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит.

При розвитку негативних реакцій слід негайно відмінити Раптен і звернутися за допомогою до лікаря.

Передозування

Специфічна картина інтоксикації диклофенаком відсутня. Характерні загальні ознаки отруєння у вигляді абдомінальних болів, блювоти, іноді з домішкою крові, діареї, коливань артеріального тиску, сонливості. У більш важких випадках ймовірні пригнічення дихання, гостра дисфункція нирок, коматозний стан.

Потерпілому показані промивання шлунка та ентеросорбенти при пероральному шляху отруєння, внутрішньовенна дезінтоксикація, симптоматичне лікування (нормалізація тиску, стабілізація функціонування нирок, усунення пригнічення дихання тощо). При аліментарному отруєнні можна дати Колестирамін, який уповільнює абсорбцію активного компонента ліків.

Умови та терміни зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі до +25. Тримати поза доступом прямого освітлення і вологи, дітей, тварин і недієздатних дорослих. Термін придатності таблеток – 5 років, розчину – 3 роки з моменту випуску виробником. Відкритий флакон з рідиною потрібно використовувати відразу ж.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» за прийнятною ціною можна придбати Раптен в різних фармацевтичних формах. Покупець може зробити замовлення в будь-який час і з будь-якого місця, де є інтернет. Онлайн-аптека працює щодня, без затримок приймаючи, комплектуючи і відправляючи користувачам замовлені ними товари.