Ранселекс

Ранселекс – нестероїдний протизапальний препарат, який є незамінним у терапії патологій кістково-м'язової системи людини, що супроводжуються болем. У порівнянні з ліками перших поколінь, має менше побічних ефектів, що дозволяє застосовувати його більш тривалим курсом. Виготовляється фармацевтичним підприємством «Ранбакси Лабораторіз Лімітед» (Індія). Відпускається виключно за лікарським рецептом.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді твердих желатинових капсул, кожна з яких містить 200 мг основного фармакологічно активного інгредієнта – целекоксибу. Внутрішній вміст включає в себе і допоміжні компоненти:

• моногідрат лактози для поліпшення пресованості;
• дезінтегруючий агент повідон;
• наноносій, що покращує біодоступність, – діоксид кремнію;
• натрію лаурилсульфат;
• розпушувач кроскармелозу;
• очищену воду (випаровується під час технологічного процесу).

Оболонку капсули Ранселекс формує поєднання желатину, лаурилсульфату натрію і білого пігменту двоокису титану. Для нанесення написів використовується харчове чорнило TekPrint чорного кольору. У їх складі виробником заявлені шелак, дегідрований спирт, пропіленгліколь, пропанол, бутанол, гідроксид калію, розчин аміаку, барвник «Оксид заліза чорний».

Фізико-хімічні характеристики

Капсули – тверді, непрозорі, желатинові, білого кольору. На корпусі розташований чорний напис «200», на кришечці – «СС». Вміст – практично білий гранульований порошок або нещільно спресована маса. Кожні 10 шт. поміщені в контурну чарункову упаковку з комбінації ПВХ і лакованої алюмінієвої фольги. По 1 такому блістеру упаковують в картонну пачку, доповнюючи інструкцією із застосування.

Фармакотерапевтична група

Ранселекс відносять до нестероїдних протизапальних і протиревматичних медикаментів, коксибам. У класифікації АТХ присвоєно код M01A H01.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Активний компонент лікарського засобу був розроблений і допущений до використання в медицині фірмою «Pfizer» (США). Виробник рекомендує коксиби пацієнтам працездатного віку, які не мають серйозних хронічних патологій серця і травного тракту, для ефективного короткочасного знеболювання.

Головна фармакологічна мішень препарату – ізофермент циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Активізація її відбувається у відповідь на запалення, що почалося. Під дією ферменту з арахідонової кислоти продукуються простагландини – невід'ємна частина будь-якого патологічного процесу, як локального, так і системного. Блокування дії ЦОГ призводить до зниження рівня медіаторів запалення і, отже, до зменшення або зникнення скарг на болючість, набряклість і утруднення функціонування ураженого органу.

На відміну від більш ранніх НПЗП, Ранселекс має вибірковість щодо ЦОГ. Він не зачіпає циклооксигеназу-1, відповідальну за утворення захисного шлункового слизу. Отже, ерозивно-виразкові патології ШКТ розвиваються набагато рідше. З іншого боку, дефіцит тільки ЦОГ-2 збільшує ризик тромбозів у кардіологічних хворих.

Фармакокінетика

При пероральному вживанні препарат активно і майже повністю всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в кровотоці через 3 години. Наявність жирної їжі в шлунку уповільнює абсорбцію приблизно на 60-120 хв. Діючий компонент на 99% зв'язується з альбумінами, що покращує його розподіл і сприяє проникненню через гістогематологічні бар'єри.

Біотрансформація протікає в печінці шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронізації. Утворені метаболіти фармакологічно інертні. Через кишечник виводиться приблизно 57% від прийнятої дози, ще 27% залишають організм з сечею, решта екскретується в незміненому вигляді.

Показання до призначення

Аналгетична терапія повинна бути максимально ефективною, доповнюючи патогенетичне лікування, дозволяючи поліпшувати якість життя пацієнта. Тому Ранселекс виписують дорослим при:

• ревматоїдному артриті;
• остеоартриті;
• хворобі Бехтерева;
• дисменореї;
• зубному болю;
• поліпозі товстої і прямої кишки;
• больовому синдромі після операцій або інвазивних процедур.

Його лікувальні властивості найкращим чином відповідають вимогам, що пред'являються до знеболювання.

Протипоказання

Слід утриматися від використання ліків, якщо у пацієнта в анамнезі є вказівки на:

• індивідуальну гіперчутливість до активного компонента, допоміжних складових або інших НПЗП;
• виразкову хворобу у фазі загострення;
• бронхіальну астму;
• схильність до важких проявів алергії;
• серцеву, ниркову або печінкову недостатність важкого ступеня;
• стан після операції аортокоронарного шунтування;
• ішемічну хворобу серця;
• цереброваскулярні патології;
• недавній гострий інфаркт міокарда (ризик повторного тромбозу);
• неконтрольовану артеріальну гіпертонію;
• спадкову непереносимість лактози;
• виражене зневоднення;
• гестацію або грудне вигодовування;
• вік молодше 18 років.

Також Ранселекс не призначається одночасно з флуконазолом, інгібіторами АПФ, фуросемідом, препаратами літію, метотрексатом, такролімусом, іншими НПЗП.

Особливості застосування

Під час проведення терапевтичного курсу необхідно дотримуватися адекватного питного режиму. Оскільки нестача простагландинів сприяє затримці рідини, надмірне споживання води може спровокувати її накопичення в тканинах. В результаті можливе погіршення стану у гіпертоніків та осіб, які страждають на хронічні захворювання серця та нирок. На тлі недостатнього прийому рідини розвивається гостра ниркова дисфункція.

При вагітності та лактації

Дефіцит простагландинів негативно позначається на розвитку плода і фізіології пологів. У новонароджених малюків, чиї матері під час вагітності лікувалися НПЗП, вищий відсоток вроджених вад розвитку, в тому числі серця, легеневої гіпертензії, дисфункцій сечовивідних шляхів. У породіль відзначається слабкість пологової діяльності, що подовжує процес розродження і провокує атонічні та гіпотонічні кровотечі.

Ранселекс проникає в грудне молоко. Щоб уникнути розвитку побічних ефектів у новонародженого, медикамент під час лактації протипоказаний.

У дітей

У педіатрії ліки не застосовуються. Відомі поодинокі випадки, коли його призначали неповнолітнім при ювенільному ревматоїдному артриті під суворим лікарським контролем.

Вплив на фертильність

У нормі простагландини впливають на жіночу репродуктивну систему, регулюючи розрив оболонки фолікула і вихід яйцеклітини. При нестачі медіаторів овуляція затримується або не відбувається зовсім (тимчасове безпліддя). Даний факт потрібно враховувати парам на етапі планування вагітності, а також жінкам, які мають труднощі із зачаттям.

Вплив на швидкість реакції

Медикамент знижує швидкість психофізичних реакцій, в ряді випадків провокує негативну реакцію з боку нервової системи у вигляді розладів зору і слуху, загальмованості, запаморочення. Якщо протягом лікувального курсу з'явилися ознаки нездужання, слід тимчасово відмовитися від керування автомобілем, обслуговування рухомих механізмів, діяльності, що вимагає уважності і точності рухів.

Схема дозування і прийому

Ранселекс зазвичай призначається в стандартній дозі - 200 мг одноразово на добу. При неефективності кратність прийому збільшується до 2 разів за 24 години. У будь-якому випадку максимальна добова доза не повинна бути більше 400 мг. Тривалість терапії лікар визначає індивідуально, виходячи з конкретного діагнозу та особливостей перебігу захворювання.

Капсули вживають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Ковтають їх цілими, запиваючи 200 мл рідини. При утрудненні ковтання допустимо змішати вміст капсули з 1-2 чайними ложками яблучного або бананового пюре, рисової каші, йогурту. Проковтнуті з їжею ліки запивають склянкою води.

Побічні явища

Прийом препарату здатний спровокувати негативні реакції з боку ряду органів і систем, хоча фармакологи відзначають, що їх частота нижча, ніж у більш ранніх НПЗП. Так, Ранселекс призводить до:

• аритмії, артеріальної гіпертензії, тахікардії, периферичних набряків, кардіо- та цереброваскулярних тромбозів;
• кашлю, фарингіту, риніту, диспное, бронхоспазму;
• диспепсії, болю в епігастрії, блювоті, метеоризму, діареї, гастроезофагеальному рефлюксу, дисфагії, лікарському гепатиту;
• запамороченню, м'язовому гіпертонусу, безсонні, дратівливості, парестезії, судомам нижніх кінцівок, дзвону у вухах, зниженню нюху та смакових відчуттів;
• розладам зору, кон'юнктивіту, внутрішньоочним крововиливам;
• алергічним шкірним реакціям, фотосенсибілізації, алопеції;
• підвищенню рівня креатиніну, печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, анемії, гіперкаліємії, панцитопенії;
• порушенню менструального циклу;
• грипоподібному синдрому.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз Ранселекс викликає симптоми гострої інтоксикації у вигляді блювоти, абдомінальних болів, сонливості, підвищення артеріального тиску. Зростає ймовірність таких небезпечних ускладнень, як прорив стінки порожнистого органу травної системи або внутрішньої кровотечі.

Пацієнт потребує надання медичної допомоги. Оскільки медикамент всмоктується швидко, слід якомога раніше приступити до промивання шлунка або примусової стимуляції блювоти. Процедуру припиняють, якщо у виділеннях присутні прожилки крові. Показані симптоматичне лікування, пероральна дезінтоксикація, динамічне спостереження.

Слід пам'ятати, що важкі ускладнення з боку ШКТ протікають по-різному. Якщо перфорація супроводжується гострим болем у верхній частині живота, то кровотеча починається безболісно. Турбують наростаючі слабкість, пітливість, артеріальна гіпотонія, пізніше з'являються блювота «кавовою гущею» або чорні напіврідкі випорожнення. В обох випадках пацієнту потрібна госпіталізація для проведення екстреного хірургічного лікування.

Термін і умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, затемненому місці при діапазоні температур від +15℃ до +25℃. Важливо тримати його в заводській упаковці, оскільки вона розроблена для додаткового захисту ліків. Домашня аптечка повинна знаходитися поза доступом дітей і недієздатних дорослих, оскільки неконтрольований прийом може призвести до серйозних проблем зі здоров'ям. Термін придатності – 2 роки з дати випуску виробником.

Купити Ранселекс за доступною ціною можна в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Переваги покупки на сайті – зручний пошуковий фільтр, оригінальні сертифіковані препарати, легкість і простота оформлення замовлення та оплати, швидка доставка по Україні (протягом декількох днів).