Рамізес

Рамізес — антигіпертензивний препарат із групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Призначений для лікування артеріальної гіпертензії, хронічної серцевої недостатності, а також для зниження ймовірності серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком. Виробник: АТ «Фармак», Україна. Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Лікарський засіб випускається у вигляді таблеток.

Монопрепарат

Діюча речовина: раміприл, 1 таблетка містить його в кількості 2,5 мг; 5 мг або 10 мг.

Інші складові:

• Таблетки по 2,5 і 5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, прежелатинізований крохмаль 1500, магнію стеарат, заліза оксид жовтий.
• По 10 мг: натрію гідрокарбонат, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований 1500, магнію стеарат.

Комбо

• Діючі речовини: раміприл і гідрохлоротіазид. 1 таблетка містить раміприл у кількості 5 мг або 10 мг, а також 12,5 мг або 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза червоний, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат.

Фармакологічна категорія

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), монокомпонентні. Раміприл. Код АТХ С09А А05.

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код ATX C09B A05.

Фізико-хімічні властивості

Рамізес Моно

• 2,5 мг: таблетки плоскоциліндричної форми, світло-жовтого кольору, з фаскою і рискою.
• 5 мг: таблетки плоскоциліндричної форми, світло-рожевого кольору, з фаскою і рискою.
• 10 мг: таблетки плоскоциліндричної форми, білого або майже білого кольору, з фаскою і рискою.

Комбо

• 5 мг/12,5 і 25 мг: круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою з одного боку, світло-рожевого кольору.
• 10 мг/12,5 мг: круглої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку, світло-оранжевого кольору зі слабким рожевим відтінком.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Раміприл – пролікарство, яке після всмоктування перетворюється на активний метаболіт раміприлат. Він блокує ангіотензинперетворюючий фермент, що перешкоджає утворенню ангіотензину II з ангіотензину I. В результаті знижується загальний периферичний судинний опір, зменшується секреція альдостерону, збільшується натрійурез і розширюються судини. Додатково посилюється активність брадикініну, що також сприяє релаксації гладкої мускулатури в стінках кровоносних судин.

Препарат знижує тиск поступово, без різкого прискорення пульсу. При хронічній серцевій недостатності зменшує перед- і післянавантаження на міокард, підвищує толерантність до фізичних навантажень, уповільнює ремоделювання серця. При ішемічній хворобі серця знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смертності.

Комбіновані форми містять гідрохлоротіазид, який підсилює антигіпертензивний ефект за рахунок діуретичної дії: збільшує виведення натрію і води, зменшує об'єм циркулюючої крові, що додатково знижує тиск.

Фармакокінетика

Після прийому всередину раміприл швидко всмоктується, максимальна концентрація досягається через 1 годину. Біодоступність становить близько 25%. У печінці компонент метаболізується до раміприлату, пік концентрації якого настає через 3-4 години. Зв'язування з білками плазми 50-60%. Виводиться переважно нирками. Період напіввиведення раміприлату становить 13-17 годин, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу.

Гідрохлоротіазид абсорбується з ШКТ на 60-80%, максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години. Не метаболізується, виводиться нирками в незміненому вигляді, період напіввиведення – 6-15 годин.

Показання

Рамізес призначають для:

• лікування есенціальної артеріальної гіпертензії;
• терапії хронічної серцевої недостатності, включаючи стани після гострого інфаркту міокарда;
• профілактики інфаркту міокарда, інсульту у пацієнтів з високим ризиком.

Для Комбо показання обмежені есенціальною артеріальною гіпертензією, коли монотерапія раміприлом або гідрохлоротіазидом недостатня.

Протипоказання

Препарат не застосовують при наявності у пацієнта таких станів:

• підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі;
• двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки;
• тяжка ниркова недостатність або гемодіаліз;
• тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія;
• артеріальна гіпотензія або кардіогенний шок;
• одночасний прийом з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з діабетом або нирковою недостатністю;
• одночасний прийом з сакубітрилом/валсартаном.

Додаткові протипоказання до Комбо: гіперчутливість до гідрохлоротіазиду або сульфонамідів; анурія; рефрактерна гіпокаліємія або гіпонатріємія; симптоматична гіперурикемія/подагра; тяжка ниркова недостатність).

Особливості застосування

Раміприл вимагає обережності у пацієнтів з дефіцитом об'єму циркулюючої крові або електролітів, оскільки може викликати симптоматичну гіпотензію, особливо після першої дози. У таких випадках рекомендується корекція гідратації або тимчасове скасування діуретиків за 2-3 дні до початку терапії з моніторингом АТ і функції нирок.

У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або стенозом ниркових артерій високий ризик гострої ниркової недостатності. Лікування починають з низьких доз в стаціонарі з контролем креатиніну.

При обструктивних захворюваннях серця Рамізес може викликати синкопе або посилити ішемію, вимагаючи гемодинамічного моніторингу.

При печінковій недостатності легкого/середнього ступеня лікування починають під контролем, оскільки метаболізм може сповільнитися.

При хірургічних втручаннях або анестезії можлива гіпотензія, яка усувається заповненням об'єму рідини.

Препарат може викликати сухий кашель, який проходить після відміни; також можливий ангіоневротичний набряк, що вимагає негайної відміни і терапії.

У пацієнтів з діабетом в перші тижні контролювати глікемію, оскільки ефект гіпоглікемічних засобів може посилюватися.

Медикамент містить лактозу, тому протипоказаний при рідкісних спадкових порушеннях (непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція).

Для Комбо додатково необхідно дотримуватися обережності при гіперурикемії або подагрі. У пацієнтів з гіперальдостеронізмом ефект знижений. Рекомендується моніторити електроліти (калій, натрій, магній), оскільки гідрохлоротіазид може викликати гіпокаліємію, гіпонатріємію. У діабетиків потрібно контролювати толерантність до глюкози, оскільки гідрохлоротіазид може її знижувати. Важливо дотримуватися обережності при астмі або ХОЗЛ (ризик бронхоспазму). При алергії на сульфаніламіди підвищений ризик перехресних реакцій.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Препарат протипоказаний у II і III триместрах через ризик фетотоксичності; у I триместрі — не рекомендується. При виявленні вагітності негайно відмінити.

Компоненти медикаменту виділяються в грудне молоко, тому при грудному вигодовуванні його не призначають. При необхідності терапії годування припиняють.

Для дітей

Даних щодо ефективності та безпеки немає, тому застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом Рамізесу з іншими інгібіторами РААС (аліскірен, сартани) не рекомендується, особливо у діабетиків або з нирковою недостатністю. Це пов'язано з ризиком гіпотензії, гіперкаліємії та гострої ниркової недостатності. Якщо комбінація необхідна, проводити суворий моніторинг функції нирок, калію та АТ.

Калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, еплеренон), добавки калію або калійвмісні солі підвищують ризик гіперкаліємії, особливо при нирковій дисфункції. Важливо уникати комбінації або моніторити калій щотижня з корекцією доз.

Літій протипоказаний у комбінації, оскільки раміприл знижує його екскрецію, викликаючи тремор, нудоту, сплутаність свідомості. При необхідності терапії слід моніторити рівень літію.

НПЗЗ (ібупрофен, аспірин у дозах >3 г/добу) послаблюють гіпотензивний ефект і можуть погіршити ниркову недостатність. Комбінацію потрібно уникати або поєднувати з гідратацією і контролем креатиніну.

Дія гіпоглікемічних засобів (інсуліну, сульфонілсечовини) посилюється раміприлом, підвищуючи ризик гіпоглікемії в перші тижні. Необхідний частий контроль глюкози.

Діуретики можуть викликати різку гіпотензію на початку терапії, особливо при дефіциті натрію. Рекомендується скасовувати діуретик за 2-3 дні або починати з низької дози раміприлу під наглядом.

Сакубітрил/валсартан протипоказаний через ризик ангіоотеку. Інтервал між препаратами повинен становити не менше 36 годин.

Інгібітори mTOR (сиролімус), гліптини (ситагліптин) і рацекадотрил підвищують ризик ангіоневротичного набряку. Їх слід використовувати з обережністю і моніторингом.

Симпатоміметики (ефедрин) послаблюють ефект, тому може знадобитися підвищення дози. Антациди знижують абсорбцію, важливо дотримуватися інтервалу не менше 2 годин.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Зазвичай вплив мінімальний, але можливі гіпотензія, запаморочення, слабкість, стомлюваність, сонливість, особливо на початку терапії або при комбінації з іншими гіпотензивними засобами. Слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і роботі зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Рамізес приймають внутрішньо 1 раз на добу, в один і той же час (бажано вранці), незалежно від їжі, запиваючи водою. Дозу підбирає лікар індивідуально.

Для артеріальної гіпертензії: стартова доза 2,5 мг, титрують до 5-10 мг через 2-4 тижні. Максимум 10 мг/добу.

Для серцевої недостатності: старт 1,25-2,5 мг, підвищують до 10 мг/добу під контролем.

Для профілактики кардіоваскулярних подій: 2,5 мг старт, до 10 мг/добу.

При нирковій недостатності: кліренс вище 60 мл/хв — стандарт; 30-60 мл/хв — початок 2,5 мг, максимально — 5 мг; нижче 30 мл/хв — початок 1,25 мг, максимально 5 мг.

При печінковій недостатності: старт 1,25-2,5 мг, максимально 2,5 мг.

Для Комбо — 1 таблетка/добу; для 5 мг/12,5 мг — при недостатньому контролі на монотерапії раміприлом 5 мг; для 5 мг/25 мг — при більш вираженій гіпертензії; для 10 мг/12,5 мг — при необхідності підвищення дози раміприлу. Максимальна доза 10 мг раміприлу + 25 мг гідрохлоротіазиду/добу; при нирковій недостатності — починати лікування потрібно з низької дози, уникати при СКФ <30 мл/хв. При печінковій недостатності — обережно, максимально 2,5 мг раміприлу.

Побічні дії

Під час лікування можливі реакції з боку:

• імунної системи — гіперчутливість, ангіоневротичний набряк;
• нервової системи — головний біль, запаморочення, сонливість, непритомність;
• серця — тахікардія, стенокардія;
• судин — гіпотензія, припливи;
• ШКТ — нудота, блювання, діарея, болі в животі;
• печінки — підвищення трансаміназ, жовтяниця;
• шкіри — висип, свербіж, кропив'янка; крові — анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• загальні — астенія, стомлюваність, гіперкаліємія.

Для Комбо додатково: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія, підвищення рівня глюкози, холестерину; з боку нирок — поліурія; шкіри — фотосенсибілізація.

Передозування

Симптоми: виражена гіпотензія, шок, брадикардія, гіперкаліємія, ниркова недостатність, тахікардія, запаморочення, кашель, тривожність.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, внутрішньовенно 0,9% NaCl, ангіотензин II або катехоламіни при гіпотензії. Гемодіаліз ефективний, також важливий моніторинг вітальних показників, електролітів, креатиніну.

Для Комбо додатково: електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), дегідратація, судоми. Лікування передозування включає корекцію електролітів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Рамізес можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» в таблетках:

• Моно: по 2,5 мг, 5 мг або 10 мг, кількість в упаковці 30 шт. (10х3);
• Комбо: по 5 мг/ 25 мг, 10 мг /12,5 мг або 5 мг /12,5 мг, кількість в упаковці 30 шт. (10х3).

На сайті аптеки представлений зручний каталог сертифікованих ліків. За допомогою зручного і зрозумілого пошуку можна вибрати і оплатити необхідні лікарські товари. Доставка – в будь-який куточок України. Регулярні знижки та акції в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» стануть приємним бонусом для кожного клієнта.