Пропофол

Пропофол – препарат для загальної анестезії. Виробники – Новофарм-Біосинтез (Україна), Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд. (Корея), К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (Румунія), Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (Австрія), Б. Браун Мельзунген АГ (Німеччина). Ліки відпускаються виключно за лікарським рецептом.

Форма випуску та склад

Фармпрепарат випускається у вигляді емульсії для інфузій.

Діюча речовина (в 1 мл): пропофол – 10/20 мг.

Додаткові компоненти: соєва олія, гліцерин, яєчний фосфатид, натрієва сіль олеїнової кислоти, їдкий натр, вода.

Основні фізико-хімічні властивості

Емульсія білого кольору без сторонніх включень.

Фармакологічна категорія

Засоби для загальної анестезії.

Код ATX N01A X10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лікарський засіб застосовується для загального наркозу короткої дії та характеризується швидким настання ефекту (протягом 0,5 хв.). Вихід і наркозу такий же швидкий. Препарат має виражений седативний і наркотичний ефекти, що забезпечується впливом на гальмівну функцію нейромедіатора ГАМК.

При використанні медикаменту спостерігається порушення роботи серцевого м'яза і зниження кров'яного тиску. Але зазвичай основні життєві показники пацієнта залишаються стабільними. Іноді після застосування Пропофолу розвиваються проблеми з дихальною функцією, але такі ж реакції можливі при використанні інших аналогічних засобів. Також на тлі застосування ліків можливе зниження мозкового кровообігу і внутрішньочерепного тиску.

Після виходу з наркозу відзначається швидке відновлення когнітивних функцій. Рідко реєструються епізоди цефалгії, нудоти та блювання.

Препарат не гальмує виділення гормонів корою надниркових залоз, якщо не перевищувати рекомендованих дозувань.

Проведені дослідження підтверджують безпеку застосування медикаменту для дітей, але тільки за тривалості анестезії до 4 год.

Фармакокінетика

Після надходження у системний кровотік, приблизно 98% активної речовини зв'язується з плазмовими білками. Препарат добре розподіляється по організму, а також швидко виводиться (зниження концентрації діючого компонента на 50 % відбувається за 30-60 хв.).

Дослідження щодо безпеки Пропофолу вказують, що застосування анестетиків у період активного розвитку головного мозку призводить до втрати його клітин, що може спричинити когнітивну недостатність. Ризик появи таких ускладнень зберігається у 3 триместрі вагітності та у перші 3 місяці життя дитини (іноді до 3-річного віку).

При легкій анестезії тривалістю до 3 год. не спостерігалося втрати нейронів, але подібне реєструвалося, якщо наркоз тривав понад 5 год. З огляду на такі дослідження лікарям слід дотримуватися обережності при призначенні медикаменту для дітей віком до 3 років та вагітних жінок.

Показання

Препарат з концентрацією діючої речовини 10/20 мг/мл застосовується для:

• загальної анестезії у дітей від 1 місяця/3 років та дорослих;
• седації осіб від 16 років, які перебувають у реанімаційному відділенні лікарні під апаратом ШВЛ;
• седації при виконанні операцій або процедур для дорослих або дітей від 1 місяця/3 років (Пропофол самостійно або в комбінації з іншими).

Протипоказання

Гіперчутливості до компонентів лікарського засобу.

Препарат містить у складі соєву олію, тому протипоказаний для осіб з алергією на сою або арахіс.

Особливості застосування

Препарат має вводити спеціаліст, який має досвід роботи з анестезією.

Необхідний постійний моніторинг життєво важливих показників пацієнта, а також обладнання для забезпечення прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, подачі кисню.

Препарат не повинен вводити той самий медик, який виконуватиме операцію або інші маніпуляції.

Введення медикаменту без належної підтримки функції дихання може призвести до розвитку респіраторних ускладнень, що становлять небезпеку для життя.

При використанні Пропофолу для седації, необхідний постійний моніторинг стану пацієнта, контроль над появою ознак гіпотензії, порушення прохідності респіраторного тракту, зниження сатурації. У хворого під наркозом можуть виникати мимовільні рухи тіла, що слід враховувати при виконанні процедур, які потребують іммобілізації.

До виписки пацієнта після анестезії має минути достатньо часу, щоб переконатися в повному відновленні роботи його організму.

Медикамент з обачністю призначається за наявності у хворого дисфункцій серця, нирок, печінки, гіповолемічного шоку, виснаження, порушень дихальної функції.

До проведення анестезії і щонайменше через 8 год. після неї, пацієнтам заборонено вживати алкоголь.

При застосуванні медикаменту можливі гіпотензія і апное, при їх розвитку може знадобитися додаткове внутрішньовенне введення рідин.

У пацієнтів з епілепсією препарат іноді викликає судоми.

Застосування Пропофолу для седації у відділенні інтенсивної терапії пов'язане з різноманітними метаболічними порушеннями, недостатністю органів і систем організму, що може призвести до летального наслідку. Фактори ризику розвитку ускладнень:

• кисневе голодування тканин;
• важка неврологічна травма;
• сепсис;
• одночасне застосування з анестезією великих доз судинозвужувальних засобів, стероїдів, інотропів.

Рекомендується здійснювати додатковий моніторинг концентрації ліпідів у крові у пацієнтів з групи ризику щодо перевантаження жирами.

Особливої обачності потребують особи з мітохондріальними захворюваннями.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Під час вагітності препарат призначається тільки у випадках абсолютної необхідності. У разі застосування ліків під час лактації годування груддю слід припинити на 24 год.

Для дітей

Пропофол у концентрації 10 мг/мл не призначають для дітей віком до 1 місяця, у концентрації 20 мг/мл – до 3 років.

Лікарська взаємодія

Препарат з обережністю використовується з:

• рифампіцином;
• опіоїдними анальгетиками;
• бензодіазепінами;
• парасимпатолітиками;
• інгаляційними анестетиками;
• мідазоламом;
• фентанілом;
• суксаметонієм;
• неостигміном;
• циклоспорином;
• вальпроатом.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Після використання препарату може спостерігатися тимчасове погіршення здатності керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами (зазвичай усі негативні ефекти зникають через 12 год. після виконання анестезії).

Спосіб застосування та режим дозування

Дозування препарату підбирається індивідуально з урахуванням стану пацієнта, його реакції на анестезію і виконану премедикацію. Застосування медикаменту вимагає додаткового використання знеболювальних ліків.

Індукція загального наркозу

Дорослому вводиться близько 20-40 мг Пропофолу кожні 10 секунд, доки пацієнт не увійде в стан наркозу. Для осіб старше 55 років зазвичай призначають 1,5-2,5 мг/кг.

Для пацієнтів, які перебувають у важкому фізичному стані, необхідно використовувати нижчу дозу – до 1 мг/кг, яка вводиться повільніше.

Для дітей застосовують кількість препарату, враховуючи вік і масу тіла. Для осіб старше 8 років зазвичай потрібна доза 2,5 мг/кг. Для дітей від 1 місяця до 3 років використовується до 2,5-5 мг/кг.

Підтримка загального наркозу

Для підтримки анестезії можна використовувати безперервні інфузії або повторні болюсні ін'єкції (тільки для концентрації 10 мг/мл) препарату.

Рекомендоване дозування 4-12 мг/кг/год, яке може змінюватися з урахуванням віку пацієнта та його стану здоров'я.

Седація осіб, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії

Лікарський засіб вводиться шляхом безперервної інфузії. Дозування визначають з огляду на бажану глибину седації. Зазвичай – 0,3-4 мг/кг/год.

Не рекомендується використовувати дозування Пропофолу більше, ніж 4 мг/кг/год.

Седація для процедур та операцій

Для дорослих рекомендована доза 0,5-1 мг/кг протягом 1-5 хв. Для підтримання седації зазвичай достатньо введення 1,5-4,5 мг/кг/год. За необхідності можливе болюсне введення препарату у кількості 10-20 мг (якщо виникає потреба у швидкому збільшенні глибини седації).

Для дітей дозування становить 1-2 мг/кг. Для підтримання седації зазвичай достатньо 1,5-9 мг/кг/год.

Побічні дії

Можливі реакції:

• метаболічний ацидоз;
• гіперкаліємія;
• гіперліпідемія;
• ейфорія;
• цефалгія;
• судоми;
• післяопераційна втрата свідомості;
• мимовільні рухи;
• брадикардія;
• набряк легенів;
• серцева аритмія;
• артеріальна гіпотензія;
• тромбоз;
• пригнічення дихання;
• нудота та блювання (у період виходу з наркозу);
• панкреатит;
• післяопераційна гарячка.

Передозування

Передозування призводить до пригнічення роботи серцево-судинної та дихальної системи. Це потребує проведення штучної вентиляції легенів і подачі кисню, а також введення плазмозамінних розчинів, пресорних медикаментів.

Умови зберігання

Термін придатності препарату – 3 роки. Зберігати за температури до 25°С.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» можна купити емульсію Пропофол для інфузій від різних виробників у дозуванні 10/20 мг/мл в ампулах по 20 мл по 5, 10 штук в упаковці або в пляшках по 50 мл.

У каталозі представлений великий вибір лікарських і косметичних засобів. Якщо уважно вивчити їхні картки, всі товари сертифіковані, з хорошим терміном придатності. З плюсів замовлення онлайн також можна вказати простоту подачі заявки та оплати, швидкість збирання посилки і доставки на вказану покупцем адресу, наявність регулярних акцій і знижок.