Проксіум

Проксіум - лікарський засіб, який гальмує виділення соляної кислоти, що зумовлює його застосування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (виразковій хворобі, рефлюкс-езофагіті тощо). Препарат відпускається за рецептом.

Виробляє медикамент іспанська фармацевтична компанія Лабораторіос Нормон С.А.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді кишковорозчинних таблеток, вкритих оболонкою, і порошку для приготування розчину для ін'єкцій.

Склад ліків відрізняється залежно від його форми випуску.

Таблетки

Діюча речовина: пантопразол, вміст в 1 таблетці - 40 мг.

Додаткові компоненти: вуглекислий натрій, маніт, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, діоксид кремнію, гіпромелоза, триетилцитрат, пропіленгліколь, метилметакрилат, барвники.

Порошок

Діюча речовина: пантопразол, дозування в 1 флаконі - 40 мг.

Допоміжні компоненти: динатрію едетату.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки помаранчеві, овальної форми, опуклі, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Порошок для ін'єкцій має білий або майже білий колір.

Фармакологічна категорія

Препарат для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітори протонної помпи.

Код за АТХ - А02В С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пантопразол є заміщеним бензимідазолом і блокує виділення соляної кислоти клітинами шлунка. Починає діяти лише у кислому середовищі, де перетворюється на свою активну форму, після чого інгібує фермент H+-K+-АТФазу.

Реакція гальмування дозозалежна і поширюється як на базальну (природну), так і на стимульовану (під час прийому їжі) секрецію соляної кислоти. Найчастіше симптоми кислотозалежних захворювань зникають через 2 тижні після початку лікування.

Препарат Проксіум збільшує концентрацію гастрину (пропорційно зниженню кислотності шлункового вмісту). Цей процес оборотний, рівень гормону повертається до початкових показників після завершення лікування. Гальмування виділення соляної кислоти відбувається незалежно від її стимуляції іншими речовинами.

Ефективність ліків Проксіум однакова як при пероральному, так і при внутрішньовенному використанні.

При нетривалому прийомі рівень гастрину підвищується, але залишається в межах норми. При тривалому лікуванні концентрація гормону збільшується в 2 рази. Випадки надмірного підвищення рівня гастрину реєструють дуже рідко. Тривале застосування Проксіуму призводить до збільшення кількості ентероендокринних клітин шлунка, але без розвитку атипової гіперплазії або пухлин.

Не можна виключати впливу тривалої терапії за допомогою Проксіуму на функції щитовидної залози.

На тлі зниження кислотності шлункового вмісту підвищується рівень хромограніну А. Це може вплинути на результати при діагностиці нейроендокринних пухлин. За необхідності проведення дослідження прийом Проксіуму слід перервати на 5-14 днів.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні характеристики препарату залишаються незмінними як після першого, так і після повторного його прийому. При використанні дозувань 10-80 мг фармакокінетика ліків лінійна, це стосується двох його лікарських форм.

Зв'язування діючої речовини Проксіуму з білками крові перебуває на рівні 98%, об'єм розподілу - 0,15 л/кг.

Метаболізм препарату практично повністю відбувається у печінці. Період напіввиведення становить 60 хвилин, кліренс - 0,1 л/год/кг.

Основна частина Проксіуму виводиться із сечею і тільки 20% - з калом. Десметилпантопразол - основний метаболіт, період напіввиведення якого близько 90 хвилин.

Для пацієнтів з патологіями нирок знижувати дозування не потрібно. Період напіввиведення діючої речовини препарату становить 2-3 години. Але це не призводить до її накопичення у крові.

У хворих із патологіями печінки період напіввиведення збільшується до 7-9 годин. Але максимальна концентрація діючої речовини зростає лише у 1,5 раза.

Фармакокінетика Проксіуму у пацієнтів літнього віку та дітей нічим не відрізняється від показників у дорослих.

Показання

Лікарський засіб призначається при:

• рефлюкс-езофагіті;
• виразковій хворобі;
• гастриномі;
• ерадикації хелікобактер пілорі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів Проксіуму.

Особливості застосування

Тривалий прийом лікарського засобу потребує регулярного контролю стану пацієнта!

За наявності у хворого тяжких порушень роботи печінки, необхідно постійно контролювати основні показники органу. При виявленні відхилень від норми, лікування слід припинити.

При прийомі медикаменту з іншими лікарськими засобами, необхідно суворо дотримуватися інструкції.

Використання засобу може усунути симптоми, характерні для онкологічних захворювань шлунково-кишкового тракту, що завадить їх своєчасно діагностувати. Тому за наявності анемії, стрімкої втрати ваги, періодичної блювоти, слід пройти додаткове обстеження. Також ретельніша діагностика необхідна, якщо на тлі правильно підібраного лікування симптоматика зберігається.

Не рекомендується одночасний прийом препарату з атазанавіром та іншими препаратами, призначеними для лікування ВІЛ, тому що ефективність їх засвоєння залежить від кислотності шлункового вмісту.

Прийом Проксіуму підвищує ризик розвитку інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту, викликаних сальмонелами, кампілобактеріями. Тривале застосування ліків, особливо у високих дозах, може порушувати всмоктування вітаміну В12.

У пацієнтів, які приймають препарат понад 3 місяці (особливо 1 рік і більше), можлива гіпомагніємія. Дефіцит магнію супроводжується:

• астенією;
• судомами;
• запамороченням;
• порушенням ритму серця;
• делірієм.

При гіпомагніємії стан пацієнтів покращується після додаткового прийому препаратів, що містять магній, або після відміни Проксіуму.

Тривале лікування підвищує ризик переломів на 10-40%, що здебільшого стосується літніх хворих та осіб з додатковими факторами ризику. Таким пацієнтам рекомендується додатковий прийом кальцію, вітаміну D, що необхідно для профілактики остеопорозу.

Використання Проксіуму в рідкісних випадках може стати причиною розвитку підгострого шкірного червоного вовчака.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Немає даних, що підтверджують токсичність препарату для цієї категорії пацієнтів. Але рекомендується уникати застосування Проксіуму під час вагітності.

Діюча речовина ліків проникає в грудне молоко. Тому під час годування груддю не рекомендується приймати Проксіум.

Для дітей

Таблетки призначають дітям старше 12 років для лікування рефлюкс-езофагіту.

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій не використовується в педіатричній практиці.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується прийом Проксіуму з:

• кетоконазолом;
• позаконазолом;
• ітраконазолом;
• фенпрокумоном;
• варфарином;
• пантопразолом;
• атазанавіром;
• метотрексатом.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не впливає. Але при розвитку таких побічних реакцій, як запаморочення або порушення зору, керування транспортними засобами чи складними механізмами небажане.

Спосіб застосування та режим дозування

Режим прийому та необхідне дозування залежать від форми випуску препарату.

Проксіум таблетки

Приймають за 60 хвилин до їди.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендоване дозування:

• Рефлюкс-езофагіт - 40 мг/добу. В окремих випадках дозування можна збільшити до 80 мг/добу. Тривалість терапії 4-8 тижнів.
• Ерадикація хелікобактер пілорі - 40 мг двічі на добу у поєднанні з антибіотиками, тривалість лікування - 7-14 днів.
• Виразкова хвороба - 40 мг/добу (в окремих випадках 80 мг/добу) протягом 2-4 тижнів (при виразковій хворобі 12-палої кишки) або 4-8 тижнів (при локалізації виразки на слизовій шлунка).
• Гастринома - початкова доза 80 мг/добу. За необхідності її можна збільшувати або зменшувати залежно від клінічної необхідності. Максимально допустима кількість ліків на добу - 180 мг. Такі високі дозування допустимо використовувати короткий період часу, тільки до поліпшення самопочуття пацієнта. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально для кожного хворого.

Пацієнтам з патологіями печінки максимально допустиме дозування таблеток Проксіум - 20 мг/добу. Таким хворим та особам з патологіями нирок не слід застосовувати препарат для ерадикації хелікобактер пілорі (через відсутність даних щодо безпеки лікування).

Проксіум порошок

Препарат слід використовувати під контролем медперсоналу.

Внутрішньовенне введення Проксіуму призначається тільки в разі, якщо його пероральне використання з якихось причин неможливе. Ін'єкції слід скасувати і перейти на прийом таблеток, щойно з'явиться така можливість.

Рекомендовані дозування ліків:

• Рефлюкс-езофагіт, виразкова хвороба - 40 мг/добу.
• Гастринома - спочатку 80 мг/добу, за необхідності дозу можна зменшувати або збільшувати (максимально доводячи до 160 мг/добу, але тільки на короткий період).

Підготовка порошку до застосування:

• У флакон з порошком додають 10 мл 0,9% розчину хлориду натрію.
• Свіжоприготований розчин використовують для внутрішньовенної ін'єкції, також змішують зі 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози. Заборонено використовувати інші розчини, крім перерахованих вище.
• Бажано використовувати склад одразу після приготування або впродовж 12 годин (зберігати при температурі до 25℃).
• Внутрішньовенне введення ліків виконується протягом 2-15 хвилин.

Готовий розчин повинен бути прозорим і мати злегка жовтуватий колір.

Побічні дії

Побічні ефекти присутні у 5% пацієнтів. Найчастіше хворі скаржаться на діарею та головний біль.

Інші можливі реакції:

• зміна складу крові;
• анафілактичні реакції;
• зміна маси тіла;
• розлади сну;
• депресія;
• проблеми із зором;
• зміна смаку;
• шкірний висип;
• свербіж;
• астенія.

Передозування

Симптоми після прийняття дози, що перевищує допустиму, невідомі. У разі передозування призначається підтримуюче лікування.

Умови зберігання

Термін придатності препарату Проксіум: для порошку - 2 роки, для таблеток - 3 роки. Порошок для ін'єкцій слід зберігати при температурі не вище 30℃, для таблеток особливий режим зберігання не потрібен. Усі фармпрепарати потрібно тримати подалі від дітей.

Щоб придбати фармпрепарат Проксіум за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку "Мед-Сервіс". У каталозі представлені такі види ліків:

• Проксіум порошок по 40 мг у флаконі 1 шт;
• Проксіум таблетки по 40 мг 32 шт. (8х4).

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки або Нової пошти.