Преднітоп

Преднітоп – рецептурний лікарський препарат з групи глюкокортикостероїдів (ГКС) нового покоління. Застосовується для лікування дерматологічних захворювань, у тому числі алергодерматозів, особливо важкої стадії, має високу активність і низький ризик побічних ефектів. Виробляється німецькою фармацевтичною компанією «Мібе ГмбХ Арцнайміттель».

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді крему і мазі для зовнішнього застосування, що містять в якості фармакотерапевтично активного компонента преднікарбат в кількості 2,5 мг на 1 г засобу. Обидві форми відрізняються за складом допоміжних речовин. Так, до формули крему додатково включені:

• спирти – стеариловий, бензиловий, міристиловий і цетиловий;
• полісорбат 60;
• легка мінеральна олія;
• октилдодеканол;
• етилендіамінтетраоцтова кислота (Е 385 або ЕДТА);
• сорбітан стеарат;
• вода очищена.

Мазь Преднітоп доповнюють:

• динатрію едетат;
• гліцерин моноолеат;
• магнію сульфату гептагідрат;
• білий м'який парафін;
• октилдодеканол;
• очищена вода.

Основні фізико-хімічні властивості

Крем – має вигляд гомогенної субстанції білого кольору, непрозорий, з легким блиском. А мазь – біла маса з однорідною консистенцією, теж непрозора і злегка блищить. Обидві форми розфасовані в полімерні туби із запаяною мембраною горлечком. Для проколювання використовують шип, розташований із зворотного боку ковпачка. По одній тубі кожного виду ємністю 10 г доповнюють інструкцією для споживача і поміщають у картонну коробку.

Фармакотерапевтична група

Медикамент відноситься до групи кортикостероїдів для дерматологічного застосування, предникарбату. У класифікації АТХ має код D07A C18.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Сучасна дерматологія має в своєму розпорядженні кілька негалогенізованих кортикостероїдів IV покоління, що відповідають високим вимогам:

• сильна протизапальна дія;
• низька системна біодоступність;
• швидкий початок дії;
• мінімальні місцеві побічні ефекти.

До даної групи належить діюча речовина препарату Преднітоп – преднікарбат. Він, як і інші ГКС, має безліч терапевтичних ефектів – протизапальний, протиалергічний, імуносупресивний, антимітотичний, судинозвужувальний. Завдяки цьому ліки впливають на всі ланки патологічного ланцюга запалення в шкірі.

Механізм дії преднікарбату полягає в:

• зв'язуванні серотоніну і гістаміну;
• зменшенні чутливості нервових закінчень до речовин-медіаторів запалення;
• пригніченні синтезу сполук, що викликають відповідь – імуносупресивні властивості;
• зниженні чутливості ендотелію до медіаторів алергії;
• зменшенні проникності судин;
• зв'язуванні вільних радикалів.

Речовина діє на ранню і пізню фази алергічної реакції і має потужний протизапальний, а також мембраностабілізуючий ефект.

У порівнянні з іншими топічними ГКС, преднікарбат має високу місцеву активність, що дозволяє віднести його до третього класу за силою дії. Але при цьому він має низький системний ефект і рівень безпеки, що відповідає слабким ГКС.

Преднітоп, крім традиційної жирової основи, містить синтетичні компоненти з групи поліетиленгліколів і фосфоліпідів. Вони оптимізують фізико-хімічні властивості медикаменту, покращують проникнення його в товщу шкіри і збільшують термін зберігання. При цьому добре переносяться, легко розподіляються по поверхні, швидко вбираються, утримують вологу в клітинах епідермісу.

Мазь – це найкращий вибір при лікуванні хронічних дерматозів, які супроводжуються: сухістю, лущенням, потовщенням і огрубінням шкіри. В її основі жири і жироподібні речовини, які забезпечують:

• пом'якшення і зволоження дерми;
• оклюзійний ефект;
• глибоке проникнення діючої речовини.

Крем має більш легку, емульсійну текстуру. Він створений за типом «масло у воді» або «вода в маслі». У ньому жирові компоненти складають 2 частини і 1 частина вода. Випаровуючись, остання сприяє охолодженню епідермісу, звуженню кровоносних судин, підсушуванню і усуненню запального процесу.

Крем частіше використовується в терапії гострих, в тому числі, мокнучих і ексудативних процесів. У його формулу введені спирти і кислоти, які забезпечують бактерицидні властивості і підтримують кислотність шкіри. Кисле середовище також збільшує проникнення преднікарбату в глибокі шари дерми і стимулює більш активне вивільнення стероїду.

У однокомпонентних топічних засобів, таких як Преднітоп, немає ризику взаємодії діючих інгредієнтів і зниження їх терапевтичної дії.

Фармакокінетика

При зовнішньому нанесенні преднікарбат проникає вглиб дерми і перетворюється на преднізолон-17-етилкарбонат, який має вищу (в 8,3 рази) спорідненість до рецепторів глюкокортикоїдів, ніж сама вихідна сполука. Потім метаболіт повільно розпадається до преднізолону.

При нанесенні мазі під оклюзійну пов'язку протягом 8 годин в системний кровотік проникає близько 0,7% введеної дози, а при використанні крему – 0,4%. Тому медикаменти не впливають на процеси всередині організму і, в тому числі, на гормональну систему.

Показання до призначення

Топічний препарат застосовують для лікування запальних і алергічних захворювань шкіри, які вимагають використання місцевих глюкокортикоїдів.

Протипоказання

Преднітоп заборонено застосовувати пацієнтам:

• при підвищеній індивідуальній чутливості до діючого або допоміжних компонентів формули;
• на області навколо очей;
• при шкірній реакції після вакцинації;
• дитячого віку (до 1 року);
• в I триместрі вагітності та в період годування груддю;
• з інфекційними захворюваннями шкірного покриву – туберкульозом, сифілісом;
• з вірусними патологіями епідермісу – вітряною віспою, простим герпесом;
• з розацеа;
• з періоральним дерматитом.

Специфіка застосування

Медикамент при грибкових/бактеріальних інфекціях шкіри потрібно обов'язково комбінувати з антибактеріальними та протигрибковими ліками.

Не слід наносити фармпрепарат на область навколо очей і слизові. При попаданні в них ТГКС можуть викликати порушення зору, обумовлені підвищенням внутрішньоочного тиску.

Спирти (цетиловий, стеариловий) у кремі можуть викликати подразнення в місці нанесення.

Щоб уникнути розвитку негативних реакцій, Преднітоп потрібно використовувати суворо відповідно до рекомендацій лікаря, дотримуючись призначеної дози та тривалості курсу лікування.

При вагітності та лактації

Глюкокортикоїди можуть чинити негативний вплив на плід, тому для попередження можливої патології не рекомендується їх застосовувати в I триместрі гестації. У II і III триместрах лікар може призначити вагітній даний лікарський засіб у разі, якщо користь для майбутньої матері набагато перевищує можливу шкоду для плода.

Діюча речовина може проникати в грудне молоко, особливо якщо площа ураженої поверхні тіла перевищує 20%. У зв'язку з цим ГКС при ГВ не призначають. Якщо необхідно проходити лікування, немовля переводять на штучні суміші.

У дітей

Ліки можна використовувати в педіатрії, починаючи з 12 місяців. У малюків до року глюкокортикостероїди призначають тільки в мінімальних дозах, що забезпечують терапевтичний ефект, і при неефективності інших медикаментів.

Вплив на фертильність

При дотриманні лікарських рекомендацій Преднітоп не чинить негативного впливу на жіночу і чоловічу репродуктивні системи.

Вплив на швидкість реакції

Препарат не впливає на швидкість психофізичних реакцій, тому під час лікування дозволено водити автотранспорт, працювати на висоті, керувати травмонебезпечними механізмами.

Способи прийому та дозування

Засіб наносити тонким шаром на очищену і висушену ділянку ураження, можна легко втирати. Кратність процедур – 1 раз на добу, при необхідності можна збільшити до 2 разів. Лікар визначить, в який час доби (вранці, ввечері) виконувати маніпуляції.

Тривалість курсу лікування, в середньому, займає до 2-х тижнів, а його збільшення можливе тільки після оцінки користь/ризик. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія

Зрідка у пацієнтів у відповідь на лікування даним глюкокортикостероїдом може виникати печіння в області оброблюваної поверхні. А при індивідуальній непереносимості або схильності до алергії Преднітоп здатний спровокувати шкірні реакції у вигляді свербіння, печіння, почервоніння, висипань, фолікуліту.

При дотриманні інструкцій негативних явищ не відзначається, але при перевищенні тривалості курсу або обробці великих площ можуть розвинутися побічні явища, характерні для інших ГКС:

• атрофія шкіри, в тому числі незворотна;
• розширення кровоносних судин – телеангіектазії;
• почервоніння;
• стрії (розтяжки).

Також ймовірні не пов'язані з дерматологічним захворюванням порушення у вигляді:

• загострення прихованих інфекцій;
• знебарвлення епідермісу;
• гіпертрихозу.

При різкому перериванні лікування симптоми захворювання можуть посилитися.

Ризик розвитку шкірних негативних реакцій збільшується при використанні препарату на ділянках шкіри з мінімальним роговим шаром: на обличчі, в складках, біля статевих органів.

Передозування

Передозування можливе тільки при перевищенні використовуваних доз медикаменту, обробці великих (більше 20%) поверхонь шкірного покриву, перевищенні тривалості терапії. Негативні симптоми інтоксикації проявляються огрубінням епідермісу, появою стрий і телеангіектазією, синдромом Кушинга.

Потерпілому скасовують препарат і проводять симптоматичне лікування.

Умови та терміни зберігання

Ліки слід зберігати в заводській упаковці при температурі не вище +25°С. Зберігати в місці, недоступному для проникнення сонячних променів і вологи, дітей та недієздатних осіб. Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення. Після першого відкриття використовувати протягом півроку.

В онлайн-аптеці «Мед-сервіс» можна замовити Преднітоп в різних зовнішніх фармацевтичних формах. Ціни на товари в каталозі доступні кожному покупцеві. А діючі на сайті бонусна програма, знижки та акції допоможуть ще більше заощадити на покупці. При наявності інтернету оформити замовлення можна з будь-якої точки України і отримати його через кілька днів у відділенні аптеки або Нової пошти.