Пимафуцин

Кандидозная инфекция является широко распространенной патологией и ее встречаемость превосходит все другие грибковые заболевания вместе взятые. Лечением кандидозов занимаются специалисты многих отраслей медицины. Антимикотические препараты, такие как Пимафуцин, имеют разные фармакологические формы.

Состав и лекарственная форма

Пимафуцин имеет несколько фармацевтических форм:

• Пимафуцин свечи по 100 мг 3 шт.;
• Пимафуцин свечи по 100 мг 6 шт. (3х2);
• Пимафуцин крем 2% по 30 г в тубах;
• Пимафуцин таблетки по 100 мг 20 шт. в банке.

Действующим веществом лекарственного средства Пимафуцин является натамицин, который синтезируется бактериями Streptomyces natalensis и Streptomyces chattanoogensis путем ферментации на углеводных средах.

Разные фармацевтические формы повышают эффективность антифунгальной терапии, так как действуют непосредственно в очаге поражения. Так как системная абсорбция у натамицина практически отсутствует, то препарат должен создать высокую концентрацию на поверхности слизистой.

Медикаменты локального действия (свечи, крем, таблетки) доставляют действующее вещество в очаг заражения и обеспечивают высокую концентрацию, что снижает риск развития резистентных штаммов и быстрый регресс симптомов заболевания.

Основные физико-химические свойства

Суппозитории Пимафуцин выпускают обычно торпедообразного вида. Они имеют белый или желтовато-белый цвет.

Крем Пимафуцин – от белого до желтоватого цвета со слабо выраженным органическим запахом.

Таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препарату Пимафуцин в анатомо-терапевтическо-химической классификации присвоен код G01A A02:

• G01А – противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды;
• G01A A – антибиотики;
• G01A A02 – натамицин.

Фармакологические свойства

Натамицин продуцируется природными микроорганизмами и является натуральным средством, что объясняет особенности его фармакодинамики и фармакокинетики.

Фармакодинамика

Механизм действия натамицина хорошо изучен. Вещество связывает структурные единицы (стеролы) клеточной мембраны, что вызывает искривление цитомембраны и неправильную ее работу. В результате через повреждения из клетки вытекают метаболиты, нутриенты, электролиты. И, как итог, она погибает.

Натамицин не влияет на «хорошую» микрофлору, не токсичен для организма человека. При его использовании не обнаружены признаки мутагенеза, появления канцерогенов, развития аллергических реакций. Действующий компонент отвечает всем требованиям, предъявляемым к препаратам для терапии грибковой инфекции:

• высокая активность в отношении патогенных и условно-патогенных грибков, вызывающих заболевания;
• наличие не только антифунгального, но и антибактериального эффекта, что предупреждает избыточный рост грамположительных бактерий;
• минимальное влияние на состав и баланс естественной микрофлоры организма;
• удобство в применении;
• оптимальные фармакоэкономические показатели.

В клинических исследованиях была доказана эффективность и безопасность Пимафуцин.

Эффективность и безопасность

При лечении вагинального кандидоза были использованы суппозитории Пимафуцин. Женщинам назначали по 1 свече в сутки. Длительность терапии составляла 6 дней. После окончания терапевтического курса провели контрольные исследования, которые показали, что элиминация грибков из вагинального отделяемого была достигнута у 98,6% пациенток.

У 1 женщины (1,4%) исследование отделяемого под микроскопом показало норму, однако при лабораторном культуральном анализе были выделены Кандида, хотя и в очень низком титре (3 lg КОЕ/ мл). В результате лечения у пациенток отсутствовали симптомы заболевания и субъективные жалобы. Состав микроценоза влагалища у 57 из 59 женщин соответствовал норме.

В оставшихся 2 случаях был диагностирован неспецифический вагинит, вызванный кишечной палочкой. У 10 пациенток с сочетанной формой инфекции применение свечей Пимафуцин способствовало не только полному удалению грибков, но и патогенных бактерий (облигатных анаэробов).

Безусловным преимуществом препарата Пимафуцин является наличие у него 3 разных фармацевтических форм. Если вагинальные свечи применяют для устранения вагинальных инфекций, то таблетированный медикамент для избавления от кишечной инвазии.

Кандидозное поражение кишечника имеет разные формы и степени тяжести поражения. Факторами, способствующими развитию дисбиоза и прогрессированию роста дрожжевых грибков Кандида, являются:

• новорожденные дети, в том числе, недоношенные и с низкой массой тела;
• старческий возраст;
• лечение антибиотиками и глюкокортикостероидами;
• цитостатическая химиотерапия;
• сахарный диабет и другие эндокринные заболевания;
• СПИД;
• лучевая терапия;
• гемодиализ;
• тяжелые хронические заболевания;
• генетически обусловленные иммунодефициты и др.

Лечение пациентов данных групп риска требует особого взвешенного подхода к выбору медикаментов и лечебной схемы. Пимафуцин в таблетках принимали пациенты разных возрастных групп и с различными сопутствующими патологиями на фоне терапии основного заболевания.

Благодаря тому что Пимафуцин практически не всасывается в кишечнике, он обеспечивает высокую концентрацию вещества в просвете и эффективную элиминацию грибков Кандида с каловыми массами.

Большинство антимикотиков при пероральном введении вызывают раздражение слизистых оболочек и обусловленные этим диспепсические нарушения, в частности, тошноту и диарею. У натамицина эти побочные явления выражены в гораздо меньшей степени. Поэтому препарат разрешено использовать в терапии беременных, новорожденных, а также при язвенной болезни ЖКТ и панкреатите.

Взрослым Пимафуцин назначают по 1 таблетке (100 мг натамицина) 4 раза/сут., а детям – по 1 табл. 2 раза/сут. Курс лечения составляет 5-10 дней. В результате практически у всех больных происходит полная элиминация грибков из кишечника. Но если сохраняются факторы, снижающие эффективность антифунгальной терапии, то возможно повторное инфицирование.

Крем Пимафуцин и таблетки Пимафуцин применяли в терапии микробной экземы, ассоциированной с кандидозом кожи и слизистых оболочек. Результат после 1 недели применения показал устранение грибков и ассоциированных с ними бактерий у 98% пациентов.

Фармакокинетика

Натамицин обладает низкой растворимостью в воде (30-100 мг/л при комнатном температурном режиме) и более высокой в этаноле. При рН> 9 или <3 растворимость его возрастает, но при этом снижается его антифунгальная активность. Раствор действующего компонента устойчив при комнатной температуре. Его устойчивость возрастает при снижении влажности, а наибольшая активность проявляется при рН 3…9.

Натамицин не всасывается в кишечнике и не проникает через слизистые и кожный покров. Препарат создает высокую концентрацию действующего вещества на поверхности тканей и в просвете кишечника.

Показания

Применение Пимафуцин в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, рекомендуется для санации резервуара Candida spp. в кишечнике с целью потенциального снижения показателя рецидивирования заболевания.

Другая лекарственная форма – Пимафуцин в форме крема, используется для лечения кандидоза перигенитальной и перианальной области, нередко осложняющего кандидозный вагинит, а также для лечения кандидозного баланопостита у мужчин и кандидоза кожных покровов иных локализаций.

Вагинальные суппозитории Пимафуцин применяют для терапии кандидозного вагинита.

Противопоказания

Так как активное вещество препарата Пимафуцин является натуральным продуктом, то противопоказаний к его применению нет. Единственным ограничением считается наличие у пациента гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.

Особенности применения

Вспомогательные вещества, входящие в состав крема, могут вызвать симптомы аллергии в виде кожных проявлений. Суппозитории не используют при менструации. Лечение проводят до или после месячных, прерывая введение на время регул. В формулу свечей включен цетиловый спирт, который может вызвать контактный дерматит. Таблетированный Пимафуцин не рекомендуется применять пациентам с порфирией.

Из-за содержания в формуле лактозы таблетки не следует принимать больным с непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента (лактазы), расщепляющей лактозу и при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Кроме того, противопоказаны таблетки больным с сахарным диабетом, так как в их состав входит сахароза, а также при непереносимости фруктозы и CSID (наследственная недостаточность сахарозы-изомальтозы).

Беременные

Установлено, что 75% женщин репродуктивного возраста переносят, по крайней мере, один эпизод вагинального кандидоза. Данное заболевание у беременных встречается в среднем в 30-40% случаев, а перед родами до 44,4%. Беременным назначают Пимафуцин в форме суппозиториев после 12 недели гестации при острой форме инфекционного заболевания по 1 свече на ночь в течение 6 дней. А при рецидиве – в той же дозировке на протяжении 9 дней.

Одновременно рекомендуется пролечить супруга. Ему показано использование крема Пимафуцин местно. Данные исследований показали безопасность препарата, отсутствие тератогенного и мутагенного воздействия на плод. Уже на 23 день терапии 94% беременных отмечали улучшение состояния, исчезновение симптомов, что выражалось в купировании:

• выделений;
• гиперемии;
• отечности; чувства жжения и зуда.

В мазках из влагалища отсутствовали нити мицелия и дрожжевые клетки.

Препарат разрешен для применения во время грудного вскармливания, так как обладает низкой абсорбцией, не проникает в кровоток и не обнаруживается в грудном молоке.

Дети

Препарат Пимафуцин применяют для лечения кандидозов у детей, в том числе у новорожденных и малышей первого года жизни в форме крема. Вагинальные суппозитории не используют в терапии детей. В виде таблеток Пимафуцин рекомендуется с возраста старше 3 лет.

Новорожденным дают измельченные таблетки с водой или молоком по 100 мг действующего вещества 2 раза в день. Курс лечения составляет 5-10 дней до полной элиминации дрожжевого грибка.

Способ применения и дозировки

Крем Пимафуцин рекомендовано наносить на участки кожного покрова, пораженного грибком 1-4 раза/сут. Длительность терапии составляет 2-3 нед.

Рекомендуется вводить по 1 свече в сутки на протяжении 6 дней. При рецидиве курс лечения составляет 9 дней.

Взрослые принимают по 1 таблетке 4 раза в день на протяжении 5-10 дней.

Побочные реакции

Негативные явления в результате терапии Пимафуцин отмечаются редко:

• таблетки – диарея, тошнота, симптомы чаще всего развиваются в начале терапии и проходят самостоятельно, не требуя симптоматического лечения;
• свечи и крем – могут вызвать аллергическую реакцию в виде кожных проявлений зуда, жжения, гиперемии.

Витамин С обладает антиоксидантными свойствами и купирует симптомы гиперсенсибилизации.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Пимафуцин не выявлено.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре до +25°С, при низкой влажности и без прямых солнечных лучей. Сохранять медикамент следует в недоступном для детей месте. Не использовать дольше срока хранения, указанного компанией-производителем на упаковке лекарства, – 2 года.

Препарат в любой фармацевтической форме можно заказать без рецепта на сайте интернет-магазина «Online аптека». В каталоге к каждому лекарству имеется описание и инструкция по применению. Все товары имеют сертификаты качества, подтверждающие его оригинальность и безопасность. Цена товаров ниже, чем в других аптеках страны. Однако перед приобретением медикамента следует посетить врача и пройти диагностические исследования.