Періндопрес

Періндопрес — комбінований антигіпертензивний препарат для лікування серцево-судинних захворювань. Виробник: Дарниця, Україна. Відпускається строго за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Дарниця 4 і 8 мг

• Активні речовини: периндоприл 4 мг або 8 мг.
• Допоміжні речовини (в 1 шт.): лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид, магнію стеарат.

А-Дарниця 4 мг і 8 мг

• Активні речовини: периндоприл 4 мг / 8 мг, амлодипін 5 мг / 10 мг.
• Допоміжні речовини (в 1 шт.): лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид.

А-Дарниця 8 мг

• Активні речовини: периндоприл 4 мг, амлодипін 5 мг, індапамід 1,25 мг.
• Допоміжні речовини (в 1 шт.): лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, повідон, магнію стеарат, сепіфіл білий, макрогол 6000.

Фармакологічна категорія

Дарниця

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), монокомпонентні. Периндоприл. Код ATX C09A A04.

Дарниця А

Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ і блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл і амлодипін. Код ATX C09B B04.

Фізико-хімічні властивості

Таблетки Періндопрес білі або майже білі, круглі, двоопуклі, з рискою, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Периндоприл, як інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), пригнічує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II. Це призводить до зниження судинного тонусу, зменшення секреції альдостерону і затримки натрію. Також додатково відбувається розслаблення судин і зниження артеріального тиску без значного впливу на частоту серцевих скорочень.

У комбінації з індапамідом діуретичний ефект підсилює виведення натрію і води. Це адитивно знижує об'єм плазми і тиск, особливо при стійкій гіпертензії, забезпечуючи тривалий ефект на 24 години.

При додаванні амлодипіну (А-Дарниця) блокада кальцієвих каналів розслабляє гладкі м'язи судин, доповнюючи дію периндоприлу і посилюючи зниження периферичного опору. Це особливо корисно при коморбідній стенокардії або коли монотерапія недостатня.

Загальний ефект від лікування проявляється зниженням систолічного та діастолічного тиску, поліпшенням гемодинаміки та профілактикою ускладнень гіпертензії, без тахікардії або значного впливу на метаболізм.

Фармакокінетика

Периндоприл швидко всмоктується після перорального прийому, досягаючи максимальної концентрації в плазмі через 1 годину, з біодоступністю 25%. Активний компонент перетворюється на метаболіт периндоприлат, який накопичується при повторному прийомі, забезпечуючи ефект на 24 години.

Індапамід всмоктується повністю, Cmax через 2 години, з періодом напіввиведення 14-18 годин, виводиться нирками і жовчю, без значного накопичення.

Амлодипін (в А-Дарниця) всмоктується повільно. Cmax через 6-12 годин, біодоступність 64-80%, зв'язується з білками на 97%, метаболізується в печінці з періодом напіввиведення 35-50 годин, виводиться з сечею.

Показання

Періндопрес призначають з метою лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у дорослих.

А-Дарниця застосовують для лікування артеріальної гіпертензії та/або ішемічної хвороби серця, коли монотерапія периндоприлом недостатня і потрібно додати амлодипін.

Протипоказання

Медикамент протипоказаний при наявності у пацієнта таких станів:

• гіперчутливість до периндоприлу, індапаміду, амлодипіну або компонентів;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• аортальний стеноз;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий або ідіопатичний);
• тяжка печінкова недостатність;
• гіперкаліємія.

Заборонено одночасний прийом з аліскіреном при діабеті або нирковій недостатності.

Особливості застосування

Препарат застосовують обережно у пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс 30-60 мл/хв), де потрібен моніторинг калію і креатиніну. Це пов'язано з тим, що периндоприл може викликати гіперкаліємію або погіршення функції нирок, особливо при зневодненні або на тлі НПЗП.

У осіб з печінковою дисфункцією (цироз) метаболізм активного компонента сповільнюється, підвищуючи ризик гіпотензії. Тому лікування починають з низької дози і контролюють АТ. У літніх пацієнтів ефект посилюється через знижений кліренс, що вимагає старту з 2-4 мг периндоприлу і поступового титрування.

При ішемічній хворобі серця або серцевій недостатності комбінації з амлодипіном (в Дарниця-А) можуть викликати набряки або загострення, що вимагає ЕКГ-моніторингу.

У пацієнтів з діабетом або подагрою індапамід може підвищити глюкозу або сечову кислоту, тому контролюють ці показники.

При аутоімунних захворюваннях (СКВ) або імуносупресії ризик лейкопенії від периндоприлу підвищується, необхідний аналіз крові. Загальний підхід — починати терапію в амбулаторних умовах з щотижневим контролем АТ і електролітів, уникати зневоднення.

Для Дарниця-А слід дотримуватися обережності при блокаді серця через наявність у складі амлодипіну.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності, оскільки інгібітори АПФ викликають фетопатію, ниркову недостатність плода і затримку розвитку; амлодипін та індапамід також проникають через плаценту, підвищуючи ризики. При плануванні вагітності терапію припиняють за місяць.

При необхідності лікування потрібно перервати лактацію.

Для дітей

Препарат не застосовують у дітей віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Для підлітків старше 18 років — тільки за показаннями під контролем, з коригуванням дози за вагою.

Лікарська взаємодія

Періндопрес підсилює гіпотензивний ефект діуретиків, бета-блокаторів, вазодилататорів. Але при цьому активний компонент підвищує ризик гіпотензії, необхідне коригування доз.

З калійзберігаючими діуретиками або добавками калію ризик гіперкаліємії зростає, необхідний моніторинг калію.

НПЗП (наприклад, ібупрофен) послаблюють ефект периндоприлу за рахунок затримки натрію і зниження ниркового кровотоку, підвищуючи ризик ниркової недостатності.

Літій у комбінації може викликати токсичність, важливий контроль його рівня.

Амлодипін взаємодіє з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, еритроміцином), підвищуючи концентрацію на 2-3 рази, посилюючи гіпотензію; з індукторами (рифампіцином) — знижує ефект.

Грейпфрутовий сік підвищує біодоступність амлодипіну на 20-30%. З симвастатином доза останнього обмежується 20 мг через ризик міопатії.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Препарат зазвичай не впливає на психомоторні функції, але можливі запаморочення, сонливість або слабкість, особливо на початку лікування або при зниженні тиску, що вимагає обережності при водінні або роботі з механізмами до стабілізації. При яскраво виражених симптомах слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою, 1 раз на добу вранці, незалежно від їжі, але переважно натщесерце для периндоприлу.

Початкова доза — 4 мг/1,25 мг раз на добу, ефект розвивається через 1-2 години, максимум через 4-6 годин, з контролем АТ через 2 тижні. При недостатньому ефекті підвищують дозування до 8 мг/2,5 мг.

Для А-Дарниця — 4 мг/5 мг раз на добу, титрують до 8 мг/10 мг через 2-4 тижні.

У літніх або з нирковою недостатністю (кліренс 30-60 мл/хв) починають з мінімальної, коригуючи за креатиніном.

Комбінація з іншими гіпотензивними засобами можлива, але тільки з моніторингом.

Курс тривалий, довічний при гіпертензії, відміна препарату поступова. Важливий щотижневий контроль калію і АТ на початку.

Побічні дії

Можливі з боку:

• Імунної системи: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк.
• Нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Серця: тахікардія, гіпотензія, кашель.
• Судин: набряки, припливи.
• ШКТ: нудота, діарея, сухість у роті.
• Печінки: підвищення трансаміназ.
• Шкіри: висип, свербіж.
• Загальні прояви: втома, гіперкаліємія.

Передозування

Симптоми: гіпотензія, шок, брадикардія, гіперкаліємія, ниркова недостатність.

Лікування: симптоматичне, введення сольового розчину, вазопресорів, глюконату кальцію; промивання шлунка, активоване вугілля.

Гемодіаліз для периндоприлу ефективний, для амлодипіну — ні. Спостереження за пацієнтом 24 години.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Періндопрес можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» у вигляді таблеток:

• Дарниця: по 4 і 8 мг, 30 шт. (10х3) в упаковці;
• А-Дарниця: 4 мг і 8 мг 30 шт. (10х3) в упаковці.

На сайті аптеки представлений зручний каталог сертифікованих ліків. За допомогою зручного і зрозумілого пошуку можна вибрати і оплатити необхідні лікарські товари. Доставка – в будь-який куточок України. Регулярні знижки та акції в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» стануть приємним бонусом для кожного клієнта.