Ортофен

Ортофен – широко відомий і недорогий рецептурний лікарський препарат, який ефективно допомагає впоратися з болем, запаленням і лихоманкою при патологіях опорно-рухового апарату. Використовується як у стаціонарних умовах, так і в амбулаторній медичній практиці. Виготовляється українськими фармпідприємствами «Лекхім», «Вітаміни» та «Фармацевтична компанія “Здоров'я”».

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді таблеток для перорального вживання і містить 25 або 50 мг (у Форте-Здоров'я) фармакологічно активного компонента – диклофенаку. Додаткова формула містить у собі:

• моногідрат лактози;
• сахарозу;
• пропіленгліколь;
• лаурилсульфат і гідрокарбонат натрію;
• штучний барвник «Жовтий захід».

Для запобігання передчасному вивільненню активного компонента таблетки Ортофен вкриті кишковорозчинною оболонкою. Складається вона з поєднання ацетилфталілцелюлози, двоокису титану, рицинової та вазелінової олій, тропеоліну.

Основні фізико-хімічні параметри

Таблетки 25 мг – округлі, двоопуклі, помаранчево-рожеві, з зовнішнім плівковим покриттям, без розподільчої риски. По 10 шт. розфасовані у ПВХ блістери. Кожні 3 блістери разом з інструкцією для споживача знаходяться в картонній пачці.

Форте-Здоров'я – мають аналогічні до попереднього виду зовнішні характеристики, фасування та упаковку.

Фармакотерапевтична група

Ліки належать до групи нестероїдних протизапальних і протиревматичних препаратів, похідних оцтової кислоти та споріднених сполук. У класифікації хвороб має код M01A В05.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Диклофенак має протизапальну та знеболювальну дію. І якщо перша проявляється через 1-2 тижні приймання ліків, то болезаспокійливий ефект помітний вже через півгодини і триває до третини доби.

Ортофен виявляє лікувальний ефект, зумовлений блокуванням простагландинів, які відіграють головну роль у розвитку запалення, спровокованого мікробною флорою. Причому фармпрепарат діє на медіатори запалення не безпосередньо, а за допомогою пригнічення ізоферментів циклооксигеназ, що сприяють утворенню простагландинів з їхнього попередника – арахідонової кислоти.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі розчинення і засвоєння таблетки відбувається переважно в кишечнику. Наявність їжі здатна дещо уповільнювати всмоктування. Максимальна концентрація в кровоносному руслі визначається через 2-4 години.

Медикамент майже на 100% зв'язується з альбумінами плазми. Він здатний проникати в синовіальну рідину, долати гістогематологічні бар'єри. У процесі біотрансформації утворює кілька метаболітів, два з яких є фармакологічно активними, хоча й меншою мірою, ніж основна діюча речовина. Близько 60% від прийнятої дози виводиться нирками, інша частина залишає організм з жовчю.

Показання до призначення

Ортофен призначається у випадках больового синдрому, зумовленого:

• запальними захворюваннями суглобів, зокрема спричиненими ревматичним або подагричним процесом;
• дегенеративними патологіями суглобів і хребта;
• захворюваннями навколосуглобових тканин;
• невралгіями;
• посттравматичними або післяопераційними станами;
• мігренню;
• альгодисменореєю;
• нападами ниркової або жовчнокам'яної коліки;
• загостреннями хронічних гінекологічних хвороб.

Крім того, ліки застосовують у ЛОР-практиці та офтальмології. Єдиним показанням для його призначення дітям є ювенільний ревматоїдний артрит.

Протипоказання

Обмеженнями до призначення медикаменту є такі стани або захворювання:

• індивідуальна гіперчутливість до основної активної речовини або будь-якого допоміжного компонента формули;
• схильність до розвитку тяжких алергічних або анафілактичних реакцій;
• цереброваскулярні хвороби;
• стан після аортокоронарного шунтування;
• неконтрольована артеріальна гіпертонія;
• хронічний перебіг серцевої недостатності;
• нещодавно перенесений інфаркт міокарда (Ортофен у цьому випадку значно підвищує ризик повторного тромбозу);
• бронхіальна астма;
• анемії;
• фаза загострення хронічних виразкових патологій травної системи;
• порушення функціонування печінки, нирок тяжкого ступеня;
• спадкова непереносимість лактози;
• вагітність (особливо останній триместр), грудне вигодовування;
• вік до 6 років (для Форте-Здоров'я – до 14 років);
• паралельна терапія варфарином, іншими НПЗЗ, саліцилатами, дигоксином, діуретиками, метотрексатом, циклоспорином.

Особливості застосування

Літнім пацієнтам рекомендовано призначати мінімальне ефективне дозування протягом найкоротшого проміжку часу. Їм, а також «хронічним» хворим, які страждають на виразкові патології шлунково-кишкового тракту, лікування даним НПЗП доповнюють гастропротекторною терапією.

Під час курсу слід утриматися від вживання алкогольних напоїв. Також Ортофен не слід приймати як жарознижувальний засіб.

Під час вагітності та грудного вигодовування

Диклофенак вільно проходить через фетоплацентарний бар'єр, екскретується в грудне молоко. Особливо серйозні негативні наслідки його прийому спостерігаються в III триместрі вагітності. У плода передчасно закривається артеріальна протока, згодом можуть розвинутися легенева гіпертензія, патології нирок.

У майбутньої матері відзначається пригнічення скоротливої здатності матки, підвищення ризику пологових і післяпологових акушерських кровотеч. Тому медикамент у періоди гестації та грудного вигодовування не призначається.

У дітей

У педіатричній практиці препарат призначається тільки при ювенільному артриті, починаючи з 6 років. При цьому маса тіла дитини не повинна бути менше 25 кг.

Вплив на фертильність

Ортофен здатний відстрочити або припинити розрив оболонки оболонки дозрілого яєчникового фолікула. Овуляція затримується або не настає (так зване оборотне безпліддя). Тому від лікування даним НПЗЗ слід утриматися жінкам, які планують вагітність або відчувають труднощі з зачаттям.

Вплив на швидкість реакції

Ліки впливають на швидкість рухових і психічних реакцій, уповільнюючи їх. Тому терапія препаратом несумісна з автоводінням, керуванням травмонебезпечними механізмами, діяльністю, де потрібні уважність, зосередженість і швидкість реагування.

Дозування та схеми прийому

Таблетки приймають внутрішньо, спочатку по 25 мг кожні 6 годин або по 50 мг – з восьмигодинними інтервалами. У разі стабілізації стану переходять на підтримувальний прийом 25 мг тричі на добу. Лікувальний курс становить, у середньому, 5-6 тижнів.

Максимальна добова доза дорівнює 100-150 мг диклофенаку для дорослих і 0.5-2 мг/кг маси тіла для дітей 6-17 років. Таблетки Ортофен приймають під час або безпосередньо після прийому їжі. Їх не розжовують і не подрібнюють, ковтають цілими, запиваючи до 200 мл води.

Побічна дія

Диклофенак, як і більшість засобів з групи НПЗП, у разі порушення тривалості терапевтичного курсу або дозувань, прописаних в інструкції або призначених лікарем, може спричиняти побічні реакції з боку різних органів і систем:

• шлунково-кишковий тракт – нудота, діарея, спазми кишечнику, анорексія, диспепсія, метеоризм, розвиток виразкових уражень стінок, гепатотоксичність;
• нервова – запаморочення, шум у вухах, цефалгія, диплопія, затуманення зору, відчуття втоми, парестезії, тремор або судоми;
• зміни складу крові – лейко- або тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, підвищення активності трансаміназ;
• серцево-судинна – біль у грудній клітці, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, екстрасистолії, ризик розвитку гострого інфаркту міокарда (особливо при перевищенні рекомендованих добових доз);
• імунна – анафілактичні та алергічні реакції різного ступеня тяжкості;
• респіраторний тракт – сухий кашель, задишка, бронхоспазм;
• шкіра та підшкірна клітковина – сверблячі висипання, кропив'янка, локальний ангіоневротичний набряк, пурпура, фотосенсибілізація;
• сечовидільна – гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, цистит, нефротоксичність («тихий» розвиток, без попереджувальних симптомів);
• жіноча статева система – посилення і подовження менструацій;
• порушення психіки – дезорієнтація, безсоння, розлади запам'ятовування, нічні кошмари, дисфорія.

Зазвичай перелічені вище прояви минущі та минають самостійно після закінчення лікування. Якщо побічна симптоматика посилюється, необхідно відмінити Ортофен і звернутися за допомогою до лікаря.

Передозування

При випадковому або навмисному перевищенні стандартних доз у пацієнта з'являються симптоми отруєння ліками – нудота з блювотою, болі в епігастрії, млявість, сонливість, артеріальна гіпертензія, шум у вухах. При масованій інтоксикації спостерігаються пригнічення дихання, судоми, гостра дисфункція печінки і нирок, коматозний стан.

Потерпілому потрібно якомога швидше надати невідкладну медичну допомогу – промити шлунок, дати ентеросорбенти, провести посиндромну терапію, за необхідності госпіталізувати. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез і гемодіаліз неефективні – диклофенак швидко і практично повністю зв'язується з білками плазми.

При тривалому лікуванні засобом (понад 6 тижнів) збільшується ризик виникнення тромботичних порушень. За перших ознак інсульту або гострого інфаркту міокарда (слабкість, пітливість, інтенсивний біль у грудях, запаморочення, виражений головний біль, утруднення мовлення або рухів у кінцівках) слід негайно звернутися по медичну допомогу. При цих станах кожна хвилина зволікання скорочує шанси пацієнта на благополучний результат.

Терміни та умови зберігання

Медикамент рекомендується зберігати в заводській упаковці за температури в приміщенні від +15℃ до +25℃. Уникати проникнення сонячних променів і вологи в картонну коробку. Захистити від маленьких дітей, тварин і недієздатних осіб. Термін придатності 3 роки з дати виробництва. Після закінчення цього періоду часу заборонено приймати ліки.

В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» за доступною ціною можна придбати оригінальний Ортофен у таблетованій формі. Кожен препарат, представлений у каталозі, має короткі характеристики, інструкцію з застосування, ліцензії та сертифікати міжнародного зразка. Покупець може оформити замовлення самостійно, заповнивши просту форму, або зв'язатися телефоном з менеджером-консультантом. Доставка здійснюється протягом декількох днів по всій території України, крім ТОТ.