Оніхелп

Оніхелп – безрецептурний лікарський препарат, що застосовується в дерматології для лікування оніхомікозу легкого та помірного ступеня, викликаного цвілевими, дерматофітними або дріжджовими грибами. Має потужні фунгіцидні властивості. Виготовляється хорватським фармацевтичним підприємством «Belupo, pharmaceuticals and cosmetics, Inc.».

Склад і лікарська форма

Виробляється у вигляді лікувального лаку для нігтів об'ємом 2,5 і 5 мл. В якості основної активної речовини введено аморолфін у кількості 50 мг на 1 мл засобу. Додатково до формули включені допоміжні компоненти:

• n-бутилацетат;
• еудрагіт RL 100 (амонійно-метакрилатний сополімер тип А);
• етилацетат;
• триацетин;
• безводний етанол.

Дані допоміжні інгредієнти мають не менш важливе значення для терапевтичного впливу на вогнище ураження.

Основні фізико-хімічні властивості

Лак Оніхелп – рідкий розчин, прозорий або злегка жовтуватий. Розфасований у скляні флакони з темного скла з щільно прилягаючою кришкою. На кришці ущільнювальне кільце з полімеру для запобігання висихання. Об'єм може бути 2,5 мл і 5,0 мл. Флакон упакований в картонну коробку. У комплект входять:

• 30 спиртових серветок в герметично запаяних конвертах з алюмінієвої фольги;
• 60 пилок;
• 10 аплікаторів.

Набір забезпечує гігієнічність застосування лаку і знижує ризик поширення зараження. Різний об'єм дозволяє індивідуально підійти до вибору препарату.

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи протигрибкових ліків для дерматологічного застосування, інших антигрибкових медикаментів, призначених для місцевого нанесення. У системі АТХ присвоєно код D01A E16.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Аморолфін – зовнішній антифунгальний засіб, похідний морфоліну. Він порушує стабільність клітинної оболонки грибка, що призводить до фунгістатичної та фунгіцидної дії. Речовина активна щодо широкого спектру патогенних та умовно-патогенних грибків:

• дерматофітів (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp.);
• дріжджових (Cryptococcus spp., Candida spp., Malassezia spp.);
• окремих представників цвілевих (Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis);
• кладоспорій;
• аскоміцетів;
• кокцидіоміцетів та ін.

Також має антибактеріальну активність проти актиноміцетів.

Оніхелп за рахунок аморолфіну успішно застосовується при:

• дистальному піднігтьовому оніхомікозі, що вражає менше 50% нігтьової пластини і не зачіпає матрикс, без дерматофітом (жовті смуги по краю і в центральній частині);
• «класичному» (білому) оніхомікозі;
• ураженнях, викликаних цвілевими грибками (крім Aspergillus spp.);
• непереносимості пацієнтом пероральних антимікотиків або небажанні їх приймати;
• необхідності підтримуючої терапії після завершення системного лікування.

Препарат краще проявляє себе, якщо захворювання не більше 1 року, і воно протікає в легкій або середній формі. Крім того, на відміну від інших місцевих засобів (кремів, мазей, гелів), має більш високий терапевтичний ефект, оскільки:

• має низьку спорідненість до кератину – основної сполуки нігтьової пластини;
• низькою молекулярною масою.

Так, 5% аморолфін, який входить до формули ліків, має молекулярну масу 317,5 D. Тому він глибоко проникає в нігтьову структуру.

Оніхелп має ще одну особливість – до його формули включений полімер Eudragit RL 100. Він застосовується для створення покриттів з пролонгованим вивільненням аморолфіну і забезпечує високу його проникність в нігтьову матрицю.

Розчинники (тріацетин, n-бутилацетат, етилацетат і етанол), випаровуючись при висиханні засобу, утворюють плівку, що забезпечує:

• тривалий контакт діючого компонента з пластиною;
• підвищення концентрації (з 5% до 25%) аморолфіну;
• зволоження (триацетин);
• виведення збудника через уражену поверхню.

Медикамент використовують як для лікування оніхомікозу, так і для попередження зараження або рецидиву захворювання. Він включений до переліку засобів профілактики грибкових інфекцій нігтів при регулярному відвідуванні лазні/басейну і у пацієнтів, які раніше вже хворіли на них.

Фармакокінетика

Після нанесення активна речовина легко і практично повністю проникає через пластину в нігтьове ложе вже протягом 24 годин. Його ефективна концентрація зберігається в уражених грибком тканинах протягом 7-10 днів. Хімічна сполука практично не проникає в системний кровотік.

Показання до призначення

Оніхелп застосовують в комплексному лікуванні, монотерапії або для профілактики грибкових захворювань нігтів легкого або середнього ступеня - без пошкодження матриксу.

Протипоказання

Фармпрепарат не призначають при підвищеній індивідуальній чутливості до активних або допоміжних компонентів формули, в періоди гестації та лактації, дітям до 18 років.

Особливості застосування

Слід уникати потрапляння засобу в очі, на слизові оболонки, всередину організму через рот. Перед початком курсу рекомендується проконсультуватися з лікарем при наявності у пацієнта:

• патологій периферичної системи кровообігу;
• імуносупресії;
• цукрового діабету;
• виснаження і руйнування нігтів.

Щоб уникнути зайвого навантаження на уражені пластини, потрібно відмовитися від нанесення декоративного лаку, використання накладних і нарощених нігтів.

При вагітності та лактації

Не рекомендується застосовувати Оніхелп під час вагітності або грудного вигодовування.

У дітей

У педіатрії препарат не використовують, оскільки не доведено його безпечний та ефективний вплив на дитячий/підлітковий організм.

Вплив на фертильність

Зовнішнє нанесення медикаменту не впливає на зачаття, чоловічу і жіночу репродуктивні системи.

Вплив на швидкість реакції

Засіб не змінює швидкість психофізичних реакцій, відповідно, під час лікування дозволені автоводіння і робота з травмонебезпечними механізмами.

Способи застосування та дозування

Лак важливо зберігати щільно закритим, щоб уникнути висихання. Для обробки уражених нігтів використовувати тільки пилочки та серветки з набору. Відпрацьовані матеріали не застосовувати для обпилювання здорових нігтів. Під час лікування дотримуватися наступного алгоритму:

1. За допомогою продезінфікованих манікюрних ножиць або кусачок видалити максимальну кількість ураженої грибком нігтьової пластини.
2. Ретельно обробити (відшліфувати) її пилкою з комплекту.
3. Очистити від сторонніх частинок і знежирити поверхню за допомогою спиртової серветки.
4. Аплікатором взяти потрібну кількість лаку з флакона і рівним шаром нанести Оніхелп на всю площу. Повторювати процедуру 1 або 2 рази на тиждень.
5. Дати повністю висохнути – на це буде потрібно до 3 хвилин.
6. Надлишки розчину не можна знімати з аплікатора об край флакона.
7. Для видалення лаку не використовувати органічні розчинники, а робити це за допомогою пилочки.

При наступних аплікаціях алгоритм дій повторювати повністю. Після закупорки флакона пилочку і аплікатор очистити спиртовою серветкою, яку потім викинути. Руки ретельно вимити з милом і продезінфікувати.

При обробці пальців рук дати час лаку повністю висохнути і тільки після цього мити їх милом.

Лікування продовжувати до досягнення повного клінічного і мікологічного одужання. Залежно від тяжкості та локалізації ураження, швидкості росту нігтьової пластини курс може становити від 6 до 12 місяців. Оскільки нігті відростають досить повільно, ознаки поліпшення, як правило, стають помітними через 2–3 місяці. Тому ефективність терапії рекомендується оцінювати кожні 3 місяці.

Побічна дія

Оскільки Оніхелп не має системного впливу, він практично не викликає негативних явищ. Як правило, ламкість нігтів або зміна їх кольору обумовлені грибковим ураженням, а не дією препарату. Дуже рідко можуть виникати почервоніння, печіння, кропив'янка, пухирі на шкірі.

Передозування

Випадки передозування не відзначалися. При випадковому попаданні медикаменту всередину необхідно обстежитися і провести симптоматичне лікування (при появі симптомів отруєння).

Правила і тривалість зберігання

Препарат зберігають у щільно закритому оригінальному флаконі, вертикально розташованому, при температурі до +30°С. Зберігають його в темному місці, подалі від джерел тепла, поза доступом дітей і недієздатних членів сім'ї. Термін придатності – 3 роки з моменту виготовлення. Після першого відкриття використовувати протягом півроку, максимум 12 місяців.

В онлайн-аптеці «Мед-сервіс» можна купити лак Оніхелп різного об'єму (2,5 і 5,0 мг). Ціна товарів на сайті набагато нижча, ніж в інших аптечних мережах. А завдяки знижкам, акціям і бонусній програмі остаточна вартість значно зменшується. Замовлений препарат доставляється за короткий термін в будь-який регіон України.